施例中，內(nèi)腔248是與旋鈕278的孔連續(xù)的貫穿孔，并且外殼209的連續(xù)表面210限定大致管狀構(gòu)件。如前所述，從屬外殼209優(yōu)選由基本上透明或半透明的材料形成，而殼體208可形成為任何合適的顏色或顏色組合。如本文所用，給藥筆的致動(dòng)單元200是至少劑量選擇器、致動(dòng)器和致動(dòng)按鈕設(shè)置在其上以用于附接于藥筒222的筆的那部分。
[0030]如圖5所示，從動(dòng)件240經(jīng)由保持系統(tǒng)結(jié)合于捕獲環(huán)244，其在從動(dòng)件構(gòu)件240上具有槽244d，而在捕獲環(huán)244上具有對(duì)應(yīng)的脊244c。從動(dòng)件240和捕獲環(huán)244可結(jié)合在一起，使得捕獲環(huán)244可繞第二縱向軸線L2旋轉(zhuǎn)，從動(dòng)件240不旋轉(zhuǎn)，而是平行于第二縱向軸線L2以直線方式移動(dòng)。
[0031]捕獲環(huán)244可包括縱向狹縫244a，其沿著縱向軸線L2延伸，以使捕獲環(huán)244的直徑大小具有適應(yīng)性，從而允許捕獲環(huán)244的起伏內(nèi)表面244b通過摩擦結(jié)合于(筆224的)劑量選擇器220的凸起肋221。起伏內(nèi)表面244b可被構(gòu)造為允許朝著軸線L2逐漸變細(xì)，以確保當(dāng)肋221 —開始與起伏表面244b接合時(shí)很少或沒有干涉，而當(dāng)模塊204完全插入筆224中時(shí)通過摩擦接合。捕獲環(huán)244可設(shè)置有外花鍵或齒245a，其與結(jié)合環(huán)245的內(nèi)花鍵或齒245b接合。結(jié)合環(huán)245可將旋鈕278和捕獲環(huán)244結(jié)合在一起。捕獲環(huán)244、結(jié)合環(huán)245和旋鈕278的機(jī)械組裝導(dǎo)致當(dāng)劑量選擇器220通過摩擦接合時(shí)，劑量選擇器220由于旋鈕278的旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。
[0032]致動(dòng)按鈕251也結(jié)合于旋鈕278，以使得一旦兩個(gè)部件組裝在一起，模塊202的按鈕251就與筆按鈕216接觸。彈簧246可設(shè)置在捕獲環(huán)244的外表面和旋鈕278的內(nèi)表面上。彈簧246可被構(gòu)造為將結(jié)合環(huán)245抵住捕獲環(huán)244偏置，使得當(dāng)齒245a接合時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕278會(huì)導(dǎo)致劑量選擇器220轉(zhuǎn)動(dòng)。在注射期間，按下按鈕251可壓縮彈簧246，從而使得結(jié)合環(huán)245從捕獲環(huán)244脫離。應(yīng)該指出的是，在實(shí)際注射期間旋鈕278從捕獲環(huán)244脫離，以使得在給藥時(shí)(即注射期間)旋鈕不會(huì)在使用者的拇指下旋轉(zhuǎn)。在注射之后，齒245a與齒245b重新接合，以允許使用者在筆上調(diào)節(jié)到新的劑量。然而，如果在注射之后齒沒有正確對(duì)齊，則在齒重新接合之前旋鈕278可能需要略微旋轉(zhuǎn)。
[0033]從動(dòng)件240可包括縱向構(gòu)件254，如圖5所示。縱向構(gòu)件可具有管狀結(jié)構(gòu)，其一端結(jié)合于從動(dòng)件240的環(huán)部分。圖5中示出了管狀結(jié)構(gòu)的中空部分294c。縱向構(gòu)件的另一端可具有突出板294d和兩個(gè)滑塊指294a和294b。
