一種治療高血壓腎病的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療高血壓腎病的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓病的發(fā)病與腎臟的關(guān)系十分密切。腎臟既是血壓調(diào)節(jié)的重要器官，同時(shí)也 是高血壓損害的主要靶器官之一。一方面，腎臟通過改變對(duì)水鈉代謝的調(diào)節(jié)以及分泌加壓 和降壓物質(zhì)，從多方面影響血壓；另一方面，高血壓也可造成腎臟功能受損，若高血壓一旦 對(duì)腎臟造成損害，又可以因腎臟對(duì)體液平衡調(diào)節(jié)以及血管活性物質(zhì)等代謝障礙，加劇高血 壓的嚴(yán)重程度，最終導(dǎo)致腎功能不全（許頂立，任昊.高血壓病腎臟損害的診斷與防治[J]. 中華心血管病雜志，2004, 32 (2) :98-100.)。
[0003] 原發(fā)性高血壓是嚴(yán)重危害人類健康的常見疾病，它可以引起全身多個(gè)器官的功能 損害。隨著高血壓病的進(jìn)展，腎臟損害幾乎不可避免。許多高血壓腎病患者早期并無腎臟 損害的臨床表現(xiàn)，因此未能引起高度重視，一旦出現(xiàn)臨床表現(xiàn)或常規(guī)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，腎臟 病變已達(dá)相當(dāng)?shù)某潭?，及需要療效顯著的藥物進(jìn)行治療。高血壓腎病系原發(fā)性高血壓引起 的良性小動(dòng)脈腎硬化（又稱高血壓腎小動(dòng)脈硬化）和惡性小動(dòng)脈腎硬化，并伴有相應(yīng)臨床 表現(xiàn)的疾病。高血壓使得血管內(nèi)血液壓力增高，可使得蛋白漏出，蛋白一旦漏出會(huì)對(duì)腎臟的 濾網(wǎng)系統(tǒng)造成破壞，造成惡性循環(huán)。大量蛋白尿是腎病綜合征最主要的表現(xiàn)，成人每日尿蛋 白排泄多3. 5g/d，大多為選擇性蛋白尿。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過 對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，生產(chǎn)成本低，具 有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢(shì)。因此，本發(fā)明的目的在于提供一種副作用小、價(jià)格低廉的治 療高血壓腎病的藥物制劑。
[0005] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0006] -種治療高血壓腎病的藥物制劑，由原料和輔料制備而成，所述的原料包括黨參 50-63份、紫花地丁 32-47份、陳皮12-19份、紫蘇葉12-19份、芡實(shí)18-30份、蓮須5-8份、 茜草12-18份、桑椹子12-18份、白術(shù)8-13份、牡蠣25-35份。
[0007] 優(yōu)選地，如上所述的治療高血壓腎病的藥物制劑，所述的原料包括黨參54-58份、 紫花地丁 37-41份、陳皮14-16份、紫蘇葉14-16份、芡實(shí)21-26份、蓮須6-7份、茜草14-16 份、桑椹子14-16份、白術(shù)9-11份、牡蠣28-32份。
[0008] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的治療高血壓腎病的藥物制劑，其 由如下重量份的中藥材原料制備而成：黨參56份、紫花地丁38份、陳皮15份、紫蘇葉15份、 芡實(shí)23份、蓮須6份、茜草15份、桑椹子15份、白術(shù)10份、牡蠣30份。
[0009] 需要說明的是，本發(fā)明所采用的藥材原料具有如下來源：黨參選用桔?？浦参稂h 參Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.的干燥根。紫花地丁選用堇菜科植物紫花地 丁 Viola yedoensis Makino的干燥全草。陳皮選用蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco.的干燥成熟果皮。紫蘇葉選用唇形科植物紫蘇Perilla frutescens(L.)Britt 的干燥葉。突實(shí)選用睡蓮科植物突Euryale ferox Salisb.的干燥成熟種仁。蓮須選用 睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥雄蕊。茜草選用茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根莖。桑椹子選用?？浦参锷orus alba L.的干燥果穗。白 術(shù)選用菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。牡·選用牡科 動(dòng)物長(zhǎng)牡^SOstrea gigas Thunberg 的貝殼。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的治療高血壓腎病的藥物制劑是口服制劑。
[0011] 再進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的治療高血壓腎病的藥物制劑是口服液、顆粒劑、片劑和膠 囊劑。其中，制備上述口服制劑所采用藥劑學(xué)上可用的輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑、矯 味劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑等等。
[0012] 目前，尿微量蛋白檢測(cè)已被公認(rèn)為診斷早期腎損害的靈敏指標(biāo)，本發(fā)明人通過尿 微量白蛋白的含量來判斷是否造成高血壓腎損害，在腎臟未嚴(yán)重?fù)p傷的情況下，可以更早 地對(duì)大鼠腎臟的損傷情況進(jìn)行治療，能更好地研究藥物對(duì)大鼠高血壓腎病的作用。通過大 量的動(dòng)物試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，由上述中藥材制備而成的提取物不僅對(duì)原發(fā)性高血壓腎病大鼠的 血壓有一定降低作用，同時(shí)可以降低原發(fā)性高血壓腎病大鼠尿微量白蛋白及血液中血肌酐 和尿素氮的含量，有效改善腎功能。因此，本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種醫(yī)藥新用途， 即上述的藥物制劑在制備治療高血壓所致腎損傷的藥物中的應(yīng)用。
[0013] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物制劑具有如下優(yōu)點(diǎn)和顯著進(jìn)步：
[0014] (1)本發(fā)明組合物在原發(fā)性高血壓腎病的治療中具有顯著的降血壓作用和腎功能 保護(hù)作用，這表明藥物在延緩高血壓病情發(fā)展、減少高血壓并發(fā)癥方面具有突出的治療優(yōu) 勢(shì)，尤其在高血壓腎病治療方面具有突出的治療優(yōu)勢(shì)。
[0015] (2)現(xiàn)有的高血壓腎病治療藥物隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問 題，高血壓的治療效果下降。本發(fā)明組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解 決治療藥物的耐受問題，且療效確切，安全可靠，起到了標(biāo)本兼治的顯著效果。
[0016] (3)由于本發(fā)明的藥物由采用價(jià)格較低的傳統(tǒng)中藥材制備而成，治療費(fèi)用低，基本 無毒副作用，患者用藥更安全。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下是本發(fā)明藥物制劑的具體制備實(shí)施例和動(dòng)物試驗(yàn)例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案和 技術(shù)效果做進(jìn)一步的說明和闡述。
[0018] 實(shí)施例1中藥口服液的制備
[0019] 稱取黨參5. 6kg、紫花地丁 3. 8kg、陳皮1.5kg、紫蘇葉1.5kg、芡實(shí)2. 3kg、蓮須 0. 6kg、茜草I.