用于治療肝經(jīng)濕熱型小兒遺尿的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療肝經(jīng)濕熱型小兒遺尿的藥物及 其制備方法。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003] 小兒遺尿亦稱"尿床"，是指年齡超過5歲的小兒睡中小便自遺，醒后方覺的一 種病證。發(fā)病與元氣不充，肺、脾、腎功能失調(diào)有關(guān)。分為原發(fā)性（primary nocturnal enuresis PNE)和繼發(fā)性遺尿（SNE)，其中自幼就遺尿，并且不存在有尿道疾病并持續(xù)存在 遺尿者稱為原發(fā)性遺尿。繼發(fā)性遺尿是指小兒能控制排尿至少1年，但繼后又出現(xiàn)遺尿者。 根據(jù)是否伴有白天癥狀(伴有尿急、尿頻、尿失禁)，又分為單癥狀性遺尿(MNE)(不伴有白天 癥狀）和復(fù)雜性遺尿（CNE)。小兒遺尿是小兒的一種常見疾病，發(fā)病率報道不一，平均占小 兒人群的2. 3% - 25%，由于該病有一定的自限性，故以前家長對這類疾病沒有太大的重視， 認(rèn)為隨著年齡的增長會慢慢自愈，但是隨著年齡的增長大多數(shù)患兒遺尿癥狀并沒有得到緩 解，反而對患兒的心理和精神造成了極大的壓力，影響到患兒的自尊心和自信心，造成患兒 容易出現(xiàn)注意力不集中，易怒，出現(xiàn)幻覺等，導(dǎo)致孩子的學(xué)習(xí)成績下降和性格孤僻等不良后 果，影響孩子的身心健康及生長發(fā)育。同時也增加了家長的負(fù)擔(dān)。
[0004] 小兒遺尿的病因： 歷代醫(yī)家均認(rèn)為小兒遺尿的主要病因有以F幾點：（1)稟賦不足：小兒稟賦不足，素體 虛弱，腎氣不足，下元虛寒，不能制約水液，出而不禁為遺尿。（2)病后失調(diào)：大病久病之后， 失于調(diào)養(yǎng)，致使脾運失健，肺氣虛弱，上虛不能制下而成遺尿。（3)濕熱內(nèi)蘊：或因疾病影 響，或因飲食失調(diào)，以致濕熱內(nèi)蘊，郁于肝經(jīng)，疏泄失調(diào)，移熱于膀胱而致遺尿。（4)情志失 調(diào)：突然受到驚嚇，或因小兒自幼缺乏教育，沒有養(yǎng)成良好的夜間排尿習(xí)慣，或因小兒白天 嬉鬧過度，夜晚睡眠過深，或者突然更換環(huán)境，都可以造成遺尿。（5)其他因素：近年來研究 表示小兒隱性脊柱裂、小兒尿道畸形，饒蟲病，脊髓損傷等都可以引起小兒遺尿。
[0005] 小兒遺尿辯證分型： 1.下無虛虧癥狀：睡中遺尿，甚者一夜數(shù)次，尿清長而頻多，熟睡不易喚醒，面眈神疲， 腰腿酸軟，記憶力減退或智力較差，舌淡苔少，脈細(xì)。
[0006] 2.肺脾氣虛癥狀：病后體虛，睡中遺尿，尿頻而量少，面白少華，神疲乏力，食欲不 振，大便時溏，自汗盜汗，舌質(zhì)淡胖，舌苔薄白，脈細(xì)軟無力。
[0007] 3.肝經(jīng)濕熱癥狀：睡中遺尿，小便黃臭，面赤唇紅，性情急躁，夜間咀齒，舌苔薄黃， 脈滑。
[0008] 目前臨床報道的治療方法有很多，包括有行為療法、口服西藥治療、中醫(yī)內(nèi)治法、 中醫(yī)外治法(有針灸、推拿、捏脊、按摩、穴位注射藥物、穴位埋線、藥物敷胺)、中西醫(yī)結(jié)合等 方法。
[0009] 西醫(yī)治療小兒遺尿，存在副作用較多療效不穩(wěn)定，停藥后易復(fù)發(fā)的問題。而心理行 為療法，在短期內(nèi)效果不顯著，因而在臨床上只作為輔助療法配合西藥治療。有人提出根據(jù) 患兒的病理生理特點來制定治療方案進(jìn)行治療的模式，這種模式已被證實較傳統(tǒng)用藥方法 有顯著性療效，但是由于其治療檢查過程較復(fù)雜，患兒和家長都難以配合，因而不能廣泛應(yīng) 用于臨床。根據(jù)患兒個體特點制定方案進(jìn)行治療的原則，正符合我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)辨證論治原 則。
[0010] 中醫(yī)藥治療小兒遺尿利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀念：辨證論治，針對性較強， 療效顯著；各味藥物含有多種藥理成分，適應(yīng)癥廣泛；毒副作用低，療效顯著；給藥方便，病 人易于接受。
[0011]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供了一種具有瀉肝祛濕，清熱解毒，滋補腎陰，益 氣安神的功效，主治肝經(jīng)濕熱型小兒遺尿的藥物；本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀 念：通過辨證論治，針對性較強，療效顯著；各味藥物含有多種藥理成分，適應(yīng)癥廣泛；毒副 作用低，療效顯著；給藥方便，病人易于接受，可進(jìn)行臨床市場開發(fā)。
