10例，總顯效率94.7% ;對(duì)照組基本緩解8例，部分緩解14例，進(jìn)步18例，無(wú)效122例，總顯效率24.7%，兩組顯效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.01 )。
[0017]在上述治療期間，安全性指標(biāo)及不良反應(yīng)為:通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，治療組僅有I例出現(xiàn)輕微胃部不適的癥狀，未發(fā)現(xiàn)肝腎功能損害的情況；對(duì)照組有72例出現(xiàn)不同程度的肝功能(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高，占總病例數(shù)的44.44%，56例患者出現(xiàn)食欲不振，腹脹、惡心等消化道癥狀。
[0018]五、典型病例
單某，男，19歲，河南省扶溝縣大李莊鄉(xiāng)單莊村人，因“面黃、低燒、伴間斷性鼻孔出血4年?！敝拎嵵菀患裔t(yī)院就診，經(jīng)骨髓、血常規(guī)檢查診斷為“MDS-RA”，給予強(qiáng)的松、氨肽素等西藥治療20天，無(wú)好轉(zhuǎn)，發(fā)現(xiàn)全身皮膚黏膜有明顯出血點(diǎn)，心慌、乏力加重。經(jīng)病友介紹入住我院，入院查體:重度貧血貌，全身皮膚黏膜蒼白，有明顯出血點(diǎn)，牙齦出血明顯。血常規(guī)示:WBC1.1X107L、PLT12X107L、HGB40.0g/Lo入院后給予本發(fā)明的中藥進(jìn)行治療，同時(shí)給予保肝、預(yù)防感染等對(duì)癥支持治療。治療I個(gè)療程后復(fù)查血常規(guī)示:白細(xì)胞2.2X107L、血紅蛋白52.0g/L、血小板32X 107L。外院復(fù)查骨髓象提示較前好轉(zhuǎn)后，給予出院帶藥治療3月后復(fù)查血常規(guī)示:白細(xì)胞5.6X107L、血小板110X107L、血紅蛋白132g/L。繼續(xù)鞏固3個(gè)月后復(fù)查骨髓提示完全緩解給予停藥?，F(xiàn)身體狀況可，精神佳，無(wú)不適，復(fù)查血常規(guī)一切正常。
[0019]冷某，男，15歲，河南省西華縣艾崗鄉(xiāng)冷莊村人，因“面黃、乏力伴四肢散在出血點(diǎn)4個(gè)月”為主訴到鄭州一家醫(yī)院就診，經(jīng)骨髓穿刺檢查，診斷為:MDS-RA。給予康力龍、氨肽素等口服治療，住院三個(gè)月，病情未見好轉(zhuǎn)。經(jīng)病友介紹來(lái)我院治療，患者自發(fā)病以來(lái)精神較差，飲食、睡眠一般，心慌、乏力、面色蒼白。入院查體:重度貧血貌，全身皮膚黏膜蒼白，四肢散在少量出血點(diǎn)。查血常規(guī)示:白細(xì)胞2.1 X 109/L、血紅蛋白35.0g/L、血小板26 X 109/L。住院后給予本發(fā)明的中藥進(jìn)行治療，復(fù)查血常規(guī)示:白細(xì)胞2.6 X 107L、血紅蛋白55.0g/L、血小板36 X 109/Lo出院帶藥治療4月后復(fù)查血常規(guī)示:白細(xì)胞5.8 X 109/L、血小板120 X 19/L、血紅蛋白136g/L。后繼續(xù)鞏固2個(gè)月后復(fù)查骨髓提示完全緩解給予停藥，現(xiàn)已停藥8年，目前身體狀況可，精神佳，復(fù)查血常規(guī)一切正常。
[0020]李某，女，28歲，北京市西城區(qū)，因“面黃、乏力24年余，加重10天”于2002年4月20日入院。患者1980年前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)面色蒼白、乏力。前往北京一家醫(yī)院就診，經(jīng)骨髓、血常規(guī)檢查診斷為MDS-RA。患者曾多次在全國(guó)各大醫(yī)院就診無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。10天前患者面色蒼白、乏力加重，伴皮膚黏膜散在出血點(diǎn)以雙下肢為主，體溫37.5°C，頭暈，活動(dòng)后心慌。經(jīng)病友介紹來(lái)到本院，血常規(guī)示:白細(xì)胞2.5X 107L、血紅蛋白40.(^/1、血小板4父107L0給予本發(fā)明的中藥進(jìn)行治療20天，于5月9日復(fù)查血常規(guī)示:白細(xì)胞3.5X107L、血紅蛋白50.0g/L、血小板10X107L。患者病情穩(wěn)定后要求出院帶藥回家治療，出院服藥6個(gè)月，于2005年I月20日復(fù)查血常規(guī)示:白細(xì)胞6.3X107U血小板128X 109/L、血紅蛋白114g/L0繼續(xù)鞏固4個(gè)月后停藥，復(fù)查骨髓、血象一切正常。于2009年結(jié)婚，2011年4月順利產(chǎn)下一嬰，健康可愛。
[0021]孫某，男，19歲，安徽省亳州市石河鎮(zhèn)，因“低燒3月余，頭暈、乏力伴皮膚黏膜出血點(diǎn)2月余”為主訴于2005年8月30日入院?；颊哂?月前持續(xù)低燒，面黃、頭暈、乏力，且皮膚黏膜出現(xiàn)少量出血點(diǎn)。在上海市人民醫(yī)院經(jīng)骨髓、血常規(guī)檢查，確診為“MDS-RA”，住院I個(gè)月病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，經(jīng)病友介紹入住我院，重度貧血貌，全身皮膚黏膜蒼白且有出血點(diǎn)。血常規(guī)示:白細(xì)胞2.3X107L、血紅蛋白35.(^/1、血小板48父109/1。給予中藥清熱解毒、涼血止血的方劑治療I個(gè)月，病情明顯好轉(zhuǎn)，復(fù)查血常規(guī)示:白細(xì)胞3.0 X107L、血紅蛋白55.(^/1、血小板55父109/1。病情穩(wěn)定后，患者要求出院帶藥回家治療。出院服藥4個(gè)月，復(fù)查血常規(guī)示:WBC3.8X 109/L、PLT 89X 109/L、HGB 92.0g/L。再繼續(xù)服藥?kù)柟讨委?月，患者臨床癥狀消失，復(fù)查血象::WBC5.8X109/L、PLT 126X109/L、HGB 168.0g/L。骨髓象檢查一切正常后停藥。近年來(lái)曾多次隨訪，無(wú)不適。
