血糖保健組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0056] (1)基質(zhì)溶液制備：
[0057] 取油茶籽油550g，蜂賭50g，不斷攪拌下加熱使固體物質(zhì)恪解，冷卻，即得基質(zhì)，備 用；
[0058] (2)輔助降血糖保健組合物制備：
[0059] 取桑葉提取物250g，過100目篩；稱取月見草油150g。將桑葉提取物、月見草油加 入基質(zhì)溶液中，在不銹鋼桶中攪拌混合均勻，再以膠體磨研磨，磨盤間隙〇. 15_，研磨1次， 至細膩無粒子感后，攪拌均勻，得到均質(zhì)的輔助降血糖保健組合物。
[0060] 實施例4
[0061] -種輔助降血糖保健藥物，包括內(nèi)容物和膠囊殼：
[0062] 所述內(nèi)容物為實施例3所述的輔助降血糖保健組合物；
[0063] 所述膠囊殼包括如下原料組分：明膠600g、甘油200g、純化水600g、苯甲酸鈉 〇· 4g、紅氧化鐵0· 4g。
[0064] 上述輔助降血糖保健藥物的制備方法，包括如下步驟：
[0065] (1)內(nèi)容物：
[0066] 實施例3制備得到的輔助降血糖保健組合物即為內(nèi)容物，將內(nèi)容物置于儲液罐 中，35°C~45°C保溫，持續(xù)攪拌，保持液體均勻混懸；
[0067] (2)膠液制備：
[0068] 將200g甘油（增塑劑）加入純化水中，在化膠鍋中以循環(huán)熱水加熱至70°C，混勻， 加入600g明膠，攪拌溶解，再加入苯甲酸鈉0. 4g、紅氧化鐵0. 4g攪拌均勻，抽真空脫水，保 持真空度0. 〇9MPa，抽真空20-60分鐘，使膠液無泡且控制水分含量為35 %，出膠，用濾袋過 濾后置夾層保溫桶內(nèi)保溫，備用。
[0069] (3)壓制：將所述內(nèi)容物和膠液通過壓制法制成軟膠囊。
[0070] 實施例5
[0071] 一種輔助降血糖保健組合物，包含如下組分：
[0072] 植物提取物400g、大豆油550g，蜂蠟50g，其中，所述植物提取物為重量比為1 : 1.67的桑葉提取物和月見草油。
[0073] 上述輔助降血糖保健組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0074] (1)基質(zhì)溶液制備：
[0075] 取大豆油550g，蜂賭50g，不斷攪拌下加熱使固體物質(zhì)恪解，冷卻，即得基質(zhì)，備 用；
[0076] (2)輔助降血糖保健組合物制備：
[0077] 取桑葉提取物150g，過100目篩；稱取月見草油250g。將桑葉提取物、月見草油加 入基質(zhì)溶液中，在不銹鋼桶中攪拌混合均勻，再以膠體磨研磨，磨盤間隙〇. 18_，研磨3次， 至細膩無粒子感后，攪拌均勻，得到均質(zhì)的輔助降血糖保健組合物。
[0078] 實施例6
[0079] -種輔助降血糖保健藥物，包括內(nèi)容物和膠囊殼：
[0080] 所述內(nèi)容物為實施例5所述的輔助降血糖保健組合物；
[0081] 所述膠囊殼包括如下原料組分：明膠400g、甘油140g、純化水400g、尼泊金甲酯 〇· 4g、黑氧化鐵0· 4g。
[0082] 上述輔助降血糖保健藥物的制備方法，包括如下步驟：
[0083] (1)內(nèi)容物：
[0084] 實施例5制備得到的輔助降血糖保健組合物即為內(nèi)容物，將內(nèi)容物置于儲液罐 中，35°C~45°C保溫，持續(xù)攪拌，保持液體均勻混懸；
[0085] (2)膠液制備：
[0086] 將140g甘油（增塑劑）加入純化水中，在化膠鍋中以循環(huán)熱水加熱至70°C，混勻， 加入400g明膠，攪拌溶解，再加入尼泊金甲酯0. 4g、黑氧化鐵0. 4g攪拌均勻，抽真空脫水， 保持真空度0. 〇9MPa，抽真空20-60分鐘，使膠液無泡且控制水分含量為35%，出膠，用濾袋 過濾后置夾層保溫桶內(nèi)保溫，備用。
[0087] (3)壓制：將所述內(nèi)容物和膠液通過壓制法制成軟膠囊。
[0088] 實施例7
[0089] -種輔助降血糖保健組合物，包含如下組分：
[0090] 植物提取物400g、玉米油550g，蜂蠟50g，其中，所述植物提取物為重量比為1 :3 的桑葉提取物和月見草油。
[0091] 上述輔助降血糖保健組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0092] (1)基質(zhì)溶液制備：
[0093] 取玉米油550g，蜂蠟50g，不斷攪拌下加熱使固體物質(zhì)熔解，冷卻，即得基質(zhì)，備 用；
[0094] (2)輔助降血糖保健組合物制備：
[0095] 取桑葉提取物100g，過100目篩；稱取月見草油300g。將桑葉提取物、月見草油加 入基質(zhì)溶液中，在不銹鋼桶中攪拌混合均勻，再以膠體磨研磨，磨盤間隙〇. 18_，研磨3次， 至細膩無粒子感后，攪拌均勻，得到均質(zhì)的輔助降血糖保健組合物。
[0096] 實施例8
[0097] -種輔助降血糖保健藥物，包括內(nèi)容物和膠囊殼：
[0098] 所述內(nèi)容物為實施例7所述的輔助降血糖保健組合物；
[0099] 所述膠囊殼包括如下原料組分：明膠400g、甘油140g、純化水400g、尼泊金乙酯 〇· 4g、黑氧化鐵0· 4g。
[0100] 上述輔助降血糖保健藥物的制備方法，包括如下步驟：
