優(yōu)異。主要是關(guān)于材料的設(shè)計(jì)。專利201210311236.8公開一種醫(yī)用可降解鎂合金骨固定螺釘，它涉及一種骨固定螺釘，解決現(xiàn)有骨固定螺釘不能降解的技術(shù)問題。專利201180062066.8公開一種醫(yī)學(xué)植入體，其包含生物可降解的鎂基合金，其表層的至少一部分包含碳酸鎂。一種在包含鎂基合金的醫(yī)學(xué)植入體上制造生物相容的、耐腐蝕保護(hù)性表層的方法，沒有涉及到具體產(chǎn)品。專利201080031790.X涉及具有可被身體吸收的金屬鎂合金的植入物，其中金屬材料是鎂合金，其含有至少96重量％鎂，至少I重量％錳和至少0.5重量％的至少一種稀土族金屬，主要涉及材料設(shè)計(jì)。
[0007]以上涉及鎂合金的專利主要是涉及原材料、表面處理、以及一些融合器、螺釘?shù)龋紱]有專門針對(duì)頸椎前路固定系統(tǒng)，尤其是沒有涉及一體加壓結(jié)構(gòu)等技術(shù)點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)及其制備方法，符合頸椎生理結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，貼合性好并能實(shí)現(xiàn)有效固定，且結(jié)構(gòu)簡單，易于安裝調(diào)節(jié)。
[0009]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題而采用的技術(shù)方案是提供一種頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，包括一對(duì)相對(duì)設(shè)置的固定腳，所述一對(duì)固定腳的一端通過固定腳連桿相連接，所述固定腳的另一端部為錐型，所述固定腳的內(nèi)側(cè)面設(shè)置有鋸齒鉤，兩旁側(cè)設(shè)置有鋸齒，所述固定腳連桿的中間鏤空形成觀察窗。
[0010]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其中，所述固定腳和固定腳連桿一體成型。
[0011]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其中，所述固定腳連桿包括兩條連接臂，所述兩條連接臂的中間部分向外張開形成觀察窗，所述兩條連接臂位于同一平面或向外微凸呈一弧面結(jié)構(gòu)。
[0012]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其中，所述固定腳連桿的整體形狀為菱形、橢圓形、中部帶撐開凹槽菱形或中部呈圓形。
[0013]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其中，所述固定腳的整體橫截面形狀大致為外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形、矩形、方形、梯形或外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)梯形。
[0014]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其中，所述固定腳的另一端部為四棱錐型。
[0015]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其中，所述固定腳和固定腳連桿的材料均為純度99%以上的高純鎂或鎂合金。
[0016]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其中，所述鎂合金為ZK60、MB2、AZ31或M15鎂合金。
[0017]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其中，所述固定腳和固定腳連桿的表面涂覆有含硅、鈣、磷或其任意組合的生物活性涂層。
[0018]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其中，所述硅生物活性涂層的厚度為5-60 μ m。
[0019]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題還提供一種上述頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的制備方法，其中，包括如下步驟:對(duì)高純鎂或鎂合金一體加工成型形成固定腳和固定腳連桿；將固定腳和固定腳連桿放置浸泡在含硅鹽的混合溶液中；采用微等離子體氧化設(shè)備，通過調(diào)整電壓和浸泡時(shí)間，在固定腳和固定腳連桿的表面生成含硅、鈣或磷的生物活性涂層。
[0020]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的制備方法，其中，所述固定腳和固定腳連桿在慢走絲切割加工設(shè)備上一體加工成型。
[0021]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的制備方法，其中，還包括對(duì)切割成型后的固定腳和固定腳連桿進(jìn)行研磨、拋光和清洗處理。
[0022]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的制備方法，其中，所述等離子體氧化設(shè)備的電壓范圍為450-500V，所述浸泡時(shí)間范圍為l-30Min。
[0023]上述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的制備方法，其中，所述含硅鹽的混合溶液為Na2S13.9H20、Na3PO4.12H20 和 NaF 的混合液、Na2S13.9H20、Na3PO4.12H20、KF 和(CH3COO)2Ca.H2O 的混合液或 K2S13.9H20、K3PO4.12H20 和 NaF 的混合液。
