帶氣囊的消融導(dǎo)管以及帶氣囊的消融導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及帶氣囊的消融導(dǎo)管氣囊導(dǎo)管以及帶氣囊的消融導(dǎo)管系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]帶氣囊的消融導(dǎo)管是指通過對(duì)配置在導(dǎo)管頂端的氣囊進(jìn)行加熱來進(jìn)行消融的醫(yī)療設(shè)備。
[0003]例如，在專利文獻(xiàn)I中記載了用于進(jìn)行心律不齊治療的肺靜脈電隔離用帶氣囊的消融導(dǎo)管。該帶氣囊的消融導(dǎo)管具備通過在貼在患者的身體表面的極板與氣囊內(nèi)的電極之間進(jìn)行高頻通電來對(duì)氣囊進(jìn)行加熱的單元，通過使加熱后的氣囊向患部組織接觸來進(jìn)行患部的治療。
[0004]此外，在帶氣囊的消融導(dǎo)管之外，在專利文獻(xiàn)2中記載了內(nèi)置有金屬線的導(dǎo)管軸。該導(dǎo)管軸通過在管上內(nèi)置利用金屬線的增強(qiáng)層，從而進(jìn)一步提高管主體的塞入性(insertability)和扭矩(torque)傳遞性。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1:日本特開2002-78809號(hào)公報(bào)；
專利文獻(xiàn)2:日本特開2000-225195號(hào)公報(bào)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]發(fā)明要解決的課題
然而，在專利文獻(xiàn)I所記載的帶氣囊的消融導(dǎo)管中存在以下問題:當(dāng)對(duì)帶氣囊的消融導(dǎo)管進(jìn)行加熱時(shí)，受到其熱的影響的導(dǎo)管軸變軟，在施加牽引力時(shí)，導(dǎo)管軸的相對(duì)于長軸方向的延伸以在用作帶氣囊的消融導(dǎo)管方面對(duì)手術(shù)操作人員的操作產(chǎn)生問題的程度延伸。
[0007]此外，為了抑制由加熱造成的導(dǎo)管軸的相對(duì)于長軸方向的延伸，考慮將專利文獻(xiàn)2所記載的那樣的金屬線內(nèi)置于導(dǎo)管軸，但是，當(dāng)在內(nèi)置有金屬線的狀態(tài)下進(jìn)行高頻通電時(shí)，在導(dǎo)管軸內(nèi)的金屬線產(chǎn)生高頻電流，由此，異常地對(duì)金屬線本身進(jìn)行加熱，產(chǎn)生使手術(shù)操作人員或者患者的患部以外的組織燙傷的問題。
[0008]因此，本發(fā)明的目的在于提供如下帶氣囊的消融導(dǎo)管:即使在利用高頻加熱導(dǎo)管軸的情況下，也不發(fā)生對(duì)帶氣囊的消融導(dǎo)管的使用產(chǎn)生問題程度的延伸，較大地降低了由于對(duì)導(dǎo)管軸內(nèi)的增強(qiáng)線進(jìn)行加熱而引起的手術(shù)操作人員和患者的燙傷的風(fēng)險(xiǎn)。
[0009]用于解決課題的方案本發(fā)明者們?yōu)榱私鉀Q上述課題而反復(fù)專心研究的結(jié)果是，發(fā)現(xiàn)了以下的(1)~ (7)的發(fā)明。
[0010](I) —種帶氣囊的消融導(dǎo)管，其中，具備:導(dǎo)管軸，在壁厚部?jī)?nèi)置有增強(qiáng)線；氣囊，附設(shè)在所述導(dǎo)管軸的端部；以及高頻通電用電極，配設(shè)在所述氣囊的內(nèi)部，在將從所述增強(qiáng)線的表面到所述導(dǎo)管軸的表面的最短距離設(shè)為L、將所述氣囊的最薄的部分的膜厚設(shè)為t的情況下，為LH。
[0011 ] (2)根據(jù)上述(I)記載的帶氣囊的消融導(dǎo)管，其中，所述氣囊的膜厚為20~150 μ m。
[0012](3)根據(jù)上述(I)或(2)記載的帶氣囊的消融導(dǎo)管，其中，所述增強(qiáng)線為金屬線。