[0034]參見圖6，縱向構(gòu)件254可被構(gòu)造成可沿軸線L2軸向滑動(dòng)。通過使旋鈕278繞軸線L2旋轉(zhuǎn)，隨著旋鈕278軸向移動(dòng)，從動(dòng)件部分240被迫隨旋鈕278 —起移動(dòng)。當(dāng)旋鈕278旋轉(zhuǎn)時(shí)，捕獲環(huán)244被迫也旋轉(zhuǎn)，這導(dǎo)致捕獲環(huán)244的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)被傳遞至劑量選擇器220。由于選擇器220的任何旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)將導(dǎo)致沿著軸線L2的向內(nèi)或向外軸向移動(dòng)，捕獲環(huán)244、從動(dòng)件240和旋鈕278被迫以與劑量選擇器220相同的方式運(yùn)動(dòng)(對(duì)于從動(dòng)件240而言軸向運(yùn)動(dòng)，對(duì)于捕獲環(huán)244和旋鈕278而言同時(shí)軸向和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng))。因此，經(jīng)由劑量傳感器與待遞送或注射的劑量大小成比例地確定劑量選擇器220的移動(dòng)。在優(yōu)選實(shí)施例中，提供劑量信息的劑量傳感器是電位器。在圖1C的實(shí)施例中，給藥筆可為Sanofi Aventis所制造的Lantus SoloStar0
[0035]圖6示出被容納于主模塊外殼208內(nèi)的某些部件的簡(jiǎn)單后視圖，其中一些壁被移除。如圖6所示，為減小模塊202的外形，申請(qǐng)人已使用滑動(dòng)電位器構(gòu)造。模塊202在電位器軌道294上也使用滑塊215，其中滑塊215結(jié)合于滑塊指294a和294b 二者之間。導(dǎo)電觸點(diǎn)(未顯示)可設(shè)置在滑塊215的表面上，以讓電子電路確定電位器軌道294上的滑塊的位置。所述軌道294可以是導(dǎo)電的聚合物軌道或水泥軌道或者由碳、金或它們的混合物形成的軌道?？v向構(gòu)件254的中空部分294c (參見圖5)可被構(gòu)造為結(jié)合于觸動(dòng)軸297 (參見圖7)，以確保所述滑塊被約束以用于沿著軸LI平移以及用于變換微動(dòng)開關(guān)268。
[0036]參見圖7，縱向構(gòu)件254被移除以示出設(shè)置在縱向構(gòu)件254內(nèi)側(cè)的觸動(dòng)軸297。觸動(dòng)軸297連接于分隔構(gòu)件255c，該分隔構(gòu)件與微動(dòng)開關(guān)268的觸指269a相互作用。中空部分294c和突出板294d可通過鍵固定以對(duì)應(yīng)于分隔構(gòu)件255c，以使得當(dāng)按鈕251被按下時(shí)，分隔構(gòu)件沿著軸線LI移動(dòng)。觸動(dòng)軸297可與彈簧255a和固定螺釘255b結(jié)合，以用于調(diào)節(jié)分隔件255c相對(duì)于微動(dòng)開關(guān)268的觸指269a的位置。由于觸指269a正常情況下不與導(dǎo)電軌道26%接觸，所以當(dāng)按鈕251沒有完全按下時(shí)(例如，在劑量選擇或調(diào)節(jié)期間)，開關(guān)268是常開的。當(dāng)按鈕251被完全按下時(shí)，例如在劑量注射期間，縱向構(gòu)件254、觸動(dòng)軸297和分隔件255c被迫沿著縱向軸線LI移動(dòng)，直到固定螺釘255b與阻擋壁255d鄰接。當(dāng)固定螺釘255b靠近阻擋壁255d時(shí)，分隔件255c使微動(dòng)開關(guān)268的觸指269a降至導(dǎo)電軌道269b上，從而形成閉合電路。劑量按鈕251的進(jìn)一步移動(dòng)會(huì)導(dǎo)致中空縱向構(gòu)件254繼續(xù)軸向移動(dòng)，從而占去觸動(dòng)軸的桿部分末端與固定螺釘255b之間所提供的任何空隙。
