預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物及其藥劑和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物組合物，特別涉及一種預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物及其藥劑 和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 增生性瘢痕，是創(chuàng)傷愈合留下的痕跡。表現(xiàn)為表面突出，外形不規(guī)則，高低不平，潮 紅充血，質(zhì)實(shí)韌，有灼痛及瘙癢感。
[0003]目前治療瘢痕的方法主要有手術(shù)治療、局部注射激素、局部放療、佩戴彈力繃帶或 彈力套、外涂藥物、外貼瘢痕貼等。然而，單純手術(shù)治療瘢痕疙瘩，術(shù)后復(fù)發(fā)率非常高；注射 激素和放療等存在不同程度的副作用，且不能用于治療大面積增生性瘢痕；佩戴彈力繃帶 或彈力套行壓迫治療，因某些部位如會(huì)陰、面部等難以達(dá)到所需壓力而療效欠佳；某些抑制 瘢痕增生的外用藥物存在使用繁瑣、顯效慢、遠(yuǎn)期療效差等弊端；外貼瘢痕貼常需要使用半 年以上才有顯著療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 基于此，有必要提供一種使用方便、療效好的預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物。
[0005]-種預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物，包括以下重量份的組分：
[0006] 200~250份的硅油，100~150份的甘油，40~80份的白油，2~15份的十六十八 醇，10~25份的吐溫80, 2~15份的硬脂酸和1~10份的卡波姆。
[0007]在其中一個(gè)實(shí)施例中，還包括500~600份的水。
[0008] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，包括以下重量份的組分：230~250份的硅油，100~120份 的甘油，40~50份的白油，10~15份的十六十八醇，20~25份的吐溫80,10~15份的硬 脂酸、1~5份的卡波姆和540~560份的水。
[0009] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，包括以下重量份的組分：230份的硅油，120份的甘油，50份 的白油，10份的十六十八醇，20份的吐溫80,10份的硬脂酸、5份的卡波姆和555份的水。
[0010] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述硅油為醫(yī)用級(jí)二甲基硅油。
[0011] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述白油為醫(yī)用級(jí)白油。
[0012] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述十六十八醇由碳十六醇和碳十八醇組成，所述碳十六 醇和碳十八醇的質(zhì)量比為7:3、3:7或5:5。
[0013]一種預(yù)防和治療增生性瘢痕的藥劑，包含上述的預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合 物。
[0014]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述預(yù)防和治療增生性瘢痕的藥劑劑型為軟膏或霜?jiǎng)?br>[0015]上述預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物在生產(chǎn)用于預(yù)防和治療增生性瘢痕的藥物 中的應(yīng)用。
[0016]上述預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物，制備簡(jiǎn)單，成本低廉，不添加防腐劑，理化 性質(zhì)穩(wěn)定，藥物細(xì)膩均勻，保質(zhì)期長(zhǎng)。使用時(shí)直接涂覆于創(chuàng)傷面，方便實(shí)用，可顯著減輕治療 過(guò)程中患處瘙癢，使皮膚恢復(fù)原來(lái)膚色，無(wú)色素沉著，沒(méi)有明顯的瘢痕，能夠有效預(yù)防手術(shù)、 燒傷、燙傷和創(chuàng)傷后增生性瘢痕的形成，對(duì)已形成的增生性瘢痕具有良好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 為了便于理解本發(fā)明，下面對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更全面的描述，給出了本發(fā)明的較佳實(shí) 施例。但是，本發(fā)明可以以許多不同的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)，并不限于本文所描述的實(shí)施例。相反地， 提供這些實(shí)施例的目的是使對(duì)本發(fā)明的公開(kāi)內(nèi)容的理解更加透徹全面。
[0018] 除非另有定義，本文所使用的所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)與屬于本發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域的 技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在本發(fā)明的說(shuō)明書(shū)中所使用的術(shù)語(yǔ)只是為了描述具 體的實(shí)施例的目的，不是旨在于限制本發(fā)明。本文所使用的術(shù)語(yǔ)"及/或"包括一個(gè)或多個(gè) 相關(guān)的所列項(xiàng)目的任意的和所有的組合。