[0013](4)根據(jù)上述(1)~ (3)的任一個(gè)記載的帶氣囊的消融導(dǎo)管，其中，所述增強(qiáng)線被呈編織狀地內(nèi)置。
[0014](5)根據(jù)上述(1)~ (3)的任一個(gè)記載的帶氣囊的消融導(dǎo)管，其中，所述增強(qiáng)線被相對(duì)于所述導(dǎo)管軸的長軸方向呈直線狀地內(nèi)置。
[0015](6)根據(jù)上述(1)~ (5)的任一個(gè)記載的帶氣囊的消融導(dǎo)管，其中，所述增強(qiáng)線被以不從所述導(dǎo)管軸的末端側(cè)的頂端露出的方式內(nèi)置。
[0016](7)—種帶氣囊的消融導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，具備:根據(jù)上述(1)~ (6)的任一個(gè)記載的帶氣囊的消融導(dǎo)管；對(duì)電極，對(duì)所述氣囊內(nèi)的高頻通電用電極發(fā)送高頻；以及高頻電源，對(duì)所述對(duì)電極供給高頻功率。
[0017]發(fā)明效果
根據(jù)本發(fā)明的消融導(dǎo)管，即使并用高頻而受到熱的影響，導(dǎo)管軸也不會(huì)延伸，進(jìn)而，能夠防止高頻在增強(qiáng)線中流動(dòng)。
【附圖說明】
[0018]圖1是本發(fā)明的第一實(shí)施方式的帶氣囊的消融導(dǎo)管的頂端部的長軸方向上的剖面圖。
[0019]圖2是示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式的帶氣囊的消融導(dǎo)管的導(dǎo)管軸的壁厚部的平面圖。
[0020]圖3是示出本發(fā)明的第二實(shí)施方式的帶氣囊的消融導(dǎo)管的氣囊的平面圖。
[0021]圖4是本發(fā)明的第二實(shí)施方式的帶氣囊的消融導(dǎo)管的頂端部的長軸方向上的剖面圖。
[0022]圖5是圖4所示的多管腔軸(mult1-lumen shaft)的與長軸方向垂直的方向即B-B ’面上的剖面圖。
[0023]圖6是軸發(fā)熱試驗(yàn)系統(tǒng)的概略圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]用于使用本發(fā)明的高頻來燒灼患部組織的帶氣囊的消融導(dǎo)管的特征在于，具備:在壁厚部?jī)?nèi)置有增強(qiáng)線的導(dǎo)管軸；附設(shè)在導(dǎo)管軸的端部的氣囊；以及配設(shè)在氣囊的內(nèi)部的高頻通電用電極，在將從增強(qiáng)線的表面到導(dǎo)管軸的表面的最短距離設(shè)為L、將氣囊的最薄的部分的膜厚設(shè)為t時(shí)，為LH。
[0025]在此，“壁厚部”是指從由導(dǎo)管軸的外表面包圍的區(qū)域除去內(nèi)腔部分的區(qū)域后的導(dǎo)管軸的厚度的部分。
[0026]此外，“增強(qiáng)線”是指在導(dǎo)管軸內(nèi)為了增強(qiáng)導(dǎo)管軸的剛性而內(nèi)置的線。
[0027]以下，一邊參照附圖一邊對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施方式詳細(xì)地進(jìn)行說明，但是，本發(fā)明并不限定于這些方式。再有，對(duì)同一要素使用同一附圖標(biāo)記，省略重復(fù)的說明。此外，附圖的比率未必與說明的比率一致。
[0028]圖1是示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式的帶氣囊的消融導(dǎo)管的頂端部的長軸方向上的剖面圖的概略圖。
[0029]圖1的帶氣囊的消融導(dǎo)管I具備:具有外筒軸3和內(nèi)筒軸6的雙層管軸9以及氣囊2。氣囊2做成球形狀，關(guān)于作為柔性管的外筒軸6，在氣囊2的基端(base-end)側(cè)的開口部分連接于外筒軸6的頂端。此外，作為柔性管的內(nèi)筒軸6通過氣囊2內(nèi)部連接于氣囊2的頂端側(cè)的開口部分。由此，氣囊2被密封。在氣囊2內(nèi)部的內(nèi)筒軸6上存在電極5，電極5通過電線7與未圖示的高頻電源連接。此外，溫度傳感器用電線8連接于電極5，電極5還具有作為溫度傳感器的作用。電極5被配置在長軸方向上的氣囊的中心附近，使得能夠測(cè)定氣囊2內(nèi)部的溫度。
