輸注泵組件的制作方法
【專利說明】
[0001] 本申請是分案申請，原案申請是國際申請日為2008年12月31日、國際申請?zhí)?為PCT/US2008/088688的專利申請，2010年8月25日進入中國國家階段，中國國家申請?zhí)?200880127500. 4。
[0002] 相關(guān)申請的交叉參引
[0003] 本申請要求如下臨時專利申請的利益，下述臨時專利申請的每一個通過參引完 全合并于此：2007年12月31日提交的USSN 61/018054 ;2007年12月31日提交的USSN 61/018042 ;2007 年 12 月 31 日提交的 USSN 61/017989 ;2007 年 12 月 31 日提交的 USSN 61/018002 ;2007 年 12 月 31 日提交的 USSN 61/018339 ;2008 年 1 月 25 日提交的 USSN 61/023645 ;2008 年 9 月 29 日提交的 USSN 61/101053 ;2008 年 9 月 29 日提交的 USSN 61/101077 ;以及 2008 年 9 月 29 日提交的 USSN 61/101105。
技術(shù)領(lǐng)域
[0004] 本申請總體涉及流體輸送系統(tǒng)，更具體地涉及輸注泵組件。
【背景技術(shù)】
[0005] 由于不良吸收、肝新陳代謝或者其它藥物動力學因素，很多潛在的有價值的藥品 或者復合物，包括生物制劑，是口服無效的（orally active)。另外，一些治療性復合物它們 雖然可口服吸收，但是有時需要太過經(jīng)常的服用，使得病人很難保持預期的用藥計劃表。在 這些情況下，常常采用或者可采用腸胃外輸送。
[0006] 藥物輸送以及其它流體和復合物的例如皮下注射、肌肉注射和靜脈（IV)給藥的 有效腸胃外路線包括利用針或通管針來刺穿皮膚。胰島素是由上百萬糖尿病患者自行注 射的治療流體的例子。腸胃外輸送藥物的用戶可從能夠在一段時間自動輸送所需藥物/復 合物的可佩戴的裝置獲益。
[0007] 為此，已經(jīng)付出努力來設(shè)計用于治療藥劑的可控釋放的便攜式和可佩戴的裝置。 這種裝置已知具有貯液槽，諸如筒、注射器或者袋，并且被電子控制。這些裝置遭受許多缺 陷之苦，包括故障率。減小這些裝置的尺寸、重量和成本也是現(xiàn)行挑戰(zhàn)。另外，這些裝置常 常應(yīng)用到皮膚，并且引起了為應(yīng)用而頻繁重定位的挑戰(zhàn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 根據(jù)第一實施方式，可佩戴的輸注泵組件包括可再用外殼組件，該可再用外殼組 件包括機械控制組件，該機械控制組件包括泵組件、至少一個構(gòu)造為致動泵組件的形狀記 憶致動器、和至少一個閥組件。該可佩戴的輸注泵組件還包括一次性外殼組件，該一次性外 殼組件包括用于接收可輸注流體的貯液槽?？舍尫沤雍辖M件構(gòu)造為允許該可再用外殼組件 與該一次性外殼組件以可釋放方式接合。開關(guān)組件構(gòu)造為實現(xiàn)輸注泵組件的配對功能。 [0009] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴的輸注泵組件包括可再用外殼組件和一次性外殼組 件，該一次性外殼組件包括用于接收可輸注流體的貯液槽。可釋放接合組件構(gòu)造為允許該 可再用外殼組件以可釋放方式接合該一次性外殼組件。開關(guān)組件構(gòu)造為實現(xiàn)輸注泵組件的 功能。
[0010] 根據(jù)另一實施方式，計算機程序產(chǎn)品包括計算機可讀介質(zhì)，該介質(zhì)包括多個存儲 其上的指令。當通過處理器執(zhí)行時，指令促使處理器執(zhí)行操作，該操作包括接收來自包含在 可佩戴的輸注泵組件內(nèi)的開關(guān)組件的啟動信號，該啟動信號指示推注輸注事件。計算機可 讀介質(zhì)還包括用于接收來自開關(guān)組件的劑量信號的指令，該指令指示可輸注流體的推注量 的至少一部分。計算機可讀介質(zhì)還包括用于響應(yīng)于劑量信號將可聽量信號呈現(xiàn)在可佩戴 輸注泵組件上的指令。另外，計算機可讀介質(zhì)包括用于從開關(guān)組件接收認可信號的指令，該 認可信號指示對于可聽量信號的同意（concurrence)。
