赤腫痛，痰熱咳嗽。
[0035] 澤蘭：苦、辛，微溫；活血調(diào)經(jīng)，祛淤消癰，利水消腫；用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn) 后瘀血腹痛，瘡癰腫毒，水腫腹水。
[0036] 虎杖：微苦，微寒；利濕退黃，清熱解毒，散淤止痛，止咳化痰；用于濕熱黃疸，淋 濁，帶下，風(fēng)濕痹痛，癰腫瘡毒，經(jīng)閉，癥瘕，跌打損傷，肺熱咳嗽。
[0037] 蒲公英：苦、甘，寒；清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋；用于疔瘡腫毒，乳癰，濕熱黃 疸，熱淋澀痛。
[0038] 淫羊藿：辛、甘，溫；補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕；用于腎陽虛衰，陽痿遺精，筋骨萎軟， 風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣。
[0039] 所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芍8-12重量份，仙鶴草6-10重 量份，牛膝4-10重量份，澤瀉5-10重量份，五味子4-9重量份，狗脊8-16重量份，龍膽8-17 重量份，王不留行5-11重量份，冬瓜皮4-10重量份，蒼術(shù)7-14重量份，車前子10-18重量 份，澤蘭8_12重量份，虎杖12-18重量份，蒲公英5_10重量份，淫羊霍6_12重量份。
[0040] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芍10-12重量份，仙鶴 草8-10重量份，牛膝7-10重量份，澤瀉8-10重量份，五味子7-9重量份，狗脊11-16重量 份，龍膽14-17重量份，王不留行8_11重量份，冬瓜皮7_10重量份，蒼術(shù)11-14重量份，車前 子14-18重量份，澤蘭10-12重量份，虎杖15-18重量份，蒲公英7_10重量份，淫羊霍9_12 重量份。
[0041] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芍10重量份，仙 鶴草8重量份，牛膝7重量份，澤瀉8重量份，五味子7重量份，狗脊11重量份，龍膽14重 量份，王不留行8重量份，冬瓜皮7重量份，蒼術(shù)11重量份，車前子14重量份，澤蘭10重量 份，虎杖15重量份，蒲公英7重量份，淫羊藿9重量份。
[0042] 本發(fā)明提供的治療前列腺肥大的中藥組合物可以根據(jù)常規(guī)劑型制備方法制備成 各種口服劑型。
[0043] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括：
[0044] 第一步：將所述原料組分中的各組分按比例混合，放入6倍量水中，加熱回流提取 2次，每次1小時-2小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；
[0045] 第二步：再將第一步中經(jīng)水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次， 每次1小時-2小時，將2次提取液合并靜置；
[0046] 第三步：將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.Sg生藥/ mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時1. 08 ;減壓至0. 05-0. 08MPa，溫度保持在60-70°C， 濃縮至相對密度為1. 20,溫度至55°C -65°C的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩，按 重量1 : 6加入大豆油，混勻，制成軟膠囊。
[0047] 本發(fā)明還提供上述原料組分在制備用于治療前列腺肥大的中藥組合物中的應(yīng)用。 [00 48] 實(shí)施例
[0049] 以下采用實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來 解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0050] 實(shí)施例1
[0051] 取白茍8重量份，仙鶴草6重量份，牛膝4重量份，澤瀉5重量份，五味子4重量份， 狗脊8重量份，龍膽8重量份，王不留行5重量份，冬瓜皮4重量份，蒼術(shù)7重量份，車前子 10重量份，澤蘭8重量份，虎杖12重量份，蒲公英5重量份，淫羊藿6重量份，按比例混合； 放入6倍量水中，加熱回流提取2次，每次1小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置； 再將經(jīng)水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1小時，將2次提取液 合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. Sg生藥/mL，抽濾 后，濾液的相對密度約為20°C時1. 08 ;減壓至0. 05MPa，溫度保持在60°C，濃縮至相對密度 為1.20,溫度至55°C的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩，按重量1 : 6加入大豆油， 混勻，制成軟膠囊。