[0030]圖2是示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式的帶氣囊的消融導(dǎo)管所具有的外筒軸的長軸方向上的剖面圖的概略圖。圖1中的外筒軸3的壁厚部由從內(nèi)層管9的內(nèi)腔的表面夾著增強(qiáng)線4到外層管10的外層的表面的三層構(gòu)造的厚度的部分構(gòu)成。在該情況下，距離L指從增強(qiáng)層4的外層側(cè)的最外側(cè)表面到外層管10的表面的距離。
[0031]圖3是示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式的帶氣囊的消融導(dǎo)管所具有的氣囊的長軸方向上的剖面圖的概略圖。在圖3中，將氣囊2的最薄的部分的膜厚設(shè)為膜厚t。在本實(shí)施方式中，氣囊在與長軸方向垂直的方向上直徑最大的部分即A-A’面為膜厚t。
[0032]在本實(shí)施方式中，以使L比該膜厚t更長的方式配置增強(qiáng)線4，由此，在從未圖示的對(duì)電極朝向氣囊輸出高頻時(shí)，與增強(qiáng)線4相比，高頻容易流向氣囊2內(nèi)部的電極5，因此，能夠防止增強(qiáng)線4的加熱。
[0033]關(guān)于氣囊2的材料，只要是用于醫(yī)療用導(dǎo)管的材料，則使用怎樣的材料都可以，但是，為了提高向患部組織的緊貼性，優(yōu)選使用聚氨酯、合成橡膠、天然橡膠等橡膠那樣的伸縮性的材料。此外，關(guān)于氣囊2的膜厚，為了使向患部組織的緊貼性良好，優(yōu)選的是設(shè)為20-150微米，但是，更優(yōu)選的是設(shè)為20~100微米。
[0034]關(guān)于氣囊2的外徑，根據(jù)應(yīng)用手術(shù)技術(shù)的患部而變化適當(dāng)?shù)耐鈴剑?，例如在用于心律不齊的治療的情況下，優(yōu)選的是，將其外徑設(shè)為20~40mm。此外，氣囊2的形狀優(yōu)選為球形，但是，也可以是尖端變細(xì)的圓錐狀的形狀，并不限定于這些形狀。
[0035]關(guān)于外筒軸3和內(nèi)筒軸6的材料，只要是用于醫(yī)療用導(dǎo)管的材料，則使用怎樣的原材料都可以，通?？膳e出尼龍11、尼龍12等聚酰胺類樹脂或聚酰胺彈性體、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烴、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等聚脂、聚氨酯、氯乙烯等具有柔性的高分子材料，能夠組合這些之中的一種或者兩種以上來使用。
[0036]進(jìn)而，為了提高根據(jù)X射線的造影性，例如也可以使硫酸鋇、次碳酸鉍等造影性物質(zhì)包含在外筒軸3和內(nèi)筒軸6的材料中。
[0037]在本實(shí)施方式中，關(guān)于導(dǎo)管軸，采用外筒軸和內(nèi)筒軸的雙層管構(gòu)造的軸。然而，例如也可以使導(dǎo)管軸為多管腔狀。
[0038]圖4是本發(fā)明的第二實(shí)施方式的帶氣囊的消融導(dǎo)管的長軸方向上的剖面圖。在第二實(shí)施方式中，代替雙層管構(gòu)造的軸而使用多管腔軸11。在第二實(shí)施方式中，在多管腔軸12的壁厚部中相對(duì)于多管腔軸11的長軸方向呈直線狀地內(nèi)置有增強(qiáng)線4。
[0039]圖5是圖4所示的多管腔軸12的與長軸方向垂直的方向即B-B’面上的剖面圖。在使用多管腔軸12的情況下，壁厚部為從作為內(nèi)腔的管腔夾著增強(qiáng)線4到軸的外層表面的厚度的部分。此外，距離L能存在從增強(qiáng)線4的表面到多管腔軸12的內(nèi)腔表面的最短距離L1以及從增強(qiáng)線4的表面到多管腔軸12的外表面的最短距離L 2這2個(gè)模式。使L JP 1^的任一個(gè)更短的距離比氣囊2的膜厚t長，由此，能夠防止增強(qiáng)線4的加熱。<