專利名稱：一種磁壓榨狹窄膽道疏通器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，適用于膽道疏通，具體涉及ー種磁壓榨狹窄膽道疏通器。
背景技術(shù)：
膽道狹窄日趨常見，膽囊切除和肝移植術(shù)后膽道狹窄占大多數(shù)，腹腔鏡的廣泛使用導(dǎo)致膽道損傷和腫瘤引起的膽道狹窄亦均占一定的比例。目前常用的治療方法有(I)外科膽道引流手術(shù)，主要為切除狹窄的膽管行膽管空腸Roux-en-Y膽腸吻合木；(2)經(jīng)內(nèi)鏡球囊擴張或(和支架植入)；(3)經(jīng)內(nèi)鏡鼻膽管 引流(ENBD) ； (4)經(jīng)皮肝穿膽道引流(percutaneous transhepatic cholangiographydilatation, PTCD)等方式減輕黃疸，同時行保肝、抗炎、支持等治療,確保吻合的口徑足夠大，放置可靠有效的T管，T管一般應(yīng)放置6 9個月。但上述各種方法都有其局限性,夕卜科手術(shù)的并發(fā)癥是吻合ロ再狹窄；后幾種方法如未能完全擴張狹窄段膽管，撤出支架或引流管后患者又會出現(xiàn)反復(fù)間斷高熱、腹痛、黃疸等膽管炎的癥狀。傳統(tǒng)的方法解除膽道疤痕狹窄，就需要進行再次開腹手木。磁壓榨吻合(magneticcompression anastomosis, MCA)最早由日本學(xué)者 Obora提出，曾經(jīng)試用臨床進行腸管和血管吻合。近年來，磁壓榨吻合技術(shù)發(fā)展迅速，特別是在處理膽道狹窄及梗阻方面。日本和韓國將磁壓榨吻合與消化道內(nèi)鏡及膽道介入技術(shù)相結(jié)合用于活體肝移植術(shù)后膽道狹窄病人的治療，獲得比較理想的效果。由于涉及新型稀有金屬材料研制、改性，生物力學(xué)臨床前沿研究，和微創(chuàng)技術(shù)臨床聯(lián)合應(yīng)用等重大的技術(shù)協(xié)作問題，目前僅在日本和韓國實施共計20例，可供總結(jié)的臨床經(jīng)驗不多，加之國外對釤化鈷磁性材料加工技術(shù)和臨床應(yīng)用技術(shù)細節(jié)的保密，要想直接引進開展難度非常大。日本、韓國所采用的稀土釤化鈷，嚴格來說對于細胞具有一定毒性，不適合作為人體的植入性材料，且價格昂
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發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供了ー種磁壓榨狹窄膽道疏通器。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是ー種磁壓榨狹窄膽道疏通器，包括導(dǎo)絲6，導(dǎo)絲6上依次套有第一導(dǎo)管I、第一磁環(huán)3和第二磁環(huán)4，第一導(dǎo)管I與第一磁環(huán)3相接，第一磁環(huán)3與第二磁環(huán)4之間呈異性磁極相互吸引的狀態(tài)，第一導(dǎo)管I的側(cè)面開有引流孔2。導(dǎo)絲6上還套有第二導(dǎo)管5，第二導(dǎo)管5與第二磁環(huán)4相接，第二導(dǎo)管5的側(cè)面開有引流孔2。所述第一磁環(huán)3與第二磁環(huán)4的機械結(jié)構(gòu)相同，均為中空柱狀體，柱體直徑為3-6mm,中心孔9的直徑為I. 5_2mm。
