一種治療腰腿痛的中藥制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種治療腰腿痛的中藥制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 腰腿痛是以腰部和腿部疼痛為主要癥狀的傷科病癥。隋代巢元方《諸病源候論》 指出該病與腎虛、風邪入侵有密切關系。腰腿痛多因扭閃外傷、慢性勞損及感受風寒濕邪所 致。腰腿痛以腰部和腿部疼痛為主要癥狀，輕者腰痛，經(jīng)休息后可緩解，再遇輕度外傷或感 受寒濕仍可復發(fā)或加重；重者腰痛，并向大腿后側及小腿后外側及腳外側放射疼痛，轉動、 咳嗽、噴嚏時加劇，腰肌痙攣，出現(xiàn)側彎。直腿抬高試驗陽性，患側小腿外側或足背有麻木 感，甚至可出現(xiàn)間歇性跛行。腰腿痛主要是由椎間盤突出，骨質增生，骨質疏松，腰肌勞損， 風濕、類風濕性關節(jié)炎等炎癥，腫瘤、先天發(fā)育異常等誘發(fā)。以25-50歲長期體力勞動或長 期久坐人群為多發(fā)。腰腿痛的病因復雜，有先天性的，有外傷、身體機能退變造成的，還有一 些內臟疾病也可表現(xiàn)為腰腿痛、甚至心理因素引起的腰腿痛近年也逐步增多，很多疾病都 可引起腰腿痛，腰腿痛的病因及其可以引起的疾病分類如下：（1)損傷：骨折與脫位、韌帶 勞損、腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、腰椎滑脫、腎挫傷等；（2)退變：腰椎骨關節(jié)炎、小關節(jié)紊 亂、骨質疏松、腰椎管狹窄、黃韌帶肥厚、內臟下垂等；（3)炎癥：脊柱結核、化膿性骨髓炎、 強直性脊柱炎、類風濕性關節(jié)炎、血管炎、神經(jīng)炎、脊髓炎、消化性潰瘍、胰腺炎、尿路結石 等；（4)腫瘤：轉移癌、血管瘤、骨巨細胞瘤、脊索瘤、脊髓及神經(jīng)根腫瘤、胰腺癌、盆腔腫瘤 等；（5)發(fā)育及姿勢異常：隱性脊椎裂、脊柱側凸、后凸脊膜膨出、血管畸形、游走腎等。
[0003] 腰腿痛的治療：治療宜采用腰部推拿按摩手法，宜以腰圍固定腰部，靜臥硬板床休 息，適當進行功能鍛煉。亦可配合熱敷、理療、針灸、局部封閉及內服活血化瘀、祛風通絡之 劑。藥物療法：以消炎鎮(zhèn)痛為主，目前常用的口服藥物有如下幾種：非留體消炎鎮(zhèn)痛藥、肌 肉松弛劑、輔助性鎮(zhèn)痛藥、中成藥、維生素類藥等物理療法：以鎮(zhèn)痛、消炎、興奮神經(jīng)肌肉和 松解粘連為主。常用的有低、中、高頻電療，超短波，短波療法等。小針刀療法：小針刀療法 操作的特點是在治療部位刺入深部到病變處進行輕松的切割，剝離等不同開工的刺激，以 達到止痛祛病的目的。中醫(yī)治療：腰腿痛多因扭閃外傷、慢性勞損及感受風寒濕邪所致。隋 代巢元方《諸病源候論》指出，腰腿痛與腎虛、風邪入侵有密切關系。中醫(yī)驗方有神授通痹 酒，活絡游方酒等。微創(chuàng)療法：部分疾病譬如腰椎間盤突出癥，可以采用微創(chuàng)手術進行治療。 譬如三氧氧化術，射頻消融術，也存在多項技術合并使用（雙微創(chuàng)術)，通過毫米級的創(chuàng)口將 微創(chuàng)設備探入體內直接作用于病灶。傳統(tǒng)手術：傳統(tǒng)手術包括開放式手術，激光、冷凍等手 術技術。
[0004] 申請公布號CN 103446292 A(申請?zhí)?01310403449. 8)的中國專利文獻公開了一 種治療腰腿痛的中藥湯劑，其原料組成以重量百分比計為：當歸8~12%，杜仲8~11%， 何首烏8~11%，忍冬藤5~8%，秦艽5~9%，龜板4~7%，細辛8~11%，桑寄生3~ 7%，巴戟天4~7%，沒藥3~6%，桂枝6~9%，絡石藤4~6%，延胡索8~13%。申 請公布號CN 103599258 A (申請?zhí)?01310580343. 5)的中國專利文獻公開了一種治療 腰腿痛的中藥，其各原料組分的重量配比為：紅榔木13-17、水蛭10-14、當歸6-10、烏梢蛇 13-17、草飛機4-8、赤芍10-14、干地龍6-10、防己4-8、川牛膝13-17、省沽油根6-10、篩子 花1-5、獨活4-8、沉香6-10、鳳仙花1-5、龍眼肉10-14。申請公布號CN 103520312 A (申 請?zhí)?01310452185. 5)的中國專利文獻公開了一種治療腰腿痛的中藥，其特征是，原料組成 以重量百分比計為：當歸8~12%，川斷8~11%，全蝎8~11%，茯苓5~8%，羌活5~ 9%，延胡索4~7%，雞血藤8~11%，桂枝3~7%，田三七4~7%，川芎3~6%，白芍 6~9%，復盆子4~6%，細辛8~13%。
[0005] 保守治療一般為藥物、理療、按摩、牽引、針灸、局部封閉等。在藥物治療上一般效 果好的藥物多為非留體類抗炎藥、局部肌松藥以及麻醉劑，但是使用時間過長會導致藥物 的依賴性。理療，按摩，牽引，針灸，局部封閉等，可以緩解癥狀，但療程比較長，且易復發(fā)。手 術治療存在手術風險大，手術費用高，術后并發(fā)癥多，很多患者及起家屬不愿接受外科手術 治療。

【發(fā)明內容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療腰腿痛的中藥制劑及制法。 本發(fā)明提供的中藥制劑為純天然藥物制劑，無毒副作用，療程較短、不易復發(fā)，無風險，無稀 缺貴重藥物，藥源易得，且價格低廉。