[0037]憑借本文示例性描述的構(gòu)造，申請(qǐng)人現(xiàn)在能夠提供用于確定劑量遞送事件和此類劑量遞送或注射事件的持續(xù)時(shí)間中的一者或兩者之間的差異的裝置。具體地講，如果使用者僅僅是旋轉(zhuǎn)旋鈕278，從而使旋鈕278在任一方向上沿著軸線L2縱向移動(dòng)，以選擇劑量，則開關(guān)268的觸指269a不接觸，因此確定沒有發(fā)生劑量事件。除了確定正進(jìn)行劑量選擇之夕卜，不在處理器電路板270的存儲(chǔ)器中進(jìn)行關(guān)于劑量遞送的記錄。僅在完全按下按鈕251時(shí)，觸指269a才與軌道269b接觸(圖6和圖7)，從而觸發(fā)對(duì)劑量遞送發(fā)生的確認(rèn)。在一個(gè)實(shí)施例中，電子器件可被構(gòu)造為進(jìn)入“休眠”模式直到按鈕251被按下，這可降低模塊的功耗。如本文所用，“休眠”模式是模塊的所有功能處于最小或事實(shí)上零功耗的一種模式，但是在筆脫離休眠模式的情況下，其不需要系統(tǒng)啟動(dòng)。
[0038]應(yīng)該指出的是，微動(dòng)開關(guān)268還允許追蹤注射開始點(diǎn)和注射結(jié)束點(diǎn)，從而即使使用者沒有將注射器按鈕一直按到零劑量位置，也可計(jì)算注射體積。盡管確定何時(shí)進(jìn)行了劑量遞送的能力對(duì)于使用者管理糖尿病而言是有價(jià)值的，但是申請(qǐng)人相信，確定并確認(rèn)此類劑量遞送的持續(xù)時(shí)間以便于后續(xù)順從性組織分析的能力是糖尿病管理領(lǐng)域中靠前的步驟。即，當(dāng)患者依照醫(yī)護(hù)人員開出的方案注射胰島素時(shí)，如果該患者沒有遞送處方的完整劑量，則該患者可能不是完全順從的，遞送處方的完整劑量通常需要完全按下按鈕251達(dá)四(4)至十(10)秒鐘。通過將劑量、時(shí)間和持續(xù)時(shí)間記錄在處理器電路板270的存儲(chǔ)器中以傳送至醫(yī)護(hù)人員的計(jì)算機(jī)，醫(yī)護(hù)人員能夠在查看數(shù)據(jù)之后或者甚至實(shí)時(shí)地采取措施，以確保對(duì)處方方案的完全順從。在優(yōu)選實(shí)施例中，可在數(shù)據(jù)管理單元(在一個(gè)實(shí)施例中包括血糖儀)上就正確的筆使用方法顯示對(duì)患者的警告或提醒作為消息。因此，用于確定給藥筆的劑量遞送或劑量遞送持續(xù)時(shí)間中的一個(gè)或多個(gè)的裝置包括從動(dòng)件240、縱向構(gòu)件254、彈簧255a、分隔件269a、開關(guān)268、結(jié)合于開關(guān)268的處理器(其中處理器被編程以按照本文所述的方式操作)、以及這些部件的等同物。
[0039]第二類型的附加模塊
認(rèn)識(shí)到基于使用者偏好可能需要不同的給藥裝置(例如，胰島素筆)，申請(qǐng)人提供了一種替代類型的通信模塊204，如圖8和圖9所示。附加模塊204與通信模塊202的類似之處在于附加模塊204可配合給藥裝置224并監(jiān)控給藥裝置224的動(dòng)作。然而，通信模塊204不具有扇貝形部分。相反，通信模塊204具有部分或完全由半透明材料制成的從屬模塊外殼209。半透明或透明材料的使用，將允許使用者讀取給藥裝置224上的劑量顯示和印刷標(biāo)示。在確定環(huán)境下，通信模塊204可提供更穩(wěn)固的結(jié)構(gòu)，即更能抵抗不可逆的變形，并且還更牢靠地與筆結(jié)合。
[0040]第三類型的醫(yī)療附加模塊
認(rèn)識(shí)到不同的給藥裝置(例如，胰島素筆)可能要求可供選擇的結(jié)合方法，申請(qǐng)人提供一種替代形式的模塊，其被設(shè)計(jì)為插接在給藥裝置一端上，而非如先前的實(shí)施例一樣從一側(cè)附接。圖10示出包括給藥筆124和醫(yī)療模塊102的系統(tǒng)。如圖10、圖11和圖1lB所示，附加模塊102和給藥筆124可配合在一起。
