復(fù)方伊維菌素維生素b口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及獸用藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方伊維菌素維生素B口服液 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 伊維菌素是由阿維鏈霉菌產(chǎn)生的一組大環(huán)內(nèi)酯類抗寄生蟲藥，是目前在獸藥臨床 上應(yīng)用最為廣泛的廣譜、高效、低毒的大環(huán)內(nèi)酯類抗寄生蟲藥。特別是對家畜體內(nèi)的線蟲， 外寄生蟲(蠅蛆、虱、螨、蜱等）有特殊療效。由于該藥物具有優(yōu)異的驅(qū)蟲活性和較高的安全 性，所以被視為目前最優(yōu)良，應(yīng)用最廣泛的獸用抗寄生蟲藥之一。
[0003] 伊維菌素具有高脂溶性，因此其藥物動(dòng)力學(xué)特征具有較大的表觀分布容積和較緩 的消除過程，內(nèi)服給藥易吸收，且吸收速率快。伊維菌素可增強(qiáng)無脊椎動(dòng)物神經(jīng)突觸后膜對 氯離子的通透性，從而阻斷神經(jīng)信號(hào)的傳遞，最終使神經(jīng)麻痹，并可導(dǎo)致動(dòng)物死亡。伊維菌 素對無脊椎動(dòng)物有很強(qiáng)的選擇性，因此本藥物用作哺乳動(dòng)物的抗體內(nèi)外寄生蟲藥較安全。 與傳統(tǒng)的抗寄生蟲藥物相比，伊維菌素抗寄生蟲的作用機(jī)制獨(dú)特，因而不與其它類抗寄生 蟲藥物產(chǎn)生交叉耐藥性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供一種復(fù)方伊維菌素維生素B口服液：防治家畜體內(nèi)外寄生蟲；補(bǔ)充機(jī)體的 營養(yǎng)，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力；不與其它類抗寄生蟲藥產(chǎn)生交叉耐藥性；安全高效，使用方便， 價(jià)格便宜。
[0005] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案： 本發(fā)明公開了一種復(fù)方伊維菌素維生素B口服液，該口服液的主要組分及其質(zhì)量百分 比為： 伊維菌素 0. 05%~2% 維生素B 0. 0005%~0, 02% 余量為口服用溶媒。
[0006] 進(jìn)一步，所述維生素B為維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B12、生 物素H、煙酸或葉酸中的一種或幾種混合。
[0007] 進(jìn)一步，所述口服用溶媒具體組成含量如下：助溶劑1%~10%，表面活性劑5%~15%， 抗氧劑 〇. 〇l%~〇. 1%，防腐劑 〇. 0005%~0. 005%。
[0008] 進(jìn)一步，所述助溶劑為異丙醇、丙二醇、正丁醇、異丁醇、山梨醇、乙酸乙酯、乙酸甲 酯、油酸乙酯、乙酰胺、二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺中的一種或幾種混合。
[0009] 進(jìn)一步，所述表面活性劑為吐溫-80、司盤-40、司盤-80、聚乙烯吡咯烷酮或聚氧 乙烯脂肪醇醚中的一種或幾種混合。
[0010] 進(jìn)一步，所述抗氧化劑為乙二胺四乙酸二鈉、二叔丁基對甲苯酚、對羥基叔丁基茴 香醚、去甲雙氫愈創(chuàng)木酸和沒食子酸及其酯中的一種或幾種混合。
[0011] 進(jìn)一步，所述防腐劑為硫柳汞、苯甲酸、苯甲酸鈉或山梨酸中的一種或幾種混合。
