一種可輔助降血糖的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可輔助降血糖的組合物，該組合物的制備方法及其在制備降血糖保健食品中的應(yīng)用，屬于保健食品領(lǐng)域。本發(fā)明公開的可輔助降血糖的組合物主要包括以下8味藥材：黃芪、山藥、黨參、葛根、麥冬、知母、當(dāng)歸、玫瑰花。該組合物具有明確的降血糖功能，適用于血糖偏高的人群，同時(shí)能提高糖尿病人的免疫力，可作為長期服用的保健食品，適用于糖尿病的輔助治療。
【專利說明】一種可輔助降血糖的組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種可輔助降血糖的組合物，及該組合物的制備方法及其在制備降血 糖保健食品中的應(yīng)用，屬于保健食品領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿?。―M)是世界范圍最常見的流行病之一，已經(jīng)成為繼心血管、腫瘤之后的第 三大嚴(yán)重威脅人類健康的疾病。隨著人們生活水平的提高、人口的老齡化和居民生活方式 的改變，糖尿病患病率呈上升趨勢。目前全球約有1. 5億糖尿病患者，預(yù)測到2025年將增 加至3億。
[0003] DM的預(yù)防是世界公共衛(wèi)生難題之一。糖尿病及其糖尿病胃病、腎病、血管病變、神 經(jīng)病變等并發(fā)癥不僅威脅人們的健康及生命，降低生活質(zhì)量，更是帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。糖 尿病是一種全身性慢性疾病，目前無法根治，所以無論它屬于何種類型，病情輕重如何，有 無并發(fā)癥，是否用胰島素或口服降糖藥物治療，都必須嚴(yán)格執(zhí)行和長期堅(jiān)持飲食控制，心理 調(diào)節(jié)，運(yùn)動鍛煉，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)等方法，來積極地進(jìn)行護(hù)理和保健。輔助降血糖的保健品因其所 含的功能因子，具有輔助患者降低血糖，改善病癥，促進(jìn)機(jī)體功能的作用。
[0004] 當(dāng)今糖尿病的治療方案，世界各國都十分推崇飲食療法，大力強(qiáng)調(diào)飲食療法的重 要性，強(qiáng)調(diào)在飲食療法基礎(chǔ)上配合運(yùn)動治療、藥物治療等的整體治療方案。另外，由于糖尿 病的終身不可愈性以及耐藥性、抗藥性及藥品的副作用等原因，糖尿病人對降糖保健品的 需求量非常大。
[0005] 中草藥在防治糖尿病的各種慢性并發(fā)癥方面有顯著作用，藥膳等新的措施相繼為 發(fā)揮了中醫(yī)藥的保健功效，為了能長期定量保健改善該病癥，開發(fā)輔助降血糖保健品很有 價(jià)值。
[0006] 該輔助降血糖保健食品配伍設(shè)計(jì)是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論及現(xiàn)代科研成果相結(jié)合來 組方。該保健食品配方中：黃芪，性味甘溫，補(bǔ)中益氣；黨參，補(bǔ)氣健脾；當(dāng)歸，養(yǎng)血活血，協(xié) 黨參、黃芪以補(bǔ)氣養(yǎng)血、山藥，具有益氣養(yǎng)陰，健脾益腎之功效，能滋陰清熱來治療消渴癥， 葛根，甘辛平，除煩熱，生津止渴；麥冬，滋陰；知母清熱而滋陰不足，配麥冬生津養(yǎng)液，潤燥 止渴。玫瑰花具有延年益壽，行氣活血之功效，且其提取物可以顯著降低II型糖尿病大鼠血 糖水平，調(diào)節(jié)血脂異常。故該輔助降血糖保健食品是由：黃芪、黨參、山藥、當(dāng)歸、葛根、知母、 麥冬、玫瑰花的提取物，制劑，服用。
[0007] 降血糖功能因子有：黃酮類、糖醇類、皂苷類、膳食纖維類（水溶性）、多糖類、硫醚 類、氨基酸類、微量元素和維生素、不飽和脂肪酸等。該產(chǎn)品配方中有黃芪、黨參、山藥、當(dāng) 歸、葛根、知母、麥冬、玫瑰花的混合提取物，黃芪多糖、黨參多糖、麥冬多糖、知母多糖、山藥 多糖等都是多糖類，而且水提完全可以經(jīng)濟(jì)有效的獲得這些活性成分，此外還有黃芪皂苷、 知母皂苷等皂苷類化合物，還有玫瑰花黃酮、葛根黃酮等黃酮類活性成分，這些都是降血糖 的功能因子，該產(chǎn)品降血糖的功能是有現(xiàn)代配伍理論依據(jù)。