[0011] 根據(jù)另一實施方式，計算機程序產(chǎn)品包括計算機可讀介質(zhì)，該計算機可讀介質(zhì)包 括多個存儲其上的指令。當通過處理器執(zhí)行時，指令促使處理器執(zhí)行操作，該操作包括將來 自可佩戴輸注泵組件的Ping信號傳輸?shù)竭h程控制組件。計算機可讀介質(zhì)還包括用于監(jiān)控 對于來自遠程控制組件響應(yīng)于該Ping信號的應(yīng)答信號的接收的指令。此外，計算機可讀介 質(zhì)包括用于如果在定義時間段內(nèi)沒有接收到該應(yīng)答信號則將可聽的分離警報呈現(xiàn)在該可 佩戴輸注泵組件上的指令。
[0012] 根據(jù)另一實施方式，計算機程序產(chǎn)品包括計算機可讀介質(zhì)，該計算機可讀介質(zhì)包 括多個存儲其上的指令。當通過處理器執(zhí)行時，指令促使處理器執(zhí)行操作，該操作包括接收 來自包含在可佩戴輸注泵組件內(nèi)的開關(guān)組件的配對啟動信號，該配對啟動信號指示配對事 件。計算機可讀介質(zhì)還包括用于監(jiān)控對于來自遠程控制組件的對可佩戴輸注泵組件的配對 請求的接收的指令。此外，該計算機可讀介質(zhì)包括用于如果接收到配對請求則向該遠程控 制組件提供肯定應(yīng)答消息的指令，其中該肯定應(yīng)答消息唯一識別該可佩戴輸注泵組件。
[0013] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括用于接收可輸注流體的貯液槽以及構(gòu) 造為將來自該貯液槽的可輸注流體輸送到外部輸注裝置（set)的流體輸送系統(tǒng)。該流體輸 送系統(tǒng)包括構(gòu)造為從該貯液槽接收一些量的可輸注流體的容積傳感器組件。該容積傳感器 組件包括聲學連續(xù)（acoustically contiguous)區(qū)域，該聲學連續(xù)區(qū)域具有基于從該IC液 槽接收的可輸注流體的量而變化的容積。該容積傳感器組件還包括構(gòu)造為以多個頻率提供 聲能以激勵包含在該聲學連續(xù)區(qū)域內(nèi)的氣體的聲能發(fā)射器。
[0014] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括用于接收可輸注流體的貯液槽、和構(gòu) 造成將來自貯液槽的可輸注流體輸送到外部輸注裝置的流體輸送系統(tǒng)。該流體輸送系統(tǒng)包 括構(gòu)造為從該貯液槽接收一些量的可輸注流體的容積傳感器組件。該可佩戴輸注泵組件還 包括至少一個處理器以及耦合到該至少一個處理器的計算機可讀介質(zhì)。該計算機可讀介質(zhì) 包括多個存儲其上的指令。當通過該至少一個處理器執(zhí)行時，指令促使該至少一個處理器 執(zhí)行操作，該操作包括在向外部輸注裝置提供可輸注流體的量之前計算第一容積特性。計 算機可讀介質(zhì)還包括用于在向該外部輸注裝置提供可輸注流體的量之后計算第二容積特 性的指令。該計算機可讀介質(zhì)還包括用于判定是否發(fā)生阻塞狀態(tài)的指令。
[0015] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括用于接收可輸注流體的貯液槽、和構(gòu) 造成將來自該貯液槽的可輸注流體輸送到外部輸注裝置的流體輸送系統(tǒng)。該流體輸送系統(tǒng) 包括構(gòu)造為從該貯液槽接收一些量的可輸注流體的容積傳感器組件。該流體輸送系統(tǒng)還包 括至少一個處理器、和耦合到該至少一個處理器的計算機可讀介質(zhì)。該計算機可讀介質(zhì)包 括多個存儲其上的指令。當通過該至少一個處理器執(zhí)行時，指令促使該至少一個處理器執(zhí) 行操作，該操作包括確定經(jīng)由外部輸注裝置輸送到用戶的可輸注流體的量。該計算機可讀 介質(zhì)還包括用于將所輸送的可輸注流體的量與輸送目標量比較以確定差別量的指令。該計 算機可讀介質(zhì)還包括用于調(diào)節(jié)隨后輸送的可輸注流體的量以補償該差別量的指令。