所述第一磁環(huán)3與第二磁環(huán)4是在釹鐵硼磁環(huán)表面沉積ー層厚度為5 20 μ m的鈦層，然后在鈦層的表面沉積ー層厚度為I 25 μ m的TiN陶瓷層。所述第一導(dǎo)管I的另一端通過Y型接頭7接引流袋8。本發(fā)明的原理是通過PTC聯(lián)合十二指腸鏡輸送釹鐵硼磁環(huán)至膽道狹窄處遠端及近端，依靠兩側(cè)磁環(huán)的相互吸引力壓榨瘢痕組織致其壞死脫落，建立通暢的膽道吻合，以達到治療膽道狹窄的目的。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的創(chuàng)新性在于I.選用了目前磁能積高、國內(nèi)儲存量大、價格便宜且生物相容性好于釤化鈷的釹鐵硼磁性材料做手術(shù)器械。2.通過磁環(huán)內(nèi)導(dǎo)絲所建立的“皮膚-膽道-十二指腸-胃-ロ”通路，保證磁環(huán)被全程弓I導(dǎo)及兩磁環(huán)間的準(zhǔn)確三維對吸?？傊景l(fā)明為肝移植術(shù)后膽道狹窄以及其他原因引起的膽道狹窄病人提供了一種安全、微創(chuàng)、有效、恢復(fù)快的治療手段。


圖I為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖I的左視圖。圖3為第一磁環(huán)和第二磁環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本發(fā)明實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明做進ー步詳細說明。如圖I和圖2所示，本發(fā)明為ー種磁壓榨狹窄膽道疏通器，包括導(dǎo)絲6，導(dǎo)絲6上依次套有第一導(dǎo)管I、第一磁環(huán)3和第二磁環(huán)4，第一導(dǎo)管I與第一磁環(huán)3相接，第一磁環(huán)3與第二磁環(huán)4之間呈異性磁極相互吸引的狀態(tài)，第一導(dǎo)管I的側(cè)面開有引流孔2，用來引流膽道狹窄部位近端的膽汁。第一磁環(huán)3和第二磁環(huán)4的機械結(jié)構(gòu)相同，如圖3所示，二者均為中空柱狀體，柱體直徑為3-6mm，中心孔9的直徑為I. 5_2mm，滿足其在導(dǎo)絲6上的滑動，同時又不過于松動。第一磁環(huán)3和第二磁環(huán)4應(yīng)該做表面防腐、防護鍍層處理，利用輝光等離子濺射沉積法或電弧等離子沉積法，在釹鐵硼磁環(huán)表面沉積ー層厚度為5 20 μ m的鈦層，達到耐蝕的目的，然后在鈦層的表面沉積ー層厚度為I 25 μ m的TiN陶瓷層，達到耐磨的目的。本發(fā)明的ー個實例如圖4所示，導(dǎo)絲6上還套有第二導(dǎo)管5，第二導(dǎo)管5與第二磁環(huán)4相接，第二導(dǎo)管5的側(cè)面也開有引流孔2，而第一導(dǎo)管I的另一端通過Y型接頭7接引流袋8。使用過程如下患者取仰臥位，全麻后常規(guī)消毒鋪巾，透視下選擇右腋中線肋膈角下2cm為穿刺 點，對準(zhǔn)胸十一椎體水平穿刺至脊柱旁，邊退針邊推注造影剤，見膽道顯影后繼續(xù)推注造影齊 ，充分了解狹窄膽道情況。首先將導(dǎo)絲6通過狹窄推送至十二指腸乳頭，再將十二指腸鏡置入十二指腸乳頭處牽出導(dǎo)絲6出口腔，建立皮-膽道-十二指腸-胃-ロ通路。然后經(jīng)ロ端導(dǎo)絲6置入第一磁環(huán)3，用十二指腸鏡推送至十二指腸乳頭，同時經(jīng)皮-肝-膽道通路的導(dǎo)絲6置入8mm-55mm球囊擴張膽道狹窄段及十二指腸乳頭部，在球囊?guī)椭聭?yīng)用IOF支架推送器將第一磁環(huán)3置入膽總管狹窄近端，退出十二指腸鏡，重新經(jīng)導(dǎo)絲6置入第二磁環(huán)4(根據(jù)第一磁環(huán)3的磁極方向)及十二指腸鏡，用IOF支架推送器將第二磁環(huán)4置入膽總管狹窄遠端，第一磁環(huán)3和第二磁環(huán)4相互吸引壓榨膽道狹窄處。將從口腔弓I出的導(dǎo)絲6改道經(jīng)鼻腔引出。最后，分別經(jīng)皮肝膽道途徑和十二指腸-胃-鼻腔途徑置入第一導(dǎo)管I和第二導(dǎo)管5，第一導(dǎo)管I與Y型接頭7相連并接引流袋8，第一導(dǎo)管I和第二導(dǎo)管5出體表處妥善固定?！茏笥?，在X線透視下膽道造影判斷狹窄膽道磁壓榨效果，然后決定下一歩操作方案。
