包括外科營養(yǎng)、抗生素、胃粘膜保護劑的使用）；
[0100] 治療組：在對照組用藥基礎上從術后第10天開始使用本發(fā)明實施例5所得顆粒劑 調敷于神闕穴，2次/天，使用時間5-12個月。
[0101] 觀察項目：
[0102] 隨診記錄兩組患者3個月、6個月、12個月時的肝衰竭出現(xiàn)情況。
[0103] 肝衰竭診斷標準依從2006年中華醫(yī)學會感染病學分會肝衰竭與人工肝學組、中 華醫(yī)學會肝病學分會重型肝病與人工肝學組頒布的《肝衰竭診療指南》：
[0104] (1)急性肝衰竭：急性起病，2周內出現(xiàn)II度及以上肝性腦病，黃疸可小于正常值 上限10倍，短期內黃疸進行性加深；查體或超聲提示肝臟進行性縮小。
[0105] (2)亞急性肝衰竭：起病較急，發(fā)病期限為15日~26周，黃疸迅速加深，要求大于 正常值上限10倍或每日上升彡17.lumol/L。
[0106] (3)慢加急性（亞急性）肝衰竭：在慢性肝病基礎上，短期內發(fā)生上述急性（亞急 性）肝功能失代償表現(xiàn)，化驗TBIL彡171umol/L，同時PTA< 40%。（4)慢性肝衰竭：在肝 硬化基礎上，肝功能進行性減退和失代償。
[0107] 診斷要點為：
[0108]①有腹水或其他門脈高壓表現(xiàn)（血象降低、消化道出血等）；
[0109] ②可有肝性腦??；
[0110] ③血清總膽紅素升高（可以小于正常值上限10倍），白蛋白明顯降低；
[0111] ④必須存在凝血功能障礙，PTA彡40 %。
[0112] 統(tǒng)計學分析：SPSS13.0進行統(tǒng)計學分析。計數資料用x2檢驗。
[0113] 兩組患者3個月、6個月、12個月內的肝衰竭出現(xiàn)例數，如下表所示；
[0114]
[0115] 兩組患者不良反應發(fā)生率比較：兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應記錄。
[0116] 結果顯示，使用本發(fā)明的中藥組合物后，肝衰竭的發(fā)生率明顯低于對照組，且未出 現(xiàn)明顯不良反應記錄，與已有的中藥組合物相比，本發(fā)明中藥組合物在狹窄性膽管炎外科 分流術后使用方面擁有療效更好、不良反應較輕、安全性更高的優(yōu)點。
[0117] 最后應說明的是：以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案，而非對其限制；盡 管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然 可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替 換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發(fā)明各實施例技術方案的范 圍。
【主權項】
1. 一種用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組 合物的原料藥由夏枯草、川楝子、紅棗、垂盆草、金錢草、姜梔子、救必應、刺黃柏、茵陳、佛手 柑、鐵蕨雞、延胡索、柴胡、紫花地丁、南星、肉桂、田七、煅牡蠣、磨盤草、白果、積雪草、藏紅 花、佛指甲、白屈菜、雞血藤、甘草、草烏、皂角刺、虎杖、淫羊藿、白花蛇舌草、丹參等組成。2. 根據權利要求1所述的用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，其特征 在于：制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草12-17份，川楝子7-12份，紅 棗4-9份，垂盆草15-20份，金錢草10-15份，姜梔子8-12份，救必應2-5份，刺黃柏3-7份， 茵陳11-14份，佛手柑9-15份，鐵蕨雞3-6份，延胡索3-5份，柴胡1-3份，紫花地丁 5-10 份，南星5-10份，肉桂13-16份，田七3-10份，煅牡蠣8-13份，磨盤草3-5份，白果1-3份， 積雪草5-10份，藏紅花3-6份，佛指甲8-13份，白屈菜3-5份，雞血藤11-15份，甘草5-10 份，草烏2-5份，皂角刺4-9份，虎杖12-20份，淫羊藿10-16份，白花蛇舌草3-8份，丹參 5-12 份。3. 根據權利要求1所述的用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，其特征 在于：制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草12份，川楝子10份，紅棗9 份，垂盆草15份，金錢草15份，姜梔子8份，救必應5份，刺黃柏3份，茵陳14份，佛手柑9 份，鐵蕨雞6份，延胡索5份，柴胡1份，紫花地丁 10份，南星5份，肉桂16份，田七10份， 煅牡蠣8份，磨盤草5份，白果1份，積雪草10份，藏紅花6份，佛指甲8份，白屈菜3份，雞 血藤15份，甘草5份，草烏3份，皂角刺5份，虎杖12份，淫羊藿16份，白花蛇舌草3份，丹 參12份。4. 根據權利要求1所述的用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，其特征 在于：制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草17份，川楝子12份，紅棗4 份，垂盆草20份，金錢草10份，姜梔子12份，救必應2份，刺黃柏7份，茵陳11份，佛手柑 15份，鐵蕨雞3份，延胡索3份，柴胡3份，紫花地丁 5份，南星10份，肉桂13份，田七3份， 煅牡蠣13份，磨盤草3份，白果3份，積雪草5份，藏紅花4份，佛指甲10份，白屈菜4份， 雞血藤13份，甘草6份，草烏4份，皂角刺8份，虎杖20份，淫羊藿10份，白花蛇舌草8份， 丹參5份。