一種用于治療焦慮癥的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療焦慮癥的中藥組合物及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 焦慮癥，又稱為焦慮性神經(jīng)癥，是神經(jīng)癥這一大類疾病中最常見的一種，以焦慮情 緒體驗為主要特征?？煞譃槁越箲]（廣泛性焦慮）和急性焦慮發(fā)作（驚恐障礙）兩種形 式。主要表現(xiàn)為：無明確客觀對象的緊張擔(dān)心，坐立不安，還有植物神經(jīng)癥狀（心悸、手抖、 出汗、尿頻等）。由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療焦慮癥的藥物滿足臨 床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療焦慮癥疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療焦慮癥的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：白毛鹿茸草12份、刺莧菜18份、補(bǔ)骨脂10份、白芍10份、磁石30份、 木香10份、蒼術(shù)10份、熟地黃10份、梔子10份、烏賊骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黃 芩10份、貝母10份、黃芪60份、鉤藤15份、柴胡10份、黃連6份、黨參10份、仙茅10份、 半夏10份、麥冬10份、仙靈脾10份、厚樸6份、五味子5份、香附10份、陳皮6份、丹參10 份、甘草10份、龍骨30份。
[0005] 所述用于治療焦慮癥的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療焦慮癥的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療焦慮癥的中藥組合物在制備治療焦慮癥藥物中的應(yīng)用。
[0008] 白毛鹿鸞草為玄參科鹿鸞草屬植物白毛鹿鸞草Monochasma savatieri Franch. 的全草。夏、秋采收，洗凈鮮用或曬干，清熱解毒，涼血止血。用于小兒鵝口瘡，牙痛，肺炎， 小兒高熱，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，吐血，便血；外用治乳腺炎，外傷出血。刺莧菜為莧科植物刺莧 Amaranthus spinosus L的干燥全草或根。夏、秋季采收，除去泥沙，曬干或趁鮮切段，曬 干。清熱利濕，解毒消腫，涼血止血。用于痢疾，腸炎，胃、十二指腸潰瘍出血，痔瘡便血；外 用治毒蛇咬傷，皮膚濕瘆，癤腫膿瘍。本發(fā)明以全草入藥。其余藥材為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明白毛鹿茸草、刺莧菜清熱解毒為君藥、補(bǔ)骨脂、白芍、磁石、木香、 蒼術(shù)、熟地黃、梔子、烏賊骨、干姜、山茱萸、黃芩、貝母、黃芪、鉤藤、柴胡、黃連、黨參、仙茅、 半夏鎮(zhèn)靜安神，疏肝理氣為臣藥，麥冬、仙靈脾、厚樸、五味子、香附、陳皮、丹參、甘草、龍骨 為佐使藥，全方配伍，相得益彰，治療焦慮癥效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治焦慮癥的 發(fā)生與發(fā)展，這對于提高廣大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提高勞動 生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實用價值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計一經(jīng)市場推廣應(yīng)用，必 將產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取白毛鹿茸草12g、刺莧菜18g、補(bǔ)骨脂10g、白芍10g、磁 石30g、木香10g、蒼術(shù)10g、熟地黃10g、梔子10g、烏賊骨10g、干姜10g、山茱萸10g、黃苳 l〇g、貝母l〇g、黃苗60g、鉤藤15g、柴胡10g、黃連6g、黨參10g、仙茅10g、半夏10g、麥冬10g、 仙靈脾l〇g、厚樸6g、五味子5g、香附10g、陳皮6g、丹參10g、甘草10g、龍骨30g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取白毛鹿茸草12g、刺莧菜18g、補(bǔ)骨脂10g、白芍10g、磁石 30g、木香10g、蒼術(shù)10g、熟地黃10g、梔子10g、烏賊骨10g、干姜10g、山茱萸10g、黃苳10g、 貝母10g、黃苗60g、鉤藤15g、柴胡10g、黃連6g、黨參10g、仙茅10g、半夏10g、麥冬10g、仙 靈脾l〇g、厚樸6g、五味子5g、香附10g、陳皮6g、丹參10g、甘草10g、龍骨30g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取白毛鹿茸草12g、刺莧菜18g、補(bǔ)骨脂10g、白芍10g、磁 石30g、木香10g、蒼術(shù)10g、熟地黃10g、梔子10g、烏賊骨10g、干姜10g、山茱萸10g、黃苳 l〇g、貝母l〇g、黃苗60g、鉤藤15g、柴胡10g、黃連6g、黨參10g、仙茅10g、半夏10g、麥冬10g、 仙靈脾l〇g、厚樸6g、五味子5g、香附10g、陳皮6g、丹參10g、甘草10g、龍骨30g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療焦慮癥臨床研宄
