一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]濕疹是一種常見的過敏性炎癥性皮膚病，以皮疹多樣性，對稱分布、劇烈瘙癢，反復(fù)發(fā)作、易演變成慢性為特征。多是由于復(fù)雜的內(nèi)外因素激發(fā)而引起的一種遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)，常見的內(nèi)在因素如:胃腸功能紊亂、神經(jīng)功能障礙、內(nèi)分泌失調(diào)、體內(nèi)有感染病灶、腸道寄生蟲等。
[0003]其中，外耳濕疹也是由多種內(nèi)外因素引起的變態(tài)反應(yīng)性多形性皮炎。檢查見耳廓前后皮膚，耳廓后溝或耳周皮膚，濕疹外形可以是很小的斑點狀紅疹，散在或密集在一起，也可以表現(xiàn)為丘疹，水皰，糜爛，漿液性滲出，黃色結(jié)痂等。外耳道濕疹主要是過敏造成的，以外耳道皮膚充血，糜爛滲出增多為主要表現(xiàn)，有時可牽連。其他外界因素如:日曬、風(fēng)吹、寒冷、搔抓以及接觸肥皂、化妝品等均可誘發(fā)外耳濕疹。典型癥狀:結(jié)痂(72%)、丘疹(70% )、耳癢(70% )、耳痛(69% )、瘙癢(65% )、耳垂里有硬疙瘩(53% )。
[0004]由于外耳濕疹發(fā)病地方比較特殊，治療用藥需要非常謹慎，尤其是一些涂擦類的藥物，稍不注意就會進入內(nèi)耳，對內(nèi)耳造成傷害，嚴重的話會影響到聽力?，F(xiàn)有的藥物如抗過敏的撲爾敏、賽庚啶、紅霉素等抗生素類藥物，這些藥物也都是用于治療濕疹的，并沒有特別針對于外耳道濕疹，或多或少都有一定的副作用，不宜長期使用。因此，需要研制出一種能夠?qū)ｉT用于治療外耳濕疹的藥物，副作用小，保護內(nèi)耳不受傷害。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明解決的技術(shù)問題是:提供一種能夠?qū)ｉT用于治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，能夠清熱解毒，抗感染，散瘀止痛，排膿止癢，并能調(diào)理內(nèi)分泌，調(diào)節(jié)腸胃，從根源上治療外耳濕疹引起的瘙癢、膿皰、丘疹、糜爛、疼痛等癥狀，療效顯著，而且副作用小，可以避免內(nèi)耳受到傷害。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是，一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑，包括中藥成分、西藥成分和輔料成分，所述中藥成分是由以下重量份的中藥材料提取制備而成:80?110份百脈根、62?88份黃葵、55?85份茅莓、15?33份菜豆樹、46?70份祀果(葉)、60?90份五指柑(葉)、32?40份山稗子、18?30份癩皮根、20?35份石藥、40?50份泥炭蘚、26?40份野菠菜、I?5份油桐葉、10?30份夜來香、8?14份羅勒、12?30份土麥冬、50?65份山甜茶；所述西藥成分按重量組分計，包括以下成分:0.2?1.0份5-尿基乙內(nèi)酰胺、0.25?0.48份γ -亞麻酸、0.3?0.7份α -生育酚、1.5?2.5份殼聚糖。
[0007]進一步地，所述中藥材料的提取制備方法為:
[0008](I)按配方稱取新鮮的百脈根、黃葵、菜豆樹、杧果(葉)、癩皮根、石莼、泥炭蘚、羅勒，洗凈，入榨機榨出汁液，冷藏，過濾，除去雜質(zhì)和沉淀，脫色處理，濃縮至含水量為35?60%,再加入0.3?0.5%的抗氧化劑，得到純凈藥液，為成分Α，備用；
[0009](2)按配方稱取茅莓、杧果(葉)、山稗子、野菠菜、油桐葉、夜來香、土麥冬、山甜茶，分別制成中藥飲片，粉碎至10?40目，加相對于所獲得的混合物8?10倍重量的純凈水，浸泡18-24小時，置于鍋爐中武火加熱煮沸，煎煮提取I?3次，每次提取0.5?1.5小時，過濾，合并濾液，用明膠作為絮凝劑除去色素，濃縮成稠膏，再噴霧干燥制成浸膏粉，為成分B，備用；
[0010](3)由所述成分A和所述成分B共同組成所述中藥成分。
[0011 ] 更進一步地，所述的脫色處理具體為:加入20?25%的石灰乳，充分反應(yīng)后，再調(diào)節(jié)pH至3.5，靜置40?60分鐘，取上清液。
