用于治療奶牛乳房炎的藥物及其制法與檢測方法及用圖
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種用于治療奶牛乳房炎的藥物及其制備方法與 用途。
【背景技術】
[0002] 奶牛乳房炎又稱奶牛乳腺炎（bovine mastitis)，是奶牛乳腺受物理、化學、微生 物刺激導致乳腺組織局部微循環(huán)障礙、乳腺腺泡發(fā)生病變、免疫功能障礙等癥狀的一種復 雜的疾病。微生物是奶牛乳房炎的主要病因，目前已發(fā)現(xiàn)約有150多種病原體可引起奶牛 乳房炎，常見菌以葡萄球菌、鏈球菌、大腸埃希菌、化膿桿菌為主，約占奶牛乳房炎病例90% 以上。
[0003] 據(jù)世界奶牛業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，全世界奶牛乳房炎發(fā)生率在50%左右。國外奶牛乳房炎 發(fā)病率在25%~60%，我國為20%~70%，部分奶牛場發(fā)病率更高。奶牛發(fā)生乳房炎后，機體 啟動防御體系導致牛奶中白細胞等體細胞增加，產(chǎn)奶量下降，奶質量下降，嚴重者也可能引 起奶牛發(fā)情減少。研究報道，平均每頭發(fā)病奶牛每年損失超100美元，全美國每年因奶牛乳 房炎造成的損失超過20億美元。全世界每年因乳房炎造成的經(jīng)濟損失高達350億美元。
[0004] 我國從20世紀80年代開始對奶牛乳房炎進行研究以來，抗生素一直是治療乳房 炎的首選藥物，其中青霉素、鏈霉素、慶大霉素、氯唑西林鈉、頭孢噻呋鈉等抗生素和化學藥 品在臨床上治療細菌性奶牛乳房炎取得了很顯著的成效，治療率高達90%。然而，長期大量 使用抗生素導致了耐藥菌、超級細菌的出現(xiàn)，各類化學合成藥品的殘留代謝物已嚴重威脅 著人類健康。當前，食品質量安全逐漸引起社會的重視，研究人員開始研究新型的綠色的無 公害的、無殘留的、速效的藥物來替代抗生素和化學藥品治療奶牛乳房炎。無公害、無殘留、 無休藥期的中藥成為當前的研究熱點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種組方合理、治療效果好的用于治 療奶牛乳房炎的藥物。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明還提供了該藥物的質量檢測方法。
[0008] 本發(fā)明還提供了該藥物的制藥用途。
[0009] 本發(fā)明藥物是經(jīng)發(fā)明人多年來精心研制，主要用于治療奶牛乳房炎。本發(fā)明藥物 既能清熱解毒、活血散瘀，又能促進乳房血液循環(huán)疏暢，有利于炎腫的吸收消散，促進乳汁 的分泌，對奶牛乳房炎具有較好的治療效果。
[0010] 在本發(fā)明藥物中原料藥的基源如下： 紫葛為葡萄科蛇葡萄屬植物異葉蛇葡萄 heterophylla(Thunb. )K.Koch. [A.heterophylla(Thunb. )Sieb. 艮皮。
[0011] 鋪地黍為禾本科植物鋪地黍repeas Z.的全草。
[0012] 馬齒莧為馬齒莧科Portul acaceae植物的全草。
[0013] 本發(fā)明的目的是由以下方式實現(xiàn)的： 一種藥物是由以下重量份的原料制成的：紫葛1~2重量份，鋪地黍1~2重量份；馬 齒莧0. 5~1重量份。
[0014] 該藥物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：紫葛1重量份，鋪地黍2重量份馬齒莧 0. 5重量份。
[0015] 該藥物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：紫葛2重量份，鋪地黍1重量份；馬齒 莧1重量份。
[0016] 該藥物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：紫葛1重量份，鋪地黍1重量份；馬齒 莧0.8重量份。
[0017] 所述的藥物中可以制備成片劑、丸劑、散劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑。
[0018] 所述的藥物采用如下方法制備：取紫葛、鋪地黍、馬齒莧，混合，加入3~15倍量的 水浸泡0. 5~2小時，煎煮0. 5~2小時，煎煮2~4次，每次0. 5~2小時，提取液合并， 濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，制成散劑，即得。
