一種干熱滅菌系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種干熱滅菌系統(tǒng)，具體涉及一種采用噴霧干燥設(shè)備中使用的干熱滅囷系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]無菌噴霧干燥裝置是醫(yī)藥工業(yè)中粉針劑生產(chǎn)的主要設(shè)備，包括硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素、卡那霉素硫酸鹽等抗生素藥品。在這些產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中都需要用到無菌噴霧干燥設(shè)備來制備成品。
[0003]現(xiàn)有噴霧干燥塔涉及的無菌環(huán)節(jié)較多，有料液的除菌、干燥空氣的除菌、冷卻空氣的滅菌、噴霧干燥塔的設(shè)備滅菌等，在其中噴霧干燥塔的設(shè)備滅菌無疑是工作難點(diǎn)?，F(xiàn)有的針劑無菌藥用噴霧干燥設(shè)備滅菌采用濕法滅菌，即采用飽和蒸汽對(duì)噴霧干燥設(shè)備進(jìn)行滅菌處理。一般情況，蒸汽的初始溫度在150°左右，該熱空氣從干燥塔的熱風(fēng)分配器開始，依次經(jīng)歷塔頂、塔身、出料管、旋風(fēng)分離器、旋風(fēng)頂部出口、旋風(fēng)接料出口，從與旋風(fēng)分離器相連的干粉冷卻器的落料口處流來。熱空氣經(jīng)歷的路程會(huì)比較長(zhǎng)，當(dāng)熱空氣到達(dá)干粉冷卻器的落料口處時(shí)，熱空氣的溫度已不足100°，已經(jīng)喪失了滅菌的能力，造成滅菌不徹底，影響了噴霧干燥設(shè)備的正常進(jìn)行，間接提高了制造成本高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決上述技術(shù)問題，我們提出了一種干熱滅菌系統(tǒng)，用以解決濕法滅菌造成的滅菌不徹底的問題。
[0005]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0006]一種干熱滅菌系統(tǒng)，包括噴霧干燥塔，該噴霧干燥塔的塔頂中央設(shè)有熱風(fēng)分配器，該熱風(fēng)分配器與熱風(fēng)機(jī)構(gòu)管道連接，該噴霧干燥塔與旋風(fēng)分離器連接的管道上設(shè)有溫度計(jì)Tl，該旋風(fēng)分離器的排氣口處設(shè)有溫度計(jì)T3，干粉冷卻器的落料口處設(shè)有溫度計(jì)T2，所述熱風(fēng)機(jī)構(gòu)包括鼓風(fēng)機(jī)、蒸汽換熱器和電加熱器；所述鼓風(fēng)機(jī)的出氣端與蒸汽換熱器連接，所述蒸汽換熱器的進(jìn)氣端還連通蒸汽，用以加熱空氣；所述蒸汽換熱器的出氣端與電加熱器連接，所述電加熱器與熱風(fēng)分配器連接。
[0007]優(yōu)選的，連接電加熱器與熱風(fēng)分配器的管道上設(shè)有高效過濾器，連接蒸汽換熱器與電加熱器的管道上同樣設(shè)有高效過濾器，連接鼓風(fēng)機(jī)與蒸汽換熱器的管道上設(shè)有流量計(jì)；該鼓風(fēng)機(jī)的進(jìn)氣端從外而內(nèi)依次設(shè)有初效過濾器和中效過濾器。
[0008]優(yōu)選的，連接電加熱器與熱風(fēng)分配器的管道上還設(shè)有氣動(dòng)開關(guān)閥和溫度計(jì)T4。
