防治高血壓病的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種防治高血壓病的中藥制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓是以體循環(huán)動脈血壓增高為主要表現(xiàn)的臨床綜合癥?！吨袊哐獕悍乐沃?南》（2013年)中高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)為18歲成人收縮壓（SBP)彡140mmHg和/或舒張壓（DBP) 彡90mmHg，根據(jù)血壓升高的水平分為1、2、3級。在我國，高血壓的患病率已大于18. 8%，以 60歲以上的老年人多見，近年來其發(fā)病呈快速增長趨勢。
[0003] 高血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險因素，其腦卒中、心肌梗 死、心力衰竭及慢性腎臟病等主要并發(fā)癥，不僅致殘、致死率高，而且嚴(yán)重消耗醫(yī)療和社會 資源，給家庭和國家造成沉重負(fù)擔(dān)，已成為全球性的公共衛(wèi)生事件，受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān) 注。
[0004]目前，西醫(yī)治療是以利尿劑加抗高血壓藥物(如e-受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、硝酸酯類和a受體阻滯劑6種)，利尿劑可影響血糖、血脂、血尿 酸的代謝而需慎用，其它抗高血壓藥物還存在以下不足：①、均存在程度不同的不良反應(yīng)； ②、降壓過程中血壓波動大；③、長期使用某種降壓藥可能產(chǎn)生耐藥性；④、作用靶點和作 用途徑少；⑤單一用藥藥效不佳，需聯(lián)合用藥。
[0005] 中醫(yī)本無高血壓病名，歷代醫(yī)家多歸結(jié)在"脈脹"、"眩暈"、"肝風(fēng)"、"頭痛"、"風(fēng)眩" 等病癥中，并與"心悸"、"胸痹"、"中風(fēng)"等病癥有一定關(guān)系，其中醫(yī)辨證分為4型，即氣虛痰 池、肝火亢盛、肝腎陰虛、陰陽兩虛。大量臨床資料觀察發(fā)現(xiàn)，高血壓病以氣虛痰濁型較為多 見，其病機(jī)為一方面為脾胃氣虛，水谷精微不化，聚成痰濁，阻滯經(jīng)脈；另一方面，氣為血帥， 氣行血行，若氣虛推動無力，也可導(dǎo)致氣血運行不暢，血脈壓力增大。治則以益氣化痰，活血 通絡(luò)為主。即往中藥治療大多今生于肝陽上亢型，對于發(fā)病率很高的氣虛痰濁型的中藥治 療藥物則很少。因此，研發(fā)出一種具有中醫(yī)藥特色，能夠有效防治因氣虛痰濁而引起高血壓 的中藥復(fù)方制劑無疑十分關(guān)鍵。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明目的之一在于提供一種防治氣虛痰濁型高血壓病的中藥制劑，該中藥制劑 具有健脾益氣，祛濕化痰之功效，用于防治高血壓病所致的眩暈、頭痛、頭重、胸悶、痰多、疲 倦乏力、舌淡胖或白滑、脈滑或細(xì)滑等癥。
[0007] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種防治高血壓的中藥制劑，其活性成分按 重量份計為：黃芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，澤瀉8~23份，化 橘紅3~9份，川芎5~15份。
[0008] 優(yōu)選的，所述防治高血壓的中藥制劑，其活性成分按重量份計為：黃芪19~21份， 天麻9~11份，法半夏9~11份，茯苓14~16份，澤瀉14~16份，化橘紅5~7份，川芎9~11份。
[0009] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述活性成分為：黃芪30份，天麻15份，法半夏15份， 茯苓23份，澤瀉23份，化橘紅9份，川芎15份。
[0010] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述活性成分為：黃芪1〇份，天麻5份，法半夏5份，茯 苓8份，澤瀉8份，化橘紅3份，川芎5份。
[0011] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述活性成分為：黃芪19份，天麻9份，法半夏9份，茯 苓14份，澤瀉14份，化橘紅5份，川芎9份。
[0012] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述活性成分為：黃芪21份，天麻11份，法半夏11份， 茯苓16份，澤瀉16份，化橘紅7份，川考11份。
