；咳喘。
[0050] 蕨根：別名蕨雞根（《分類草藥性》)，烏角、小角（《湖南野生植物》)。為鳳尾蕨科植 物蕨的根莖。甘；寒；無毒。歸肺；肝；脾；大腸經(jīng)。清熱；利濕；平肝安神；解毒消腫。主發(fā) 熱；咽喉腫痛；腹瀉；痢疾；黃疸；白帶；高血壓；頭昏失眠；風(fēng)濕痹痛；痔瘡；脫肛；濕疹；燙 傷；蛇蟲咬傷 枳殼：本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)?？唷⑿?、酸，溫。歸脾、 胃經(jīng)。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛， 子官脫垂。
[0051] 隔山消：別名隔山撬（《分類草藥性》)，隔山鍬（《天寶本草》）。為蘿蘑科植物耳葉牛 皮消的塊根。甘微辛，平。養(yǎng)陰補(bǔ)虛，健脾消食。治虛損勞傷，痢疾，疳積，胃痛飽脹，白帶， 瘡癬。
[0052] 刮筋板：別名刮金板。大戟科土沉香屬植物草沉香，以全株入藥?？唷⑿?，微溫。祛 風(fēng)散寒，健脾利濕，解毒。用于風(fēng)寒咳嗽，瘧疾，黃疸型肝炎，消化不良，小兒疳積，風(fēng)濕骨痛， 閉經(jīng)，狂犬病；解草烏、毒蕈、食物中毒。
[0053] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0054] 實(shí)施例1本發(fā)明的用于治療肝經(jīng)濕熱型小兒遺尿的藥物 是由蘿芙木6g、白牛膽18g、茜草14g、赤陽子llg、凌霄花4g、人中白5g、異葉青蘭20g、 酢漿草13g、賽葵18g、羊角草10g、小茅香21g、橡木根9g、薜荔2g、雞肫草15g、白背葉4g、 苦藤16g、紅頭草8g、吊干麻17g、刺三甲9g、熟地黃30g、枸杞子18g、菊花23g、墨旱蓮28g、 靈芝30g、蓮子36g、羊紅膻12g、蕨根6g、枳殼18g、隔山消17g和刮筋板21g制成。
[0055] 藥物的劑型為湯劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面3cm， 浸泡1小時(shí)； 步驟二：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50分鐘至藥液的劑量為 100ml，過濾，得濾液a，備用； 步驟三：將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2cm，浸泡2小時(shí)； 步驟四：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分鐘至藥液的劑量為 100ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0056] 實(shí)施例2本發(fā)明的用于治療肝經(jīng)濕熱型小兒遺尿的藥物 是由蘿芙木13g、白牛膽17g、茜草13g、赤陽子8g、凌霄花3g、人中白6g、異葉青蘭25g、 酢漿草12g、賽葵21g、羊角草17g、小茅香13g、橡木根llg、薜荔3g、雞肫草6g、白背葉7g、苦 藤28g、紅頭草10g、吊干麻13g、刺三甲18g、熟地黃21g、枸杞子30g、菊花llg、墨旱蓮16g、 靈芝28g、蓮子22g、羊紅膻23g、蕨根4g、枳殼16g、隔山消15g和刮筋板19g制成。
[0057] 藥物的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物6倍的醇濃度為95%的乙 醇，加熱至沸騰回流5小時(shí)，過濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨后在真空度0. 〇9Mpa下減壓濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度為1. 04的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥 機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度175°C、出風(fēng)溫度80°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干霄粉中加入相對(duì)于干霄粉質(zhì)量0. 2倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊精，制 成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0058] 實(shí)施例3本發(fā)明的一種用于治療肝經(jīng)濕熱型小兒遺尿的藥物 是由蘿芙木llg、白牛膽llg、茜草17g、赤陽子5g、凌霄花9g、人中白2g、異葉青蘭30g、 酢漿草9g、賽葵12g、羊角草15g、小茅香16g、橡木根5g、薜荔lg、雞肫草12g、白背葉llg、苦 藤23g、紅頭草13g、吊干麻16g、刺三甲llg、熟地黃33g、枸杞子24g、菊花17g、墨旱蓮14g、 靈芝19g、蓮子33g、羊紅膻14g、蕨根9g、枳殼12g、隔山消10g和刮筋板10g制成。
[0059] 藥物的劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將蘿芙木、白牛膽、茜草、赤陽子和凌霄花按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉 末； 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4倍量的94%乙醇浸泡2 小時(shí)、加熱提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液、150目濾過，再經(jīng)截流分子量為98000的超濾 柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為1. 04的浸膏，成為組分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4倍量水浸泡2小時(shí)，提取1次，提取時(shí)間為2小時(shí)，濃縮過 濾為浸膏狀，為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，加蜂蜜 搓成丸劑。
[0060] 毒性實(shí)驗(yàn)： 急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重17~24g，進(jìn)行急性毒性 試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明 的實(shí)施例1制備的湯劑，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即 單次給藥劑量為28. 7生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6 小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組 比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長 均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的實(shí)施例1的湯劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為 57. 4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)， 平均用藥劑量為0. 〇77g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以21g計(jì)）口服灌胃本發(fā) 明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實(shí)施例1的藥物急性毒性低，臨床用 藥安全。
[0061] 長期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例2的顆粒劑對(duì)小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥/kg連 續(xù)用藥16周（1.0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑對(duì)小 鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響， 臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器 均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng) 用安全。
[0062] 長期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例3的蜜煉丸劑對(duì)小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥/ kg連續(xù)用藥16周（1.0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0063] 臨床資料： 取本院于2011年2月至2014年7月門診以及住院收治的304例患兒，年齡5-13歲， 全部病例均符合肝經(jīng)濕熱型小兒遺尿的診斷標(biāo)準(zhǔn)。男198例，女106例，病程最短的為10 個(gè)月，最長達(dá)5年，根據(jù)隨機(jī)對(duì)照的原則，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為四組： 湯劑治療組：76人，男50人，女26人，。
[0064] 顆粒劑治療組：76人，男50人，女26人。
[0065] 蜜煉丸劑治療組：76,男49人，女27人。
[0066] 對(duì)照組：76人，男49人，女27人。
[0067] 四組患者的一般情況如性別、年齡、病程等無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。
[0068] 診斷標(biāo)準(zhǔn)： 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《實(shí)用兒科學(xué)》小兒遺尿癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：指5歲以上小兒夜間睡眠中不自覺排尿 1-2次或更多，醒后方知，日間無尿失禁；查無任何神經(jīng)系統(tǒng)癥狀與體征，尿常規(guī)，血常規(guī)腦 電圖均正常，排除因泌尿道感染、畸形、饒蟲病、脊髓損傷、癲癇、大腦發(fā)育不全、糖尿病、尿 崩癥等原因引起者。不排除有隱性脊柱裂者。
[0069] 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)： 參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中遺尿的診斷依據(jù)制定：1)發(fā)病年 齡在5周歲以上；2)睡眠較深，不易喚醒，每夜或間歇發(fā)生尿床；3)尿常規(guī)及中斷尿培 養(yǎng)多無異常發(fā)現(xiàn)；4) X線攝片檢查，部分患兒可發(fā)現(xiàn)有隱性脊柱裂；5)排除夜間癲癇發(fā) 作、泌尿道畸形、糖尿病、蟯蟲病、尿崩癥以及藥物等所致的遺尿。
[0070] 中醫(yī)辨證肝經(jīng)濕熱型：睡中遺尿，小便黃臭，面赤唇紅，性情急