[0009]優(yōu)選的，所述電加熱器、溫度計(jì)Tl、溫度計(jì)T2、溫度計(jì)T3和溫度計(jì)T4均處于連鎖關(guān)系。
[0010]優(yōu)選的，所述熱風(fēng)機(jī)構(gòu)中的管道均采用保溫管道。
[0011]通過上述技術(shù)方案，本發(fā)明取得的有益效果在于:通過采用熱空氣滅菌的方法，即先采用蒸汽換熱器將鼓風(fēng)機(jī)吹出的空氣加熱，這時(shí)候空氣的溫度會(huì)加熱到130°左右，然后改加熱的空氣進(jìn)入電加熱器再次進(jìn)行加熱，使空氣的溫度達(dá)到270°左右后進(jìn)入噴霧干燥塔內(nèi)進(jìn)行滅菌處理，由于進(jìn)入噴霧干燥塔內(nèi)的初始溫度很高，在空氣熱擴(kuò)散的過程中對(duì)微生物進(jìn)行滅菌處理，效果比較好；當(dāng)該空氣達(dá)到干粉冷卻器的落料口時(shí)，其溫度能達(dá)到170°，任然具有滅菌的能力，從而保證了整個(gè)設(shè)備的滅菌效果，解決濕法滅菌造成的滅菌不徹底的問題。
【附圖說明】
[0012]為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0013]圖1為本發(fā)明實(shí)施例所公開的一種干熱滅菌系統(tǒng)的流程示意圖；
[0014]圖2為噴霧干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖和測(cè)試點(diǎn)分布圖。
[0015]圖中數(shù)字和字母所表示的相應(yīng)部件名稱:
[0016]1.噴霧干燥塔2.鼓風(fēng)機(jī)3.蒸汽換熱器4.電加熱器5.高效過濾器6.二流體霧化器7.熱風(fēng)分配器8.旋風(fēng)分離器9.布袋除塵器10.引風(fēng)機(jī)。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0018]下面結(jié)合實(shí)施例和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
[0019]實(shí)施例.
[0020]如圖2所示，一種噴霧干燥設(shè)備，包括噴霧干燥塔1、旋風(fēng)分離器、布袋除塵器9和引風(fēng)機(jī)10 ;所述噴霧干燥塔I包括依次上下密封連接的塔頂、塔體和錐形塔底，所述塔頂?shù)闹醒胛恢蒙显O(shè)有熱風(fēng)分配器7和二流體霧化器6，該二流體霧化器6垂直貫穿于所述熱風(fēng)分配器7，位于噴霧干燥塔I塔體內(nèi)的所述二流體霧化器6 —端設(shè)有壓力噴頭，位于熱風(fēng)分配器7外的所述二流體霧化器6 —端上進(jìn)入料液和無菌壓縮空氣；所述塔體上設(shè)有壓力表P3 ;所述錐形塔底側(cè)表面上設(shè)有氣錘，該氣錘連通普通壓縮空氣進(jìn)行震動(dòng)，使得錐形塔底面上的物料進(jìn)入位于錐形塔底底部的出料口，該出料口通過管道一與旋風(fēng)分離器的進(jìn)料端相連接；所述管道一上依次設(shè)有氣動(dòng)開關(guān)閥Ql和溫度計(jì)Tl。