[0012] 本發(fā)明還公開所述復(fù)方伊維菌素維生素B口服液及其制備方法，先取全量的助溶 劑置配液缸內(nèi)，邊攪拌邊加入全量的伊維菌素，加熱攪拌至完全溶解后加入全量的表面活 性劑，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蠹尤爰兓寥康?0% ;取適量的純化水，邊攪拌邊加入全量的維 生素B、防腐劑、抗氧劑，完全溶解后加到上述溶液中并攪拌均勻，加純水至全量，測定pH值 應(yīng)為5. 5~6. 5 ;待半成品檢驗(yàn)合格后，用0. 22ym水系濾膜過濾，灌裝，燈檢，貼簽，包裝，即 得復(fù)方阿維菌素類維生素B口服液。
[0013]本發(fā)明的有益效果在于： 本發(fā)明將伊維菌素與水溶性維生素B合理配伍組方，可有效驅(qū)殺家畜體內(nèi)線蟲及體外 虱、螨等寄生蟲，同時(shí)為動(dòng)物機(jī)體提供重要的水溶性維生素，防治維生素B缺乏癥，提高機(jī) 體的免疫力。因此，本發(fā)明的復(fù)方伊維菌素維生素B口服液：能防治家畜體內(nèi)外寄生蟲；能 夠補(bǔ)充機(jī)體的營養(yǎng)；能增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，且不與其它類抗寄生蟲藥產(chǎn)生交叉耐藥性，是一 種高效安全，使用方便，價(jià)格便宜的獸用抗寄生蟲藥。
【具體實(shí)施方式】
[0014]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果更加清楚，下面將對本發(fā)明的優(yōu)選實(shí) 施例進(jìn)行詳細(xì)的描述。
[0015] 實(shí)施例1 本實(shí)施例的復(fù)方伊維菌素維生素B口服液的組分及其質(zhì)量百分比為： 伊維菌素 0. 08% 維生素B1 0. 0005% 異丙醇 4. 5% 吐溫-80 15% 沒食子酸 〇. 05% 山梨酸 0.001% 余量為純化水。
[0016]本實(shí)施例的復(fù)方伊維菌素維生素B口服液的制備方法為：先取全量的異丙醇置配 液缸內(nèi)，邊攪拌邊加入全量的伊維菌素，加熱攪拌至完全溶解后加入全量的吐溫-80,充分 攪拌均勻后加入純化水至全量的60% ;取適量的純化水，邊攪拌邊加入全量的維生素B1、 山梨酸、沒食子酸，完全溶解后加到上述溶液中并攪拌均勻，加純水至全量，測定PH值應(yīng)為 5. 5~6. 5 ;待半成品檢驗(yàn)合格后，用0. 22ym水系濾膜過濾，灌裝，燈檢，貼簽，包裝，即得復(fù) 方伊維菌素維生素B口服液。
[0017] 實(shí)施例2 本實(shí)施例的復(fù)方伊維菌素維生素B口服液的組分及其質(zhì)量百分比為： 伊維菌素 〇. 1% 維生素B12 0. 001% DETA-2Na 0.05% 丙二醇 5% 司盤-40 10% 硫柳汞 0.001% 余量為純化水。
[0018] 本實(shí)施例的復(fù)方伊維菌素維生素B口服液的制備方法為：先取全量的丙二醇置配 液缸內(nèi)，邊攪拌邊加入全量的伊維菌素，加熱攪拌至完全溶解后加入全量的司盤-40,充分 攪拌均勻后加入純化水至全量的60% ;取適量的純化水，邊攪拌邊加入全量的維生素B12、 硫柳汞、DETA-2Na，完全溶解后加到上述溶液中并攪拌均勻，加純水至全量，測定pH值應(yīng)為 5. 5~6. 5 ;待半成品檢驗(yàn)合格后，用0. 22ym水系濾膜過濾，灌裝，燈檢，貼簽，包裝，即得復(fù) 方伊維菌素維生素B口服液。
[0019] 實(shí)施例3 本實(shí)施例的復(fù)方伊維菌素維生素B口服液的組分及其質(zhì)量百分比為： 伊維菌素 0. 05% 維生素B3 0. 005% 油酸乙酯 8% 司盤-80 8% 二叔丁基對甲苯酚 0.08% 苯甲酸鈉 0.002% 余量為純化水。
[0020] 本實(shí)施例的復(fù)方伊維菌素維生素B口服液的制備方法為：先取全量的油酸乙酯置 配液缸內(nèi)，邊攪拌邊加入全量的阿維菌素，加熱攪拌至完全溶解后加入全量的司盤-80,充 分?jǐn)嚢杈鶆蚝蠹尤爰兓寥康?0% ;取適量的純化水，邊攪拌邊加入全量的維生素B3、 苯甲酸鈉、二叔丁基對甲苯酚，完全溶解后加到上