一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)不調(diào)系是婦科常見疾病，表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，可伴月經(jīng)前、經(jīng)期 時(shí)的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常。為此，急要開發(fā)出更多安全 有效的治療月經(jīng)不調(diào)的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療月經(jīng)不調(diào)疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 原料藥提取制備而成：心葉百合12份、山香10份、地黃15份、白芍12份、當(dāng)歸15份、香附 10份、枸杞子12份、女貞子15份、巴戟天9份、菟絲子12份、沙苑子10份、補(bǔ)骨脂10份、木 香5份、桂枝6份、鎖陽8份、山茱萸8份。
[0005] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物在制備治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述心葉百合，拉丁學(xué)名Cardiocrinumgiganteum(Wall. )Makino,為植物心葉大 百合，以鱗莖入藥。夏季采挖，洗凈曬干。清肺止咳，解毒。用于肺結(jié)核咯血，鼻竇炎，中耳 炎。山香為唇形科山香屬植物山香Hyptissuaveolens(L. )Poir.，以全草入藥。夏秋采收， 陰干或鮮用。疏風(fēng)利濕，行氣散瘀。用于感冒頭痛，胃腸炎，痢疾，腹脹；外用治跌打腫痛，創(chuàng) 傷出血，癰腫瘡毒，蟲蛇咬傷，濕瘆，皮炎。其余中藥均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明心葉百合、山香、地黃、白芍、當(dāng)歸、香附清熱利濕、調(diào)經(jīng)為君藥， 枸杞子、女貞子、巴戟天、菟絲子、沙苑子、補(bǔ)骨脂、木香、桂枝、鎖陽行氣止痛為臣藥，山茱萸 為佐使藥，調(diào)和豬藥，全方配伍，清熱利濕、調(diào)經(jīng)、活血化瘀，治療月經(jīng)不調(diào)效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取心葉百合12g、山香10g、地黃15g、白芍12g、當(dāng)歸15g、 香附l〇g、枸杞子12g、女貞子15g、巴戟天9g、英絲子12g、沙苑子10g、補(bǔ)骨脂10g、木香5g、 桂枝6g、鎖陽8g、山茱萸8g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí) 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添 加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取心葉百合12g、山香10g、地黃15g、白芍12g、當(dāng)歸15g、香 附l〇g、枸杞子12g、女貞子15g、巴戟天9g、英絲子12g、沙苑子10g、補(bǔ)骨脂10g、木香5g、桂 枝6g、鎖陽8g、山茱萸8g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入 藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為 1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相 對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為 100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加 糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取心葉百合12g、山香10g、地黃15g、白芍12g、當(dāng)歸15g、 香附l〇g、枸杞子12g、女貞子15g、巴戟天9g、英絲子12g、沙苑子10g、補(bǔ)骨脂10g、木香5g、 桂枝6g、鎖陽8g、山茱萸8g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí) 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添 加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療月經(jīng)不調(diào)臨床研宄
[0015] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察月經(jīng)不調(diào)病例80例，年齡18~39 歲。病程最短者3個(gè)月，最長者達(dá)2年，平均1. 2年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0017] 4. 2. 1月經(jīng)稀少：一次月經(jīng)血量少于10毫升或少到連兩層紙都濕不透，就算月經(jīng) 過少。
[0018] 4. 2. 2月經(jīng)周期改變：多次月經(jīng)周期改變7天以上者。
[0019] 4. 2. 3月經(jīng)過多：是連續(xù)數(shù)個(gè)月經(jīng)周期中月經(jīng)期出血量多，但月經(jīng)間隔時(shí)間及出 血時(shí)間皆規(guī)則，無經(jīng)間出血、性交后出血、或經(jīng)血的突然增加。系有排卵型功能失調(diào)性子宮 出血中的一類。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：月經(jīng)周期恢復(fù)正常，月經(jīng)量正常，維持3個(gè)月以上。好轉(zhuǎn)： 月經(jīng)周期恢復(fù)正常，月經(jīng)量正常，但不能維持3個(gè)月以上。無效：月經(jīng)周期和月經(jīng)量未見好 轉(zhuǎn)。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：心葉百合12份、山香10份、地黃15份、白茍12份、當(dāng)歸15份、香 附10份、枸杞子12份、女貞子15份、巴戟天9份、菟絲子12份、沙苑子10份、補(bǔ)骨脂10份、 木香5份、桂枝6份、鎖陽8份、山茱萸8份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物在治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，它由如下原料制備得到：心葉百合、山香、香附等，并公開了其制備方法，本發(fā)明能治療月經(jīng)不調(diào)。
【IPC分類】A61P15-00, A61K36-896
【公開號(hào)】CN104800505
【申請?zhí)枴緾N201510204205
【發(fā)明人】臧孝國
【申請人】臧孝國
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年4月24日