一種治療產后大便難的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術領域，尤其涉及一種治療產后大便難的中藥制劑及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 產后大便難是產科產科臨床常見疾病，產后大便數日不解，或大便艱澀，便時干燥 疼痛者，稱"產后大便難"，中醫(yī)稱為"產后便秘"。本病多因產后分娩失血，營養(yǎng)聚虛，津液 虧耗，不能濡潤腸道；或陰虛火旺，內灼津液，腸道失于滋潤，傳導不利；或素體氣虛，又因 產時耗氣，大腸無力傳送；或產后傷食，熱結腸道，腑氣不通所致。本病一般飲食如常，無腹 痛、嘔吐等癥伴見，與其他疾病引發(fā)的便秘有別。
[0003] 產后大便難，早在《金匱要略?婦人產后病脈證并治》即有記載。婦人新產后由于 分娩失血，營血驟虛，津液虧耗，不能濡潤腸道，以至腸燥便難，或陰虛火盛，內灼津液，津少 液虧，腸道失于濡潤，傳導不利，則大便凝結。本病病位在大腸?！妒備洝?"大腸者，傳導 之官，變化出頁面，產后津液虧耗，胃中枯燥，潤養(yǎng)不足，糟柏壅滯，故大便難或不通，凡新產 之人，喜病此也，由去血多，內亡津液故也"。病因在產后血虛津虧，故在治療上，應根據產婦 有亡血傷津，瘀血內阻，多虛多瘀的病理特點，以養(yǎng)血活血，滋陰潤燥為主，切忌苦寒通下， 引起通而瀉不能止，或愈加難通，傷及中交元氣。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種新型的使 用安全、無毒副作用，治療周期短、見效快，效果好的治療產后大便難的中藥制劑及其制備 方法。
[0005] 為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療產后大便難的中藥制劑，所述中 藥制劑包括以下原料藥材：魚鰾、鹿茸、菝葜、糞箕篤、牛膽、降香、毛草龍、酸角、栝樓皮、鐵 線蓮、金槐、紅牛尾七、樸消、錦葵、扇蕨、磨盤草子、石栗子、大血藤、補血薯和鳳尾七。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比可以優(yōu)選為：魚鰾10~25份、鹿茸 15~25份、菝葜10~30份、糞箕篤10~25份、牛膽10~25份、降香15~30份、毛草 龍10~25份、酸角10~30份、栝樓皮20~35份、鐵線蓮10~20份、金槐15~30份、 紅牛尾七10~30份、樸消10~25份、錦葵10~25份、扇蕨10~20份、磨盤草子10~ 30份、石栗子10~30份、大血藤10~20份、補血薯15~25份和鳳尾七10~25份。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優(yōu)選為：魚鰾10~ 15份、鹿茸20~25份、菝葜15~25份、糞箕篤15~25份、牛膽15~20份、降香20~25 份、毛草龍15~20份、酸角20~30份、栝樓皮25~35份、鐵線蓮10~15份、金槐20~ 30份、紅牛尾七15~25份、樸消10~15份、錦葵15~20份、扇蕨15~20份、磨盤草子 20~30份、石栗子15~25份、大血藤15~20份、補血薯20~25份和鳳尾七15~25 份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優(yōu)選為：魚鰾13份、 鹿茸23份、菝葜20份、糞箕篤21份、牛膽18份、降香22份、毛草龍18份、酸角25份、栝樓 皮26份、鐵線蓮15份、金槐25份、紅牛尾七23份、樸消13份、錦葵18份、扇蕨16份、磨盤 草子25份、石栗子20份、大血藤15份、補血薯22份和鳳尾七20份。
[0009] 當所述中藥制劑的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0010] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 08Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1. 05~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風 溫度160~175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0012] 當所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0013] 第一步，將魚鰾、鹿茸、菝葜、糞箕篤、牛膽、降香和毛草龍按所述比例混合，加相對 于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與環(huán)糊 精的比例為1 : 3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用； 另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15~1. 17的清膏；
