具有防治心肌缺血耐缺氧功能的生物制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及感冒藥，具體涉及具有防治心肌缺血耐缺氧功能的生物制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著現(xiàn)代生活飲食結(jié)構(gòu)的變化及人們生活規(guī)律的變化，人們心臟負(fù)擔(dān)變大，心臟 健康問(wèn)題日益嚴(yán)重。
[0003] 心肌缺氧癥分為有癥狀心肌缺血及無(wú)癥狀心肌缺血。其中無(wú)癥狀心肌缺血的危險(xiǎn) 性及發(fā)病率最高。其可引發(fā)心絞痛、心律失常、栗衰竭、急性心肌梗塞以及猝死，其作為冠心 病的一類(lèi)，已日益受到醫(yī)學(xué)界的重視。
[0004] 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，心肌缺血在預(yù)防、診斷、治療方面都取得了飛速的發(fā)展，但 由于其并發(fā)癥多且機(jī)制復(fù)雜，加上治療藥物的局限性，為防治工作帶來(lái)一定的困難。硝酸酯 類(lèi)、鈣通道阻滯劑、P受體阻斷劑等藥物在治療心肌缺血上效果顯著，對(duì)延長(zhǎng)患者的生命和 改善患者的生活質(zhì)量有著重要的作用，但這些藥物也存在局限性，例如硝酸酯類(lèi)藥物易出 現(xiàn)耐受性，鈣通道阻滯劑會(huì)反射性引起交感神經(jīng)興奮，P受體阻斷劑對(duì)血脂、血糖有不良影 響。因此，對(duì)抗心肌缺血藥物的探索和抗心肌缺血機(jī)制的研究仍是一項(xiàng)重要的研究課題。
[0005] 心肌缺血屬于中醫(yī)學(xué)"胸痹"、"心痛"范疇，本病的病位以心腎為主，基本病機(jī)為本 虛標(biāo)實(shí)，本虛以臟器虧虛為主，可兼陰虛；標(biāo)實(shí)以血瘀痰阻多見(jiàn)。如上所述，目前治療本病的 藥物具有一定的療效，但副作用較大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種增強(qiáng)機(jī)體免疫 力且具有防治心肌缺血耐缺氧功能的生物制劑及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：一種具有防治心肌缺血耐缺氧功能 的生物制劑，其特征在于，該生物制劑的主要包括以下重量百分含量的組分：
[0008]
[0011] -種具有防治心肌缺血耐缺氧功能的生物制劑的制備方法，其特征在于，該方法 包括以下步驟：
[0012] (1)按重量百分含量稱(chēng)取原料金盞花15-20% ;白芍10-20% ;山楂10-20% ;葛根 10-20% ;麥冬10-20% ;三七10-20% ;紅景天5-15 % ;柚子5-10 % ;綠茶5-10%，添加原 料重量的8-12倍的乙醇溶液，攪拌混合，回流提取，將提取液真空濃縮，得濃縮液A ;
[0013] (2)將經(jīng)過(guò)乙醇回流提取后的中藥殘?jiān)?，加?-10重量份去離子，回流提取，所得 水提液真空濃縮，得濃縮液B ;
[0014] (3)將濃縮液A，濃縮液B混合，進(jìn)行真空干燥，即得本生物制劑。
[0015] 步驟（1)所述的回流提取的溫度為30-60°C，次數(shù)為2-3次。
[0016] 步驟（1)所述的真空濃縮的溫度為50-80°C，真空度為500-700Pa。
[0017] 步驟（1)所述的乙醇溶液的質(zhì)量濃度為50-80%。
[0018] 所述的濃縮液A的密度為I. 03-1. 06g/cm3。
[0019] 步驟（2)所述的回流提取的溫度為50-80°C，次數(shù)為2-3次。
[0020] 步驟（2)所述的真空濃縮的溫度為50_80°C，真空度為500_700Pa。
[0021] 所述的濃縮液A的密度為I. 05-10. 08g/cm3。
[0022] 本生物制劑采用的原料：
[0023] 金盞花為菊科金盞菊屬植物。金盞菊植株矮生，花朵密集，花色鮮艷奪目，花期又 長(zhǎng)，重瓣、卷瓣和綠心、深紫色花心等，可作為藥用或染料，也可以作為化妝品原料或食物， 其葉和花瓣可以食用，因此可以用作菜肴的裝飾。金盞花的抗二氧化硫能力很強(qiáng)，對(duì)氰化物 及硫化氫也有一定抗性，為優(yōu)良抗污花卉，也是春季花壇的主要材料，可作切花及盆栽。金 盞花富含多種維生素，尤其是維生素A和維生素C，可預(yù)防色素沉淀、增進(jìn)皮膚光澤與彈性、 減緩衰老、避免肌膚松弛生皺。也可預(yù)防文明病，如血管病變及癌癥，更能理氣止咳、健胃、 化痰、預(yù)防哮喘及支氣管炎。幾乎各部位都可以食用；其花瓣有美容之功能，花含類(lèi)胡蘿卜 素、番茄烴、蝴蝶梅黃素、玉紅黃質(zhì)、揮發(fā)油、樹(shù)脂、黏液質(zhì)、蘋(píng)果酸等。根含苦味質(zhì)，山金東二 醇；種子含甘油酯、蠟醇和生物堿。放入洗發(fā)精里可以使得頭發(fā)顏色變淡。
[0024] 白芍是中藥中的補(bǔ)血藥。性味歸經(jīng)：苦，酸，微寒。歸肝，脾經(jīng)。藥物功效：補(bǔ)血， 斂陰柔肝，緩急止痛。主要治療：1.補(bǔ)血：用于治療：（1)血虛經(jīng)行不調(diào)，痛經(jīng)，崩漏，伴頭昏 乏力，心悸失眠。（2)血虛肝脈失養(yǎng)，肢體攣急，關(guān)節(jié)僵硬，屈伸不利。2.斂陰柔肝：用于治 療：⑴熱病后期陰液耗傷，手足瘛瘋，□干不渴，脈虛舌絳。⑵肝陰不足，肝陽(yáng)上充，目眩 頭暈，耳鳴，肢體麻木。3.緩急止痛：用于治療：（1)脘腹胸脅疼痛，如中焦虛寒，脘腹疼痛。 (2)肝氣不舒，脅肋疼痛。（3)陰血虧虛，小腿抽掣疼痛。此外，白芍還可治療：1.痢疾，泄 瀉。痢疾，腹痛，里急后重。2.自汗，盜汗。
