，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏，80°C以下干燥，制成干浸膏。
[0023]煎煮時(shí)的壓力是:沸騰前0.2MPa，沸騰后0.lMpa?所加乙醇為70%(質(zhì)量百分比)。加乙醇之后，使總的溶液中含乙醇量達(dá)50% (質(zhì)量百分比)。稠膏的相對(duì)密度為1.25 (600C測(cè)得)。
[0024]取上述干浸膏、10 g對(duì)乙酰氨基酚、0.2 g馬來酸氯苯那敏、15 g鹽酸嗎啉胍及22 g穿心蓮葉，分別研成粉末，混勻，制成顆粒，干燥，加適量輔料，壓制成片(基片)，包薄膜衣，即得。
[0025]其中的適量輔料可以是，例如加5g硬脂酸鎂，或者1g淀粉。
[0026]將基片投入包衣機(jī)中，將由薄膜包衣預(yù)混劑(例如Sg)配制成的包衣混懸液，噴于基片上進(jìn)行包衣，即得。
[0027]包衣混懸液的配制:
純化水的用量=包衣預(yù)混劑重量(1-固含量)/固含量，固含量為:16% ；
配制方法:將稱量好的純化水，倒入制漿機(jī)中，啟動(dòng)攪拌器，使液體完全被攪動(dòng)，液面形成旋渦且不飛濺液體為宜。將計(jì)量好的薄膜包衣預(yù)混劑投在旋渦液面上使粉末迅速被攪入旋渦，投料應(yīng)在10分鐘內(nèi)完成。投料完畢后，調(diào)慢攪拌器，攪拌45分鐘，即得。
[0028]包衣:將基片投入包衣機(jī)中，打開風(fēng)機(jī)，調(diào)節(jié)包衣鍋使轉(zhuǎn)速達(dá)到2-3r/min，將基片表面多余粉塵吹凈并使片芯溫度達(dá)到38?45°C。然后先開氣壓，再開噴槍，調(diào)節(jié)噴槍上的霧化氣壓鈕，使霧化達(dá)到最大，調(diào)好扇面，再根據(jù)需要調(diào)整噴量。將配好的包衣混懸液噴于基片中，保持包衣鍋轉(zhuǎn)速2-3r/min，觀察片芯，成膜后，使包衣鍋轉(zhuǎn)速提高至5_7r/min，直至包衣混懸液噴完。包衣結(jié)束后先關(guān)閉噴槍，再關(guān)氣壓，停包衣鍋，下料，晾片。
[0029]實(shí)施例3 配方如下:
南板藍(lán)根480 g ；
大青葉180 g ；
金盞銀盤320 g ；
崗梅450 g ； 山芝麻220 g ；
對(duì)乙酰氨基酚15 g ；
穿心蓮葉18 g ；
鹽酸嗎啉胍10 g ;
馬來酸氯苯那敏0.3 g。
[0030]制備方法:取320 g金盞銀盤、180 g大青葉、450 g崗梅、480 g南板藍(lán)根及220 g山芝麻，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15 (60°C測(cè)得)，加乙醇至含醇量達(dá)50%以上，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏，80°C以下干燥，制成干浸膏。
[0031]煎煮時(shí)的壓力是:沸騰前0.2MPa，沸騰后0.lMpa?所加乙醇為70%(質(zhì)量百分比)。加乙醇之后，使總的溶液中含乙醇量達(dá)50% (質(zhì)量百分比)。稠膏的相對(duì)密度為1.25 (600C測(cè)得)。
[0032]取上述干浸膏、15 g對(duì)乙酰氨基酚、0.3 g馬來酸氯苯那敏、10 g鹽酸嗎啉胍及18 g穿心蓮葉，分別研成粉末，混勻，制成顆粒，干燥，加適量輔料，壓制成片(基片)，包薄膜衣，即得。
[0033]其中的適量輔料可以是，例如加5g硬脂酸鎂，或者1g淀粉。
[0034]將基片投入包衣機(jī)中，將由薄膜包衣預(yù)混劑(例如Sg)配制成的包衣混懸液，噴于基片上進(jìn)行包衣，即得。
[0035]包衣混懸液的配制:
純化水的用量=包衣預(yù)混劑重量(1-固含量)/固含量，固含量為:16% ；
配制方法:將稱量好的純化水，倒入制漿機(jī)中，啟動(dòng)攪拌器，使液體完全被攪動(dòng)，液面形成旋渦且不飛濺液體為宜。將計(jì)量好的薄膜包衣預(yù)混劑投在旋渦液面上使粉末迅速被攪入旋渦，投料應(yīng)在10分鐘內(nèi)完成。投料完畢后，調(diào)慢攪拌器，攪拌45分鐘，即得。
[0036]包衣:將基片投入包衣機(jī)中，打開風(fēng)機(jī)，調(diào)節(jié)包衣鍋使轉(zhuǎn)速達(dá)到2-3r/min，將基片表面多余粉塵吹凈并使片芯溫度達(dá)到38?45°C。然后先開氣壓，再開噴槍，調(diào)節(jié)噴槍上的霧化氣壓鈕，使霧化達(dá)到最大，調(diào)好扇面，再根據(jù)需要調(diào)整噴量。將配好的包衣混懸液噴于基片中，保持包衣鍋轉(zhuǎn)速2-3r/min，觀察片芯，成膜后，使包衣鍋轉(zhuǎn)速提高至5_7r/min，直至包衣混懸液噴完。包衣結(jié)束后先關(guān)閉噴槍，再關(guān)氣壓，停包衣鍋，下料，晾片。
[0037]鑒別:
