一種具有美白作用的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種具有治療或保健功效的藥物組合物，尤其是涉及一種具有美白作 用的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 白皙潔潤(rùn)的皮膚是人們追求的理想皮膚，然而過(guò)度的紫外線照射會(huì)使皮膚中的黑 色素生成酶代謝紊亂，從而導(dǎo)致黑色素沉著進(jìn)而產(chǎn)生色斑，甚至產(chǎn)生皮膚癌。黑色素一般可 分為真黑素和褐黑素，現(xiàn)有研宄表明酪氨酸酶、多巴色素互變酶是參與黑色素形成過(guò)程中 最主要的生物酶，其中酪氨酸酶為黑色素合成過(guò)程中起主要作用的酶，它們之間共同作用 影響黑色素的生成。黑色素在體內(nèi)主要有兩種排泄方式，一是黑色素通過(guò)黑色素細(xì)胞樹(shù)枝 狀突起，向角質(zhì)形成細(xì)胞轉(zhuǎn)移，然后隨表皮細(xì)胞上行至角質(zhì)層，隨老化的角質(zhì)細(xì)胞脫落而排 出體外；二是黑色素在皮膚內(nèi)被分解、溶解和吸收后穿透基底膜，被真皮層的嗜黑色素細(xì)胞 吞噬后，通過(guò)淋巴液帶到淋巴結(jié)再經(jīng)血液循環(huán)從腎臟排出體外。鑒于此，美白皮膚主要是通 過(guò)抑制酪氨酸酶的活性以減少黑色素的生成或促進(jìn)黑色素的吸收代謝促使黑色素排出。
[0003] 傳統(tǒng)的皮膚美白劑往往是化學(xué)性物質(zhì)，如具有增白作用的汞鹽和祛斑作用的氫 醌，雖有快速美白之功效，但對(duì)皮膚有毒副作用，長(zhǎng)期使用會(huì)引起接觸性皮炎或永久脫色等 不良反應(yīng)。酒曲酸具有細(xì)胞毒作用，并可增加卵巢細(xì)胞染色體互換及染色體畸變的發(fā)生率， 但酒曲酸衍生物美白作用更強(qiáng)，且毒副作用更小，目前的美白化妝品多以此為有效成分；熊 果苷雖作用溫和，但使用劑量過(guò)大卻會(huì)產(chǎn)生與酒曲酸相似的毒副反應(yīng)?，F(xiàn)代研宄表明眾多 中藥均具有抑制酪氨酸酶活性的作用。中國(guó)專(zhuān)利ZL201310340616. 9公開(kāi)了一種一種除皺 美白霜，該美白霜是由白芨10-25份、白蘞10-20份、白附子10-35份、天花粉20-30份、蒿 本3-5份、川芎10-35份、半夏3-10份、白芷5-20份、當(dāng)歸20-30份、橘紅20-35份、益母草 5-15份和冬瓜仁10-15份組成；中國(guó)專(zhuān)利ZL201410343874. 7公布了一種用于美白的中藥， 該中藥由牛蒡子5-10份、何首烏10-15份、冬蟲(chóng)夏草3-5份、紫河車(chē)3-5份、龍爪葉3-10份、 牛膝8-15份、秦艽5-10份、透骨草9-15份、薏米5份、沙參5份、大棗10份、麥芽5份和山 楂10份組成。上述專(zhuān)利雖然具有美白的作用，但是其作用方向較為單一，對(duì)皮膚干燥及瘙 癢均無(wú)治療作用，對(duì)色素沉著伴隨癥狀或繼發(fā)癥狀的治療作用均相對(duì)較弱。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的一個(gè)目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種組成簡(jiǎn)單，配方新穎的用 于抑制酪氨酸酶活性的藥物組合物，該藥物組合物具有成本低、療效好、無(wú)毒副作用、可以 長(zhǎng)期使用。
[0005] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：
[0006] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量份數(shù)比的原料組成：桑白皮 6~100份，白]E 6~100份，滑石6~100份，姜黃5~80份，朽1檬皮5~80份，葛根5~ 80份，蘆薈5~80份，甘草3~60份。
[0007] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為：桑白皮10~80份，白芷10~80份，滑石 10~80份，姜黃8~70份，梓檬皮8~70份，葛根8~70份，蘆薈8~70份，甘草5~ 50份。
[0008] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為：桑白皮15~60份，白芷15~60份，滑石 15~60份，姜黃12~50份，檸檬皮12~50份，葛根12~50份，蘆薈12~50份，甘草 8~30份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為：桑白皮20~50份，白芷20~50份，滑石 20~50份，姜黃15~40份，梓檬皮15~40份，葛根15~40份，蘆薈15~40份，甘草 10~20份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為：桑白皮20份，白芷20份，滑石20份，姜黃 15份，梓檬皮15份，葛根15份，蘆薈15份，甘草10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為：桑白皮8份，白芷8份，滑石8份，姜黃6 份，朽 1檬皮6份，葛根6份，蘆薈6份，甘草3份。
[0012] 一種具有美白作用的藥物組合物，所述的各原料的重量份數(shù)比為桑白皮提取物 6~100份，白芷提取物6~100份，滑石提取物6~100份，姜黃提取物5~80份，檸檬皮 提取物5~80份，葛根提取物5~80份，蘆薈提取物5~80份，甘草提取物3~60份。
[0013] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數(shù)比為：桑白皮提取物8份，白芷提取物8份，滑石 提取物8份，姜黃提取物6份，檸檬皮提取物6份，葛根提取物6份，蘆薈提取物6份，甘草 提取物3份。
[0014] 一種制備上述任一藥物組合物的方法，該方法包括如下步驟：Sl :按重量比稱(chēng)取 桑白皮，白芷，滑石，姜黃，檸檬皮，葛根，蘆薈，甘草；S2 :按照常規(guī)制備方法制備成常規(guī)制 劑。
[0015] 本發(fā)明所述的泡腳制劑為粉劑、顆粒劑、洗劑、散劑、湯劑、膏劑。
[0016] 本發(fā)明所述的提取物可以是水提取物、醇提取物，其中醇提取物優(yōu)選乙醇提取物。
