一種接骨螺釘?shù)闹谱鞣椒?br>【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種骨科手術(shù)器械，具體地說(shuō)是一種接骨螺釘。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨科手術(shù)中，傳統(tǒng)的骨折處理方法是將接骨螺釘或接骨螺釘加上釘板固定系統(tǒng)直 接壓在骨上，以對(duì)齊并穩(wěn)定斷裂處。接骨螺釘或加上釘板固定系統(tǒng)大多都由金屬材料制成， 接骨螺釘加上釘板剛性連接，為骨折的愈合穩(wěn)定性提供了保證。但這種處理方式存在的問(wèn) 題，一是剛性連接可能在螺釘-骨界面上產(chǎn)生增大應(yīng)力時(shí)，其載荷將從骨傳導(dǎo)到螺釘再到 板上而使螺釘或鋼板吸收和承載大部分應(yīng)力，產(chǎn)生應(yīng)力遮擋，在鋼板螺釘撤除后，有可能產(chǎn) 生骨再次斷裂。二是剛性結(jié)構(gòu)固定抑制了骨折部分的微小運(yùn)動(dòng)，而這種微小運(yùn)動(dòng)對(duì)誘導(dǎo)斷 面骨痂形成和斷裂愈合是有益的。
[0003] 中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)CN103491890A公開(kāi)了一種具有遠(yuǎn)側(cè)皮質(zhì)鎖定和骨撓性接合的多個(gè) 螺紋牙型的接骨螺釘，其結(jié)構(gòu)包括配置用于與皮質(zhì)骨接合的帶螺紋的前部段，帶螺紋的中 部段和配置用于在骨的近側(cè)皮質(zhì)內(nèi)進(jìn)行受限運(yùn)動(dòng)的不帶螺紋的頸部段。該接骨螺釘?shù)念i 部段與固定部位的周?chē)怯幸坏拈g隙，結(jié)構(gòu)不剛硬，從術(shù)后開(kāi)始，就有骨的微小運(yùn)動(dòng)，使得 骨折在初期愈合過(guò)程中骨折部位處有效并且更加均勻地形成骨痂。但是，與傳統(tǒng)的接骨螺 釘-釘板固定系統(tǒng)的剛性固定比較，初期的穩(wěn)定性差，可能會(huì)出現(xiàn)滑移，從而影響手術(shù)的愈 后效果。
[0004] 傳統(tǒng)接骨螺釘?shù)念i部為單純的無(wú)螺桿段，其與周?chē)谴嬖谝欢ǖ拈g隙，不能在術(shù) 后起到穩(wěn)固周?chē)堑淖饔?；而現(xiàn)有的全螺紋螺釘，雖然能夠立即固定周?chē)?，但初期和遠(yuǎn)期 始終缺乏骨的微小運(yùn)動(dòng)，不利于骨折的預(yù)后。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的就是提供一種接骨螺釘，以解決現(xiàn)有接骨螺釘要么與周?chē)且虼嬖?間隙而不能在術(shù)后即刻穩(wěn)定周?chē)恰⒁磁c周?chē)遣淮嬖陂g隙而初期和遠(yuǎn)期始終缺乏骨的 微小運(yùn)動(dòng)而不利于骨折預(yù)后的問(wèn)題。
[0006] 本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種接骨螺釘，包括釘桿和螺帽，所述釘桿包括光桿段和螺 桿段，在所述光桿段的外圍圓周面上復(fù)合有可降解材料層，所述可降解材料層的外徑尺寸 不大于所述螺桿段的大徑。
[0007] 所述釘桿的所述螺桿段設(shè)在與螺釘尖端部緊鄰的釘桿前段。
[0008] 所述釘桿的所述螺桿段設(shè)在與螺帽緊鄰的釘桿后段。
[0009] 所述釘桿的所述光桿段的直徑為I. 0-4. 6mm，所述螺桿段的直徑為1. 4一8. 1mm。
[0010] 所述釘桿的所述光桿段的長(zhǎng)度大于0. 1 _。
[0011] 所述可降解材料層的長(zhǎng)度不大于所述光桿段的長(zhǎng)度。
[0012] 在所述螺帽上設(shè)有外螺紋或不設(shè)外螺紋。
