述溶液中并攪拌均勻，加純水至全量，測 定pH值應(yīng)為5. 5~6. 5 ;待半成品檢驗(yàn)合格后，用0. 22ym水系濾膜過濾，灌裝，燈檢，貼簽， 包裝，即得復(fù)方伊維菌素維生素B口服液。
[0021] 實(shí)施例4 本實(shí)施例的復(fù)方伊維菌素維生素B的組分及其質(zhì)量百分比為： 伊維菌素 〇. 07% 維生素B6 0. 01% 丙二醇 4% 二甲基乙酰胺 1% 聚氧乙烯脂肪醇醚 10% 對(duì)羥基叔丁基茴香醚 〇. 08% 硫柳汞 0.002% 余量為純化水。
[0022] 本實(shí)施例的復(fù)方伊維菌素維生素B口服液的制備方法為：先取全量的丙二醇和二 甲基乙酰胺置配液缸內(nèi)，邊攪拌邊加入全量的伊維菌素，加熱攪拌至完全溶解后加入全量 的聚氧乙烯脂肪醇醚，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蠹尤爰兓寥康?0% ;取適量的純化水，邊攪拌 邊加入全量的維生素B6、硫柳汞、對(duì)羥基叔丁基茴香醚，完全溶解后加到上述溶液中并攪拌 均勻，加純化水至全量，測定pH值應(yīng)為5. 5~6. 5 ;待半成品檢驗(yàn)合格后，用0. 22ym水系濾 膜過濾，灌裝，燈檢，貼簽，包裝，即得復(fù)方伊維菌素維生素B口服液。
[0023] 臨床試驗(yàn)： 1、試驗(yàn)動(dòng)物 某綿羊養(yǎng)殖場共192只，100%的羊只鼻孔流出大量漿液性鼻汁，鼻孔周圍常有分泌物 和塵土形成的結(jié)痂堵塞鼻孔，造成羊呼吸困難，常打噴嚏，嚴(yán)重時(shí)張口喘氣，羊只用鼻在物 體上摩擦，表現(xiàn)痛苦不安，搖頭和甩頭，原地蹦跳，影響采食，出現(xiàn)消瘦，乏弱，為典型的羊狂 蠅蛆病。
[0024] 2、試驗(yàn)方法 (1)試驗(yàn)分組 將具有典型病癥的患病山羊隨機(jī)分為6組，每組30只。
[0025]A組采用鹽酸左旋咪唑注射液進(jìn)行治療，按8mg/kg體重，頸部皮下注射。
[0026]B組采用伊維菌素口服液進(jìn)行治療，按0. 2mg/kg體重，口服。
[0027]C組采用實(shí)施例1的口服液進(jìn)行治療，按0.2mg/kg體重，口服。
[0028]D組采用實(shí)施例2的口服液進(jìn)行治療，按0. 2mg/kg體重，口服。
[0029]E組采用實(shí)施例4的口服液進(jìn)行治療，按0.2mg/kg體重，口服。
[0030]F組為空白對(duì)照組，不給予藥物治療。
[0031] (2 )結(jié)果記錄及分析 記錄用藥后3天病羊的鼻腔噴出物即出現(xiàn)死亡蟲體的百分率；用藥后兩周內(nèi)羊只不流 鼻汁，食欲旺盛，精神良好判為完全恢復(fù)正常，其治愈率。試驗(yàn)結(jié)果如表1所示。
[0032] 表1不同藥物治療羊狂蠅蛆病結(jié)果
從以上結(jié)果可見，應(yīng)用鹽酸左旋咪唑和本發(fā)明實(shí)施例的口服液組在用藥3天后，治病 有效率明顯高于伊維菌素口服液組和空白組；用藥后兩周內(nèi)病羊治愈率，本發(fā)明實(shí)施例2 的口服液組明顯高于其它兩組。上述結(jié)果表明，將伊維菌素與水溶性維生素B配伍使用后， 可明顯提高治愈率，降低死亡率，有效防治羊狂蠅蛆病。
[0033] 最后說明的是，以上優(yōu)選實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管通 過上述優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的描述，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以在 形式上和細(xì)節(jié)上對(duì)其作出各種各樣的改變，而不偏離本發(fā)明權(quán)利要求書所限定的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種復(fù)方伊維菌素維生素B 口服液，其特征在于：該口服液的主要組分及其質(zhì)量百 分比為： 伊維菌素 0. 