用于治療神經(jīng)肌肉缺陷的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開總體上涉及用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的裝置和方法，特別是涉及用于阻斷穿過(guò)目標(biāo)神經(jīng)的神經(jīng)傳導(dǎo)來(lái)治療神經(jīng)肌肉缺陷的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]人類神經(jīng)系統(tǒng)感測(cè)電流信息和條件，然后人類神經(jīng)系統(tǒng)將其發(fā)送到各種肌肉以響應(yīng)。作為一個(gè)例子，考慮到面部神經(jīng)和頸部神經(jīng)。這些運(yùn)動(dòng)神經(jīng)控制面部表情的肌肉，并因此控制個(gè)人對(duì)舒適和感情的外在表現(xiàn)。神經(jīng)肌肉缺陷可打破這種信息交流，并導(dǎo)致不希望的肌肉反應(yīng)。
[0003]這種面部肌肉或頸部肌肉的不自主收縮(也稱為肌張力障礙)可扭曲個(gè)人的面部表情，并歪曲個(gè)人感覺舒適和情緒狀態(tài)的外在外觀。例如，肌張力障礙的一種類型稱為瞼痙攣(belpharospasm)，其導(dǎo)致眼瞼不受控的閃爍和痙攣。肌張力障礙的另一種形式會(huì)導(dǎo)致不受控的扮鬼臉。肌張力障礙也可影響頸部肌肉。例如，肌張力障礙的一種形式稱為斜頸，使頸部肌肉產(chǎn)生不受控制的收縮。
[0004]除了這些功能亢進(jìn)失調(diào)，隨著時(shí)間的推移，(例如，通過(guò)皺眉或瞇著眼斜視，)面部肌肉和頸部肌肉的正常收縮可在皮膚上形成永久皺紋或條帶。這些皺紋或條帶可呈現(xiàn)美學(xué)上令人不快的外觀，并且，暴露在陽(yáng)光下可使得這種不希望的起皺過(guò)程加速。作為更具體的例子，面部肌肉皺眉肌向下和向內(nèi)拉動(dòng)眉毛，產(chǎn)生垂直的前額皺紋(也稱為眉間皺紋)。出于這個(gè)原因，皺眉肌稱為皺眉肌肉，并被稱為痛苦表達(dá)的主要執(zhí)行者。影響皺眉肌的肌張力障礙可能導(dǎo)致不幸的、連續(xù)的皺眉表達(dá)，并在面部上形成功能亢進(jìn)皺眉紋和皺紋。
[0005]外科手術(shù)前額拉皮過(guò)程是一種通常用于去除眉間皺紋的治療方式。在前額拉皮需要大切口，其在前額的頂部從一耳延伸至另一耳。此手術(shù)侵入性操作會(huì)產(chǎn)生出血的危險(xiǎn)，并產(chǎn)生大的皮瓣，這樣的皮瓣使得供應(yīng)到皮膚的血液減少。也可導(dǎo)致面部感覺神經(jīng)(如眼眶上神經(jīng))麻木。
[0006]—種微創(chuàng)的治療方式是施用無(wú)脊椎動(dòng)物外毒素。例如，注射肉毒桿菌毒素的A血清型產(chǎn)生皺眉肌的弛緩性麻痹。測(cè)試表明A型肉毒桿菌毒素可施用到面部的肌肉，而無(wú)毒性作用，以產(chǎn)生局部肌肉松弛，為期約六個(gè)月。功能亢進(jìn)眉間皺紋所需的去除是暫時(shí)的，并且，大約每3至6個(gè)月需要重復(fù)治療。