[0008] 本發(fā)明的有益效果為：
[0009] 1、本發(fā)明的可輔助降血糖的組合物安全、有效、成本低；
[0010] 2、本發(fā)明的可輔助降血糖的組合物提取工藝簡單（水提，濃縮），制劑工藝穩(wěn)定而 且簡單（干燥，研磨，過篩）。
[0011] 3、本發(fā)明在可輔助降血糖的組合物的制備中沒有使用有機(jī)試劑，是中藥植物水 提浸膏，本發(fā)明的組合物組方科學(xué)合理，具有明確的降血糖功能，適用于血糖偏高的人群， 同時(shí)能提高糖尿病人的免疫力，且安全、毒副作用低，是一種可以長期服用的保健食品，適 用于糖尿病的輔助治療。
[0012] 因此，本發(fā)明公開的可輔助降血糖的組合物可在制備降血糖的保健食品中應(yīng)用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明目的是提供一種可輔助降血糖的組合物及其制備方法，本發(fā)明的另一目的 是提供一種可輔助降血糖的組合物在制備降血糖保健品中的應(yīng)用，所述的可輔助降血糖的 組合物包括以下8味藥材：黃芪、山藥、黨參、葛根、麥冬、知母、當(dāng)歸、玫瑰花。
[0014] 其中，該組合物按重量份：黃芪為15-20,山藥為15-20,黨參為10-15,葛根為 6-10,麥冬為6-10,知母為6-9,當(dāng)歸為6-12,玫瑰花為3-4。
[0015] 其中，可選擇，黃芪為15,山藥為15,黨參為10,葛根為6,麥冬為6,知母為6,當(dāng)歸 為6,玫瑰花為3。
[0016] 其中，可選擇，該組合物按重量份：黃芪為18,山藥為18,黨參為13,葛根為8,麥冬 為8,知母為8,當(dāng)歸為9,玫瑰花為4。
[0017] 其中，可選擇，該組合物按重量份：黃芪為20,山藥為20,黨參為15,葛根為10,麥 冬為10,知母為9,當(dāng)歸為12,玫瑰花為4。
[0018] 該中藥組合物作為活性成分的藥物制劑為散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑。
[0019] 一種制備可輔助降血糖的組合物的方法，包括如下步驟：
[0020] (1)按比例分別稱取黃苗、山藥、黨參、葛根、麥冬、知母、當(dāng)歸、玫瑰花，除去雜物， 洗凈、烘干；
[0021] (2)將黃芪、山藥、黨參、葛根、麥冬、知母、當(dāng)歸、玫瑰花，置回流提取裝置中，加10 倍量水回流提取2小時(shí)，過濾得上清，藥渣再加8倍水回流提取1. 5小時(shí)，合并兩次提取液， 分離得上清液，將上清液濃縮成稠膏。
[0022] 其中，所述的稠膏在70°C，0. SMpa條件下干燥，粉碎后，過100目篩得細(xì)粉。
[0023] 本發(fā)明還公開了一種可輔助降血糖的組合物在制備降血糖的保健食品中的應(yīng)用。

【具體實(shí)施方式】
[0024] 下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不 局限于以下所述。
[0025] 實(shí)施例1可輔助降血糖的組合物的制備
[0026] 1、材料：黃芪飲片、山藥飲片、黨參飲片、葛根飲片、麥冬飲片、知母飲片、當(dāng)歸飲 片、玫瑰花飲片，均購自蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司。
[0027] 2、可輔助降血糖的組合物配方
[0028] (1)配方 1 :
[0029] 該組合物按重量份：黃芪為15,山藥為15,黨參為10,葛根為6,麥冬為6,知母為 6,當(dāng)歸為6,玫瑰花為3。
[0030] (2)配方 2 :
[0031] 該組合物按重量份：黃芪為15,山藥為20,黨參為10,葛根為6,麥冬為6,知母為 6,當(dāng)歸為6,玫瑰花為3。
[0032] (3)配方 3 :
[0033] 該組合物按重量份：黃芪為15,山藥為15,黨參為15,葛根為10,麥冬為6,知母為 6,當(dāng)歸為6,玫瑰花為3。
[0034] (4)配方 4 :
[0035] 該組合物按重量份：黃芪為18,山藥為18,黨參為13,葛根為8,麥冬為8,知母為 8,當(dāng)歸為9,玫瑰花為4。
[0036] (5)配方 5 :
[0037] 該組合物按重量份：黃芪為20,山藥為15,黨參為10,葛根為10,麥冬為10,知母 為9,當(dāng)歸為12,玫瑰花為4。