[0052] 用法與用量：每日空腹服用三次。
[0053] 禁忌：（1)忌食生冷食物；（2)忌食腥物；（3)內(nèi)外出血癥、潰瘍癥具一則忌服；（4) 女性經(jīng)期，孕期勿用。
[0054] 實(shí)施例2
[0055] 取白芍12重量份，仙鶴草10重量份，牛膝10重量份，澤瀉10重量份，五味子9重 量份，狗脊16重量份，龍膽17重量份，王不留行11重量份，冬瓜皮10重量份，蒼術(shù)14重量 份，車前子18重量份，澤蘭12重量份，虎杖18重量份，蒲公英10重量份，淫羊藿12重量份， 按比例混合；放入6倍量水中，加熱回流提取2次，每次2小時，提取活性成份，將2次提取 液合并靜置；再將經(jīng)水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次2小時，將 2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. Sg生 藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時1. 08 ;減壓至0. 08MPa，溫度保持在70°C，濃縮 至相對密度為1.20,溫度至65°C的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩，按重量1 : 6 加入大豆油，混勻，制成軟膠囊。
[0056] 用法與用量、禁忌同實(shí)施例1。
[0057] 實(shí)施例3
[0058] 取白茍10重量份，仙鶴草8重量份，牛膝7重量份，澤瀉8重量份，五味子7重量 份，狗脊11重量份，龍膽14重量份，王不留行8重量份，冬瓜皮7重量份，蒼術(shù)11重量份，車 前子14重量份，澤蘭10重量份，虎杖15重量份，蒲公英7重量份，淫羊藿9重量份，按比例 混合；放入6倍量水中，加熱回流提取2次，每次1. 5小時，提取活性成份，將2次提取液合 并靜置；再將經(jīng)水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1. 5小時，將2 次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. Sg生藥 /mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時1. 08 ;減壓至0. 07MPa，溫度保持在65°C，濃縮至 相對密度為1.20,溫度至60°C的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩，按重量1 : 6加 入大豆油，混勻，制成軟膠囊。
[0059] 用法與用量、禁忌同實(shí)施例1。
[0060] 實(shí)施例4毒性驗(yàn)證
[0061] 1、急性毒性試驗(yàn)
[0062] 取昆明種小鼠20只，體重19_22g，早S各半。以本發(fā)明實(shí)施例3的中藥組合物為 對象，以臨床日用量的160倍給小鼠灌胃給藥，觀察1周，記錄受試小鼠活動、行為及死亡情 況，1周后處死進(jìn)行尸檢。
[0063] 試驗(yàn)證明：灌胃后無顯著毒性反應(yīng)，一周內(nèi)也無死亡。
[0064] 2、長期毒性試驗(yàn)
[0065] 取SD大鼠40只，早古各半，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組。以本發(fā)明實(shí)施例3的中藥 組合物為對象，6個月長期給藥，給藥量為臨床劑量的8倍，進(jìn)行長期毒性試驗(yàn)。對照組給予 等量生理鹽水。
[0066] 在3個月時各組剖殺10只動物，全面檢查各項(xiàng)指標(biāo)。6個月時剖殺余下動物的一 半，作各項(xiàng)檢測，另一半停藥，繼續(xù)觀察2周再作體重、攝食量、尿常規(guī)、血常規(guī)、血液生化、 臟器系數(shù)各項(xiàng)檢測。
[0067] 試驗(yàn)證明，連續(xù)給大鼠灌胃3個月，結(jié)果一般情況良好，體重增加，攝食量、尿常 規(guī)、血常規(guī)、血液生化等各項(xiàng)指標(biāo)均正常；組織學(xué)檢查表明，本發(fā)明對大鼠心臟、肝臟、肺臟、 腺臟、腎臟、腎上腺、胸腺、卵巢、睪丸等臟器無任何組織學(xué)影響。
[0068] 實(shí)施例5前列腺增生大鼠模型實(shí)驗(yàn)
[0069] 下述的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)