一種治療胃潰瘍及其并發(fā)癥的中藥制膠囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療胃潰瘍及其并發(fā)癥的中藥制膠 囊。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃潰瘍是消化系統(tǒng)常見病和多發(fā)病，發(fā)病率高達(dá)10%，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)， 其發(fā)病主要與胃粘膜損傷因子的侵襲和粘膜自身防衛(wèi)能力降低，以及幽門螺桿菌感染有 關(guān)。臨床表現(xiàn)為上腹部疼痛，位于劍突（心窩）下或上腹部中線周圍，呈燒灼性、嚙咬性或 饑餓性鈍痛、脹痛或隱痛；但有時(shí)也僅局限于胸腔下部，疼痛發(fā)生后會(huì)持續(xù)半小時(shí)到3小 時(shí)，疼痛時(shí)發(fā)時(shí)止，經(jīng)過數(shù)周的間歇性疼痛后，會(huì)出現(xiàn)一段短暫的無痛期，這種疼痛與飲食 有關(guān)，常因饑餓、服藥、酸性食物或飲料而誘發(fā)，疼痛可以因進(jìn)食、飲水、食用堿性食物（如 饅頭）而緩解，還可能出現(xiàn)燒心、吐酸水、噯氣、食欲不振、體重減輕、貧血、偶爾嘔吐，嘔吐 后疼痛緩解，黑色或柏油樣大便等并發(fā)癥狀。
[0003] 隨著醫(yī)學(xué)科技的不斷發(fā)展，許多科研工作者從不同的角度采用不同的方法對(duì)胃潰 瘍進(jìn)行了研究，特別是在病因病理、發(fā)病原因、發(fā)病特點(diǎn)、臨床表現(xiàn)等方面取得了突破性進(jìn) 展，提出了諸多治療方法，其中中藥治療因毒副作用小，治療效果明顯，治愈后不復(fù)發(fā)等優(yōu) 點(diǎn)倍受關(guān)注。目前，有關(guān)中藥治療胃潰瘍的報(bào)道較多，藥方和藥劑各不相同，用藥周期及治 療效果也不盡相同，使得患者難以選擇適合自身癥狀的對(duì)癥藥物。此外，現(xiàn)有治療胃潰瘍的 中藥多為湯劑、散劑和丸劑，經(jīng)臨床觀察結(jié)果表明，湯劑煎煮不便、氣味濃、患者不易接受； 丸劑含糖、易產(chǎn)酸對(duì)本病治療不利，且藥效發(fā)揮緩慢；散劑藥效易揮發(fā)、易潮解、加之味苦， 服用不便。因此，治療胃潰瘍的藥物劑型選擇尤為關(guān)鍵，膠囊制劑服用、攜帶方便，易崩解、 藥效發(fā)揮迅速，患者容易接受，既符合中藥配伍禁忌，也不影響藥物的成分和原方的療效， 是治療胃潰瘍的最佳劑型。
[0004] 目前，治療胃潰瘍的中藥較多，如專利CN104189479A公開的一種用于治療胃潰 瘍的中藥，披露了由"黃芪10克、桂枝6克、白芍10克、桔梗10克、蒲公英30克、白花蛇 舌草15克、黃連3克、檳榔6克、丹參15克、當(dāng)歸10克、乳香6克、沒藥6克、穿山甲6克、 煅瓦楞20克、白芨6克、枳實(shí)10克"制成的中藥湯劑；CN103330928A公開的一種治療胃 潰瘍的中藥組合物及其制備方法，披露了由"桑寄生10~20份、白頭翁10~20份、白芍 10~20份、木瓜10~20份、土豆10~20份、蜂蜜10~20份、黃芪5~9份、黨參5~ 9份、延胡索5~9份、白芷5~9份、枳實(shí)5~9份、五靈脂5~9份、浙貝母5~9份、連 翅5~9份、甘草5~9份、桔梗6~14份、仙鶴草6~14份、陳皮6~14份、三七2~4 份、白及2~4份、桂枝2~4份、生姜2~4份、檳榔2~4份"制成的湯齊I」、濃縮丸或濃 縮膠囊；CN103263645A公開的一種治療胃炎、胃潰瘍的藥物，披露了由"熟地10~20克、 山藥5~15克、萸肉5~15克、菟絲子10~20克、當(dāng)歸5~15克、川穹5~15克、黃芪 25~35克、桂枝8~16克、細(xì)辛1~5克、焦白術(shù)10~20克、黨參10~20克、茯苓10~ 20克、甘草2~10克、海蛸15~25克、干姜4~16克、木香3~17克、黃連1~3克、附 子1~7克、防風(fēng)4~16克"制成的湯劑；CN102343064A公開的治療胃潰瘍的藥物組合 物及其制備方法，披露了由"香附100~120份、白芍50~90份、枳殼40~70份、川貝母 120~180份、甘草50~70份、砂仁110~150份"制成的散劑；CN102091282A公開的一 