[0014] 第二步，將鐵線蓮、紅牛尾七、樸消、錦葵和磨盤草子按所述比例混合，加相對于混 合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾 液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20~1. 22的清膏，備用；
[0015] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65°C時相對密度為1. 28~1. 30的清膏；
[0016] 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50 重量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒， 隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂， 然后裝入明膠膠囊中。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明產后大便難使用的中藥制劑使用方便、無痛苦、無毒 副作用、見效快，且制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療產后大便難的中藥制劑，中藥制劑中包括以下原料藥材： 魚鰾、鹿茸、菝葜、糞箕篤、牛膽、降香、毛草龍、酸角、栝樓皮、鐵線蓮、金槐、紅牛尾七、樸消、 錦葵、扇蕨、磨盤草子、石栗子、大血藤、補血薯和鳳尾七。
[0020] 各種原料藥材的藥理如下：
[0021] 魚鰾：【來源】藥材基源：為石首魚科動物大黃魚、小黃魚、黃姑魚或舞科動物中華 舞、鰉魚等的魚鰾?！拘晕丁课陡?；性平；【歸經】腎；肝經?！竟δ苤髦巍垦a肝腎；養(yǎng)血止血； 散瘀消腫。主腎虛遺精；腰膝無力；腰痛；眩暈耳鳴；白帶；習慣性流產；血虛筋攣；產后風 痙；破傷風；癲癇；再生障礙性貧血；吐血；尿血；崩漏；外傷出血；陰疽；痿管；慢性潰瘍； 皸裂；痛風；痔瘡?！靖骷艺撌觥俊侗窘浄暝罚瑚B膠合沙苑蒺藜名聚精丸，為固精要藥。丹方 又以一味炒研，砂糖調，日服一錢匕，治痔最良，經久痔自枯落。燒灰，治產后風搐，破傷風 痙，取其滋榮經脈，而虛風自息也。《本草新編》：魚鰾膠稠，入腎補精，恐性膩滯，加入人參， 以氣行于其中，則精更益生，而無膠結之弊也?！侗静菥V目》:鰾，止折傷血出不止；鰾膠，燒存 性，治婦人難產，產后風搐，破傷風痙，止嘔血，散瘀血，消腫毒?！侗静菪戮帯?補精益血?！侗?草求原》：養(yǎng)筋脈，定手戰(zhàn)，固精?！菊洝俊吨腥A本草》
[0022] 鹿茸：【別名】斑龍珠?！緛碓础克幉幕矗簽槁箍苿游锩坊?、馬鹿等的雄鹿密生茸 毛尚未骨化的幼角?！拘晕丁课陡剩幌?；性溫；【歸經】腎；肝經?！竟δ苤髦巍繅涯I陽；益精血； 強筋骨；托瘡毒。主腎陽虛衰；陽痿滑精；宮冷不孕；虛勞贏瘦；神疲畏寒；眩暈；耳鳴耳聾； 腰背酸痛；筋骨痿軟；小兒五遲；女子崩漏帶下；陰疽?！靖骷艺撌觥俊侗静萁浭琛?鹿茸，稟純 陽之質，含生發(fā)之氣。婦人沖任脈虛，則為漏下惡血，或瘀血在腹，或為石淋。男子肝腎不 足，則為寒熱、驚癇，或虛勞灑灑如皰，或羸瘦、四肢酸疼、腰脊痛，或小便數利。泄精、溺血。 此藥走命門、心包絡及肝、腎之陰分，補下元真陽，故能主如上諸證，及益氣強志也。癰腫疽 瘍，皆營氣不從所致，甘溫能通血脈，和腠理，故亦主之?！毒V目》：生精補髓，養(yǎng)血益陽，強健 筋骨。治一切虛損，耳聾，目暗，眩暈，虛痢?！侗静萸幸罚褐涡憾化徧摪?，漿水不充，或大 便泄瀉，寒戰(zhàn)咬牙；治老人脾腎衰寒，命門無火，或飲食減常，大便溏滑諸證?！菊洝俊吨腥A 本草》
[0023] 菝葜：【來源】藥材基源：為百合科植物菝葜的根莖。【性味】甘；酸；性平；【歸經】 肝；腎經?！竟δ苤髦巍快铒L利濕；解毒消癰。主風濕痹痛；淋濁；帶下；泄瀉；痢疾；癰腫瘡 毒；頑癬；燒燙傷?！靖骷艺撌觥俊秳e錄》:主