[0024]本發(fā)明對(duì)比現(xiàn)有技術(shù)有如下的有益效果:本發(fā)明技術(shù)方案提供的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)及其制備方法，在固定腳連桿內(nèi)側(cè)觀察窗的中部施加向外撐開力的同時(shí)兩固定腳使其不斷向內(nèi)側(cè)壓縮從而實(shí)現(xiàn)對(duì)單節(jié)段頸椎起到加壓固定的功效，符合頸椎生理結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，貼合性好并能實(shí)現(xiàn)有效堅(jiān)強(qiáng)固定，免去繁瑣安裝步驟和螺母固定調(diào)節(jié)時(shí)間，具有手術(shù)時(shí)間短，減輕病人痛苦，減少病人和醫(yī)生射線照射時(shí)間以及手術(shù)創(chuàng)傷小、與普通釘板系統(tǒng)比較，通過加壓固定、微小的彈性有助于骨的前期愈合等優(yōu)點(diǎn)。特別是本發(fā)明采用可降解鎂及鎂合金材料并加工一體頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，隨著骨的愈合，鎂合金不斷降解，無需二次手術(shù)取出；鎂合金彈性模量比鈦合金、不銹鋼等材料更接近人體骨組織，減小應(yīng)力遮擋效應(yīng)；并且鎂合金表面制備生物活性含硅涂層，可有效控制鎂合金的降解速度；使用一體加工成型的方式；完全避免了螺釘和鋼板分離的可能，更不會(huì)發(fā)生螺釘單獨(dú)從鋼板中脫出、損傷食道等的風(fēng)險(xiǎn)；一體加工成型又實(shí)現(xiàn)了鋼板和螺釘整體同步降解的性能，有效實(shí)現(xiàn)頸椎前路系統(tǒng)植入后的前期高強(qiáng)度固定功能，又能在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)生整體降解，有效傳導(dǎo)骨的生長，減小病人的異物感，最終實(shí)現(xiàn)完全的降解、頸椎骨傷完全恢復(fù)。
【附圖說明】
[0025]圖1中(8)、(13)、((3)、((1)為本發(fā)明實(shí)施例矩形固定腳和橢圓形連桿的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0026]圖2中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實(shí)施例外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形固定腳和橢圓形連桿的頸椎如路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0027]圖3中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實(shí)施例矩形固定腳和帶微凸弧的橢圓形連桿的頸椎如路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0028]圖4中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實(shí)施例外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形固定腳和帶微凸弧的捕圓形連桿的頸椎如路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0029]圖5中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實(shí)施例矩形固定腳和圓形連桿的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0030]圖6中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實(shí)施例外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形固定腳和圓形連桿的頸椎如路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0031]圖7中(a)、(b)、(c)、(d)為本發(fā)明實(shí)施例矩形固定腳和帶微凸弧的圓形連桿的頸椎iu路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0032]圖8中(8)、(13)、((3)、((1)為本發(fā)明實(shí)施例外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形固定腳和帶微凸弧的圓形連桿的頸椎如路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0033]圖9中(a )、(b )、( c )、( d )為本發(fā)明實(shí)施例矩形固定腳和菱形連桿的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0034]圖10中(a)、(b)、(C)、(d)為本發(fā)明實(shí)施例外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形固定腳和菱形連桿的頸椎如路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0035]圖11中(a)、(b)、(C)、(d)為本發(fā)明實(shí)施例矩形固定腳和帶微凸弧的菱形連桿的頸椎如路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0036]圖12中(a)、(b)、(C)、(d)為本發(fā)明實(shí)施例外側(cè)圓形內(nèi)側(cè)矩形固定腳和帶微凸弧的菱形連桿的頸椎如路內(nèi)固定系統(tǒng)的主視圖、左視圖、俯視圖及立體結(jié)構(gòu)不意圖；
[0037]圖13為本發(fā)明實(shí)施例中固定腳連桿的形狀示意圖；
[0038]圖14為本發(fā)明實(shí)施例中固定腳的整體橫截面形