5. 根據權利要求1所述的用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，其特征 在于：制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草13份，川楝子7份，紅棗5份， 垂盆草18份，金錢草11份，姜梔子9份，救必應4份，刺黃柏6份，茵陳12份，佛手柑13份， 鐵蕨雞4份，延胡索4份，柴胡2份，紫花地丁 6份，南星6份，肉桂14份，田七5份，煅牡蠣 10份，磨盤草4份，白果2份，積雪草6份，藏紅花5份，佛指甲12份，白屈菜3份，雞血藤 12份，甘草9份，草烏4份，皂角刺7份，虎杖13份，淫羊藿11份，白花蛇舌草4份，丹參6 份。6. 根據權利要求1所述的用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，其特征 在于：制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草16份，川楝子8份，紅棗8份， 垂盆草16份，金錢草14份，姜梔子11份，救必應3份，刺黃柏5份，茵陳13份，佛手柑14 份，鐵蕨雞5份，延胡索3份，柴胡1份，紫花地丁 10份，南星9份，肉桂13份，田七7份，煅 牡蠣11份，磨盤草3份，白果1份，積雪草10份，藏紅花4份，佛指甲11份，白屈菜4份，雞 血藤14份，甘草8份，草烏3份，皂角刺6份，虎杖17份，淫羊藿15份，白花蛇舌草7份，丹 參11份。7. 根據權利要求1所述的用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，其特征 在于：制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草15份，川楝子9份，紅棗7份， 垂盆草19份，金錢草13份，姜梔子10份，救必應4份，刺黃柏4份，茵陳11份，佛手柑11 份，鐵蕨雞5份，延胡索5份，柴胡3份，紫花地丁 8份，南星8份，肉桂14份，田七9份，煅 牡蠣12份，磨盤草5份，白果3份，積雪草8份，藏紅花6份，佛指甲9份，白屈菜5份，雞血 藤12份，甘草7份，草烏5份，皂角刺9份，虎杖15份，淫羊藿12份，白花蛇舌草5份，丹參 9份。8. 根據權利要求1所述的用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，其特征 在于：制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草14份，川楝子9份，紅棗6份， 垂盆草17份，金錢草13份，姜梔子10份，救必應4份，刺黃柏4份，茵陳11份，佛手柑11 份，鐵蕨雞5份，延胡索5份，柴胡3份，紫花地丁 8份，南星8份，肉桂14份，田七4份，煅 牡蠣9份，磨盤草5份，白果3份，積雪草8份，藏紅花3份，佛指甲8份，白屈菜5份，雞血 藤15份，甘草7份，草烏2份，皂角刺4份，虎杖19份，淫羊藿14份，白花蛇舌草6份，丹參 7份。9. 權利要求3-8任一所述的用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，其特 征在于，所述中藥組合物按照如下步驟進行制備： (1) 取任一所述所述中藥組合物中重量組分的各藥材，第一次煎煮加藥材總重量的 10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小時，濾出藥液待用：第二次加入8-12倍量的水，煎煮 1-1. 2h，濾出藥液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0. 8-1. 2h，濾出藥液待用；合并三 次煎液，過濾，收集濾液；濾液加熱得浸膏1，藥渣備用； (2) 將步驟（1)中提取過的藥渣放入10-12倍量水中，然后放入提取罐加熱煮沸1. 5-2 小時，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；合并提取液， 80-160目濾過，取6000-10000轉/分鐘離心后的上清液，經截流分子量為5000-10000的超 濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1. 35的浸膏2 ; (3) 將浸膏1和浸膏2混合，在60°C -80°C噴霧干燥，得干浸膏； (4) 將步驟（3)中干浸膏粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，分裝即 得顆粒劑。
【專利摘要】一種用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，由夏枯草、川楝子、紅棗、垂盆草、金錢草、姜梔子、救必應、刺黃柏、茵陳、佛手柑、鐵蕨雞、延胡索、柴胡、紫花地丁、南星、肉桂、田七、煅牡蠣、磨盤草、白果、積雪草、藏紅花、佛指甲、白屈菜、雞血藤、甘草、草烏、皂角刺、虎杖、淫羊藿、白花蛇舌草、丹參組成。該中藥組合物藥源廣泛，成本低廉，使用方便，用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用具有療效更好和安全性更高的特點，值得臨床應用、推廣。
【IPC分類】A61K36/8884, A61P1/16, A61K9/16, A61K35/618
【公開號】CN105106499
【申請?zhí)枴緾N201510557811
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】江淑芬
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年9月6日