[0015] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察焦慮癥病例40例，其中男10例， 女30例，年齡23~53歲。病程最短者2年，最長者達(dá)4年，平均2. 6年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：臨床表現(xiàn)1.心理障礙：主觀疑慮、焦躁不安、敏感激惹、注意力不集 中、驚恐萬分、瀕死感。2.軀體癥狀：口干、胸悶、心動過速、尿頻、腹瀉、便秘、發(fā)抖出汗、心 悸、呼吸困難。3.運(yùn)動癥狀：手抖、肌肉緊張、不安地來回走動。4.分型：廣泛性焦慮和驚恐 發(fā)作臨床可有急性及慢性兩類。診斷依據(jù)：1.廣泛性焦慮（1)過分的焦慮持續(xù)時間在半年 以上；（2)伴植物神經(jīng)功能亢進(jìn)、運(yùn)動性不安和過分警惕；(3)不符合強(qiáng)迫癥、恐怖癥、抑郁 性神經(jīng)癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且焦慮并非器質(zhì)性疾病引起的。2.驚恐發(fā)作（1)無明顯原因突然發(fā) 生的強(qiáng)烈驚恐，伴瀕死感或失控感；（2)發(fā)作時伴有嚴(yán)重的植物神經(jīng)癥狀；（3)每次發(fā)作短 暫（一般不超過2小時），發(fā)作明顯影響日常工作；(4)1個月至少發(fā)作3次；（5)特別要注 意排除甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)及腎上腺嗜絡(luò)細(xì)胞瘤、心血管病、自發(fā)性低血糖、內(nèi)分泌病、藥物戒 斷反應(yīng)和顳葉癲癇所致的類似發(fā)作。（6)不符合憶癥和恐怖癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（7)腦電圖示 X活動減少B活動增加。
[0017] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，三個月為 一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛 之物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，三個月為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時 服用。
[0018] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：（1)痊愈：臨床癥狀消失，能參加正常勞動和工作。（2)好轉(zhuǎn)：臨床 癥狀減輕。（3)無效：癥狀無改善。。
[0019] 4. 5治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0021]
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療焦慮癥的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：白毛鹿茸草12份、刺莧菜18份、補(bǔ)骨脂10份、白芍10份、磁石30份、 木香10份、蒼術(shù)10份、熟地黃10份、梔子10份、烏賊骨10份、干姜10份、山茱萸10份、黃 芩10份、貝母10份、黃芪60份、鉤藤15份、柴胡10份、黃連6份、黨參10份、仙茅10份、 半夏10份、麥冬10份、仙靈脾10份、厚樸6份、五味子5份、香附10份、陳皮6份、丹參10 份、甘草10份、龍骨30份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療焦慮癥的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療焦慮癥的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療焦慮癥的中藥組合物在治療焦慮癥藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療焦慮癥的中藥組合物，它由如下原料制備得到：白毛鹿茸草、刺莧菜、補(bǔ)骨脂、白芍等，本發(fā)明能治療焦慮癥。
【IPC分類】A61K36-9068, A61K35-02, A61P25-22, A61K35-618, A61K33-26
【公開號】CN104784662
【申請?zhí)枴緾N201510194620
【發(fā)明人】臧孝國
【申請人】臧孝國
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年4月23日