蘚、40份野菠菜、5份油桐葉、30份夜來(lái)香、14份羅勒、30份土麥冬、65份山甜茶；所述西藥成分按重量組分計(jì)，包括以下成分:1.0份5-尿基乙內(nèi)酰胺、0.48份γ -亞麻酸、0.7份α -生育酚、2.5份殼聚糖；所述輔料成分包括:0.22份納米電氣石粉、0.1份微粉硅膠、
5.0份甘油硬脂酸酯、0.6份透明質(zhì)酸、0.2份苯氧基乙醇、0.12份濃度為0.25%的苯甲酸溶液。
[0066]其中，所述中藥材料的提取制備方法為:
[0067](I)按配方稱(chēng)取新鮮的百脈根、黃葵、菜豆樹(shù)、杧果(葉)、癩皮根、石莼、泥炭蘚、羅勒，洗凈，入榨機(jī)榨出汁液，冷藏，過(guò)濾，除去雜質(zhì)和沉淀，加入25%的石灰乳進(jìn)行脫色處理，充分反應(yīng)后，再調(diào)節(jié)pH至3.5，靜置60分鐘，取上清液，濃縮至含水量為60%，再加入相對(duì)于藥液重量0.5%的抗氧化劑，所述抗氧化劑為45%的肌醇六磷酸，抗氧化性能極好，且對(duì)人體無(wú)毒性，得的到純凈藥液，為成分A，備用；
[0068](2)按配方稱(chēng)取茅莓、杧果(葉)、山稗子、野菠菜、油桐葉、夜來(lái)香、土麥冬、山甜茶，分別制成中藥飲片，粉碎至40目，加相對(duì)于所獲得的混合物10倍重量的純凈水，浸泡24小時(shí)，置于鍋爐中武火加熱煮沸，煎煮提取3次，每次提取1.5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，用明膠作為絮凝劑除去色素，濃縮成稠膏，再?lài)婌F干燥制成浸膏粉，為成分B，備用；
[0069](3)由所述成分A和所述成分B共同組成所述中藥成分。
[0070]將該治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑制成噴霧劑，其制備方法為:在所述成分A中加入1.5份N-甲基-2-吡咯烷酮，混勻后，加入0.25份細(xì)辛揮發(fā)油，再依次加入成分B、西藥成分和輔料成分，攪拌，形成均質(zhì)的溶液，置真空濃縮器中濃縮至10 %，所得混合液經(jīng)微孔過(guò)濾膜過(guò)濾，用瞬間滅菌器滅菌，然后分裝在帶有噴霧器的容器內(nèi)，封口，即得噴霧劑。
[0071]臨床治療案例:
[0072]1.患者林某:患急性外耳濕疹，外耳道奇癢，并有燒灼感，挖耳后流出黃色水樣分泌物，凝固后形成黃痂，使用本發(fā)明復(fù)方制劑I天后，瘙癢和燒灼感消失，繼續(xù)使用3天后不再有黃色分泌物產(chǎn)生，連續(xù)使用一周痊愈，6個(gè)月后隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
[0073]2.患者趙某:由于一年前患急性外耳濕疹，治療不徹底，外耳道局部經(jīng)常瘙癢，有少量滲出液，有結(jié)痂以及脫肩，使用本發(fā)明復(fù)方制劑2天后，瘙癢感消失，繼續(xù)使用一周后，結(jié)痂脫落，皮膚表面愈合，經(jīng)診斷為痊愈，12個(gè)月后隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
[0074]3.患者韓某，患慢性外耳濕疹，外耳道內(nèi)劇癢，皮膚增厚，有脫肩，反復(fù)發(fā)作，久治不愈，經(jīng)使用本發(fā)明復(fù)方制劑I天后，騷癢癥狀減輕，繼續(xù)使用3天后劇癢感完全消失，繼續(xù)使用一周后，皮膚脫肩癥狀消失，連續(xù)使用二周后，皮膚恢復(fù)原來(lái)的潤(rùn)澤，光滑，經(jīng)診斷為痊愈，12個(gè)月后隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
[0075]檢查見(jiàn)耳郭前后皮膚、耳郭后溝或耳周皮膚，濕疹外形可以是很小的斑點(diǎn)狀紅疹，散在或密集在一起，也可以表現(xiàn)為丘疹、水皰、糜爛、漿液性滲出、黃色結(jié)痂等。
[0076]最后應(yīng)說(shuō)明的是:以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于包括中藥成分、西藥成分和輔料成分，所述中藥成分是由以下重量份的中藥材料提取制備而成:80?110份百脈根、62?88份黃葵、55?85份茅莓、15?33份菜豆樹(shù)、46?70份祀果、60?90份五指柑、32?40份山稗子、18?30份癩皮根、20?35份石藥、40?50份泥炭蘚、26?40份野菠菜、I?5份油桐葉、10?30份夜來(lái)香、8?14份羅勒、12?30份土麥冬、50?65份山甜茶；所述西藥成分按重量組分計(jì)，包括以下成分:0.2?1.0份5-尿基乙內(nèi)酰胺、0.25?0.48份γ -亞麻酸、0.3?0.7份α -生育酚、1.5?2.5份殼聚糖。