[0021]所述旋風(fēng)分離器的落料口處連接干粉冷卻器，所述旋風(fēng)分離器的排氣口處設(shè)有溫度計(jì)T3，且該排氣口通過管道二與布袋除塵器9的進(jìn)氣口連接；所述干粉冷卻器的出料口處設(shè)有氣動(dòng)開關(guān)閥Q2和溫度計(jì)T2，且該出料口通過管道三與引風(fēng)機(jī)10的進(jìn)氣端相連接，所述氣動(dòng)開關(guān)閥Q2和溫度計(jì)T2均設(shè)在管道三上；所述布袋除塵器9的排氣口通過管道四與引風(fēng)機(jī)10的進(jìn)氣端相連接。所述管道三和所述管道二相交且能夠相互連通，且在相交處四周的所述管道三和管道二上依次設(shè)有氣動(dòng)開關(guān)閥Q3、氣動(dòng)開關(guān)閥Q4、氣動(dòng)開關(guān)閥Q5和氣動(dòng)開關(guān)閥Q6。臨近所述布袋除塵器9的進(jìn)氣口設(shè)有壓力表P4，該壓力表P4位于管道二上，所述壓力表P4與所述引風(fēng)機(jī)10為連鎖關(guān)系。
[0022]如圖1所示，熱風(fēng)分配器7還與熱風(fēng)機(jī)構(gòu)連接，所述熱風(fēng)機(jī)構(gòu)包括鼓風(fēng)機(jī)2、蒸汽換熱器3和電加熱器4。所述鼓風(fēng)機(jī)2的進(jìn)氣端從外而內(nèi)依次設(shè)有初效過濾器和中效過濾器，所述鼓風(fēng)機(jī)2的出氣端與蒸汽換熱器3的進(jìn)風(fēng)口管道連接，且該管道上設(shè)有流量計(jì)。所述蒸汽換熱器3的進(jìn)氣端還連通蒸汽，用以加熱空氣，且在該端口上設(shè)有壓力表Pl ;所述蒸汽換熱器3的排水口處用于排水。所述蒸汽換熱器3的出氣端與電加熱器4管道連接，所述電加熱器4與熱風(fēng)分配器7管道連接；且連接電加熱器4與熱風(fēng)分配器7的管道上設(shè)有高效過濾器5，且該高效過濾器5的兩端設(shè)有壓力表P2 ;連接蒸汽換熱器3與電加熱器4的管道上同樣設(shè)有高效過濾器5。連接電加熱器4與熱風(fēng)分配器7的管道上還設(shè)有氣動(dòng)開關(guān)閥Q9和溫度計(jì)T4。在本實(shí)施例中，所述熱風(fēng)機(jī)構(gòu)中的管道均采用保溫管道。為了更好的控制溫度的變化，所述電加熱器4、溫度計(jì)Tl、溫度計(jì)T2、溫度計(jì)T3和溫度計(jì)T4均處于連鎖關(guān)系O
[0023]為了解決濕法滅菌的不足，采用干熱滅菌系統(tǒng)，其滅菌的流程:清洗完成后，對(duì)干燥塔系統(tǒng)干熱滅菌，物料管道和霧化空氣管道進(jìn)行高溫?zé)o菌空氣滅菌。滅菌范圍從噴霧干燥塔進(jìn)口到旋風(fēng)分離器出口。滅菌時(shí)，關(guān)閉布袋除塵器旁邊的氣動(dòng)開關(guān)閥Q4，打開旋風(fēng)分離器出口氣動(dòng)開關(guān)閥Q2，打開旋風(fēng)分離器到引風(fēng)機(jī)之間管道上的氣動(dòng)開關(guān)閥Q3和氣動(dòng)開關(guān)閥Q5，打開旋風(fēng)分離器下料口到引風(fēng)機(jī)之間管道上的氣動(dòng)開關(guān)閥Q6和氣動(dòng)開關(guān)閥Q8，開啟蒸汽調(diào)節(jié)閥、電加熱器加熱，同時(shí)變頻調(diào)節(jié)引風(fēng)機(jī)風(fēng)量，保證各檢測(cè)點(diǎn)溫度達(dá)到或高于滅菌要求的溫度，當(dāng)溫度達(dá)到滅菌要求的溫度時(shí)，對(duì)滅菌時(shí)間進(jìn)行累計(jì)計(jì)時(shí)，當(dāng)溫度低于滅菌溫度時(shí)，不計(jì)入滅菌時(shí)間，當(dāng)累計(jì)時(shí)間達(dá)到滅菌要求的溫度后，滅菌操作完成。
[0024]為了查看該滅菌系統(tǒng)的滅菌效果，第一步，確定測(cè)溫點(diǎn)，在噴干塔內(nèi)選擇23個(gè)位置點(diǎn)，選擇的原則一是熱空氣不易到達(dá)，二是按照熱空