注射器用組裝體、注射器用組裝體包裝體、外筒用密封蓋以及預(yù)充式注射器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及外筒用密封蓋、安裝有外筒用密封蓋的注射器用組裝體、使用了安裝有外筒用密封蓋的注射器用組裝體的預(yù)充式注射器以及收納有多個注射器用組裝體的包裝體。
【背景技術(shù)】
[0002]作為胰島素注射器等少量藥劑給與用注射器，使用了在外筒前端部固定有穿刺針的注射器。而且，在使用這種類型的注射器構(gòu)成預(yù)先在內(nèi)部填充了藥劑的預(yù)充式注射器的情況下，需要將針尖密封。作為這樣的能夠密封針尖的密封蓋，例如提出了日本特表2010-534546 (專利文獻I)、USP6719732 (專利文獻2)的方案。
[0003]在先技術(shù)文獻
[0004]專利文獻
[0005]專利文獻1:日本特表2010-534546
[0006]專利文獻2:USP6719732

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]發(fā)明要解決的問題
[0008]專利文獻I的密封蓋(屏蔽罩10)構(gòu)成為覆蓋注射器(在專利文獻I的圖2中示出了一部分)的末端。注射器3的末端包括轂部2，所述轂部2固定針6。屏蔽罩10具有:開口的基端11、封閉的末端12以及從基端11延伸到封閉的末端12的壁13。壁13的內(nèi)表面14劃定空腔15，所述空腔15收容注射器3的末端的一部分。例如，為了在使用前、輸送注射裝置期間保護該末端而在注射器的末端固定有屏蔽罩10的情況下，內(nèi)表面14的一部分14a構(gòu)成為與注射器3的末端的轂部2接觸。
[0009]而且，在專利文獻I的圖3所示的方案中，壁13的內(nèi)表面14的一部分14a包括多個槽16。槽16沿著一部分14a的周緣規(guī)則地配置，這些槽相對于屏蔽罩10的縱軸線A平行。由于這些槽，在將屏蔽罩組裝于轂部2期間，空氣能夠流動。屏蔽罩的粘接面變得更小，因此，組裝變得容易，具有屏蔽罩10和注射裝置3雙方各自的縱軸線A和B (參照圖2)，維持交織變?nèi)菀住Ｒ虼?，本發(fā)明的屏蔽罩10完全且正確地固定于注射裝置3的前端。由于利用壁13的內(nèi)表面14的一部分14a上的特有粗糙度形成的槽，之后，在注射裝置3的使用時，更簡單地從注射裝置3的前端拆下屏蔽罩10。
[0010]專利文獻2 (USP6719732)的密封蓋(保護注射器針的裝置)如專利文獻2的圖1?5所示，在開放基端22與封閉末端24之間沿長度方向延伸的彈性針蓋20具有由橫向的壁28和端壁30劃分的內(nèi)部殼體26。并且，在殼體26上的第一部分40和第二部分42之間，在朝向近位端22的第二部分42的端部，設(shè)置有以向內(nèi)側(cè)膨脹的方式形成的環(huán)狀加強筋70 (肋)。而且，為了改善該環(huán)狀加強筋70的變形性，以及為了使加壓水蒸氣的通過變?nèi)菀?，在加強?0上設(shè)置有沿長度方向延伸的4個槽72。
[0011]在專利文獻I中，由于在密封蓋(屏蔽罩10)的開口部的內(nèi)表面上具有沿軸向延伸的多個槽，使向外筒的安裝和脫離變?nèi)菀住５?，位于脫離較容易，在制造安裝了屏蔽罩10的外筒或預(yù)充式注射器時，以及在輸送安裝了屏蔽罩10的外筒或預(yù)充式注射器時，屏蔽罩10有可能從外筒非本意地脫離。另外，由于屏蔽罩10的內(nèi)表面與外筒的前端部的外表面直接緊貼，在將屏蔽罩10安裝于外筒的狀態(tài)下進行保管時，屏蔽罩10有可能貼附于外筒。并且，在進行了高壓蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷氣體滅菌等伴隨著壓力負荷的滅菌的情況下，由于屏蔽罩10被壓緊于外筒，屏蔽罩10的內(nèi)表面與外筒的前端部的外表面直接緊貼的面積增加，屏蔽罩10有可能更容易貼附于外筒。
