一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)疏松(osteoporosis)是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點(diǎn)的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致。發(fā)病多緩慢個(gè)別較快，以骨骼疼痛、易于骨折為特征生化檢查基本正常。病理解剖可見(jiàn)骨皮質(zhì)菲薄，骨小梁稀疏萎縮類骨質(zhì)層不厚。
[0003]目前，可用于治療骨質(zhì)疏松癥的藥物大致有以下幾類:骨礦化類藥物，如鈣劑和維生素D ;降低骨吸收的藥物，如:雌激素類、降鈣素和二膦酸鹽等；刺激骨形成的藥物，即骨的吸收，又能刺激骨的形成的藥物；此外中醫(yī)藥在預(yù)防治療骨質(zhì)疏松癥方面也有獨(dú)特的作用。但是骨形成促進(jìn)劑中，氟化物引起了骨折發(fā)生率的增加二級(jí)大地限制了其臨床作用。選擇安全、有效、禁忌、合理的藥物對(duì)于預(yù)防治療骨質(zhì)疏松癥、改善生活質(zhì)量具有重要意義。中草藥治療骨質(zhì)疏松癥具有不良反應(yīng)少、價(jià)格合理、標(biāo)本兼治等優(yōu)點(diǎn)，目前已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界研宄的熱點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是:克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，該中藥組合物具有治療效果明顯、無(wú)毒副作用，成本低，藥效確切的有益效果。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備該中藥組合物的方法，該方法具有工藝簡(jiǎn)單、能耗低的技術(shù)效果O
[0005]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0006]一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，所述中藥組合物的質(zhì)量份組成如下:土鱉蟲(chóng)5-15份、續(xù)斷0.5-4.5份、牛膝5-25份、熟地8_24份、三七4_24份、龜板膠4_16份、紅花12-28份、川穹4-10份、活性維生素D 1.8-4.8份、鈣劑2-5份、維生素C 2.4-6.4份。
[0007]進(jìn)一步的，所述活性維生素D選用羅蓋全或阿法骨化醇中的一種。
[0008]進(jìn)一步的，所述鈣劑為有機(jī)鈣劑，所述有機(jī)鈣劑選用乳酸鈣、酪蛋白鈣之間的一種。
[0009]更進(jìn)一步的，所述有機(jī)鈣劑選用酪蛋白鈣。
[0010]進(jìn)一步的，所述中藥組合物添加適宜的輔料后，用常規(guī)方法制成口服液。
[0011]更進(jìn)一步的，所述中藥組合物的質(zhì)量份組成如下:土鱉蟲(chóng)10份、續(xù)斷2.5份、牛膝15份、熟地16份、三七15份、龜板膠10份、紅花20份、川穹7份、活性維生素D 3.2份、鈣劑3.5份、維生素C 4.5份。
[0012]制備一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物的方法所述制備方法包括以下步驟:
[0013](I)取續(xù)斷、牛膝、熟地、紅花、川穹，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油備用，藥渣及少量水提液備用；
[0014](2)取土鱉蟲(chóng)、龜板膠，加10倍質(zhì)量的水煎煮三次，每次1.5h，合并三次水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至50°C，相對(duì)密度為1.12，備用；
[0015](3)合并步驟(I)中的藥渣和少量水提液，加水煎煮，濃縮，乙醇沉淀，濾過(guò)，濾液減壓濃縮，備用；
[0016](4)將步驟⑵和(3)中濃縮的濾液合并，真空干燥，粉碎，得干浸膏粉；
[0017](5)在上述干浸膏粉中加入活性維生素D、鈣劑、維生素C以及步驟(I)中的揮發(fā)油，用常規(guī)方法制得口服液。
[0018]進(jìn)一步的，所述步驟(I)中的揮發(fā)油的提取時(shí)間為6_9h。
[0019]進(jìn)一步的，所述步驟(3)中加8倍水量煎煮三次，每次2h，合并三次水煎液濃縮至50°C測(cè)得定相對(duì)密度為1.12。
[0020]進(jìn)一步的，所述步驟(4)中，濃縮至50°C測(cè)定相對(duì)密度為1.20，真空干燥溫度為65°C，壓力為 0.08MPa。