種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物，披露了由"山藥10~30份、白術(shù)6~15份、茯苓10~20 份、雞內(nèi)金10~15份、黨參10~30份、砂仁6~8份、白寇仁6~8份、佛手6~12份、 白芨6~12份、白扁豆10~15份、元胡10~15份、青皮10~15份、陳皮10~15份、香 附10~20份、焦麥芽10~20份、焦山楂10~20份、焦神曲10~20份、川貝母10~12 份、烏賊骨10~30份、蓮子10~15份、枳殼10~15份、甘草3~6份"制成的膠囊劑；CN 102319312A公開的一種治療胃潰瘍的中藥組合物，披露了由"春不見10~20份、代代花 10~14份、珍珠傘4~6份、哉果4~6份、草石蠶3~5份、延胡索4~6份、荊芥10~ 14份、陳皮20~30份、當(dāng)歸8~10份、續(xù)斷10~14份、茜草15~17份、大棗10~50份、 廣木香50~60份、甘草8~14份"制成的湯劑。這些中藥為散劑、丸劑、湯劑和膠囊劑， 對(duì)胃潰瘍都有一定的治療效果，并且，各報(bào)道披露的藥物藥方有所差異，所得到的技術(shù)效果 也有明顯區(qū)別。但上述披露的藥物都以常見癥狀為主，進(jìn)行施藥治療，對(duì)胃潰瘍引發(fā)的并發(fā) 癥無明顯治療效果。此外，上述各藥物或存在一定的毒副作用，對(duì)人體健康不利；或治療周 期較長(zhǎng)，花費(fèi)費(fèi)用較高，也給患者帶來巨大的精神和身體痛苦；或藥方中添加糖分較高的藥 材（如大棗、蜂蜜），改變了藥物原有效果，降低了治療作用，且不適合糖尿病患者，限制治 療人群；或治愈后反復(fù)，難以根治。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于：提供一種治療胃潰瘍及其并發(fā)癥的中藥制膠囊，采用15味中 藥材作為有效成分，將活血祛瘀、止痛，補(bǔ)氣行氣，散瘀止血涼血，收斂止血，生肌斂瘡與制 酸止痛，活血祛瘀，生肌斂瘡相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)快速、徹底治愈胃潰瘍及其并發(fā)癥的目的。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0007] -種治療胃潰瘍及其并發(fā)癥的中藥制膠囊，由以下原料藥材制成：生海蛸6~12 克、川貝母4~8克、生當(dāng)歸9~15克、生茜草6~12克、生五靈脂4~8克、制沒藥4~ 8克、生白芨10~20克、生元胡6~12克、生陳皮4~8克、炒川楝子6~12克、炒白芍 10~20克、生甘草4~8克、生三七4~8克、生黃芪10~20克、生桔梗4~8克。
[0008] 作為優(yōu)選，所述的一種治療胃潰瘍及其并發(fā)癥的中藥制膠囊，由以下原料藥材制 成：生海蛸8~10克、川貝母5~7克、生當(dāng)歸12~15克、生茜草8~10克、生五靈脂 6~8克、制沒藥6~8克、生白芨14~17克、生元胡8~10克、生陳皮5~7克、炒川楝 子10~12克、炒白芍15~18克、生甘草6~8克、生三七6~8克、生黃芪15~20克、 生桔梗6~8克。
[0009] 作為進(jìn)一步優(yōu)選，所述的一種治療胃潰瘍及其并發(fā)癥的中藥制膠囊，由以下原料 藥材制成：生海蛸9克、川貝母6克、生當(dāng)歸13. 5克、生茜草9克、生五靈脂7克、制沒藥7 克、生白芨16. 5克、生元胡9克、生陳皮6克、炒川楝子11. 4克、炒白芍16. 5克、生甘草7 克、生三七7克、生黃芪18克、生桔梗7克。
[0010] 所述的治療胃潰瘍及其并發(fā)癥的中藥制膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0011] 1)選料：甘草選擇3年以上老根甘草，其余藥材為當(dāng)年產(chǎn)新鮮優(yōu)質(zhì)藥材；
[0012] 2)凈料：將選擇的藥材用自來水沖洗干凈，除去泥污、雜質(zhì)及劣質(zhì)藥材；
[0013] 3)消毒：用75%酒精噴灑原料藥材，然后用潔凈棉質(zhì)材料覆蓋悶48小時(shí)；
[0014] 4)干燥：消毒結(jié)束后，將原料藥材放入烘箱內(nèi)，在60°C條件干燥3~5小時(shí)，檢測(cè) 藥材含水量< 13%取出；
