一種臍疝治療用敷臍劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種臍疝治療用敷臍劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 臍疝是小兒外科的常見病及多發(fā)病，是腹腔內(nèi)容物經(jīng)疝環(huán)向外突出的一種先天性 疾病，嬰兒發(fā)生率為5%_10%。臍疝的發(fā)病原因是臍環(huán)閉鎖不全或臍部腹壁組織不夠堅強，在 腹內(nèi)壓增加的情況下發(fā)生。通常單純疝不用手術(shù)糾正，通過物理加壓的方式進(jìn)行壓迫，防止 其復(fù)發(fā)。
[0003] 但是在臨床實際應(yīng)用中，大于三個月的嬰兒開始翻身活動，臍疝帶往往固定不牢 固而失去壓迫的作用。但由于嬰兒呼吸為腹式呼吸，同時胃處于水平位，包扎過緊則又會影 響呼吸并引起嘔吐。且臍疝帶為物理方法，并沒有從根本上解決臍部腹壁組織不夠堅強的 病理問題，因此半年內(nèi)復(fù)發(fā)率較高。如何改善局部"組織松弛"，促進(jìn)臍環(huán)盡快閉鎖，是臍疝 治療的技術(shù)核心。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 臍疝治療用敷臍劑的制備方法。
[0005] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種防止嬰兒臍疝復(fù)發(fā)的藥物，其特征在 于由下列重量配比的原料藥制備而成：木蝴蝶10~20份、蕤核12~20份、七筋姑3~12份、欒 樨12~20份、抓地虎1~2份、蝸牛殼1~2份、躉根12~20份、石花12~20份、杉葉3~12份、蟬 蛻1~5份、蓮須10~25份、麒麟菜3~12份。
[0006] 本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成： (1) 將木蝴蝶、欒樨、蕤核、蟬蛻、杉葉、蓮須、麒麟菜粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā) 油，并收集后混合備用，藥渣留用； (2) 將七筋姑、躉根、蝸牛殼、石花、抓地虎和步驟1中所得藥渣混勻加8倍水量，加水 煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置 4h，取上清液，減壓濃縮至1. 30~1. 36 (60°C)，噴霧干燥，得出初料； (3) 將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中混勻，粉碎，過150目篩，即得。
[0007] 木蝴蝶，為紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum (L. )Vent.的干燥成熟種子。性 味甘，涼。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺熱咳嗽，喉痹，音啞，肝胃 氣痛。
[0008] 蕤核，為薔薇科植物蕤核Prinsepia uniflora Batal .或齒葉扁核木Prinsepia uniflora Batal. var. serrata Rehd.的干燥成熟果核。性味甘，微寒。歸肝經(jīng)。功能主 治：養(yǎng)肝明目，疏風(fēng)散熱。用于目赤腫痛，瞼弦赤爛，目暗羞明。
[0009] 抓地虎，為陰地蕨科植物勁直陰地蕨Botrychium strictum Underw.的全草。性 味甘；寒。功能主治：清熱解毒。
[0010] 七筋姑，為百合科植物七筋姑Clintonia udensis Trantr et Mey.的全草或根。 味苦；微辛；性涼；功能主治：散瘀止痛。
[0011] 欒樨，為菊科植物闊苞菊Pluchea indica (L.) Less.的莖葉或根。性味味甘； 性微溫。功能主治：暖胃去積；軟堅散結(jié)；祛風(fēng)除濕。
[0012] 蝸牛殼，為巴蝸?？苿游锿桶臀伵radybaena similaris和華蝸牛Cataica fasciola及其同科近緣種的殼。功可補氣。
[0013] 躉根，為葡萄科植物葛蠤的根。性味甘，平。功能主治：滋補氣血，續(xù)筋骨，長肌肉。
[0014] 石花，鐘乳液Stakactite滴石上散濺如花者。性味甘；溫；無毒。功能主治：溫腎； 壯骨；助陽。主筋骨瘺軟；腰腳冷痛；陽瘺早泄。
[0015] 蝴蛻，為蝴科昆蟲黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼蟲羽化后所脫 落的皮殼。性味甘、寒。入肺、肝經(jīng)。功可散風(fēng)熱，利咽喉，退目翳，定驚癇。
