一種治療消化性潰瘍的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療消化性潰瘍的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]消化性潰瘍主要指發(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍，是一多發(fā)病、常見病。潰瘍的形成有各種因素，其中酸性胃液對黏膜的消化作用是潰瘍形成的基本因素，因此得名。酸性胃液接觸的任何部位，如食管下段、胃腸吻合術(shù)后吻合口、空腸以及具有異位胃黏膜的Meckel憩室，絕大多數(shù)的潰瘍發(fā)生于十二指腸和胃，故又稱胃、十二指腸潰瘍。
[0003]近年來的實驗與臨床研究表明，胃酸分泌過多、幽門螺桿菌感染和胃黏膜保護(hù)作用減弱等因素是引起消化性潰瘍的主要環(huán)節(jié)。胃排空延緩和膽汁反流、胃腸肽的作用、遺傳因素、藥物因素、環(huán)境因素和精神因素等，都和消化性潰瘍的發(fā)生有關(guān)。
[0004]其他癥狀本病除中上腹疼痛外，尚可有唾液分泌增多、燒心、反胃、噯酸、噯氣、惡心、嘔吐等其他胃腸道癥狀。食欲多保持正常，但偶可因食后疼痛發(fā)作而懼食，以致體重減輕。全身癥狀可有失眠等神經(jīng)官能癥的表現(xiàn)，或有緩脈、多汗等植物神經(jīng)系統(tǒng)不平衡的癥狀。
[0005]體征潰瘍發(fā)作期，中上腹部可有局限性壓痛，程度不重，其壓痛部位多與潰瘍的位置基本相符。
[0006]在生活水平提高、生活節(jié)奏加快等因素的推動之下，都市人群消化系統(tǒng)疾病頻發(fā)。據(jù)資料顯示，胃腸病的總患病率高達(dá)50%以上，其中潰瘍病又占10%以上。眾所周知，消化性潰瘍是比較頑固的疾病之一，復(fù)發(fā)率很高，年復(fù)發(fā)率高達(dá)70%以上，可見治療之棘手。從醫(yī)藥市場上胃腸藥不斷“推陳出新”而銷路始終暢旺的現(xiàn)象，可以看到兩大趨勢:一是潰瘍病患者不斷增加；二是研發(fā)胃藥前景廣闊，因此開發(fā)出一種有效治療上述疾病放入藥物對于人類的健康事業(yè)具有極大現(xiàn)實意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了克服上述缺陷，本發(fā)明提供一種治療消化性潰瘍的藥物組合物及其制備方法，具有治愈率及有效率高，無毒副作用，治療周期短，無復(fù)發(fā)的作用。
[0008]本發(fā)明治療消化性潰瘍的藥物組合物是由如下重量計的原料藥制成:紅參10?20g、大黃10?20g、生姜10?20g、龍膽30?60g、甘草30?60g、香附30?60g、白術(shù)5?1g和濱榔5?1g ；
其制備方法是:
(O先將紅參用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)75-85°C干燥，粉碎，過100目篩，得紅參細(xì)粉；
(2)將大黃、生姜、龍膽、甘草、香附、白術(shù)、檳榔共七味原料藥加水煎煮兩次，第一次加七味原料藥重量9-11倍量的水，提取1.5-2.5小時；過濾，藥渣再加七味原料藥重量7-9倍量的水，提取1-1.5小時，過濾，合并兩次濾液；減壓濃縮至80°C?90°C測相對密度1.35?1.40的稠膏； (3)在稠膏中加入紅參細(xì)粉及淀粉200g-400g制粒，將制好的顆粒置沸騰干燥器內(nèi)，在60?80°C條件下干燥成干顆粒；所述的淀粉為紅薯淀粉、馬鈴薯淀粉、玉米淀粉等淀粉中的任意一種。
[0009](4)加入干顆粒重量1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
[0010]本發(fā)明針對病因，科學(xué)合理調(diào)配藥物組分，彼此間相互支持，相互配合，發(fā)揮藥物療效的同時，減少對身體的副作用，去除了無效雜質(zhì)的同時，充分發(fā)揮了藥物有效成分的作用。
具體實施方案
[0011]以下結(jié)合實例對本發(fā)明的【具體實施方式】做進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0012]實施例1
本發(fā)明治療消化性潰瘍的藥物組合物是由重量計的:紅參10g、大黃10g、生姜10g、龍膽30g、甘草30g、香附30g、白術(shù)5g和檳榔5g作原料藥物制成，其制備方法是:
其制備方法是:
(O先將紅參用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)75°C干燥，粉碎，過100目篩，得紅參細(xì)粉；
(2)將大黃、生姜、龍膽、甘草、香附、白術(shù)、檳榔共七味原料藥加水煎煮兩次，第一次加七味原料藥重量9倍量的水，提取1.5小時；過濾，藥渣再加七味原料藥重量7倍量的水，提取I小時，過濾，合并兩次濾液；減壓濃縮至80°C測相對密度1.40的稠膏；
(3)在稠膏中加入紅參細(xì)粉及淀粉200g，制粒，將制好的顆粒置沸騰干燥器內(nèi)，在60°C條件下干燥成干顆粒；
(4)加入干顆粒重量1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
[0013]實施例2
本發(fā)明治療消化性潰瘍的藥物組合物是由重量計的:紅參15g、大黃15g、生姜15g、龍膽45g、甘草45g、香附45g、白術(shù)7.5g和檳榔7.5g作原料藥物制成，其制備方法是:
(O先將紅參用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)80°C干燥，粉碎，過100目篩，得紅參細(xì)粉；
(2)將大黃、生姜、龍膽、甘草、香附、白術(shù)、檳榔共七味原料藥加水煎煮兩次，第一次加七味原料藥重量10倍量的水，提取2小時；過濾，藥渣再加七味原料藥重量8倍量的水，提取I小時，過濾，合并兩次濾液；減壓濃縮至90°C測相對密度1.35的稠膏；
(3)在稠膏中加入紅參細(xì)粉及淀粉300g，制粒，將制好的顆粒置沸騰干燥器內(nèi)，在70°C條件下干燥成干顆粒；
(4)加入干顆粒重量1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
[0014]實施例3
本發(fā)明治療消化性潰瘍的藥物組合物是由重量計的:紅參20g、大黃20g、生姜20g、龍膽60g、甘草60g、香附60g、白術(shù)1g和檳榔1g作原料藥物制成，其制備方法是:
(O先將紅參用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)85°C干燥，粉碎，過100目篩，得紅參細(xì)粉；
(2)將大黃、生姜、龍膽、甘草、香附、白術(shù)、檳榔共七味原料藥加水煎煮兩次，第一次加七味原料藥重量11倍量的水，提取2.5小時；過濾，藥渣再加七味原料藥重量9倍量的水，提取1.5小時，過濾，合并兩次濾液；減壓濃縮至85°C測相對密度1.38的稠膏；
(3)在稠膏中加入紅參細(xì)粉及淀粉400g，制粒，將制好的顆粒置沸騰干燥器內(nèi)，在80°C條件下干燥成干顆粒；
(4)加入干顆粒重量1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
[0015]實施例4
本發(fā)明治療消化性潰瘍的藥物組合物是由如下重量計的原料藥制成:紅參10g、大黃20g、生姜20g、龍膽30g、甘草60g、香附30g、白術(shù)1g和檳榔1g ；
其制備方法是:
(O先將紅參用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)75°C干燥，粉碎，過100目篩，得紅參細(xì)粉；
(2)將大黃、生姜、龍膽、甘草、香附、白術(shù)、檳榔共七味原料藥加水煎煮兩次，第一次加七味原料藥重量11倍量的水，提取2小時；過濾，藥渣再加七味原料藥重量7倍量的水，提取1.5小時，過濾，合并兩次濾液；減壓濃縮至80°C測相對密度1.40的稠膏；
(3)在稠膏中加入紅參細(xì)粉及淀粉275g，制粒，將制好的顆粒置沸騰干燥器內(nèi)，在80°C條件下干燥成干顆粒；
(4)加入干顆粒重量1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
[0016]上述藥物中:
紅參:甘、微苦，溫。歸脾、肺、心經(jīng)。具有大補(bǔ)元氣，復(fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。
[0017]藥理研究表明，紅參具有以下作用:1.紅參對中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心肌以及血管具有興奮作用，而大量時反而有抑制作用；2、加強(qiáng)機(jī)體對有害因素的抵抗力；3、對因腎上腺素引起的高血糖動物有降低血糖的作用；對糖尿病患者除能自覺改善癥狀外，還有輕微的降血糖作用，并與胰島素有協(xié)同作用；4、能促進(jìn)動物的性腺功能，小白鼠吃小量紅參，能產(chǎn)生舉尾現(xiàn)象；5、在適當(dāng)劑量，對家兔也能增加體重，使血漿白蛋白與球蛋白的比值上升；6、刺激造血器官，有改善貧血的作用；7、長期服用小量，可使網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)即能亢。
[0018]大黃:苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。
[0019]藥理研究表明，大黃具有以下作用:1.瀉下作用大黃有瀉下作用，蒽醌甙是其產(chǎn)生瀉下作用的主要成分，雙蒽酮番瀉甙的作用最強(qiáng)，游離型蒽醌類只有微弱的瀉下作用；2、大黃對革蘭陽性細(xì)菌和某些革蘭陰性細(xì)菌均有抗菌作用.抗菌的有效成分以蘆薈大黃素、大黃素及大黃酸作用最好；3、給予生大黃能治療和預(yù)防應(yīng)激性胃潰瘍的出血，表現(xiàn)為出血程度明顯減輕，出血灶及出血灶面積明顯減少，其作用與甲氰咪胍相似.大黃治療和預(yù)防潰瘍的機(jī)制是其有抑制胃酸分泌，降低蛋白酶活性的作用；4、大黃素能解除乙酰膽堿所致的離體小鼠腸痙攣，其解痙作用較罌粟堿強(qiáng)4倍多，但對豚鼠氣管的解痙作用較弱；5、大黃對炎癥有明顯抑制作用，口服煎劑能顯著抑制巴豆油致小鼠耳部炎性水腫，大鼠甲醛性、蛋清性足跖腫脹，小鼠和大鼠的棉球肉芽腫增生.大黃煎劑對以滲出和肉芽增生為主的炎癥過程均有抑制作用。
[0020]生姜:辛，微溫。歸肺、脾、胃經(jīng)。具有解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳。用于風(fēng)寒感冒，胃寒嘔吐，寒痰咳嗽。
[0021]藥理研究表明，生姜具有以下作用:1.生姜可以調(diào)節(jié)大鼠脂質(zhì)過氧化，降低體內(nèi)過氧化物；2、降低膽固醇作用3、能抑制角叉菜膠和52羥色胺(52HT)引起的大鼠足跖腫脹和皮膚水腫，但對于P物質(zhì)或緩激肽引起的腫脹沒有影響，提示其抗炎作用機(jī)制與阻斷5