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一種用于全身麻醉的藥物及其制備方法_3

文檔序號(hào):9280638閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
主治】清熱燥濕, 殺蟲(chóng),利尿。
[0044] 九里香:【性味】辛、微苦,溫?!竟δ苤髦巍啃袣庵雇?,活血散瘀。
[0045] 含羞草:【性味】甘、澀,涼。【功能主治】清熱利尿,化痰止咳,安神止痛。
[0046] 蛇床子:【性味】辛、苦,溫?!練w經(jīng)】歸腎經(jīng)?!竟δ苤髦巍繙啬I壯陽(yáng),燥濕,祛風(fēng), 殺蟲(chóng)。
[0047] 木賊:【性味】甘、苦,平?!練w經(jīng)】歸肺、肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍可L(fēng)熱,退目翳。用于 風(fēng)熱目赤,迎風(fēng)流淚,目生云翳。
[0048] 回心草:【性味】辛、苦,平?!竟δ苤髦巍筐B(yǎng)心安神,清肝明目。
[0049] 優(yōu)選,所述藥物僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0050] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題,并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0051] 實(shí)施例1顆粒劑 配方:細(xì)辛17g、石見(jiàn)穿9g、九牯牛10g、馬牙七4g、天王七12g、鬼針草18g、杜松12g、枇 杷根18g、石5工豆18g、白酒草15g、野鴉椿花13g、花葉九節(jié)木12g、大薊12g、半枝蓮15g、側(cè) 柏葉17g、天衆(zhòng)殼13g、六股筋22g、桑白皮18g、苦參15g、九里香3g、含羞草4g、蛇床子5g、 木賊8g和回心草13g。
[0052] 其制備方法為: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為80%的乙 醇,加熱至沸騰回流3小時(shí),過(guò)濾,采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液, 隨后在真空度0. 〇6Mpa下減壓濃縮至55°C時(shí)相對(duì)密度為1. 08的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥 機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170°C、出風(fēng)溫度85°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步驟二:在獲得的干霄粉中加入相對(duì)于干霄粉質(zhì)量0. 2倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊精,制 成顆粒,于45°C干燥,獲得顆粒劑。
[0053] 實(shí)施例2注射劑 配方:細(xì)辛12g、石見(jiàn)穿12g、九牯牛9g、馬牙七4g、天王七12g、鬼針草16g、杜松12g、枇 杷根14g、石5工豆15g、白酒草14g、野鴉椿花12g、花葉九節(jié)木12g、大薊14g、半枝蓮12g、側(cè) 柏葉19g、天衆(zhòng)殼18g、六股筋23g、桑白皮24g、苦參19g、九里香3g、含羞草4g、蛇床子5g、 木賊7g和回心草13g。
[0054] 其制備方法為: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機(jī)中粉碎成I ym體積平均粒徑的 微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料,所述混合粉 料的得粉率為98% ; 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量4倍的醇濃度為 85%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在8°C的條件下靜置24小時(shí),采用滲漉法 以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎50 分鐘,獲得1 μ m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆 粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率為98% ; 第三步,取第二步獲得的混合粉料15g,加入丙二醇30g,加200ml注射用水,攪拌使其 溶解,進(jìn)一步加注射用水至1000 ml,再加入Ig針用活性炭,充分?jǐn)嚢?0分鐘;脫炭過(guò)濾;用 0. 23 μ m微孔濾膜過(guò)濾;冷凍干燥得無(wú)菌粉末,分裝灌封即得顆粒劑。
[0055] 實(shí)施例3蜜煉丸劑 配方:細(xì)辛15g、石見(jiàn)穿12g、九牯牛12g、馬牙七4g、天王七13g、鬼針草17g、杜松15g、 枇杷根18g、石5工豆18g、白酒草19g、野鴉椿花12g、花葉九節(jié)木8g、大薊12g、半枝蓮15g、側(cè) 柏葉19g、天衆(zhòng)殼16g、六股筋13g、桑白皮19g、苦參16g、九里香3g、含羞草3g、蛇床子5g、 木賊7g和回心草15g。