[0038] (6)配方 6 :
[0039] 該組合物按重量份：黃芪為20,山藥為20,黨參為15,葛根為10,麥冬為10,知母 為9,當(dāng)歸為12,玫瑰花為4。
[0040] 3、制備方法
[0041] (1)按比例分別稱取黃苗、山藥、黨參、葛根、知母、麥冬、當(dāng)歸、玫瑰花，除去雜物， 洗凈、烘干；
[0042] (2)將黃芪、山藥、黨參、葛根、麥冬、知母、當(dāng)歸、玫瑰花，置回流提取裝置中，加10 倍量水回流提取2小時(shí)，過濾得上清，藥渣再加8倍水回流提取1. 5小時(shí)，合并兩次提取液， 分離得上清液，將上清液濃縮成稠膏。稠膏在70°C，0. SMpa條件下干燥，粉碎后，過100目 篩得細(xì)粉。
[0043] 該中藥組合物作為活性成分的藥物制劑為散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑。
[0044] 實(shí)施例2可輔助降血糖的組合物輔助降血糖的功效評價(jià)實(shí)驗(yàn)
[0045] 1、試劑
[0046] (1)本實(shí)施例所用可輔助降血糖的組合物為按照實(shí)施例一中配方6,按照實(shí)施例1 所用方法制備的產(chǎn)品。
[0047] (2)四氧嘧啶（sigma公司），為制造高血糖動物模型所用藥物。
[0048] 2、實(shí)驗(yàn)動物：
[0049] 雌性清潔級昆明小鼠，購自蘭州大學(xué)GLP實(shí)驗(yàn)基地動物中心（批準(zhǔn)文號 SCXK (甘）2013-0002)，體重26. 0 ± 2. Og ;其中110只動物制造高血糖模型，經(jīng)造模篩選后， 用于測定樣品對高血糖模型動物血糖的影響，30只動物用于樣品對正常動物血糖影響實(shí) 驗(yàn)。
[0050] 3、主要儀器、器材：
[0051] 電子天平（0. OOOlg)、血糖試劑盒（南京建成公司）、酶標(biāo)儀。4、實(shí)驗(yàn)方法
[0052] (1)四氧嘧啶造高血糖動物模型：小鼠禁食24h后，尾靜脈注射四氧嘧啶（48mg/ kg.按體重計(jì)），7天后禁食5小時(shí)，測空腹血糖值，血糖值10?25mmol/L為高血糖模型成 功動物。
[0053] (2)劑量選擇：據(jù)人體口服推薦量，設(shè)本發(fā)明可輔助降血糖組合物按體重計(jì)給小 鼠灌胃分別為：低劑量組小鼠0. 2g/kg、中劑量組小鼠0. 40g/kg、高劑量組小鼠 I. 20g/ kg(分別相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍）。每天灌胃一次，灌胃體積為0.2ml/10g，對照 組給予等體積的蒸餾水，連續(xù)30天。
[0054] (3)樣品配制：取可輔助降血糖組合物2. 00g、4. 00g、12. OOg加蒸餾水至200ml， 配成低、中、高劑量所需濃度，即低劑量〇. 〇lg/ml、中劑量0. 02g/ml、高劑量0. 06g/ml。
[0055] 4、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理：用Excel、Spss軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化和統(tǒng)計(jì)分析。用Spss軟件統(tǒng) 計(jì)比較時(shí)，先對數(shù)據(jù)進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，若方差齊，采用單因素方差分析進(jìn)行總體比較，再 用Dunnett法進(jìn)行多個(gè)劑量組與一個(gè)對照組均數(shù)間的兩兩比較。若方差不齊，則對原始數(shù) 據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，滿足方差齊性檢驗(yàn)后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；若變量轉(zhuǎn)換后仍 未達(dá)到方差齊的目的，改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)總體比較有差異，則采用不要求方差齊 性的Tamhane' s T2檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較。