[0019] 一實(shí)施方式的預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物，包括以下重量份的組分：
[0020] 200~250份的硅油，100~150份的甘油，40~80份的白油，2~15份的十六十八 醇，10~25份的吐溫80, 2~15份的硬脂酸和1~10份的卡波姆。
[0021] 硅油的氧溶解度是血漿、鹽水的氧溶解度的十倍，而且是一種極強(qiáng)的疏水物質(zhì)，因 而硅油可以抑制瘢痕組織內(nèi)成纖維細(xì)胞的增生，促進(jìn)壞死組織與創(chuàng)面分離，加速上皮細(xì)胞 再生，從而抑制增生性瘢痕的形成，因此，提高產(chǎn)品中硅油含量，可以顯著提升產(chǎn)品療效。另 外，硅油能夠抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，因此起到防腐的作用，對(duì)延長(zhǎng)霜?jiǎng)┍Ｙ|(zhì)期、提高藥物穩(wěn)定性有 重要作用。優(yōu)選地，硅油為醫(yī)用級(jí)二甲基硅油。
[0022] 甘油的化學(xué)名為丙三醇，是無(wú)色味甜澄明黏稠液體，具有滋潤(rùn)皮膚以及防止皮膚 干裂的作用。在醫(yī)學(xué)方面，甘油用以制取各種制劑、溶劑、吸濕劑、防凍劑和甜味劑，配劑外 用軟膏或栓劑等。
[0023] 白油為經(jīng)過(guò)開(kāi)采和初加工的原油或石油。常用的白油有工業(yè)級(jí)白油、化妝品級(jí)白 油、醫(yī)用級(jí)白油、食品級(jí)白油等。不同的類(lèi)別的白油在用途上也有所不同。優(yōu)選地，白油為 醫(yī)用級(jí)白油，具有潤(rùn)滑功效。
[0024] 十六十八醇由碳十六醇和碳十八醇組成，碳十六醇和碳十八醇的質(zhì)量比為7:3、 3:7或5:5。優(yōu)選地，碳十六醇和碳十八醇的質(zhì)量比為3:7。
[0025] 吐溫80是一種油酸酯，使用吐溫80作為乳化劑加入藥物，藥物性能穩(wěn)定，保存時(shí) 間非常久，至少三年不會(huì)發(fā)生破乳現(xiàn)象。吐溫-60為硬脂酸酯，作為乳化劑加入藥物，藥物 性能穩(wěn)定性差，半年后即發(fā)生油水分離，出現(xiàn)破乳現(xiàn)象。
[0026] 卡波姆為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物，是以季戊四 醇等與丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹(shù)脂?？ú泛人峄鶊F(tuán)，因此卡波姆的水溶液為酸 性。使用卡波姆作為增稠劑，需要的卡波姆添加量很小，即能調(diào)節(jié)油相達(dá)到較小的顆粒，以 制備出白色細(xì)膩的藥物；另外，由于卡波姆本身不支持細(xì)菌霉菌生長(zhǎng)，對(duì)延長(zhǎng)霜?jiǎng)┍Ｙ|(zhì)期、 提高藥物穩(wěn)定性有重要作用。
[0027] 上述預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物中，硅油和卡波姆本身不支持細(xì)菌生長(zhǎng)，由 于硅油含量很高，上述藥物不需要額外添加防腐劑，即可保證三年內(nèi)藥物無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)，從而 有效降低產(chǎn)品的致敏風(fēng)險(xiǎn)，大大提高產(chǎn)品的安全性。
[0028] 特別地，上述預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物，還包括500~600份的水。
[0029]優(yōu)選地，上述預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物，包括以下重量份的組分：230~250份的硅油，100~120份的甘油，40~50份的白油，10~15份的十六十八醇，20~25 份的吐溫80,10~15份的硬脂酸、1~5份的卡波姆和540~560份的水。
[0030]更優(yōu)選的，上述預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物，包括以下重量份的組分：230份 的硅油，120份的甘油，50份的白油，10份的十六十八醇，20份的吐溫80,10份的硬脂酸、5 份的卡波姆和555份的水。
[0031] 上述預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物制備簡(jiǎn)單，成本低廉，不添加防腐劑，理化性 質(zhì)穩(wěn)定，藥物細(xì)膩均勻、無(wú)雜質(zhì)，保質(zhì)期長(zhǎng)。使用時(shí)將藥物均勻涂敷于創(chuàng)傷面。
[0032]上述預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物，與瘢痕表面齒合，改善其表皮結(jié)構(gòu)和功能， 在瘢痕表面形成一層非極性疏水透氣膜，減少皮膚水分流失，增加皮膚含水量，促使瘢痕軟 化。該組合物顯著減輕患處瘙癢、淡化黑色素、加速瘢痕修復(fù)，對(duì)皮膚沒(méi)有刺激性和致敏性， 顯效快，療效好。未產(chǎn)生瘢痕的燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等傷口愈合后即使用，能起到預(yù)防產(chǎn)生增生 性瘢痕的作用。已經(jīng)有瘢痕的皮膚如手術(shù)后增生性等瘢痕使用時(shí)，能起到淡化和治療瘢痕 的目的。
[0033]上述預(yù)防和治療增生性瘢痕的組合物，使用時(shí)直接涂覆于創(chuàng)傷面，方便實(shí)用，顯 著減輕治療過(guò)程中患處瘙癢，使皮膚恢復(fù)原來(lái)膚色，無(wú)色素沉著，沒(méi)有明顯的瘢痕，能夠有 效