用于治療前列腺肥大的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療前列腺肥大的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 前列腺肥大是由于性激素分泌減少或炎性增生導致前列腺內(nèi)纖維細胞增生，肥大 的腺體壓迫膀胱頸部和后尿道而造成尿道梗阻，其主要臨床表現(xiàn)為尿頻、尿急及排尿困難， 或伴會陰部、肛門或后尿道脹痛、墜脹，或排尿常有尿道燒灼感，伴性功能障礙，如陽痿、早 泄、遺精等，嚴重影響生活質(zhì)量。
[0003] 前列腺肥大是中老年男性生殖系統(tǒng)的常見常見病、多發(fā)病，據(jù)臨床醫(yī)學統(tǒng)計數(shù)字 表明：50歲以上男子中，良性前列腺肥大（benign prostatic hypertrophy，BPH)的發(fā)病率 約為40% -50%，而65歲以上老年男子中BPH的發(fā)病率高達60% -65%。
[0004] 隨著人口的老齡化和生活水平的提高，中國前列腺增生患者發(fā)病率與世界其他國 家一樣呈增高的趨勢，根據(jù)中國前列腺肥大治療領(lǐng)域的專家估計，目前中國50歲以上的男 子中大約有逾3000萬人患有此癥，而且，近年來每年約以0. 1 %的速度增加。因此，研究和 開發(fā)安全有效的前列腺肥大治療藥物已成為當務之急。
[0005] 西醫(yī)多用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、非那司提片等治療前列腺肥大，但其療效并不 令人滿意，同時容易反復發(fā)作，且伴隨肝腎功能損害等毒副作用，這些問題已引起了業(yè)界普 遍的關(guān)注。
[0006] 中醫(yī)藥以其多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點發(fā)揮作用的優(yōu)勢，廣泛用于各種疾病治療。中 醫(yī)認為前列腺肥大系因脾虛腎虧，濕結(jié)蓄結(jié)，敗精淤濁內(nèi)停所致，應以補腎助陽、清熱利濕、 活血化瘀等為對策。傳統(tǒng)醫(yī)學研究結(jié)果表明，很多傳統(tǒng)天然藥物有緩解前列腺肥大癥病人 的尿頻、尿急癥狀的效果，雖然這些傳統(tǒng)天然藥物可望成為治療前列腺肥大癥的天然藥物， 但是開發(fā)針對前列腺肥大有關(guān)疾病具有確切療效的藥物仍然是本領(lǐng)域人員努力探索的研 究課題。
[0007] 本發(fā)明的目的就是為了克服針對前列腺肥大的現(xiàn)有西藥毒副作用大，治療效果難 以持續(xù)，而中醫(yī)治療效果較差的不足，按照中醫(yī)組方和制備原則對中藥組合物精心研制，提 供一種具有針對性強、療效好、周期短、價格低、無毒副作用等優(yōu)點，又能使患者樂于接受， 能較好的護理治療前列腺肥大的純中藥制劑。方中各組分相互協(xié)同起效，且藥物制備簡單、 起效快、療程短、對前列腺肥大有很好的治療作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療前列腺肥大的中藥組合物，其較 單純的西藥治療可以更好的降低前列腺肥大的指標，改善患者的臨床征象，防止前列腺肥 大進一步惡化。
[0009] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療前列腺肥大的中藥組合物，其 原料組分包括白芍、仙鶴草、牛膝、澤瀉、五味子、狗脊、龍膽、王不留行、冬瓜皮、蒼術(shù)、車前 子、澤蘭、虎杖、蒲公英和淫羊藿。
[0010] 其中，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芍8-12重量份，仙鶴草 6-10重量份，牛膝4-10重量份，澤瀉5-10重量份，五味子4-9重量份，狗脊8-16重量份，龍 膽8-17重量份，王不留彳丁5-11重量份，冬瓜皮4-10重量份，蒼術(shù)7_14重量份，車前子1〇-18 重量份，澤蘭8_12重量份，虎杖12-18重量份，蒲公英5_10重量份，淫羊霍6_12重量份。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芍10-12重量份，仙鶴 草8-10重量份，牛膝7-10重量份，澤瀉8-10重量份，五味子7-9重量份，狗脊11-16重量 份，龍膽14-17重量份，王不留行8_11重量份，冬瓜皮7_10重量份，蒼術(shù)11-14重量份，車前 子14-18重量份，澤蘭10-12重量份，虎杖15-18重量份，蒲公英7_10重量份，淫羊霍9_12 重量份。
[0012] 進一步優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為白芍10重量份，仙 鶴草8重量份，牛膝7重量份，澤瀉8重量份，五味子7重量份，狗脊11重量份，龍膽14重 量份，王不留行8重量份，冬瓜皮7重量份，蒼術(shù)11重量份，車前子14重量份，澤蘭10重量 份，虎杖15重量份，蒲公英7重量份，淫羊藿9重量份。