[0025] 山楂屬于核果類(lèi)水果，核質(zhì)硬，果肉薄，味微酸澀。果可生吃或作果脯果糕，干制后 可入藥，是中國(guó)特有的藥果兼用樹(shù)種，具有降血脂、血壓、強(qiáng)心、抗心律不齊等作用，同時(shí)也 是健脾開(kāi)胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對(duì)胸膈脾滿(mǎn)、疝氣、血淤、閉經(jīng)等癥有很好的療效。 山楂內(nèi)的黃酮類(lèi)化合物牡荊素，是一種抗癌作用較強(qiáng)的藥物，其提取物對(duì)抑制體內(nèi)癌細(xì)胞 生長(zhǎng)、增殖和浸潤(rùn)轉(zhuǎn)移均有一定的作用
[0026] 葛根為豆科植物野葛的干燥根，習(xí)稱(chēng)野葛。秋、冬二季采挖，趁鮮切成厚片或小塊； 干燥。甘、辛，涼。有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽(yáng)止瀉之功。常用于表證發(fā)熱，項(xiàng)背強(qiáng)痛， 麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉。
[0027] 麥冬具有養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心的效果。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口 渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0028] 三七富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黃酮有效成分，具有止血、活血化瘀、消腫 定痛、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、抗疲勞、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高機(jī)體免疫功能等作用?？捎?于治療外傷出血、瘀血、胃出血、尿血等各種內(nèi)、外出血癥；擴(kuò)張血管，溶解血栓，改善微循 環(huán)，預(yù)防和治療高血脂、膽固醇增高、冠心病、心絞痛、腦溢血后遺癥等心腦血管疾??；脂肪 肝、肝纖維化等肝病以及失血、產(chǎn)后、久病等原因?qū)е碌捏w虛癥。
[0029] 紅景天為多年生草本植物，高10-20厘米。根粗壯，圓錐形，肉質(zhì)，褐黃色，根頸部 具多數(shù)須根，根莖短，粗狀，圓柱形，被多數(shù)覆瓦狀排列的鱗片狀的葉。生長(zhǎng)在海拔1800- 2500米高寒無(wú)污染地帶，其生長(zhǎng)環(huán)境惡劣，因而具有很強(qiáng)的生命力和特殊的適應(yīng)性?？勺?藥用，有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏 力、肺熱咳嗽、略血、白帶腹與、跌打損傷等。
[0030] 柚子含有糖類(lèi)、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素P、胡蘿卜素、鉀、鈣、磷、枸 櫞酸等。柚皮主要成分有柚皮甙、新橙皮甙等，柚核含有脂肪油、黃柏酮、黃柏內(nèi)酯等。柚 子不但營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高，而且還具有健胃、潤(rùn)肺、補(bǔ)血、清腸、利便等功效，可促進(jìn)傷口愈合，對(duì)敗 血病等有良好的輔助療效。此外，由于柚子含有生理活性物質(zhì)皮甙，所以可降低血液的黏滯 度，減少血栓的形成，故而對(duì)腦血管疾病，如腦血栓、中風(fēng)等也有較好的預(yù)防作用。而鮮柚肉 由于含有類(lèi)似胰島素的成分，更是糖尿病患者的理想食品。
[0031] 綠茶含有的茶多酚、兒茶素、葉綠素、咖啡堿、氨基酸、維生素等營(yíng)養(yǎng)成分也較多。 綠茶中的這些天然營(yíng)養(yǎng)成份對(duì)防衰老、防癌、抗癌、殺菌、消炎等具有特殊效果。
[0032] 本發(fā)明采用的上述原料在本發(fā)明制備方法的條件下，通過(guò)多環(huán)節(jié)協(xié)同作用用來(lái)對(duì) 心肌缺血耐缺氧進(jìn)行起效。
[0033] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0034] 1.降低心肌耗氧、改善心肌代謝紊亂
[0035] 2.糾正血液動(dòng)力學(xué)紊亂
[0036] 3.清除氧自由、抗脂質(zhì)過(guò)氧化
[0037] 4?抑制Ca2+內(nèi)流
[0038] 5.調(diào)節(jié)內(nèi)皮素和一氧化氮平衡
[0039] 6?調(diào)節(jié) TXA/PGI2平衡。
【具體實(shí)施方式】
[0040] 下面對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說(shuō)明，本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行 實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過(guò)程，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施 例。
[0041] 實(shí)施例1
[0042] -種具有防治心肌缺血耐缺氧功能的生物制劑的制備方法，其特征在于，該方法 包括以下步驟：
[0043] (1)按重量百分含量稱(chēng)取原料金盞花15% ;白芍10% ;山楂10% ;葛根10% ;麥冬 20% ;三七10 % ;紅景天5 % ;柚子10 % ;綠茶10%，添加原料重量的8倍質(zhì)量濃度為50 % 的乙醇溶液，攪拌混合，在60°C回流提取2次，將提取液在50°C，真空度為700Pa下真空濃 縮，得密度為I. 0