[0022]六、結(jié)論:綜上所述，本發(fā)明是治療骨髓增生異常綜合癥(MDS-RA)的有效藥物，且副作用小，治療起效快，治療周期短，服用本發(fā)明的患者中，90%的以上病人I個(gè)療程即見效，60%的病人1-2個(gè)療程在未輸血的情況下，血紅蛋白回升1-2克，I年左右完全緩解，而這種效果是對(duì)照組所不能相比的。以上對(duì)照組在治療時(shí)，均在2-3個(gè)療程后方可見效，并且只有10%的病人2個(gè)療程后，再未輸血的情況下，血紅蛋白回升I克左右。經(jīng)多次實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明不但治療骨髓增生異常綜合癥上取得了意想不到的療效，并對(duì)預(yù)防或治療白血病化療后引起的發(fā)熱、出血、感染等癥狀有顯著療效，對(duì)化療后的殘余細(xì)胞具有殺傷作用，能使部分病人得到長(zhǎng)期生存。
【具體實(shí)施方式】
[0023]以下結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0024]實(shí)施例1
本發(fā)明由以下重量計(jì)的:羚羊角2g、板藍(lán)根15g、白花蛇舌草20g、半枝蓮20g、玄參15g、麥冬15g、梔子20g、黃芩20g和白茅根60g作原料藥物制成，其中，將上述原料藥物分別粉碎、過100目篩后，混合，得混合藥粉，然后加入純化水，每100g混合藥粉加入純化水500g，按照常規(guī)方法在無(wú)菌環(huán)境中依次進(jìn)行和藥、制丸、整粒、干燥、滅菌，最后分裝，即得。
[0025]實(shí)施例2
本發(fā)明由以下重量計(jì)的:羚羊角3g、板藍(lán)根12g、白花蛇舌草30g、半枝蓮30g、玄參20g、麥冬20g、梔子15g、黃芩15g和白茅根30g作原料藥物制成，其中，將上述原料藥物分別粉碎、過100目篩后，混合，得混合藥粉，然后加入純化水，每100g混合藥粉加入純化水500g，按照常規(guī)方法在無(wú)菌環(huán)境中依次進(jìn)行和藥、制丸、整粒、干燥、滅菌，最后分裝，即得。
[0026]實(shí)施例3
本發(fā)明由以下重量計(jì)的:羚羊角2g、板藍(lán)根14g、白花蛇舌草25g、半枝蓮25g、玄參17g、麥冬17g、梔子17g、黃芩18g和白茅根45g作原料藥物制成，其中，將上述原料藥物分別粉碎、過100目篩后，混合，得混合藥粉，然后加入純化水，每100g混合藥粉加入純化水500g，按照常規(guī)方法在無(wú)菌環(huán)境中依次進(jìn)行和藥、制丸、整粒、干燥、滅菌，最后分裝，即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療骨髓增生異常綜合癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì)的:羚羊角2-3g、板藍(lán)根12-15g、白花蛇舌草20-30g、半枝蓮20_30g、玄參15_20g、麥冬15_20g、梔子15-20g、黃芩15-20g和白茅根30-60g作原料藥物制成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨髓增生異常綜合癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì)的:玲羊角2g、板藍(lán)根15g、白花蛇舌草20g、半枝蓮20g、玄參15g、麥冬15g、梔子20g、黃芩20g和白茅根60g作原料藥物制成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨髓增生異常綜合癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì)的:玲羊角3g、板藍(lán)根12g、白花蛇舌草30g、半枝蓮30g、玄參20g、麥冬20g、梔子15g、黃芩15g和白茅根30g作原料藥物制成。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨髓增生異常綜合癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì)的:玲羊角2g、板藍(lán)根14g、白花蛇舌草25g、半枝蓮25g、玄參17g、麥冬17g、梔子17g、黃芩18g和白茅根45g作原料藥物制成。5.權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的治療骨髓增生異常綜合癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，將上述原料藥物分別粉碎、過100目篩后，混合，得混合藥粉，然后加入純化水，每100g混合藥粉加入純化水500g，按照常規(guī)方法在無(wú)菌環(huán)境中依次進(jìn)行和藥、制丸、整粒、干燥、滅菌，最后分裝，即得。
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療骨髓增生異常綜合癥的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是，由以下重量計(jì)的：羚羊角2-3g、板藍(lán)根12-15g、白花蛇舌草20-30g、半枝蓮20-30g、玄參15-20g、麥冬15-20g、梔子15-20g、黃芩15-20g和白茅根30-60g作原料藥物制成。解決起效慢，治療周期長(zhǎng)，毒副作用大及療效差的問題。
【IPC分類】A61K35/32, A61K36/899, A61P7/00
【公開號(hào)】CN105012725
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510286547
【發(fā)明人】魏如慶
【申請(qǐng)人】魏如慶
【公開日】2015年11月4日
【申請(qǐng)日】2015年5月30日