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于所述中藥材料的提取制備方法為: (1)按配方稱(chēng)取新鮮的百脈根、黃葵、菜豆樹(shù)、杧果、癩皮根、石莼、泥炭蘚、羅勒，洗凈，入榨機(jī)榨出汁液，冷藏，過(guò)濾，除去雜質(zhì)和沉淀，脫色處理，濃縮至含水量為35?60%，再加入0.3?0.5%的抗氧化劑，得到純凈藥液，為成分Α，備用； (2)按配方稱(chēng)取茅莓、杧果、山稗子、野菠菜、油桐葉、夜來(lái)香、土麥冬、山甜茶，分別制成中藥飲片，粉碎至10?40目，加相對(duì)于所獲得的混合物8?10倍重量的純凈水，浸泡18?24小時(shí)，置于鍋爐中武火加熱煮沸，煎煮提取I?3次，每次提取0.5?1.5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，用明膠作為絮凝劑除去色素，濃縮成稠膏，再?lài)婌F干燥制成浸膏粉，為成分B，備用； (3)由所述成分A和所述成分B共同組成所述中藥成分。3.如權(quán)利要求2所述的一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的脫色處理具體為:加入20?25%的石灰乳，充分反應(yīng)后，再調(diào)節(jié)pH至3.5，靜置40?60分鐘，取上清液。4.如權(quán)利要求2所述的一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于所述抗氧化劑為45%的肌醇六磷酸。5.如權(quán)利要求1所述的一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于所述輔料成分包括:3.5?5.0份甘油硬脂酸酯、0.2?0.6份透明質(zhì)酸、0.1?0.2份苯氧基乙醇、.0.08?0.12份苯甲酸溶液。6.如權(quán)利要求5所述的一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于所述苯甲酸溶液的濃度為0.25%。7.如權(quán)利要求1至6任意一項(xiàng)所述的一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于所述復(fù)方制劑的劑型為凝膠制劑或噴霧劑。8.如權(quán)利要求7所述的一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于所述凝膠制劑的制備方法為:將所述成分B與西藥成分混合，加入到所述成分A中，加入輔料，再加入40?50份凝膠基質(zhì)和0.1?0.5份增稠劑，制成凝膠溶液。9.如權(quán)利要求7所述的一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于所述噴霧劑的制備方法為:在所述成分A中加入0.8?1.5份N-甲基-2-吡咯烷酮，混勻后，加入.0.05?0.25份揮發(fā)油，再依次加入成分B、西藥成分和輔料成分，攪拌，形成均質(zhì)的溶液，置真空濃縮器中濃縮至5?10%，所得混合液經(jīng)微孔過(guò)濾膜過(guò)濾，用瞬間滅菌器滅菌，然后分裝在帶有噴霧器的容器內(nèi)，封口，即得噴霧劑。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，包括中藥成分、西藥成分和輔料成分，所述中藥成分由百脈根、黃葵、茅莓、菜豆樹(shù)、杧果、五指柑、山稗子、癩皮根、石莼、泥炭蘚、野菠菜、油桐葉、夜來(lái)香、羅勒、土麥冬、山甜茶提取制備而成；所述西藥成分包括5-尿基乙內(nèi)酰胺、份γ-亞麻酸、α-生育酚、殼聚糖。本發(fā)明能夠清熱解毒，抗感染，散瘀止痛，排膿止癢，并能調(diào)理內(nèi)分泌，調(diào)節(jié)腸胃，從根源上治療外耳濕疹；將以上各成分制成凝膠制劑或噴霧劑，藥物有效成分含量高，療效顯著，對(duì)皮膚的親和性好，副作用?。挥绕涫菍?duì)于慢性濕疹，能對(duì)外耳部皮膚的疤痕等進(jìn)行修復(fù)，加速糜爛皮膚的愈合，去除藥物色素的沉著，潤(rùn)澤皮膚。
【IPC分類(lèi)】A61K31/355, A61P17/00, A61K36/8968, A61K9/12, A61P37/08, A61K9/06
【公開(kāi)號(hào)】CN105031223
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510562261
【發(fā)明人】王學(xué)寬
【申請(qǐng)人】王學(xué)寬
【公開(kāi)日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2015年8月31日