[0056] 結(jié)果判定：根據(jù)依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》2003年版，空腹血糖和糖耐 量二項(xiàng)指標(biāo)中一項(xiàng)指標(biāo)陽性，且對正常動物空腹血糖無影響，即可判定該受試樣品輔助降 血糖功能動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。
[0057] 5、降低空腹血糖實(shí)驗(yàn)
[0058] (1)正常動物：30只小鼠按禁食5小時(shí)的血糖水平分組，隨機(jī)分為1個(gè)對照組和1 個(gè)受試樣品組（高劑量組）。高劑量組給予受試液（高劑量〇. 〇6g/ml)，對照組給予等體積 蒸餾水，連續(xù)30天，禁食5小時(shí)測空腹血糖值，比較各組動物血糖值及血糖下降百分率。血 糖下降百分率=(實(shí)驗(yàn)前血糖值-實(shí)驗(yàn)后血糖值）/實(shí)驗(yàn)前血糖值X100%。
[0059] 表1可輔助降血糖的組合物對正常小鼠體重的影響（X土s，η = 10)
[00601

【權(quán)利要求】
1. 一種可輔助降血糖的組合物，其特征在于，該可輔助降血糖的組合物包括：黃芪、山 藥、黨參、葛根、麥冬、知母、當(dāng)歸、玫瑰花，該組合物按重量份：黃芪為15-20,山藥為15-20， 黨參為10-15,葛根為6-10,麥冬為6-10,知母為6-9,當(dāng)歸為6-12,玫瑰花為3-4。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種可輔助降血糖的組合物，其特征在于，該組合物按重量份： 黃芪為15,山藥為15,黨參為10,葛根為6,麥冬為6,知母為6,當(dāng)歸為6,玫瑰花為3。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種可輔助降血糖的組合物，其特征在于，該組合物按重量份： 黃芪為18,山藥為18,黨參為13,葛根為8,麥冬為8,知母為8,當(dāng)歸為9,玫瑰花為4。
4. 如權(quán)利要求1所述的一種可輔助降血糖的組合物，其特征在于，該組合物按重量份： 黃芪為20,山藥為20,黨參為15,葛根為10,麥冬為10,知母為9,當(dāng)歸為12,玫瑰花為4。
5. 如權(quán)利要求1所述的一種可輔助降血糖的組合物，其特征在于，該中藥組合物作為 活性成分的藥物制劑為散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑。
6. -種制備權(quán)利要求1中所述的可輔助降血糖的組合物的方法，其特征在于，包括如 下步驟： (1) 按比例分別稱取黃芪、山藥、黨參、葛根、麥冬、知母、當(dāng)歸、玫瑰花，除去雜物，洗凈、 烘干； (2) 將黃芪、山藥、黨參、葛根、麥冬、知母、當(dāng)歸、玫瑰花，置回流提取裝置中，加10倍量 水回流提取2小時(shí)，過濾得上清，藥渣再加8倍水回流提取1. 5小時(shí)，合并兩次提取液，分離 得上清液，將上清液濃縮成稠膏。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種制備可輔助降血糖的組合物的方法，其特征在于，所述 的稠膏在70°C，0. 8Mpa條件下干燥，粉碎后，過100目篩得細(xì)粉。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的一種可輔助降血糖的組合物在制備降血糖的保健 食品中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/8968GK104509855SQ201410771278
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年12月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月13日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:蘭州紅菌生物技術(shù)有限責(zé)任公司