[0013]本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，其制備步驟為：
[0014] 第一步：將所述原料組分中的各組分按比例混合，放入6倍量水中，加熱回流提取 2次，每次1小時-2小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；
[0015]第二步：再將第一步中經(jīng)水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次， 每次1小時-2小時，將2次提取液合并靜置；
[0016] 第三步：將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. Sg生藥/ mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時1. 08 ;減壓至0. 05-0. 08MPa，溫度保持在60-70°C， 濃縮至相對密度為1. 20,溫度至55°C -65°C的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩，按 重量1 : 6加入大豆油，混勻，制成軟膠囊。
[0017]本發(fā)明還提供上述原料組分在制備用于治療前列腺肥大的中藥組合物中的應用。
[0018]本發(fā)明的有益效果：
[0019]本發(fā)明提供一種用于治療前列腺肥大的中藥組合物，其較單純的西藥和現(xiàn)有中藥 治療可以更好的降低前列腺肥大的指標，改善患者的臨床征象，防止前列腺肥大進一步惡 化，同時無毒副作用、具有高度的安全性和舒適感。
【具體實施方式】
[0020] 本發(fā)明提到的重量份是各組分之間的一個比例關(guān)系。
[0021] 本發(fā)明提供了一種用于治療前列腺肥大的中藥組合物，其原料組分包括白芍、仙 鶴草、牛膝、澤瀉、五味子、狗脊、龍膽、王不留行、冬瓜皮、蒼術(shù)、車前子、澤蘭、虎杖、蒲公英 和淫羊藿。
[0022] 進一步優(yōu)選，所述中藥組合物僅由上述原料組分組成。
[0023]本發(fā)明所述的中藥組合物配伍合理，作用效果顯著，其中：
[0024]白芍：苦、酸，微寒；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽；用于血虛萎黃，月 經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。
[0025] 仙鶴草：苦、澀，平；收斂止血，截瘧，止痢，解毒，補虛；用于咳血，瘧疾，癰腫瘡毒， 陰癢帶下，脫力勞傷。
[0026] 牛膝：苦、甘、酸，平；逐瘀通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行；用于經(jīng)閉， 痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈。
[0027] 澤瀉：甘、淡，寒；利水滲濕，泄熱，化濁降脂；用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少， 疲飲眩暈，熱淋濕痛，尚脂血癥。
[0028] 五味子：酸、甘、溫；收斂固澀，益氣生津，補腎寧心；用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺 尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0029] 狗脊：苦、甘，溫；祛風濕，補肝腎，強腰膝；用于風濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力。
[0030] 龍膽：苦，寒；清熱燥濕，瀉肝膽火；用于濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，濕疹瘙癢，肝 火目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，強中，驚風抽搐。
[0031] 王不留行：苦，平；活血通經(jīng)，下乳消腫，利尿通淋；用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，乳汁不下，乳 癰腫痛，淋證澀痛。
[0032] 冬瓜皮：甘，涼；用于水腫脹滿，小便不利，暑熱口渴，小便短赤。
[0033] 蒼術(shù)：辛、苦，溫；燥濕健脾，祛風散寒，明目；用于濕阻中焦，脘腹脹滿，泄瀉，水 月中，風濕痹痛，風寒感冒。
[0034] 車前子：甘，寒；清熱利尿通淋，滲濕止瀉，明目，祛痰；用于熱淋澀痛，水腫脹滿， 暑濕泄瀉，目