本發(fā)明通過PTC穿刺膽道，經(jīng)皮膚表面置入導(dǎo)絲至十二指腸，再經(jīng)十二指腸鏡牽引出口腔，成功建立起“皮膚-膽道-十二指腸-胃-ロ”通路。兩個磁環(huán)依次在導(dǎo)絲的引導(dǎo)和導(dǎo)管的推送下，通過球囊擴張的膽道，分別成功放置于狹窄段膽道的近、遠兩側(cè)，兩磁環(huán)對吸后壓榨夾在其中的狹窄膽道組織，致其壞死脫落，兩對吸的磁環(huán)及夾在其中壞死的狹窄膽道組織經(jīng)過十二指腸-胃-ロ途徑被順利取出或脫落進入腸道排出，膽管狹窄部位通暢。
權(quán)利要求
1.一種磁壓榨狹窄膽道疏通器，包括導(dǎo)絲￠)，其特征在于，導(dǎo)絲(6)上依次套有第一導(dǎo)管(I)、第一磁環(huán)(3)和第二磁環(huán)(4)，第一導(dǎo)管(I)與第一磁環(huán)(3)相接，第一磁環(huán)(3)與第二磁環(huán)(4)之間呈異性磁極相互吸引的狀態(tài)，第一導(dǎo)管(I)的側(cè)面開有引流孔(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述磁壓榨狹窄膽道疏通器，其特征在于，導(dǎo)絲(6)上還套有第二導(dǎo)管(5)，第二導(dǎo)管(5)與第二磁環(huán)(4)相接，第二導(dǎo)管(5)的側(cè)面開有引流孔(2)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述磁壓榨狹窄膽道疏通器，其特征在于，所述第一磁環(huán)(3)與第二磁環(huán)(4)的機械結(jié)構(gòu)相同，均為中空柱狀體，柱體直徑為3-6mm，中心孔(9)的直徑為I.5-2mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述磁壓榨狹窄膽道疏通器，其特征在于，所述第一磁環(huán)(3)與第二磁環(huán)(4)是在釹鐵硼磁環(huán)表面沉積一層厚度為5 20 的鈦層，然后在鈦層的表面沉積一層厚度為I 25 ii m的TiN陶瓷層。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述磁壓榨狹窄膽道疏通器，其特征在于，所述第一導(dǎo)管(I)的另一端通過Y型接頭(7)接引流袋(8)。
全文摘要
一種磁壓榨狹窄膽道疏通器，包括導(dǎo)絲，導(dǎo)絲上依次套有第一導(dǎo)管、第一磁環(huán)和第二磁環(huán)，第一導(dǎo)管與第一磁環(huán)相接，第一磁環(huán)與第二磁環(huán)之間呈異性磁極相互吸引的狀態(tài)，第一導(dǎo)管的側(cè)面開有引流孔，本發(fā)明的原理是通過PTC聯(lián)合十二指腸鏡輸送釹鐵硼磁環(huán)至膽道狹窄處遠端及近端，依靠兩側(cè)磁環(huán)的相互吸引力壓榨瘢痕組織致其壞死脫落，建立通暢的膽道吻合，以達到治療膽道狹窄的目的。本發(fā)明選用了目前磁能積高、國內(nèi)儲存量大、價格便宜且生物相容性好于釤化鈷的釹鐵硼磁性材料做手術(shù)器械，安全無害成本低，通過磁環(huán)內(nèi)導(dǎo)絲所建立的“皮膚-膽道-十二指腸-胃-口”通路，保證磁環(huán)被全程引導(dǎo)及兩磁環(huán)間的準(zhǔn)確三維對吸。
文檔編號A61B17/00GK102631225SQ20121008331
公開日2012年8月15日 申請日期2012年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月27日
發(fā)明者于良, 劉學(xué)民, 呂毅, 孫昊, 李爭顯, 李建輝, 秦皓, 郭艷光, 馬鋒 申請人:西安交通大學(xué)