[0013] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療肝經(jīng)濕熱型小兒遺尿的藥 物，所述藥物包括以下原料藥材：蘿芙木、白牛膽、茜草、赤陽子、凌霄花、人中白、異葉青蘭、 酢漿草、賽葵、羊角草、小茅香、橡木根、薜荔、雞肫草、白背葉、苦藤、紅頭草、吊干麻、刺三 甲、熟地黃、枸杞子、菊花、墨旱蓮、靈芝、蓮子、羊紅膻、蕨根、枳殼、隔山消和刮筋板。
[0014] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蘿芙木6-13份、白牛膽11-18份、茜草 13-17份、赤陽子5-11份、凌霄花3-9份、人中白2-6份、異葉青蘭20-30份、酢漿草9-13份、 賽葵12-21份、羊角草10-17份、小茅香13-21份、橡木根5-11份、薜荔1-3份、雞肫草6-15 份、白背葉4-11份、苦藤16-28份、紅頭草8-13份、吊干麻13-17份、刺三甲9-18份、熟地 黃21-33份、枸杞子18-30份、菊花11-23份、墨旱蓮14-28份、靈芝19-30份、蓮子22-36 份、羊紅膻12-23份、蕨根4-9份、枳殼12-18份、隔山消10-17份和刮筋板10-21份。
[0015] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蘿芙木6份、白牛膽18份、茜草14份、赤 陽子11份、凌霄花4份、人中白5份、異葉青蘭20份、酢漿草13份、賽葵18份、羊角草10 份、小茅香21份、橡木根9份、薜荔2份、雞肫草15份、白背葉4份、苦藤16份、紅頭草8份、 吊干麻17份、刺三甲9份、熟地黃30份、枸杞子18份、菊花23份、墨旱蓮28份、靈芝30份、 蓮子36份、羊紅膻12份、蕨根6份、枳殼18份、隔山消17份和刮筋板21份。
[0016] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蘿芙木13份、白牛膽17份、茜草13份、 赤陽子8份、凌霄花3份、人中白6份、異葉青蘭25份、酢漿草12份、賽葵21份、羊角草17 份、小茅香13份、橡木根11份、薜荔3份、雞肫草6份、白背葉7份、苦藤28份、紅頭草10 份、吊干麻13份、刺三甲18份、熟地黃21份、枸杞子30份、菊花11份、墨旱蓮16份、靈芝 28份、蓮子22份、羊紅膻23份、蕨根4份、枳殼16份、隔山消15份和刮筋板19份。
[0017] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蘿芙木11份、白牛膽11份、茜草17份、 赤陽子5份、凌霄花9份、人中白2份、異葉青蘭30份、酢漿草9份、賽葵12份、羊角草15 份、小茅香16份、橡木根5份、薜荔1份、雞肫草12份、白背葉11份、苦藤23份、紅頭草13 份、吊干麻16份、刺三甲11份、熟地黃33份、枸杞子24份、菊花17份、墨旱蓮14份、靈芝 19份、蓮子33份、羊紅膻14份、蕨根9份、枳殼12份、隔山消10份和刮筋板10份。
[0018] 所述藥物的劑型為湯劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面 2-5cm，浸泡0? 5-1小時； 步驟二：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為 100-300ml，過濾，得濾液a，備用； 步驟三：將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2-3cm，浸泡1-2小時； 步驟四：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘至藥液的劑量為 100-300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0019] 所述藥物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇.06~0. 09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為 1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C， 隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0020] 所述藥物的劑型為蜜煉丸劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :先將蘿芙木、白牛膽、茜草、赤陽子和凌霄花按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉 末； 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1. 5小時，合并提取液、124-150目濾過，再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87 °C時相對密度為1. 04的浸膏，成為組 分1 ; 步驟3 :將步