[0056] 其制備方法為: 步驟1 :將石豇豆和天漿殼研磨成粉末;步驟2:再取所述剩余原料藥材加入3倍量的 85%乙醇浸泡1小時(shí)、加熱提取1次,每次1小時(shí)、過(guò)濾得提取液,合并提取液,再經(jīng)截流分 子量為54000的超濾柱超濾,超濾減壓除去乙醇,濃縮為85°C時(shí)相對(duì)密度為I. 1的浸膏,成 為組分1 ;步驟3 :步驟2得到的藥渣加2倍量水浸泡I. 0小時(shí),I. 0小時(shí)提取1次,將提取 液減壓加熱濃縮為85°C時(shí)相對(duì)密度為1. 12的浸膏,作為組分2;步驟4 :將組分1、組分2與 步驟1得到的粉末混合,加入相對(duì)于混合物2倍量的蜂蜜搓成蜜煉丸劑。
[0057] 藥物的毒性試驗(yàn) 急性毒性試驗(yàn):以本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑為對(duì)象,臨床日用量的150倍給白鼠大腸 內(nèi)投藥,觀察7日。結(jié)果所有動(dòng)物健存,其活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常,未見(jiàn)毒性反 應(yīng)。對(duì)白鼠陰道和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗(yàn),未見(jiàn)有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。毒性試 驗(yàn)證明,該藥未有毒性作用和不良反應(yīng),臨床應(yīng)用安全可靠。
[0058] 臨床試驗(yàn) 資料與方法 我院2014年10月至2015年2月收治手術(shù)患者300例,其中,男性148例,女性152 例;年齡25~60歲,均需要進(jìn)行全身麻醉進(jìn)行手術(shù)等的治療。將200例患者隨機(jī)分為實(shí) 施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組和對(duì)照組,四組患者在性別、病情等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義(P > 0.05),具有可比性。
[0059] 治療方法 實(shí)施例1組:本組50人使用本發(fā)明的實(shí)施例1的顆粒劑進(jìn)行治療。口服10g,隨后觀 察,待進(jìn)入麻醉狀態(tài)進(jìn)彳T手術(shù)。
[0060] 實(shí)施例2組:本組50人使用本發(fā)明的實(shí)施例2的注射劑進(jìn)行治療。肌肉注射10ml, 隨后觀察,待進(jìn)入麻醉狀態(tài)進(jìn)行手術(shù)。
[0061] 實(shí)施例3組:本組50人使用本發(fā)明的實(shí)施例3的蜜煉丸劑進(jìn)行治療??诜煌?, 隨后觀察,待進(jìn)入麻醉狀態(tài)進(jìn)行手術(shù)。
[0062] 對(duì)照組:本組50人使用苯巴比妥進(jìn)行麻醉,隨后觀察,待進(jìn)入麻醉狀態(tài)進(jìn)行手術(shù)。
[0063] 對(duì)比顯效:麻醉效果顯著,手術(shù)過(guò)程中未出現(xiàn)任何不適合疼痛;無(wú)效:手術(shù)過(guò)程中 出現(xiàn)不適和疼痛。
[0064] 治療結(jié)果 表1為各組的效果對(duì)比
由表1可以看出,三個(gè)治療組的治療效果明顯都要好于對(duì)照組,由此可知本發(fā)明的藥 物,用于全身麻醉,效果好。
[0065] 表2為各組的并發(fā)癥對(duì)比
由表2可以看出,三個(gè)治療組的病人在麻醉過(guò)程中沒(méi)有出現(xiàn)任何并發(fā)癥,而對(duì)照組患 者在治療過(guò)程中出現(xiàn)并發(fā)癥。由此可知,本發(fā)明的藥物,用于全身麻醉,不易產(chǎn)生并發(fā)癥。
[0066] 選擇其中100例需要進(jìn)行顱腦外傷手術(shù)的患者進(jìn)行對(duì)比,分為兩組,對(duì)照組20和 試驗(yàn)組20。對(duì)照組使用使用苯巴比妥進(jìn)行麻醉。試驗(yàn)組使用實(shí)施例2的注射劑進(jìn)行麻醉。
[0067] 麻醉效果如下表3
又表3可以看出,本發(fā)明的藥物用于全身麻醉,麻醉效果好,并且術(shù)后出血量大大減 少。
[0068] 綜上所述,本發(fā)明的藥物,用于全身麻醉,效果好,見(jiàn)效快,無(wú)毒副作用,不易產(chǎn)生 并發(fā)癥,術(shù)后滲血量少,安全系數(shù)比較高。
[0069] 典型案例:菏澤市某省級(jí)三甲級(jí)醫(yī)院一患者,男,48歲,需要進(jìn)行腎臟移植手術(shù), 故需要進(jìn)行全身麻醉。現(xiàn)使用使用本發(fā)明的實(shí)施例2的注射劑進(jìn)行治療。肌肉注射10ml, 隨后觀察,待進(jìn)入麻醉狀態(tài)進(jìn)
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