[0101] (1)內(nèi)容物：
[0102] 實施例7制備得到的輔助降血糖保健組合物即為內(nèi)容物，將內(nèi)容物置于儲液罐 中，35°C~45°C保溫，持續(xù)攪拌，保持液體均勻混懸；
[0103] (2)膠液制備：
[0104] 將140g甘油（增塑劑）加入純化水中，在化膠鍋中以循環(huán)熱水加熱至70°C，混勻， 加入400g明膠，攪拌溶解，再加入尼泊金乙酯0. 4g、黑氧化鐵0. 4g攪拌均勻，抽真空脫水， 保持真空度0. 〇9MPa，抽真空20-60分鐘，使膠液無泡且控制水分含量為35%，出膠，用濾袋 過濾后置夾層保溫桶內(nèi)保溫，備用。
[0105] (3)壓制：將所述內(nèi)容物和膠液通過壓制法制成軟膠囊。
[0106] 實施例9
[0107] 用精制桑葉多糖測得桑葉多糖對葡萄糖的換算因子，然后蒽酮-硫酸法比色測定 按照實施例2、實施例8所述輔助降血糖保健藥物中桑葉多糖的含量，該法準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好、 簡便可行。并按照2010版《中國藥典》二部附錄中《原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原 貝1J》的要求檢查崩解時限、桑葉多糖含量、微生物限度、內(nèi)容物沉淀物?？己私Y(jié)果見表1 :
[0108] 表 1
[0109]
【主權(quán)項】
1. 一種輔助降血糖保健組合物，其特征在于，以重量份計，包含如下組分： 植物提取物2-10份、植物油4-10份、蜂蠟0. 3-1份， 其中，所述植物提取物為桑葉提取物和月見草油。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助降血糖保健組合物，其特征在于，所述桑葉提取物和月 見草油的重量比為I :(0.5-3)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助降血糖保健組合物，其特征在于，所述桑葉提取物和月 見草油的重量比為1:(0. 9-1. 1)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的輔助降血糖保健組合物，其特征在于，所述植物油為油茶 籽油、玉米油、大豆油中的一種或幾種。
5. 權(quán)利要求1-4任一項所述的輔助降血糖保健組合物的制備方法，其特征在于，包括 如下步驟： 將所述蜂蠟和植物油加熱溶解，冷卻后得基質(zhì)溶液； 將所述桑葉提取物、月見草油加入至基質(zhì)溶液中，混合后研磨，即得所述輔助降血糖保 健組合物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的輔助降血糖保健組合物制備方法，其特征在于，所述研磨的 方法為：以膠體磨研磨，磨盤間隙為0. 15-0. 18_，研磨1-3次。
7. 權(quán)利要求1-4任一項所述的輔助降血糖保健組合物在制備輔助降血糖保健藥物中 的應(yīng)用。
8. -種輔助降血糖保健藥物，其特征在于，包括內(nèi)容物和膠囊殼： 所述內(nèi)容物包括權(quán)利要求1-4任一項所述的輔助降血糖保健組合物； 所述膠囊殼包括如下重量份的原料組分：明膠4-6份，甘油1. 2-2份，水4-6份，防腐劑 0? 002-0. 006 份。
9. 權(quán)利要求8所述的輔助降血糖保健藥物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： 將所述蜂蠟和植物油加熱溶解，冷卻后得基質(zhì)溶液，將所述桑葉提取物、月見草油加入 至基質(zhì)溶液中，混合后研磨，即得內(nèi)容物； 將所述甘油與水混合，加熱至60-90°C，加入所述明膠，攪拌溶解，再加入所述防腐劑， 真空脫水至水分含量為30% -40%，得膠液； 將所述內(nèi)容物和膠液通過壓制法制成膠囊劑，即得所述輔助降血糖保健藥物。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的輔助降血糖保健藥物的制備方法，其特征在于，所述真空脫 水的條件為：真空度高于〇. 〇9MPa，脫水時間為20-60分鐘。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種輔助降血糖保健組合物及其制備方法和應(yīng)用。所述輔助降血糖保健組合物，以重量份計，包含如下組分：植物提取物2-10份、植物油4-10份、蜂蠟0.3-1份，其中，所述植物提取物為桑葉提取物和月見草油。本發(fā)明僅以桑葉提取物、月見草油配伍作為主要有效成分制成輔助降糖組合物，通過二者之間適當(dāng)?shù)闹亓颗浔?，充分發(fā)揮了各味原料在降低血糖方面的協(xié)同作用，達到有效的輔助降糖功效，起效較快，且僅采用兩味中藥原料，有效降低了成本，采用純中藥制備，副作用小，能夠適用于糖尿病的日常保健預(yù)防。
【IPC分類】A61K36-605, A61P3-10, A23L1-29
【公開號】CN104857081
【申請?zhí)枴緾N201510268285
【發(fā)明人】蔣莉娟, 方鐵錚, 姚江雄, 許招懂, 鐘小天, 翟小玲
【申請人】廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月22日