[0021]采用本發(fā)明的技術(shù)方案的有益技術(shù)效果是:
[0022]1、本發(fā)明所述的治療骨質(zhì)疏松的藥劑中使用天然藥物，因此其具有見(jiàn)效快、療效好、無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
[0023]2、本發(fā)明中將土鱉蟲(chóng)、牛膝、三七、活性維生素D、鈣劑復(fù)配使用，療效顯著，具有抑制血小板聚集，改善血液循環(huán)，提高骨密度，促進(jìn)骨生長(zhǎng)，加快骨質(zhì)疏松癥愈合等功效。
[0024]3、本發(fā)明還具有擴(kuò)張微循環(huán)，使血流暢通，從而達(dá)到活血活血化瘀的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。
[0026]實(shí)施例1
[0027]一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，所述中藥組合物的質(zhì)量份組成如下:土鱉蟲(chóng)5份、續(xù)斷0.5份、牛膝5份、熟地8份、三七4份、龜板膠4份、紅花12份、川穹4份、活性維生素D 1.8份、鈣劑2份、維生素C 2.4份。
[0028]優(yōu)選的，所述活性維生素D選用羅蓋全。
[0029]優(yōu)選的，所述鈣劑為有機(jī)鈣劑，所述有機(jī)鈣劑選用乳酸鈣。
[0030]優(yōu)選的，所述中藥組合物添加適宜的輔料后，用常規(guī)方法制成口服液。
[0031]制備一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物的方法所述制備方法包括以下步驟:
[0032](I)取續(xù)斷、牛膝、熟地、紅花、川穹，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油備用，藥渣及少量水提液備用；
[0033](2)取土鱉蟲(chóng)、龜板膠，加10倍質(zhì)量的水煎煮三次，每次1.5h，合并三次水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至50°C，相對(duì)密度為1.12，備用；
[0034](3)合并步驟(I)中的藥渣和少量水提液，加水煎煮，濃縮，乙醇沉淀，濾過(guò)，濾液減壓濃縮，備用；
[0035](4)將步驟⑵和(3)中濃縮的濾液合并，真空干燥，粉碎，得干浸膏粉；
[0036](5)在上述干浸膏粉中加入活性維生素D、鈣劑、維生素C以及步驟(I)中的揮發(fā)油，用常規(guī)方法制得口服液。
[0037]優(yōu)選的，所述步驟(I)中的揮發(fā)油的提取時(shí)間為6h。
[0038]優(yōu)選的，所述步驟(3)中加8倍水量煎煮三次，每次2h，合并三次水煎液濃縮至50°C測(cè)得定相對(duì)密度為1.12。
[0039]優(yōu)選的，所述步驟(4)中，濃縮至50°C測(cè)定相對(duì)密度為1.20，真空干燥溫度為65°C，壓力為 0.08MPa。
[0040]實(shí)施例2
[0041]一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，所述中藥組合物的質(zhì)量份組成如下:土鱉蟲(chóng)10份、續(xù)斷2.5份、牛膝15份、熟地16份、三七15份、龜板膠10份、紅花20份、川穹7份、活性維生素D 3.2份、鈣劑3.5份、維生素C 4.5份。
[0042]優(yōu)選的，所述活性維生素D選用阿法骨化醇。
[0043]優(yōu)選的，所述鈣劑為有機(jī)鈣劑，所述有機(jī)鈣劑選用酪蛋白鈣。
[0044]優(yōu)選的，所述中藥組合物添加適宜的輔料后，用常規(guī)方法制成口服液。
[0045]制備一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物的方法所述制備方法包括以下步驟:
[0046](I)取續(xù)斷、牛膝、熟地、紅花、川穹，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油備用，藥渣及少量水提液備用；
[0047](2)取土鱉蟲(chóng)、龜板膠，加10倍質(zhì)量的水煎煮三次，每次1.5h，合并三次水煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至50°C，相對(duì)密度為1.12，備用；
[0048](3)合并步驟(I)中的藥渣和少量水提液，加水煎煮，濃縮，乙醇沉淀，濾過(guò)，濾液減壓濃縮，備用；
[0049](4)將步驟⑵和(3)中濃縮的濾液合并，真空干燥，粉碎，得干浸膏粉；
[0050](5)在上述干浸膏