[0019] 所述的藥物采用如下方法制備：取干燥的紫葛、鋪地黍、馬齒莧，第一次加11倍量 水浸泡1小時，煎煮1小時，第二次加4倍量水煎煮1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮，干 燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，制成散劑，即得。
[0020] 所述的藥物采用如下方法檢測：采用高效液相色譜法進行水楊苷的含量測定： (1) 色譜條件：采用HypersiIDs色譜柱；流動相：比例為20~40 :60~80的甲 醇-0? 15%磷酸溶液；檢測波長：190~210nm ;柱溫：15~25°C;流速：0? 5~I. 5mL .min S 進樣量：5~20yL ; (2) 對照品溶液制備：精密稱取干燥至恒重的水楊苷對照品適量，加甲醇溶解制成對照 品溶液； (3) 供試品溶液的制備：精密稱取本發(fā)明藥物，加甲醇，加熱回流，提取液回流溶劑并濃 縮至干，殘渣加水溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取，合并正丁醇提取液，用氨試液洗滌，正 丁醇提取液回收溶劑至干，殘渣加甲醇溶解，搖勻，濾過，取濾液，即得供試品溶液； (4) 測定：分別精密量取上述供試品溶液、對照品溶液各5~20 y L，注入高效液相色譜 儀，進行檢測。
[0021] 所述的藥物優(yōu)選采用如下方法檢測：采用高效液相色譜法進行水楊苷的含量測 定： (1) 色譜條件：采用HypersilDs色譜柱；流動相：比例為30 :70的甲醇-0? 15%磷酸溶 液；檢測波長：200nm ;柱溫：20°C ;流速：1. OmL ? min S進樣量：10 y L ; (2) 對照品溶液制備：精密稱取80°C干燥至恒重的水楊苷對照品適量，加甲醇溶解制 成每ImL含0. 2mg的對照品溶液； (3) 供試品溶液的制備：精密稱取本發(fā)明藥物10g，加甲醇40mL，加熱回流4h，提取液回 流溶劑并濃縮至干，殘渣加水IOmL溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次20mL，合并 正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶劑至干，殘渣加甲醇溶 解并轉移至IOmL容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取濾液，即得供試品溶液； (4) 測定：分別精密量取上述供試品溶液、對照品溶液各10 y L，注入高效液相色譜儀， 進行檢測。
[0022] 所述的藥物可用于制備治療奶牛乳房炎、牛急性腸炎的藥物或保健品。
[0023] 實驗一：本發(fā)明藥物治療奶牛乳房炎的試驗研究 1實驗材料 1. 1試驗藥品 本發(fā)明藥物 處方：紫葛50g，鋪地黍50g，馬齒莧25g 制備方法：取干燥的紫葛50g、鋪地黍50g、馬齒莧25g第一次加IlOOmL水浸泡1小時， 煎煮1小時，第二次加400mL，煎煮1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮，干燥，得本發(fā)明藥 物。
[0024] 對比藥物A 處方：紫葛100g 制備方法：取干燥的紫葛l〇〇g，第一次加IlOOmL水浸泡1小時，煎煮1小時，第二次加 400mL，煎煮1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮，干燥，得對比藥物A。
[0025] 對比藥物B 處方：鋪地黍100g 制備方法：取干燥的鋪地黍l〇〇g，第一次加IlOOmL水浸泡1小時，煎煮1小時，第二次 加400mL，煎煮1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮，干燥，得對比藥物B。
[0026] 1. 2試驗動物 連云港市云臺農(nóng)場奶牛場400頭泌乳奶牛，對產(chǎn)奶量下降的奶牛進行加州乳房炎檢測 法（CMT)檢測，選取90頭"++"以上的陽性奶牛，隨機分為三組，即本發(fā)明藥物治療組、對比 藥物A治療組、對比藥物B治療組，每組30頭。
[0027] 1. 3試驗器材 保定欄、保定繩、投藥瓶、50mL注射器、20號通乳針、加州乳房炎檢測法（CMT)檢驗板。
[0028] 2試驗方法 2. 1加州乳房炎檢測法 分別吸取同等劑量的牛奶和稀釋的CMT診斷液加入檢驗板，充分混勻，進行觀察。加州 乳房炎檢測法判斷標準如試劑盒說明書所述，奶牛乳房炎治療效果判斷標準見表1。
[0029]表1 奶牛乳房炎治療效果判斷標準
2. 2臨床分組給藥 本發(fā)明藥物治療組：本發(fā)明藥物l〇g，用開水浸泡，冷卻后攪拌均勻，用投藥瓶進行灌 月艮，每次lO