[0017] 本發(fā)明所述的桑白皮為?？浦参锷５母稍锔ぃ?、寒，歸肺經(jīng)，具有瀉肺平喘，利 水消腫的作用；白芷為傘型科植物白芷或杭白芷的干燥根，辛、溫，歸胃、大腸、肺經(jīng)，具有散 風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿的作用；滑石為硅酸鹽類(lèi)礦物滑石族滑石，主含含水硅酸鎂， 甘、淡、寒，歸膀胱、肺、胃經(jīng)，具有利尿通淋、清熱解暑，外用祛濕斂瘡的作用；姜黃為姜科植 物姜黃的根莖，辛、苦、溫，歸脾、肝經(jīng)，具有破血行氣，通經(jīng)止痛的作用；檸檬皮蕓香科柑桔 屬檸檬的果皮，辛、微溫，具有行氣止痛的作用；葛根為豆科植物野葛的干燥根，甘、辛、涼， 歸脾、胃、肺經(jīng)，具有解肌退熱、生津止渴、升陽(yáng)止瀉、通經(jīng)活絡(luò)的作用；蘆薈為百合科植物庫(kù) 拉索蘆薈葉的汁液濃縮干燥物，苦、寒，歸肝、胃、大腸經(jīng)，具有瀉下通便，清肝瀉火，殺蟲(chóng)療 疳的作用；甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根及根莖，甘、平，歸心、肺、 脾、胃經(jīng)，具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的作用。
[0018] 為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如：填充 劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等，填充劑包括：淀粉、預(yù)膠化 淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等，崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維 素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等，潤(rùn)滑 劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等，助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、 微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、輕丙基甲基纖維素等，粘合劑包括，淀粉衆(zhòng)、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙 基甲基纖維素等，甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矯味劑包括： 甜味劑及各種香精，防腐劑包括：尼泊金類(lèi)、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類(lèi)、苯扎溴銨、 醋酸氯乙定、桉葉油等。
[0019] 本發(fā)明的有益效果是：
[0020] 本發(fā)明藥物組合物能有效抑制酪氨酸酶的活性，具有確切的美白祛斑療效。另外， 本發(fā)明藥物組合物還具有生津潤(rùn)燥、殺蟲(chóng)止癢的功效，可有效防治皮膚干燥、脫肩及瘙癢類(lèi) 癥狀。本發(fā)明藥物組合物的配方新穎，原料簡(jiǎn)單，具有成本低廉的特點(diǎn)，本發(fā)明制備方法操 作簡(jiǎn)單，可適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不 局限于以下所述。
[0022] 實(shí)施例1 :
[0023] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮6g，白 6g，滑石6g，姜黃5g，梓檬皮5g，葛根5g，蘆薈5g，甘草3g。
[0024] 實(shí)施例2 :
[0025] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮100g， 白]E 100g，滑石100g，姜黃80g，梓檬皮80g，葛根80g，蘆薈80g，甘草60g。
[0026] 實(shí)施例3 :
[0027] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮10g，白 IOg，滑石10g，姜黃8g，梓檬皮8g，葛根8g，蘆薈8g，甘草5g。
[0028] 實(shí)施例4 :
[0029] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮80g，白 80g，滑石80g，姜黃70g，梓檬皮70g，葛根70g，蘆薈70g，甘草50g。
[0030] 實(shí)施例5 :
[0031] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮15g，白 15g，滑石15g，姜黃12g，梓檬皮12g，葛根12g，蘆薈12g，甘草8g。
[0032] 實(shí)施例6 :
[0033] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮60g，白 60g，滑石60g，姜黃50g，梓檬皮50g，葛根50g，蘆薈50g，甘草30g。
[0034] 實(shí)施例7 :
[0035] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮20g，白 20g，滑石20g，姜黃15g，梓檬皮15g，葛根15g，蘆薈15g，甘草10g。
[0036] 實(shí)施例8 :
[0037] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮50g，白 50g，滑石50g，姜黃40g，梓檬皮40g，葛根40g，蘆薈40g，甘草20g。
[0038] 實(shí)施例9 :
[0039] 一種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮20g，白 20g，滑石20g，姜黃15g，梓檬皮15g，葛根15g，蘆薈15g，甘草10g。
[0040] 實(shí)施例10 :
[0041] -種具有美白作用的藥物組合物，它是由以下重量比的原料組成：桑白皮8g，白 8g，滑石8g，姜黃6g，梓檬皮6g，葛根6g，蘆薈6g，甘草3g。
[0042] 實(shí)施例11 :
[0043] 一