[0007] 本發(fā)明的技術方案是： 一種治療腰腿痛的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：茯苓12-18,半 春蓮9-12,白馬骨7-10,扁藤9-13,鳥不企11-15,紅線麻9-14,草石蠶6-12,金絲帶8-14， 頭頂一顆珠7-12,桑寄生10-15,地桃花11-16,八月瓜9-16,穿山龍7-13,三叉虎8-14,山 藥12-17,獨葉一枝花7-15。
[0008] 一種治療腰腿痛的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：茯苓14-17,半春蓮10-11，白馬骨8-9. 5,扁藤10-12,鳥不企12-14,紅線麻11-13,草 石蠶8-11，金絲帶10-13,頭頂一顆珠9-11，桑寄生11-13,地桃花13-15,八月瓜11-14,穿 山龍9-12,三叉虎10-13,山藥13-15,獨葉一枝花9-13。
[0009] 一種治療腰腿痛的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：茯苓16,半春蓮10. 5,白馬骨9,扁藤11，鳥不企13,紅線麻12,草石蠶9,金絲帶 12,頭頂一顆珠10,桑寄生12,地桃花14,八月瓜13,穿山龍11，三叉虎12,山藥14,獨葉一 枝花12。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療腰腿痛的中藥制劑制成藥學上可接受的顆粒劑、散 劑、片劑和丸劑的制備方法。
[0011] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將麩皮放入熱鍋內，每100g山藥加入麩皮18-30g(優(yōu)選每100g山藥加入麩皮24g)， 至鍋上起煙時，加入山藥，中火拌炒10-25分鐘(優(yōu)選中火拌炒18分鐘)，取出，篩去麩皮，放 涼，研成細粉，過130號篩； (2) 將紅線麻研成粗粉，過4號篩，放入濾紙?zhí)淄矁龋糜谒魇咸崛∑髦?，索氏提取器裝 入恒溫水浴鍋中，按紅線麻：95%乙醇=1 :5 (g mr1)的比例加入95%乙醇，加熱到82-86°C (優(yōu)選加熱到85°C )，從剛開始出現(xiàn)虹吸開始計時，提取6-9小時(優(yōu)選提取8小時)，放冷，取 出提取液，抽濾，用旋轉蒸發(fā)儀濃縮，放在60°C恒溫水浴鍋上，水浴揮干，80°C干燥至恒重， 研成細粉，過130號篩； (3 )取除山藥和紅線麻外的其余14味原料藥加水煎煮三次，每次加4-6倍量的水(優(yōu)選 每次加5倍量的水)，第一次煎煮2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，對過濾后的 溶液按3 :1 (藥材：濃縮液）的比例進行濃縮，得濃縮液； (4)取糊精和蔗糖粉，糊精的重量為步驟（3)所得濃縮液重量的1. 2-2. 4倍(優(yōu)選糊精 的重量為步驟（3)所得濃縮液重量的1. 6倍)，蔗糖粉的重量為步驟（3)所得濃縮液重量的 2-3. 5倍(優(yōu)選蔗糖粉的重量為步驟（3)所得濃縮液重量的2. 8倍)，與步驟（1)和步驟（2) 所得細粉一起加入到步驟（3)所得濃縮液中，混勻，加體積分數(shù)為65%的乙醇制軟材，過12 目篩制粒，60°C干燥12小時，10目整粒，分裝，即得。
[0012] 所述散劑的制備方法是： (1) 將麩皮放入熱鍋內，每100g山藥加入麩皮18-30g(優(yōu)選每100g山藥加入麩皮24g)， 至鍋上起煙時，加入山藥，中火拌炒10-25分鐘(優(yōu)選中火拌炒18分鐘)，取出，篩去麩皮，放 涼，研成細粉，過180號篩； (2) 將紅線麻研成粗粉，過4號篩，放入濾紙?zhí)淄矁?，置于索氏提取器中，索氏提取器裝 入恒溫水浴鍋中，按紅線麻：95%乙醇=1 :5 (g mr1)的比例加入95%乙醇，加熱到82-86°C (優(yōu)選加熱到85°C )，從剛開始出現(xiàn)虹吸開始計時，提取6-9小時(優(yōu)選提取8小時)，放冷，取 出提取液，抽濾，用旋轉蒸發(fā)儀濃縮，放在60°C恒溫水浴鍋上，水浴揮干，80°C干燥至恒重， 研成細粉，過180號篩； (3) 取除山藥和紅線麻外的其余14味原料藥加水煎煮三次，每次加4-6倍量的水(優(yōu) 選每次加5倍量的水)，第一次煎煮2小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，將濾液濃 縮至相對密度為1. 31-1. 36的稠膏(優(yōu)選將濾液濃縮至相對密度為1. 34的稠膏)，55°C干燥 18小時，研成細粉，過180號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉混勻，加入蔗糖粉，蔗糖粉的重量為步驟 (1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉總重量的1. 7-2. 5倍(優(yōu)選蔗糖粉的重量為步驟（1)、步 驟（2)和步驟（3)所得細粉總重量的2. 2倍)，混勻，干燥，即得。
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