05%~2% 維生素 B 0. 0005%~0, 02% 余量為口服用溶媒。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方伊維菌素維生素B 口服液，其特征在于：所述維生素B為 維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B 6、維生素B12、生物素H、煙酸或葉酸中的一種或幾種 混合。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方伊維菌素維生素B 口服液，其特征在于：所述口服用 溶媒具體組成含量如下：助溶劑1%~1〇%，表面活性劑5%~15%，抗氧劑0. 01%~0. 1%，防腐劑 0.0005%~0, 005%〇4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方伊維菌素維生素B 口服液，其特征在于：所述助溶劑為 異丙醇、丙二醇、正丁醇、異丁醇、山梨醇、乙酸乙酯、乙酸甲酯、油酸乙酯、乙酰胺、二甲基甲 酰胺或二甲基乙酰胺中的一種或幾種混合。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方伊維菌素維生素B 口服液，其特征在于：所述表面活性 劑為吐溫-80、司盤-40、司盤-80、聚乙烯吡咯烷酮或聚氧乙烯脂肪醇醚中的一種或幾種混 合。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方伊維菌素維生素B 口服液，其特征在于：所述抗氧化劑 為乙二胺四乙酸二鈉、二叔丁基對(duì)甲苯酚、對(duì)羥基叔丁基茴香醚、去甲雙氫愈創(chuàng)木酸和沒食 子酸及其酯中的一種或幾種混合。7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方伊維菌素維生素B 口服液，其特征在于：所述防腐劑為 硫柳汞、苯甲酸、苯甲酸鈉或山梨酸中的一種或幾種混合。8. 權(quán)利要求1至7任意一項(xiàng)所述的復(fù)方伊維菌素維生素B 口服液，其特征在于：先取全 量的助溶劑置配液缸內(nèi)，邊攪拌邊加入全量的伊維菌素，加熱攪拌至完全溶解后加入全量 的表面活性劑，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蠹尤爰兓寥康?0% ;取適量的純化水，邊攪拌邊加入 全量的維生素B、防腐劑、抗氧劑，完全溶解后加到上述溶液中并攪拌均勻，加純水至全量， 測定pH值應(yīng)為5. 5~6. 5 ;待半成品檢驗(yàn)合格后，用0. 22 y m水系濾膜過濾，灌裝，燈檢，貝占 簽，包裝，即得復(fù)方伊維菌素維生素B 口服液。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復(fù)方伊維菌素維生素B口服液及其制備方法；該口服液的主要組分及其質(zhì)量百分比為：伊維菌素0.05%~2%，維生素B0.0005%~0.02%，均為質(zhì)量百分比。本發(fā)明的口服液制劑抗菌譜廣，不易產(chǎn)生耐藥性；對(duì)口腔黏膜無刺激，機(jī)體吸收效果好；使用方便，治愈率高；與同類產(chǎn)品相比，具有更好的治療效果和更低的成本。
【IPC分類】A61P33/00, A61P3/02, A61K31/714, A61P37/04, A61K9/08, A61K31/455, A61K31/51, A61K31/4415, A61K31/7048
【公開號(hào)】CN105079019
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510544083
【發(fā)明人】吳俊偉, 陳紅偉, 曾楊梅, 姜波, 鄧開鋒, 王戩, 喻琴
【申請(qǐng)人】重慶布爾動(dòng)物藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2015年8月31日