一種用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于狹窄性膽管 炎外科分流術后使用的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 狹窄膽管炎，是一種原因不明、病程緩慢的膽道病變。本病特點是肝內、外膽道的 廣泛纖維化，其管壁明顯增厚而管腔則顯著狹窄，臨床表現除阻塞性黃疸以外，患者未能得 到及時的診治，可導致膽汁性肝硬化和門靜脈高壓癥，并因肝功能衰竭和上消化道出血而 死亡。本病的起因多樣化，主要與下列因素有關：①慢性非特異性感染：此病與潰瘍性結腸 炎有關。在感染性腸病時，腸內細菌從門靜脈侵入膽道系統(tǒng)，形成慢性炎癥，膽管壁纖維組 織增生，使膽管壁縮窄。②自身免疫性疾?。翰∪搜逯械拿庖邚秃衔锍８哂谡Ｈ耍@些 物質沉淀于組織時，可引起局部炎癥。Badenheimer測定病人血清中的免疫復合物，不論是 否伴發(fā)潰瘍性結腸炎，他們血清中的免疫復合物都顯著高于健康對照組。伴有潰瘍性結腸 炎的病人，血清中的抗核抗體、抗平滑肌抗體均有一定比例的陽性，支持了這些病人的發(fā)病 與免疫因素有關的看法。但應用激素或免疫抑制藥治療，雖能改善癥狀，卻沒有改善膽管的 病理變化，也不能改變病人的病程。③其他因素：該病與先天性因素、類圓線蟲感染、酒精中 毒、石膽酸等因素有關。
[0003] 本病的主要病理變化，肝內匯管區(qū)膽管壁和膽管周圍炎性細胞浸潤，主要是淋巴 細胞，少有多核白細胞，偶爾可見巨噬細胞和嗜酸性粒細胞，同時隨著病變的發(fā)展而有局灶 的小點狀的壞死和纖維組織增生，膽管上皮細胞漸萎縮和消失，出現管壁硬化不光滑而增 厚，最終引起膽管管壁的極度纖維化，以致管壁增厚而管腔異常狹窄呈串球樣，其管腔最細 者僅如鉛筆芯，直徑不過2_，病變范圍有時僅累及膽總管的一段，但也有膽總管的大部分 甚至左、右肝管同時受累者。多數病例伴有慢性膽囊炎和肝十二指腸韌帶粘連成條索狀，幾 乎是見不到膽管樣結構。同時有阻塞性黃疸和膽汁性肝硬化，至病變晚期則可出現門靜脈 高壓癥和肝功能衰竭。
[0004] 狹窄性膽管炎的自然病程從6個月~15年，許多無癥狀病例常常在發(fā)現時已經 伴有肝硬化和門脈高壓癥，屬肝膽疾病中預后很差的病種，因其病因不清楚，在臨床方面仍 然缺少有效的處理手段。對于合并門靜脈高壓者，應適當使用門體分流術。因門靜脈高壓 癥時肝門處的門靜脈血管網怒張、壓力高，手術時常發(fā)生大量出血而難以進行，故可采用分 期的手術方法。無論是分期手術還是全門體分流術，最大的術后并發(fā)癥為肝衰竭，該肝衰 竭一部分源自狹窄性膽管炎本身，一部分來自門體分流術。但是由于本術式可以達到降低 門靜脈壓力，防止門靜脈高壓并發(fā)癥的目的，止血和消除腹水的效果肯定，適用于肝功能 Child-PughC級等待肝移植的病人。
[0005] 中醫(yī)治療該病多從"黃疸"論治：早期以清熱利濕為主，中期以活血化瘀為主，晚期 以健脾利水為主。授權公告號為CN103520540B的中國專利公開了一種狹窄性膽管炎術后 敷臍劑及其制備方法，其特征在于，由下列重量配比的原料藥制備而成：黃根10~30份、 側耳6~12份、馬尾藻3~10份、枳節(jié)6~12份、苦參3~10份、木賊6~12份、還筒 子6~12份、貓爪草6~12份、山薄荷6~12份、蛤蟻1~5份、趕風柴3~10份、焦谷 芽10~25份；由以下步驟組成：（1)將還筒子、側耳、苦參粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣 蒸餾提取揮發(fā)油油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用；（2)將蛤蚧、焦谷芽粉碎過150目 篩，成細粉備用；（3)將黃根、馬尾藻、枳茹、木賊、貓爪草、山薄荷、趕風柴和步驟1中所得藥 渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減 壓濃縮成60°C時相對密度為1. 25~1. 30的浸膏；(4)將步驟2中所得細粉加入步驟3中 所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯一 80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟 1中所得揮發(fā)油，混勻，分裝即得。實踐證實，上述敷臍劑效果仍不理想，長期使用后仍有較 大比例的患者出現肝衰竭狀況，仍需進一步改進。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明針對現有技術中的不足之處，提供一種用于狹窄性膽管炎外科分流術后使 用的中藥組合物，療效更好，安全性更高，且安全無毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過下述技術方案來實現的：
[0008] -種用于狹窄性膽管炎外科分流術后使用的中藥組合物，所述中藥組合物的原料 藥由夏枯草、川楝子、紅棗、垂盆草、金錢草、姜梔子、救必應、刺黃柏、茵陳、佛手柑、鐵蕨雞、 延胡索、柴胡、紫花地丁、南星、肉桂、田七、煅牡、磨盤草、白果、積雪草、藏紅花、佛指甲、 白屈菜、雞血藤、甘草、草烏、皂角刺、虎杖、淫羊藿、白花蛇舌草、丹參等組成。