[0012]在專利文獻2中，在密封蓋(彈性針蓋20)的內(nèi)表面具備形成為向內(nèi)側(cè)膨脹的環(huán)狀加強筋70 (肋)，并且在加強筋70上設(shè)置有沿長度方向延伸4個槽72。因此，在制造安裝了彈性針蓋20的外筒或預(yù)充式注射器時，以及在輸送安裝了彈性針蓋20的外筒或預(yù)充式注射器時，彈性針蓋20非本意地從外筒脫離的可能性較小。但是，當彈性針蓋20的內(nèi)表面與外筒的前端部的外表面直接緊貼的部分多，在將彈性針蓋20安裝于外筒的狀態(tài)下進行保管時，彈性針蓋20有可能貼附于外筒。并且，在進行了高壓蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷氣體滅菌等伴隨著壓力負荷的滅菌的情況下，由于彈性針蓋20被壓緊于外筒，彈性針蓋20的內(nèi)表面與外筒的前端部的外表面直接緊貼的面積增加，彈性針蓋20有可能更容易貼附于外筒。
[0013]因此，本發(fā)明的目的在于提供一種在安裝了外筒用密封蓋的注射器用組裝體或預(yù)充式注射器的制造工序中和輸送中，密封蓋從外筒的非本意的脫離較少，且即使在外筒上安裝了密封蓋的狀態(tài)下進行保管，或在選擇了高壓蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷氣體滅菌等伴隨著壓力負荷的滅菌作為安裝了密封蓋的注射器用組裝體的滅菌方法的情況下，密封蓋的內(nèi)表面與外筒的前端部的外表面間沒有貼附且不會產(chǎn)生蓋的脫離障礙的外筒用密封蓋、安裝了外筒用密封蓋的注射器用組裝體、使用安裝了外筒用密封蓋的注射器用組裝體的預(yù)充式注射器、以及收納了多個注射器用組裝體的包裝體。
[0014]用于解決問題的手段
[0015]解決上述問題點的注射器用組裝體如以下。
[0016]—種注射器用組裝體，由外筒和安裝于所述外筒的密封蓋構(gòu)成，所述外筒包括:夕卜筒主體部；設(shè)置于所述外筒主體部的前端部且具有環(huán)狀頭部和形成于所述環(huán)狀頭部的基端的環(huán)狀凹部的筒狀筒尖部；以及在前端具有穿刺用針尖、基端部插入且固定在所述筒尖部的穿刺針，其中，所述密封蓋包括:封閉前端部；開口基端部；中空部，具有與所述開口基端部相比位于前端側(cè)并收納所述筒尖部的筒尖部收納部和與所述筒尖部收納部的前端連續(xù)并收納所述穿刺針的穿刺針收納部；收納于所述穿刺針收納部的所述穿刺針的所述穿刺用針尖可刺入的可刺入部以及突出部，形成于所述筒尖部收納部的內(nèi)表面，在所述筒尖部收納部的內(nèi)表面和/或所述筒尖部的外表面上形成有抑制所述筒尖部收納部的內(nèi)表面與所述筒尖部的外表面的貼附的貼附抑制面，所述密封蓋安裝于所述外筒的所述筒尖部，且所述穿刺用針尖刺入所述密封蓋的所述可刺入部，并且所述密封蓋的所述突出部與所述筒尖部的所述環(huán)狀凹部卡合，且成為所述筒尖部收納部的內(nèi)表面和所述筒尖部的外表面經(jīng)由所述貼附抑制面而緊貼的狀態(tài)。
[0017]另外，解決上述問題點是預(yù)充式注射器如以下。
[0018]—種預(yù)充式注射器，由上述注射器用組裝體、收納于所述外筒主體部內(nèi)且能夠在所述外筒主體部內(nèi)液密地滑動的墊圈以及填充于由所述外筒主體部和所述墊片形成的空間內(nèi)的藥劑構(gòu)成。