[0013] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述活性成分為：大黃芪20份，天麻10份，法半夏10 份，茯苓15份，澤瀉15份，化橘紅6份，川芎10份。
[0014]按上述的活性成分配比，取各原料藥，可制成用于防治高血壓病的顆粒劑、片劑、 膠囊劑、丸劑、合劑或其他適用于臨床的制劑劑型中的一種。
[0015] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述防治高血壓病的中藥制劑為防治高血壓病的中藥 合劑。
[0016] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述防治高血壓病的中藥制劑為防治高血壓病的中藥 顆粒劑。
[0017] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述防治高血壓病的中藥制劑為防治高血壓病的中藥 片劑。
[0018] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述防治高血壓病的中藥制劑為防治高血壓病的中藥 膠囊劑。
[0019] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述防治高血壓病的中藥制劑為防治高血壓病的中藥 濃縮丸劑。
[0020] 在本發(fā)明的一個實施例中，所述防治高血壓病的中藥制劑為防治高血壓病的中藥 蜜丸劑。
[0021] 本發(fā)明的另一目的是提供上述防治高血壓病的中藥片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或 合劑的制備方法。實現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案如下。
[0022] -種防治高血壓病的中藥制劑的制備方法，按重量份計，該中藥制劑的活性成分 為：黃芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，澤瀉8~23份，化橘紅3~9 份，川芎5~15份，所述制備方法包括以下步驟： (1) 取所述黃芪、天麻、法半夏、茯苓、澤瀉、化橘紅、川芎，用水提取，提取液濾過，合并， 濃縮得清膏，備用； (2) 取步驟（1)所述清膏，加入合劑適用的防腐劑，或加入矯味劑和矯香劑，用1%鹽酸 或1%氫氧化鈉調(diào)pH4. 0~5. 0,加純化水至規(guī)定量，濾過，即得中藥合劑；或取步驟（1)所述 清膏，干燥并粉碎成干浸膏粉，加入顆粒劑適用的填充劑，制粒，干燥，即得中藥顆粒劑。
[0023] -種防治高血壓病的中藥制劑的制備方法，按重量份計，該中藥制劑的活性成分 為：黃芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，澤瀉8~23份，化橘紅3~9 份，川芎5~15份，所述制備方法包括以下步驟： (1) 所述天麻粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 所述黃芪、法半夏、茯苓、澤瀉、化橘紅、川芎，用水提取，提取液濾過，合并，濃縮得 清膏，干燥，粉碎，備用； (3)取步驟（1)所述細(xì)粉和步驟（2)所述干浸膏粉，合并，加入片劑適用的輔料，制粒， 干燥，加入片劑適用的潤滑劑，壓片，或包衣，即得中藥片劑；或取步驟（1)所述細(xì)粉和步驟 (2)所述干浸膏粉，合并，加入膠囊劑適用的輔料，或制粒，干燥，裝入空心膠囊，即得中藥膠 囊劑。
[0024] -種防治高血壓病的中藥制劑的制備方法，按重量份計，該中藥丸劑的活性成分 為：黃芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，澤瀉8~23份，化橘紅3~9 份，川芎5~15份，所述制備方法包括以下步驟： (1) 取所述天麻和茯苓或澤瀉或法半夏或化橘紅或川芎之一的2味藥材粉碎成藥材細(xì) 粉，混合均勻，備用； (2) 所述黃芪等剩余5味藥材加水提取，提取液濾過，合并，濃縮得清膏，備用； (3) 將步驟（1)的藥材細(xì)粉，以步驟（2)所述清膏為粘合劑，制成濃縮丸，干燥，打光，即 得濃縮丸。
[0025] -種防治高血壓病的中藥丸劑的制備方法，按重量份計，該中藥丸劑的活性成分 為：黃芪1〇~30份，天麻5~15份，法半夏5~15份，茯苓8~23份，澤瀉8~23份，化橘紅3~9 份，川芎5~15份，所述制備方法包括以下步驟： (1) 取所述黃芪、天麻、法半夏、茯苓、澤瀉、化橘紅、川芎，粉碎成藥材細(xì)粉，混合，備 用； (2) 取步驟（1)所述藥材細(xì)粉，以煉蜜為粘合劑，制成小蜜丸或大蜜丸。
[0026] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的提取可以是常規(guī)的水提取方法，優(yōu)選采用的具體方法是： 用水煎煮2-3次，每次加入藥材質(zhì)量8-12倍的水，煎煮1-