[0013] 所述釘桿和所述螺帽由金屬材料制成；所述可降解材料層是由聚乳酸、聚乙醇酸、 聚三亞甲基碳酸酯、聚二噁烷酮或聚e -己內(nèi)酯中的任一種材料或上述至少兩種以上材料 的共聚物制成；所述可降解材料層的強(qiáng)度維持時(shí)間為2 - 24周。
[0014] 在所述共聚物中可以添加羥基磷灰石、磷酸鈣陶瓷或生物活性玻璃材料。
[0015] 所述可降解材料層的強(qiáng)度維持時(shí)間為4一8周。
[0016] 本發(fā)明接骨螺釘可用作松質(zhì)骨接骨螺釘、加壓拉力螺釘或定位固定螺釘。
[0017] 本發(fā)明接骨螺釘可與普通金屬接骨板配合使用，也可與加壓金屬接骨板配合使 用，還可與鎖定金屬接骨板配合使用。
[0018] 本發(fā)明接骨螺釘可與髓內(nèi)針配合使用。
[0019] 本發(fā)明接骨螺釘通過(guò)在接骨螺釘?shù)墓鈼U段復(fù)合可降解材料層，既能在手術(shù)后初期 立即起到穩(wěn)固其周?chē)堑淖饔?，而又隨著可降解材料層的降解，強(qiáng)度逐漸減小，同時(shí)骨折處 微小運(yùn)動(dòng)逐漸增加，促進(jìn)愈合，最后可降解材料層破碎而被完全吸收。
[0020] 本發(fā)明是在接骨螺釘上設(shè)置光桿段并在其上復(fù)合可降解材料層，使用這種接骨 螺釘，在術(shù)后螺釘上復(fù)合的可降解材料層能夠即刻起到穩(wěn)固其周?chē)堑淖饔?，隨著可降解 材料層的降解，強(qiáng)度逐步減小，同時(shí)逐漸產(chǎn)生螺釘與骨之間的間隙，骨折處微小運(yùn)動(dòng)逐漸增 加，而這種微小運(yùn)動(dòng)有益于誘導(dǎo)骨折斷面骨結(jié)痂形成、促進(jìn)愈合；最后，可降解材料層破碎 而被人體完全吸收。
[0021] 本發(fā)明接骨螺釘通過(guò)手術(shù)在患者骨折部位固定后，在可降解材料層降解前，具有 較為穩(wěn)定的固定效果，不會(huì)產(chǎn)生滑移；而在后期的可降解材料層的降解過(guò)程中和降解完全 后，又具有骨的微小運(yùn)動(dòng)，這樣就可刺激骨的全面愈合，使手術(shù)成功率提高，骨折部位的愈 合效果更好。
【附圖說(shuō)明】
[0022] 圖1、圖2是本發(fā)明接骨螺釘兩種實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023] 圖3-圖6是本發(fā)明接骨螺釘?shù)乃姆N使用狀態(tài)參考圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的具體描述。有必要在此指出的是以下實(shí)施 例只用于對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明，不能理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，該領(lǐng)域技術(shù)熟 練人員根據(jù)上述本
【發(fā)明內(nèi)容】
對(duì)本發(fā)明做出一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù) 范圍。
[0025] 如圖1、圖2所示，接骨螺釘包括由金屬材料制成的螺帽1和釘桿；在螺帽1上可 以車(chē)制外螺紋，也可以是不設(shè)外螺紋的光面。釘桿為圓柱形的變徑桿體，沿中部的變徑線將 釘桿分為光桿段2和螺桿段3兩個(gè)組成部分，釘桿的螺桿段3設(shè)在與螺釘尖端部緊鄰的釘 桿前段（圖1)，還可設(shè)在與螺帽1相鄰的釘桿的后段（圖2)。在光桿段2的外圍圓周面上復(fù) 合有可降解材料層4 ;可降解材料層4的外徑尺寸不大于螺桿段3的大徑。釘桿的光桿段2 的長(zhǎng)度應(yīng)大于0.1 可降解材料層4的長(zhǎng)度等于或略小于光桿段2的長(zhǎng)度。
[0026] 可降解材料層4是由聚乳酸、聚乙醇酸、聚三亞甲基碳酸酯、聚二噁烷酮或聚 e-己內(nèi)酯中的任一種材料或上述至少兩種以上材料的共聚物制成。由上述的任一單種材 料或共聚