[0041]如圖10所示，給藥筆124可具有第一末端112和第二末端113。應(yīng)當(dāng)注意，給藥筆124和224在功能上可類似，用于幫助使用者注射受控量的胰島素。在鄰近第一末端112處，給藥筆可包括被構(gòu)造為容納例如胰島素的藥物的藥筒122。在第二末端113附近，給藥筆可包括致動(dòng)單元100、筆按鈕116、劑量顯示器118和劑量選擇器120。在圖10的實(shí)施例中，給藥筆可以是由Novo Nordisk制造的NovoLog? Flex-Pen0
[0042]附加模塊102可具有第一末端132和第二末端180。如圖12和圖13所示，附加模塊102可包括主模塊外殼108和從屬模塊外殼109。從屬模塊外殼109可具有大致圓柱形的結(jié)構(gòu)，其具有外表面110和中空內(nèi)腔148 (圖13)。從屬模塊外殼109可包括圍繞第二軸L2以限定中空內(nèi)腔148的至少一部分的第一延伸部分130和第二延伸部分134。如圖12和圖13所示，縱向軸線L2可沿著中空內(nèi)腔148的環(huán)形部分的中心點(diǎn)延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，延伸部分130和134中的每個(gè)繞軸線L2按大致圓形路徑延伸約30度。當(dāng)需要延伸部分與筆之間更大的接合安全性時(shí)，延伸部分130和130中的每個(gè)可增大，以繞軸線L2限定從大致30度至大致250度的任何范圍(或者甚至360度，從而得到如圖8所示的連續(xù)筒)。
[0043]主模塊外殼208通?？删哂胁糠謬@從屬模塊外殼109的外部而限定的腎型橫截面結(jié)構(gòu)(圖13)。如圖13所示，縱向軸線L2可沿著對(duì)稱平面P2的大致中點(diǎn)延伸?？v向軸線LI和L2可大致平行。
[0044]由于外殼108被設(shè)置在外殼109的外表面110上，因此主模塊外殼108優(yōu)選地相對(duì)于從屬模塊外殼109的縱向軸線L2不對(duì)稱設(shè)置。與主模塊外殼和從屬模塊外殼一樣，所述中空內(nèi)腔148適于在一種操作模式下結(jié)合于給藥筆，并在另一種操作模式下與筆分離。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖10所示，中空內(nèi)腔148可具有接近檢測(cè)器133 (例如，開關(guān)、超聲波、紅外線或可見光檢測(cè)器)，在該處可檢測(cè)出當(dāng)附加模塊102配合于筆224時(shí)給藥筆的結(jié)合或脫離?？墒褂酶郊幽K102的微處理器檢測(cè)出接近檢測(cè)器133的動(dòng)作。在另一個(gè)實(shí)施例中，可使用與模塊102成一體的檢測(cè)器133的光學(xué)讀出器檢測(cè)當(dāng)所述給藥筆配合時(shí)給藥筆的結(jié)合或脫離。此外，用于檢測(cè)器133的光學(xué)讀出器可被構(gòu)造成可認(rèn)出結(jié)合于模塊102的胰島素的類型。當(dāng)與筆分離時(shí)，附加模塊不再結(jié)合于筆的致動(dòng)機(jī)構(gòu)，并且實(shí)際上致動(dòng)機(jī)構(gòu)中沒有用于分配胰島素的例如柱塞、推桿等，使得中空內(nèi)腔的內(nèi)表面暴露于周圍環(huán)境，從而對(duì)普通觀察者或使用者可見。
[0045]圖12示出主模塊外殼108，其包括定位舌136和184 (其沿著軸L2相對(duì)于彼此縱向偏移)、定位叉152a和152b，所述定位叉152a和152b具有可沿著縱向軸線LI縱向往復(fù)運(yùn)動(dòng)的從動(dòng)件部分140。參見圖14和圖15，從動(dòng)件部分140被構(gòu)造為物理地直接連接于傳感器114，并能夠繞其自身軸線旋轉(zhuǎn)。在優(yōu)選地與劑量傳感器11間隔開的位置還設(shè)有電源176 (圖14)。微控制器(