[0016] 蓮須，為睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥雄蕊。性味甘、濕，平。 歸經(jīng)歸心、腎經(jīng)。功能主治：固腎澀精。
[0017] 麒麟菜，為紅翎菜科植物麒麟菜及珍珠麒麟菜Eucheuma muricatum (Gmel. )Web. van Bos. ;Eucheuma okamurai Yamada的藻體。味酸甘，微溫，無毒。功可下氣，消食。
[0018] 杉葉，為杉科植物杉 Cunninghamia lanceolata (Lamb. ) HooL 的葉。性味辛； 性微溫。功能主治：祛風(fēng)；化痰；活血；解毒。
[0019] 現(xiàn)有技術(shù)中，多認(rèn)為臍疝與先天不足、脾胃虛弱有關(guān)，遣方多為補中益氣湯?，F(xiàn)代 病理學(xué)研宄結(jié)果表明，腹壁張力不足是嬰兒臍疝的最主要病理因素。單純采取補中益氣的 治則，健脾和胃，可以短期內(nèi)緩解由于突出帶來的脾胃消化系統(tǒng)癥狀，但是對于促進(jìn)臍環(huán)閉 合、增加腹壁張力并未有明顯改善，導(dǎo)致6個月內(nèi)復(fù)發(fā)率高，治療失敗。而發(fā)明人多年臨床 經(jīng)驗所得，及時改善筋膜及彈力纖維，從而增加腹壁張力和活動度，降低了臍環(huán)閉合不良引 發(fā)嬰兒臍疝的復(fù)發(fā)幾率。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點： 1、 組方以木蝴蝶、蕤核為君：木蝴蝶用量需大，木蝴蝶入任脈，"任脈者，起于中極之下， 以上毛際，循腹里，上關(guān)元，至咽喉，上顧，循面，入目"。木蝴蝶為氣藥，輕輕上浮，大劑量使 用，可以引諸藥上行。蕤核走氣分，入任脈，有引經(jīng)上頭目的功能，所以用量要大于平時；且 木蝴蝶、蕤核辛甘化陽；任脈過臍，且肺與大腸相表里，固護肺衛(wèi)進(jìn)而改善大腸功能和肚臍 周圍腹壁張力； 2、 以七筋姑、欒樨、抓地虎為臣，抓地虎清熱解毒、七筋姑散瘀止痛、欒樨軟堅散結(jié)，共 同改善腹壁因反復(fù)膨出而造成的局部無菌性炎癥； 2、 以蝸牛殼、躉根、石花為佐助，滋補氣血，溫陽化氣，使生升之氣行之有源； 3、 以蟬蛻、杉葉為佐助，二者藥走發(fā)散、行于皮里膜外，小劑量加入有助于促進(jìn)局部透 皮吸收； 4、 以麒麟菜為反佐，諸藥皆升，取一味麒麟菜下氣為反佐，防止升散太過而動火，故麒 麟菜劑量偏??； 6、 以蓮須為反佐，蕤核藥性為開，蓮須藥性為收，開闔有道，防止升發(fā)太過； 7、 蓮須、麒麟菜還有降低局部刺激的作用。
【具體實施方式】
[0021] 以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細(xì)說明。
[0022] 實施例1，原料藥重量配比：木蝴蝶20g、蕤核15g、七筋姑12g、欒樨15g、抓地虎 lg、蝸牛殼lg、躉根15g、石花15g、杉葉12g、蝴蛻2g、蓮須20g、麒麟菜12g。
[0023] 實施例1的制備方法是：將石花、蝸牛殼浸泡24h后，加入木蝴蝶、七筋姑、麒麟 菜、蓮須、抓地虎混合加水煎煮，30分鐘加入欒樨、躉根、蟬蛻、杉葉、蕤核，繼續(xù)煎煮，5分鐘 后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，濃縮至相對密度為1. 10~ 1. 12 (70°C)，即得。
[0024] 使用時，取上述實施例1中所得的終產(chǎn)品敷臍，紗布覆蓋后用橡皮膏固定。
[0025] 實施例2,原料藥重量配比：木蝴蝶10份、蕤核12份、七筋姑3份、欒樨12份、抓地 虎1份、蝸牛殼1份、躉根12份、石花12份、杉葉3份、蟬蛻1份、蓮須10份、麒麟菜3份。
[0026] 實施例3,原料藥重量配比：木蝴蝶20份、蕤核15份、七筋姑10份、欒樨15份、抓 地虎1份、蝸牛殼1份、躉根15份、石花15份、杉葉12份、蟬蛻2份、蓮須20份、麒麟菜12 份。
[0027] 實施例4,原料藥重量配比：木蝴蝶15份、蕤核20份、七筋姑12份、欒樨20份、抓 地虎2份、蝸牛殼2份、躉根20份、石花20份、杉葉9份、蟬蛻5份、蓮須25份、麒麟菜9份。