[0007]如在Keller的美國(guó)專利US5370642中所公開的，另一種形式的治療使用激光能以消除眉間皺紋和前額皺紋。激光能用于切除大段皺眉肌(以及其他面部肌肉)，從而滅活肌肉。像手術(shù)前額拉皮，可能會(huì)導(dǎo)致面部的眼眶上神經(jīng)和其他感覺神經(jīng)麻木。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本公開的一個(gè)方面涉及一種治療探頭，包括細(xì)長(zhǎng)本體構(gòu)件和針部。所述細(xì)長(zhǎng)本體構(gòu)件可具有近端部和遠(yuǎn)端部。針部可連接到所述遠(yuǎn)端部。針部可包括至少一個(gè)電極和至少一個(gè)流體端口。該至少一個(gè)電極和所述至少一個(gè)流體端口可被配置為分別遞送電能和腫脹液，使覆蓋目標(biāo)神經(jīng)的淺表組織面免受由于將電能施加到目標(biāo)神經(jīng)而導(dǎo)致的意外熱損傷。
[0009]附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0010]對(duì)于本公開所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在閱讀以下說(shuō)明并參考附圖之后，本公開的上述和其它特征將變得明顯，其中:
[0011]圖1是根據(jù)本公開的一個(gè)方面構(gòu)造的治療探頭的立體圖；
[0012]圖2A-2B是示出圖1中治療探頭的針部的放大立體圖。
[0013]圖3A是沿著圖2A中線3A-3A截取的剖視圖。；
[0014]圖3B是沿著圖2B中線3B-3B截取的剖視圖。
[0015]圖4是表示圖1中針部的另一種結(jié)構(gòu)的剖視圖。
[0016]圖5是表示圖3B中針部的另一種結(jié)構(gòu)的剖視圖。
[0017]圖6是示出根據(jù)本公開的另一個(gè)方面用于受試者的治療神經(jīng)肌肉缺陷的方法的工藝流程圖；
[0018]圖7是表現(xiàn)出受試者的不受控眼瞼閃爍或眼瞼痙攣的眼區(qū)的示意圖；
[0019]圖8是表現(xiàn)出淺表面部肌肉和頸部肌肉的右側(cè)面部、以及控制面部肌肉和頸部肌肉的面部神經(jīng)的分支的前視圖；
[0020]圖9是表示圖1中治療探頭的遠(yuǎn)端部的立體圖，其位于目標(biāo)神經(jīng)附近；
[0021]圖10是表示圖9中治療探頭的立體圖，該探頭用于將腫脹液傳遞至目標(biāo)神經(jīng)組織周圍；
[0022]圖1lA是示出位于目標(biāo)神經(jīng)和肌肉之間的神經(jīng)肌肉接頭的立體圖；
[0023]圖1lB是示出圖1中的治療探頭的針部的立體圖，其用來(lái)基本上消融目標(biāo)神經(jīng)；以及，
[0024]圖12是顯示圖7受試者在經(jīng)受本發(fā)明的眼瞼痙攣治療后的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]定義
[0026]除非另有定義，本文所用的技術(shù)術(shù)語(yǔ)具有本公開所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的相同含義。
[0027]在本公開的上下文中，單數(shù)形式“一種”，“一”和“所述”可包括復(fù)數(shù)形式，除非上下文清楚地另外指明。將進(jìn)一步理解的是，本文所用的術(shù)語(yǔ)“包括”和/或“包含”可指定所陳述的特征、步驟、操作、元件和/或組件的存在，但不排除存在或添加一個(gè)或多個(gè)其他特征、步驟、操作、元件、組件和/或它們的組合。
[0028]如本文所用，術(shù)語(yǔ)“和/或”可包括與一個(gè)或多個(gè)所列的相關(guān)聯(lián)項(xiàng)目中的任一項(xiàng)目及其所有組合。
[0029]如本文所用，短語(yǔ)諸如“介于X和Y之間”和“介于約X和Y之間”可被解釋為包括X和Y。
[0030]如本文所用，短語(yǔ)諸如“介于約X和Y之間”意味著“介于約X和約Y之間”。
[0031 ] 如本文所用，短語(yǔ)諸如“從約X到Y(jié)”意味著“從約X至約Y”。