[0015] 5)粉碎：粉碎各藥材并過120目篩，然后將藥材原料混合均勻；
[0016] 6)充填膠囊：采用膠囊充填機(jī)充填膠囊，對(duì)粘附在膠囊殼外表的藥物采用拋光機(jī) 除去；
[0017] 7)打光質(zhì)檢：質(zhì)檢不合格產(chǎn)品，在鈷60照射站照射；質(zhì)檢合格產(chǎn)品封裝入庫(kù)。
[0018] 藥理分析：
[0019] 1)配伍藥材功效：
[0020] 海蛸：抑制胃酸分泌，抗?jié)?、止血?br>[0021] 白芨：止血、保護(hù)胃黏膜，抗菌。
[0022] 黃芪：抗腫瘤、抗骨質(zhì)疏松，增強(qiáng)免疫功能，改善物質(zhì)代謝，增強(qiáng)性腺功能，抗應(yīng)激、 延緩衰老，強(qiáng)心調(diào)節(jié)血壓，抗病毒性心肌炎，保肝抗?jié)兊茸饔谩?br>[0023] 陳皮：促進(jìn)消化液的分泌，助消化、抗?jié)?；?duì)胃腸平滑肌有雙向作用，先興奮、后 抑制，利膽保肝；降低毛細(xì)血管通透性，止血、抗炎、抗病毒。
[0024] 桔梗：降血糖、降血脂、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解熱，擴(kuò)血管、減慢心率，抗?jié)儭?br>[0025] 川貝母：對(duì)吲哚美辛型潰瘍和應(yīng)激性潰瘍都有抑制作用，抗菌、抑菌。
[0026] 當(dāng)歸：促進(jìn)機(jī)體造血功能，抑制血小板聚集，抗血栓、降血脂，抗心肌缺血，抗心律 失常，降低血壓，增強(qiáng)免疫功能，抗輻射、抗損傷、保肝等作用。
[0027] 白芍：保肝、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗栓、增強(qiáng)免疫功能，抗應(yīng)激等作用。
[0028] 靈脂：緩解平滑肌痙攣。
[0029] 沒藥：興奮胃腸平滑肌，抗菌消炎，定痛生肌。
[0030] 茜草：縮短出凝血時(shí)間，解痙抗炎。
[0031] 元胡：鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠、抑制胃酸分泌、抗?jié)?、活血止痛?br>[0032] 川楝子：疏肝理氣，行氣止痛。
[0033] 三七：止血抗栓、造血、抗炎、保肝、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤。
[0034] 甘草：補(bǔ)脾、潤(rùn)肺、解毒、緩急、調(diào)和諸藥。
[0035] 2)根據(jù)現(xiàn)代藥理研究分析：
[0036] 本發(fā)明藥物配方中藥物相結(jié)合既有抗炎、消炎、抗病毒、鎮(zhèn)痛、解痙、抑制胃酸分 泌，抗?jié)冎寡?，保護(hù)胃黏膜，增強(qiáng)免疫功能的作用；同時(shí)還有抗應(yīng)激，抗骨質(zhì)疏松，抗菌、抑 菌、抗栓、保肝、利膽、助消化、止痛生肌等作用。也就是說，通過各藥材的合理配伍，將抗炎、 消炎、抗病毒、鎮(zhèn)痛、解痙、抑制胃酸分泌，抗?jié)冎寡?，保護(hù)胃黏膜，增強(qiáng)免疫等功能與抗應(yīng) 激，抗骨質(zhì)疏松，抗菌、抑菌、抗栓、保肝、利膽、助消化、止痛生肌等作用有機(jī)結(jié)合起來，起到 快速治愈病變機(jī)體，修復(fù)損傷組織以及后期保養(yǎng)的三重功效。
[0037] 與現(xiàn)有治療胃潰瘍的中藥制劑相比，本發(fā)明的有益效果在于：
[0038] 1)本發(fā)明中藥制膠囊具有活血祛瘀、止痛，補(bǔ)氣行氣，散瘀止血、涼血，收斂止血， 生肌斂瘡的功效，溫中有清，補(bǔ)中有行，止血而不留瘀，活血而不破血，全方配伍具有制酸止 痛，活血祛癖，生肌斂瘡止血，是治療胃潰瘍的特效藥。
[0039] 2)本發(fā)明中藥制膠囊治療胃潰瘍療效確切，藥效迅速穩(wěn)定，療效短、治愈率高，治 愈后不易復(fù)發(fā)，且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，服用攜帶方便。
[0040] 3)本發(fā)明中藥制膠囊除對(duì)胃潰瘍療效顯著外，還對(duì)胃潰瘍引發(fā)的并發(fā)癥（如長(zhǎng)期 便秘、