[0019]另外，解決上述問題點的外筒用密封蓋如以下。
[0020]一種外筒用密封蓋，其安裝于外筒，所述外筒包括:外筒主體部；設(shè)置于所述外筒主體部的前端部且具有環(huán)狀頭部和形成于所述環(huán)狀頭部的基端的環(huán)狀凹部的筒狀筒尖部；以及在前端具有穿刺用針尖、基端部插入且固定在所述筒尖部的穿刺針，其中，所述密封蓋包括:封閉前端部；開口基端部；中空部，具有與所述開口基端部相比位于前端側(cè)并收納所述筒尖部的筒尖部收納部和與所述筒尖部收納部的前端連續(xù)并收納所述穿刺針的穿刺針收納部；收納于所述穿刺針收納部的所述穿刺針的所述穿刺用針尖可刺入的可刺入部以及突出部，形成于所述筒尖部收納部的內(nèi)表面，并且，在所述筒尖部收納部的內(nèi)表面形成有抑制與所述筒尖部的外表面的貼附的貼附抑制面，在所述密封蓋安裝于所述外筒時，所述穿刺用針尖刺入所述密封蓋的所述可刺入部，并且，在所述突出部與所述環(huán)狀凹部卡合時，成為所述筒尖部收納部的內(nèi)表面與所述筒尖部的外表面經(jīng)由所述貼附抑制面緊貼的狀態(tài)。[0021 ] 另外，解決上述問題點的注射器用組裝體包裝體如以下。
[0022]—種注射器用組裝體包裝體，收納了多個上述的注射器用組裝體，其中，所述包裝體包括:容器體，上表面開口且具有形狀保持性；外筒保持部件，能夠保持多個所述注射器用組裝體；多個注射器用組裝體，由所述外筒保持部件保持；以及將所述容器體的上表面開口氣密地封端并且能夠剝離的片狀蓋部件，并且，所述包裝體包括設(shè)置在所述容器體或所述蓋部件上的具有不透菌性且滅菌氣體流通性的通氣部，并被高壓蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷氣體滅菌。
【附圖說明】
[0023]圖1是本發(fā)明的實施方式的預(yù)充式注射器的主視圖。
[0024]圖2是圖1的A-A線剖視圖。
[0025]圖3是用于圖1和圖2的預(yù)充式注射器的本發(fā)明的注射器用組裝體的放大剖視圖。
[0026]圖4是用于圖1和圖2的預(yù)充式注射器、圖3的注射器用組裝體的本發(fā)明的外筒用密封蓋的放大主視圖。
[0027]圖5是圖4所示的外筒用密封蓋的仰視圖。
[0028]圖6是圖4的B-B線放大剖視圖。
[0029]圖7是用于圖1和圖2的預(yù)充式注射器、圖3的注射器用組裝體的外筒的主視圖。
[0030]圖8是圖7的C-C線放大剖視圖。
[0031]圖9是圖7所示的外筒的立體圖。
[0032]圖10是用于說明本發(fā)明的外筒用密封蓋的作用的說明圖。
[0033]圖11是本發(fā)明的注射器用組裝體包裝體的立體圖。
[0034]圖12是用于說明圖11所示的注射器用組裝體包裝體的內(nèi)部形態(tài)的說明圖。
[0035]圖13是圖11所示的注射器用組裝體包裝體的主視圖。
[0036]圖14是圖13所示的注射器用組裝體包裝體的俯視圖。
[0037]圖15是圖14的D-D線放大剖視圖。
【具體實施方式】
[0038]使用附圖所示的實施方式來說明本發(fā)明的外筒用密封蓋、安裝有外筒用密封蓋的注射器用組裝體以及使用了安裝有外筒用密封蓋的注射器用組裝體的預(yù)充式注射器。
[0039]本發(fā)明的預(yù)充式注射器I由注射器用組裝體10、收納在注射器用組裝體10內(nèi)且能夠在注射器用組裝體10內(nèi)液密地滑動的墊圈4以及填充于由注射器用組裝體10和墊圈4形成的空間內(nèi)的藥劑8構(gòu)成。
[0040]而且，本發(fā)明的注射器用組裝體(換句話說，安裝