[0016] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括可再用外殼組件和包含用于接收可輸 注流體的貯液槽的一次性外殼組件?？舍尫沤雍辖M件構(gòu)造為允許該可再用外殼組件與該一 次性外殼組件以可釋放方式接合。該可佩戴輸注組件還包括至少一個處理器和耦合到該至 少一個處理器的計算機可讀介質(zhì)。該計算機可讀介質(zhì)包括多個存儲其上的指令。當通過該 至少一個處理器執(zhí)行時，指令促使該至少一個處理器執(zhí)行操作，該操作包括運行一個或多 個分層狀態(tài)機以實現(xiàn)一個或多個推注輸注事件的實施。
[0017] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括可再用外殼組件和包含用于接收可輸 注流體的貯液槽的一次性外殼組件?？舍尫沤雍辖M件構(gòu)造為允許該可再用外殼組件與該一 次性外殼組件以可釋放方式接合。該可佩戴輸注泵組件還包括至少一個處理器和耦合到該 至少一個處理器的計算機可讀介質(zhì)。該計算機可讀介質(zhì)包括多個存儲其上的指令。當通過 該至少一個處理器執(zhí)行時，指令促使該至少一個處理器實施操作，該操作包括運行一個或 多個分層狀態(tài)機以實現(xiàn)一個或多個基礎(chǔ)輸注事件的實施。
[0018] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括可再用外殼組件和包含用于接收可輸 注流體的貯液槽的一次性外殼組件?？舍尫沤雍辖M件構(gòu)造為允許該可再用外殼組件與該一 次性外殼組件以可釋放方式接合。該可佩戴輸注泵組件還包括至少一個處理器和耦合到該 至少一個處理器的計算機可讀介質(zhì)。該計算機可讀介質(zhì)包括多個存儲其上的指令。當通過 該至少一個處理器執(zhí)行時，指令促使該至少一個處理器實施操作，該操作包括運行一個或 多個分層狀態(tài)機以實現(xiàn)一個或多個阻塞檢測事件的執(zhí)行。
[0019] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括可再用外殼組件和包含用于接收可輸 注流體的貯液槽的一次性外殼組件?？舍尫沤雍辖M件構(gòu)造為允許該可再用外殼組件與該一 次性外殼組件以可釋放方式接合。該可佩戴輸注泵組件還包括至少一個處理器和耦合到該 至少一個處理器的計算機可讀介質(zhì)。該計算機可讀介質(zhì)包括多個存儲其上的指令。當通過 該至少一個處理器執(zhí)行時，指令促使該至少一個處理器實施操作，該操作包括運行一個或 多個分層狀態(tài)機以實現(xiàn)一個或多個配對事件的執(zhí)行。
[0020] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括可再用外殼組件和包含用于接收可 輸注流體的貯液槽的一次性外殼組件?？舍尫沤雍辖M件構(gòu)造為允許該可再用外殼組件與該 一次性外殼組件以可釋放方式接合。該可佩戴輸注泵組件還包括填充站，該填充站包括可 輸注流體供給。該填充站構(gòu)造為以可釋放方式流體地連接貯液槽，并實現(xiàn)從填充站到貯液 槽的可輸注流體的輸送。
[0021] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括可再用外殼組件和包含用于接收可輸 注流體的貯液槽的一次性外殼組件。可釋放接合組件構(gòu)造為允許該可再用外殼組件與該一 次性外殼組件以可釋放方式接合。該可佩戴輸注泵組件還包括構(gòu)造為向用戶輸送可輸注流 體的可分離外部輸注裝置。
[0022] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括可再用外殼組件和包含用于接收可輸 注流體的貯液槽的一次性外殼組件。該可佩戴輸注泵組件還包括可釋放接合組件，該可釋 放接合組件構(gòu)造為允許該可再用外殼組件與該一次性外殼組件旋轉(zhuǎn)接合。
[0023] 根據(jù)另一實施方式，可佩戴輸注泵組件包括可再用外殼組件和包含用于接收可輸 注流體的貯液槽的一次性外殼組件。可釋放接合組件構(gòu)造為允許該可再用外