[0009] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草12-17份，川楝 子7-12份，紅率4-9份，垂盆草15-20份，金錢草10-15份，姜梔子8-12份，救必應2-5份， 刺黃柏3-7份，茵陳11-14份，佛手柑9-15份，鐵蕨雞3-6份，延胡索3-5份，柴胡1-3份，紫 花地丁5-10份，南星5-10份，肉桂13-16份，田七3-10份，煅牡蠣8-13份，磨盤草3-5份， 白果1-3份，積雪草5-10份，藏紅花3-6份，佛指甲8-13份，白屈菜3-5份，雞血藤11-15 份，甘草5-10份，草烏2-5份，皂角刺4-9份，虎杖12-20份，淫羊藿10-16份，白花蛇舌草 3-8份，丹參5-12份。
[0010] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草12份，川楝子 10份，紅率9份，垂盆草15份，金錢草15份，姜梔子8份，救必應5份，刺黃柏3份，茵陳14 份，佛手柑9份，鐵蕨雞6份，延胡索5份，柴胡1份，紫花地丁10份，南星5份，肉桂16份， 田七10份，煅牡蠣8份，磨盤草5份，白果1份，積雪草10份，藏紅花6份，佛指甲8份，白 屈菜3份，雞血藤15份，甘草5份，草烏3份，皂角刺5份，虎杖12份，淫羊藿16份，白花蛇 舌草3份，丹參12份。
[0011] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草17份，川楝子 12份，紅率4份，垂盆草20份，金錢草10份，姜梔子12份，救必應2份，刺黃柏7份，茵陳 11份，佛手柑15份，鐵蕨雞3份，延胡索3份，柴胡3份，紫花地丁 5份，南星10份，肉桂13 份，田七3份，煅牡蠣13份，磨盤草3份，白果3份，積雪草5份，藏紅花4份，佛指甲10份， 白屈菜4份，雞血藤13份，甘草6份，草烏4份，皂角刺8份，虎杖20份，淫羊藿10份，白花 蛇舌草8份，丹參5份。
[0012] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草13份，川楝子7 份，紅率5份，垂盆草18份，金錢草11份，姜梔子9份，救必應4份，刺黃柏6份，茵陳12份， 佛手柑13份，鐵蕨雞4份，延胡索4份，柴胡2份，紫花地丁 6份，南星6份，肉桂14份，田 七5份，煅牡蠣10份，磨盤草4份，白果2份，積雪草6份，藏紅花5份，佛指甲12份，白屈 菜3份，雞血藤12份，甘草9份，草烏4份，皂角刺7份，虎杖13份，淫羊藿11份，白花蛇舌 草4份，丹參6份。
[0013] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草16份，川楝子8 份，紅率8份，垂盆草16份，金錢草14份，姜梔子11份，救必應3份，刺黃柏5份，茵陳13 份，佛手柑14份，鐵蕨雞5份，延胡索3份，柴胡1份，紫花地丁 10份，南星9份，肉桂13份， 田七7份，煅牡蠣11份，磨盤草3份，白果1份，積雪草10份，藏紅花4份，佛指甲11份，白 屈菜4份，雞血藤14份，甘草8份，草烏3份，皂角刺6份，虎杖17份，淫羊藿15份，白花蛇 舌草7份，丹參11份。
[0014] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草15份，川楝子9 份，紅率7份，垂盆草19份，金錢草13份，姜梔子10份，救必應4份，刺黃柏4份，茵陳11 份，佛手柑11份，鐵蕨雞5份，延胡索5份，柴胡3份，紫花地丁 8份，南星8份，肉桂14份， 田七9份，煅牡蠣12份，磨盤草5份，白果3份，積雪草8份，藏紅花6份，佛指甲9份，白屈 菜5份，雞血藤12份，甘草7份，草烏5份，皂角刺9份，虎杖15份，淫羊藿12份，白花蛇舌 草5份，丹參9份。
[0015] 進一步地，制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為：夏枯草14份，川楝子9 份，紅率6份，垂盆草17份，金錢草13份，姜梔子10份，救必應4份，刺黃柏4份，茵陳11 份，佛手柑11份，鐵蕨雞5份，延胡索5份，柴胡3份，紫花地丁 8份，南星8份，肉桂14份， 田七4份，煅牡蠣9份，磨盤草5份，白果3份，積雪草8份，藏紅花3份，佛指甲8份，白屈 菜5份，雞血藤15份，甘草7份，草烏2份，皂角刺4份，虎杖19份，淫羊藿14份，白花蛇舌 草6份，丹參7份。
[0016] 進一步地，所述中藥組合物按照如下步驟進行制備：
[0017] (1)取實施例1-6中任一所述所述中藥組合物中重量組分的各藥材，第一次煎煮 加藥材總重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小時，濾出藥液待用：第二次加入8-12倍 量的水，煎煮1-1. 2h，濾出藥液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1. 2h，濾出藥液 待用；合并三次煎液，過濾，收集濾液；濾液加熱得浸膏1，藥渣備用；
[0018] (2)將步驟（1)中提取過的藥渣放入10-12倍量水中，然后放入提取罐加熱煮 沸1. 5-2小時，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用； 合并提取液，8