(I)取本品20片，除去包衣，研細(xì)，加乙醇15ml，置于水浴中加熱回流15分鐘，放冷，加活性炭lg，稍加熱數(shù)分鐘，濾過，分別取濾液2ml置二支試管中，一管中加二硝基苯甲酸試液和乙醇制氫氧化鉀試液的混合液2滴，顯紫紅色；另一管中加5%亞硝酸鈉試液6滴，放置6分鐘，加10%硝酸銷試液6滴，再放置6分鐘，加氫氧化鈉試液6滴，顯紅色。
[0038](2)取(I)項(xiàng)剩余的濾液作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對(duì)照品、鹽酸嗎啉胍對(duì)照品，分別加乙醇制成Iml含馬來酸氯苯那敏0.2mg、含鹽酸嗎啉胍1mg的溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙醇-水-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑，展開，取出、晾干、熏以碘蒸汽，供試品色譜中分別在與上述兩種對(duì)照品色譜對(duì)應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[0039](3)取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品適量，照含量測(cè)定項(xiàng)方法試驗(yàn)，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品的保留時(shí)間一致。
[0040]本發(fā)明所制備的感冒清片，可用于疏風(fēng)解表、清熱解毒、用于風(fēng)熱感冒、發(fā)燒、頭痛、鼻塞流涕、噴嚏、咽喉腫痛、全身酸痛等癥。
[0041]應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明的應(yīng)用不限于上述的舉例，對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進(jìn)或變換，所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.感冒清片，其特征在于，按質(zhì)量份計(jì)，包括: 南板藍(lán)根450~480份； 大青葉180~220份； 金盞銀盤320~350份； 崗梅400~450份； 山芝麻220~240份； 對(duì)乙酰氨基酚10~15份； 穿心蓮葉18~22份； 鹽酸嗎啉胍10~15份； 馬來酸氯苯那敏0.2-0.5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的感冒清片，其特征在于，按質(zhì)量份計(jì)，包括: 南板藍(lán)根470份； 大青葉200份； 金盞銀盤330份； 崗梅420份； 山芝麻230份； 對(duì)乙酰氨基酚12份； 穿心蓮葉20份； 鹽酸嗎啉胍12份； 馬來酸氯苯那敏0.5份。3.一種如權(quán)利要求1所述的感冒清片的制備方法，其特征在于，包括步驟: A、取金盞銀盤、大青葉、崗梅、南板藍(lán)根及山芝麻，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15，加乙醇至含醇量達(dá)50%以上，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏，80°C以下干燥，制成干浸膏； B、取干浸膏、對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍及穿心蓮葉，分別研成細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，包薄膜衣，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開感冒清片及其制備方法，按質(zhì)量份計(jì)，感冒清片包括：南板藍(lán)根450~480份；大青葉180~220份；金盞銀盤320~350份；崗梅 400~450份；山芝麻220~240份；對(duì)乙酰氨基酚10~15份；穿心蓮葉18~22份；鹽酸嗎啉胍10~15份；馬來酸氯苯那敏0.2~0.5份。本發(fā)明所制備的感冒清片功效好，性能穩(wěn)定，制備工藝簡單，成本低。
【IPC分類】A61K36/28, A61K31/5375, A61K36/855, A61K36/704, A61K36/315, A61P11/00, A61P31/16, A61K31/4402, A61K9/28, A61K31/167
【公開號(hào)】CN104983768
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510327336
【發(fā)明人】李穎, 王洪珍, 石學(xué)娟, 吳海龍
【申請(qǐng)人】通化萬通藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年6月15日