[0012]更進一步地，所述抗氧化劑為45 %的肌醇六磷酸，抗氧化性能極好，且對人體無毒性。
[0013]進一步地，所述輔料成分包括:0.1?0.22份納米電氣石粉、0.05?0.1份微粉硅膠、3.5?5.0份甘油硬脂酸酯、0.2?0.6份透明質(zhì)酸、0.1?0.2份苯氧基乙醇、0.08?0.12份苯甲酸溶液。
[0014]更進一步地，所述苯甲酸溶液的濃度為0.25%。
[0015]進一步地，所述的一種治療外耳濕疹的中西藥復(fù)方制劑的劑型為凝膠制劑或噴霧劑。
[0016]更進一步地，所述凝膠制劑的制備方法為:將所述成分B與西藥成分混合，加入到所述成分A中，加入輔料，再加入40?50份凝膠基質(zhì)和0.1?0.5份增稠劑，制成凝膠溶液。所述凝膠基質(zhì)為去乙酰結(jié)冷膠、甘油磷酸、文萊膠、黃原膠中的一種或幾種的混合物；所述增稠劑為海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、聚維酮中的一種或幾種的混合物。
[0017]更進一步地，所述噴霧劑的制備方法為:在所述成分A中加入0.8?1.5份N-甲基-2-吡咯烷酮，混勻后，加入0.05?0.25份細辛揮發(fā)油，再依次加入成分B、西藥成分和輔料成分，攪拌，形成均質(zhì)的溶液，置真空濃縮器中濃縮至5?10%，所得混合液經(jīng)微孔過濾膜過濾，用瞬間滅菌器滅菌，然后分裝在帶有噴霧器的容器內(nèi)，封口，即得噴霧劑。
[0018]其中，本發(fā)明所選的各味中草藥的藥理性狀如下:
[0019]百脈根:【性味】《唐本草》:"味甘苦，微寒，無毒。"【功能主治】清熱解毒，止咳平喘。用于風(fēng)熱咳嗽，咽炎，扁桃體炎，胃中痞滿疼痛；外用治濕疹，瘡癤，痔瘡。
[0020]黃葵:【性味】微甘，涼。【功能主治】清熱利濕，拔毒排膿。解毒消腫，排膿止痛。葉:外用治癰瘡腫毒，瘭疽，骨折。
[0021]茅莓:【性味】性平，味甘、酸。【功能主治】散瘀，止痛，解毒，殺蟲。用于吐血、跌打刀傷、產(chǎn)后瘀滯腹痛、痢疾、痔瘡、疥瘡。
[0022]菜豆樹:【性味】苦，寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，散瘀消腫。用于傷暑發(fā)熱。外用治跌打骨折，毒蛇咬傷，癰癤，癰腫。
[0023]杧果(葉):【性味】酸、甘，平?！竟δ苤髦巍?止癢。外用治濕疹瘙癢。
[0024]五指柑(葉):【性味】葉:苦，涼?！竟δ苤髦巍咳~:化濕截瘧。用于感冒，腸炎，痢疾，瘧疾，泌尿系感染；外用治濕疹，皮炎，腳癬，煎湯外洗。
[0025]山稗子:【性味】味甘；微辛；性平；【歸經(jīng)】肝經(jīng)【功能主治】透疹止咳；補中利水。主麻疹冰痘；百日咳；脫肛；浮腫《云南中草藥》:果:透表止咳，補中利水。
[0026]癩皮根:【性味】辛；性溫【功能主治】發(fā)表透疹；祛風(fēng)勝濕；活血散瘀。主麻疹；水痘；風(fēng)濕痹痛；跌打損傷；骨折。
[0027]石莼:【性味】《本草拾遺》:"味甘，平，無毒。"【功能主治】①《本草拾遺》:"下水，利小便。"②《海藥本草》:"主風(fēng)秘不通，五鬲氣，并小便不利，臍下結(jié)氣，宜煮汁飲之。胡人多用治耳(’耳’ 一作’疳’)疾。"【功能主治】利水消腫；軟堅化痰；清熱解毒。主水腫；頸淋巴結(jié)腫大；癭瘤；高血壓；喉炎；瘡癤；急、慢性腸胃炎；疳疾
[0028]泥炭蘚:【性味】淡；甘；涼【功能主治】清熱明目；止癢。主目生云翳；皮膚病；蟲叮咬瘙癢。
[0029]野菠菜:【性味】酸；苦；性寒【功能主治】涼血；解毒；殺蟲。主肺結(jié)核咯血；痔瘡出血；癰瘡腫毒；疥癬；皮膚瘙癢。
[0030]油桐葉:【性味】甘；微辛；性寒；大毒【功能主治】吐風(fēng)痰；消腫毒；利二便。主風(fēng)痰喉痹；痰火痹疬；食積腹脹；大、小便不通；丹毒；疥癬?’燙傷;急性軟組織炎癥；尋常疣。
[0031]夜來香:【性味】甘、淡，平。【功能主治】鮮葉:外用治已潰瘡癤膿腫，腳臁外傷糜爛。
[0032]羅勒:【性味】辛，溫?！竟δ苤髦巍堪l(fā)汗解表，祛風(fēng)利濕，散瘀止痛。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，胃腹