一種防治鼻咽癌放療后并發(fā)癥的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種防治鼻咽癌放療后并發(fā)癥的藥 物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻咽癌在耳鼻咽喉科腫瘤發(fā)病率居首位，治療方式首選放療，分泌性中耳炎是鼻 咽癌放療后的常見并發(fā)癥。因?yàn)樵诜派渲委熤?，中耳咽鼓管處于高劑量區(qū)，不可避免地受到 放射損傷，導(dǎo)致分泌性中耳炎的發(fā)生。主要表現(xiàn)為耳鳴、耳悶、聽力下降等癥狀，很多學(xué)者認(rèn) 為鼻咽癌放療后發(fā)生分泌性中耳炎都與咽鼓管功能損害有關(guān)。
[0003] 分泌性中耳炎治療的目的是清除中耳積液、改善和恢復(fù)中耳正常通氣及咽鼓管的 功能。為了減少耳部的照射劑量，盧泰祥等學(xué)者進(jìn)行了研宄，但效果并不明顯（盧泰祥， 羅偉，趙充等；鼻咽癌低熔點(diǎn)鉛擋塊面頸聯(lián)合野設(shè)野方法的探討[J].癌癥，2000,19(12): 930-931)。放療后分泌性中耳炎目前多采用鼓膜置管術(shù)，易導(dǎo)致頑固性耳漏甚至遠(yuǎn)期聽功 能損害（周永，唐安洲；鼻咽癌放療后分泌性中耳炎的研宄進(jìn)展[J].腫瘤學(xué)雜志，2002， 8(1) :49-49)。國外有研宄證實(shí)頑固性耳漏發(fā)生率高達(dá)68%。
[0004] 經(jīng)大量研宄表明放療后分泌性中耳炎的發(fā)生與咽鼓管功能障礙關(guān)系密切（YAFFE K，HAAN M，BYERS A，et a I. Estrogenuse? AP0E? and cognitive decline ：evidence of gene environment interaction [J]· Neurology，2000,109 :1949_1954)，目前各種臨床治 療療效不甚滿意，因此對(duì)于如何簡(jiǎn)單有效地預(yù)防放療后分泌性中耳炎的發(fā)生尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切、副作用少且價(jià)格低 廉的防治鼻咽癌放療后并發(fā)癥的藥物組合物及其應(yīng)用。
[0006] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0007] -種防治鼻咽癌放療后并發(fā)癥的藥物組合物，由中藥材原料制備而成，按重量份 計(jì)，所述的中藥材原料包括：冬瓜仁30-45份、桃葉9-18份、半枝蓮21-30份、黃瓜藤21-30 份、韭菜子6-9份、大青葉9-15份、馬兜鈴6-9份、射干6-9份、荊芥6-9份。
[0008] 優(yōu)選地，如上所述防治鼻咽癌放療后并發(fā)癥的藥物組合物，按重量份計(jì)，所述的中 藥材原料由冬瓜仁36-38份、桃葉11-15份、半枝蓮24-26份、黃瓜藤24-26份、韭菜子7-8 份、大青葉11-13份、馬兜鈴7-8份、射干7-8份和荊芥7-8份組成。
[0009] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述防治鼻咽癌放療后并發(fā)癥的藥物組 合物，按重量份計(jì)，所述的中藥材原料由冬瓜仁37份、桃葉13份、半枝蓮25份、黃瓜藤25 份、韭菜子8份、大青葉12份、馬兜鈴8份、射干8份和荊芥8份組成。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述防治鼻咽癌放療后并發(fā)癥的藥物組合物，其為固體口服 制劑，優(yōu)選為顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑。
[0011] 將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：按處方 量稱取冬瓜仁30-45份、桃葉9-18份、半枝蓮21-30份、黃瓜藤21-30份、韭菜子6-9份、大 青葉9-15份、馬兜鈴6-9份、射干6-9份和荊芥6-9份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為 藥材重量的10-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水為藥材重量的8-10倍量，煎煮1-2h，合并 煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15的浸膏，加95% (v/v)乙醇 使含醇量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成 至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為 100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉 碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1 : 3~5的重量比稱取清膏粉、糊精，將清 膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用 12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑。
[0012] 需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物所采用的中藥材原料具有如下來源：冬瓜仁 選用萌蘆科植物冬瓜Benincasa hispida(Thunb.)Cogn.的干燥種子。桃葉選用薔薇科植 物桃Prunuspersica(L. )Batsch的干燥葉。半枝蓮選用唇形科植物半枝蓮Scutellaria barbata Don[S.rivularis Wall]的干燥全草。黃瓜藤選用萌蘆科植物黃瓜Cucumis sativus L.的干燥藤莖。韭菜子選用百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl.的干燥 成熟種子。大青葉選用十字花科植物菘藍(lán)Isatis indigotica Fort.的干燥葉。馬兜鈴選 用馬兜鈴科植物馬兜鈴Aristolochia debilis Sieb. et Zucc.的干燥成熟果實(shí)。射干選 用鳶尾科植物射干Belamcanda Chinensis(L)DC.的干燥根莖。荊芥選用唇形科植物荊芥 Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥地上部分。
[0013] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物可促進(jìn)纖毛運(yùn)動(dòng)，改善咽鼓管功能，有效預(yù) 防放療后引起的分泌性中耳炎，從而達(dá)到降低放療后分泌性中耳炎的發(fā)生率。另外，本發(fā) 明的制備方法簡(jiǎn)單，成本低，用藥安全，方便，無不良反應(yīng)，為鼻咽癌放療患者提供了一種防 治放療并發(fā)癥的經(jīng)濟(jì)、有效方法。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0015] 實(shí)施例1中藥顆粒劑的制備
[0016] 生藥處方：冬瓜仁3. 7kg、桃葉I. 3kg、半枝蓮2. 5kg、黃瓜藤2. 5kg、韭菜子0. 8kg、 大青葉I. 2kg、馬兜鈴0. 8kg、射干0. 8kg、荊芥0. 8kg。
[0017] 制備工藝：按處方量稱取上述中藥材原料，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為 藥材重量的12倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，合并煎液， 0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇 量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C 時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C， 出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80 目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精=1 : 4的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精 投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分