[0032]應(yīng)該理解的是，當(dāng)一個(gè)元件被稱為在…“上”，“附連”到、“連接”到、“耦合”、“接觸”…等時(shí)，該元件可能直接在其他元件上，直接附連到、直接連接到、親合、或接觸其他元件；也可能存在中間元件。相反，當(dāng)一個(gè)元件被稱為，例如，“直接在另一元件上”，“直接附連”到、“直接連接”到、“直接耦合”、或“直接接觸”另一元件時(shí)，則不存在中間元件。本領(lǐng)域技術(shù)人員還通常理解的是，若提及一結(jié)構(gòu)或特征被布置成“直接鄰接”另一特征，則可具有部分重疊或疊加該鄰接特征，但若一結(jié)構(gòu)或特征被布置成“鄰接”另一特征，則被理解為不具有部分重疊或疊加該鄰接特征。
[0033]空間相對(duì)術(shù)語(yǔ)，諸如在……“下方”、“之下”、“下部”、“上方”、“上部”等，可在本文中用于便于描述附圖中所示的一個(gè)元件或特征與另一(些)元件或特征的關(guān)系。應(yīng)該理解的是，空間上相對(duì)的術(shù)語(yǔ)可涵蓋器件的不同取向，這些不同取向除了在附圖中描述的方位之外，還包括在使用或操作中的取向。例如，如果將附圖中的設(shè)備反轉(zhuǎn)，描述為在其它元件或特征“下方”或“之下”的元件在隨后將被定位為在其他元件或特征“上方”。
[0034]但應(yīng)該理解的是，雖然本文的術(shù)語(yǔ)“第一”、“第二”等可用于描述各種元件，但是這些元件不應(yīng)該受這些術(shù)語(yǔ)的限制。這些術(shù)語(yǔ)僅用于將元件彼此區(qū)分開。因此，下文所討論的“第一”元件，也可稱為“第二”元件，而不脫離本公開的教導(dǎo)。操作(或步驟)的順序不限于呈現(xiàn)在權(quán)利要求或附圖中的順序，除非特別說(shuō)明。
[0035]如本文所用，術(shù)語(yǔ)“調(diào)節(jié)”或“調(diào)整”可表示導(dǎo)致神經(jīng)元活性、化學(xué)和/或代謝變化。該變化可指增加、減少神經(jīng)元活動(dòng)、或甚至是在改變神經(jīng)元活動(dòng)的模式。這些術(shù)語(yǔ)可表示興奮刺激或抑制刺激、或它們的組合，并且可以是至少電的、磁的、熱的、超聲的、光學(xué)的或化學(xué)的、或兩種或更多種這些的組合。術(shù)語(yǔ)“調(diào)節(jié)”或“調(diào)整”還可用來(lái)指掩蔽、改變、或重整神經(jīng)元活性。
[0036]如本文所用，術(shù)語(yǔ)“目標(biāo)神經(jīng)”可指經(jīng)鑒定能夠從接收電流中受益的人類(或其它哺乳動(dòng)物)神經(jīng)系統(tǒng)的任何部分。目標(biāo)神經(jīng)的非限制性例子包括面神經(jīng)及其任一分支機(jī)構(gòu)，如顳支、顴支、頰支、下頌緣支、以及頸支。目標(biāo)神經(jīng)的其它實(shí)例示于圖8，并在下文更詳細(xì)地描述了。
[0037]如本文所用，術(shù)語(yǔ)“基本上消融”可表示對(duì)目標(biāo)神經(jīng)的損傷，其導(dǎo)致部分或完全的神經(jīng)組織或神經(jīng)細(xì)胞的壞死。該術(shù)語(yǔ)也可表示并未完全消融的神經(jīng)組織或神經(jīng)細(xì)胞損傷，例如，對(duì)神經(jīng)組織或神經(jīng)細(xì)胞賦予一定程度的攪動(dòng)或損壞，以使組織/細(xì)胞的細(xì)胞組成和/或電活性發(fā)生期望的變化，而不是發(fā)生組織/細(xì)胞的壞死。
[0038]如本文所用，術(shù)語(yǔ)“受試者”可表示任何溫血生物體，包括但不限