[0028] 實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成： (1) 將木蝴蝶、欒樨、蕤核、蟬蛻、杉葉、蓮須、麒麟菜粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā) 油，并收集后混合備用，藥渣留用； (2) 將七筋姑、躉根、蝸牛殼、石花、抓地虎和步驟1中所得藥渣混勻加8倍水量，加水 煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置 4h，取上清液，減壓濃縮至1. 30~1. 36 (60°C)，噴霧干燥，得出初料； (3) 將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中混勻，粉碎，過150目篩，即得。
[0029] 使用時，取上述實施例中所得的散劑用生理鹽水或者醋調(diào)后敷臍，紗布覆蓋后用 橡皮膏固定。每天更換一次。
[0030] 上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到緩解臍疝的目的，且副作用較少。上述 結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0031] 1對象與方法。
[0032] I. 1病例選擇： I. I. 1 一般資料：2013年2月~2014年2月期間，12月齡以內(nèi)的臍疝患兒100例，其 中：男53例，女47例，年齡在0. 5-11個月期間，平均年齡為6. 2個月。根據(jù)臨床檢查，所有 的患兒均確診為嬰兒臍疝，具有圓形或者卵形的腫塊，無疼痛表現(xiàn)。
[0033] I. 1. 2分組：分為對照組33例、濕敷34例和調(diào)敷組33例。三組患者治療前在性 另IJ、年齡、病情上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0034] 1. 2 方法。
[0035] 1. 2. 1治療方法：對照組采用臍疝帶為治療方案，具體操作為：讓患兒平臥，清潔 臍周皮膚。先回納疝內(nèi)容物，使之處于凹陷狀態(tài)，并盡量使臍部兩側(cè)皮膚形成皺褶以減輕疝 孔的張力，打上臍疝帶，松緊以能插入2~3指、不影響呼吸為度。濕敷組加用本發(fā)明實施 例1中所得稀膏體濕敷。調(diào)敷組以本發(fā)明實施例3中所得粉劑用生理鹽水調(diào)敷。三組均為 每天更換一次，連用4周。
[0036] 1. 2. 2臨床評定標(biāo)準(zhǔn)，治愈標(biāo)準(zhǔn)：治療結(jié)束后經(jīng)6個月以上不復(fù)發(fā)；有效標(biāo)準(zhǔn)：3 個月以上不復(fù)發(fā)。
[0037] 1. 2. 3統(tǒng)計學(xué)分析：SPSS 16. 0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用 X 2檢驗。
[0038] 2 結(jié)果。
[0039] 2. 1三組治療治療結(jié)束后經(jīng)6個月評價療效：見下表，
【主權(quán)項】
1. 一種臍疝治療用敷臍劑的制備方法，其特征在于，原料藥為木蝴蝶、蕤核、七筋姑、欒 樨、麒麟菜、蝸牛殼、抓地虎、石花、躉根、蟬蛻、杉葉、蓮須，制備方法為： (1) 將木蝴蝶、欒樨、蕤核、蟬蛻、杉葉、蓮須、麒麟菜粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā) 油，并收集后混合備用，藥渣留用； (2) 將七筋姑、躉根、蝸牛殼、石花、抓地虎和步驟1中所得藥渣混勻加8倍水量，加水 煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置 4h，取上清液，減壓濃縮至60°C下1. 30~1. 36,噴霧干燥，得出初料； (3) 將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中混勻，粉碎，過150目篩，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種臍疝治療用敷臍劑的制備方法，以解決嬰兒臍疝的治療問題。其特征在于制備方法包括：（1）將木蝴蝶、欒樨、蕤核、蟬蛻、杉葉、蓮須、麒麟菜粗粉提取揮發(fā)油備用；（2）將七筋姑、虆根、蝸牛殼、石花、抓地虎和步驟1中所得藥渣水提醇沉，上清液濃縮干燥后得初料；（3）將揮發(fā)油噴入初料中混勻粉碎，過150目篩。臨床實驗證明：本發(fā)明治療嬰兒臍疝具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【IPC分類】A61P43-00, A61K35-618, A61K36-896, A61K35-64
【公開號】CN104784432
【申請?zhí)枴緾N201510211394
【發(fā)明人】顏麗麗, 王福平
【申請人】顏麗麗
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年4月29日