>[0026] -、處方:半夏96kg、北沙參48kg、厚樸24kg、化橘紅96kg、前胡96kg、黃苳48kg、 浙貝母48kg、桔梗24kg、葛根48kg、天花粉48kg、苦杏仁48kg、紫蘇葉油305g。
[0027] 二、制法:
[0028] 半夏加入干姜16份,用10倍量的水在70°C煎煮二次,濾過;其余北沙參、厚樸、化 橘紅、前胡、黃芩、浙貝母、桔梗、葛根、天花粉、苦杏仁、紫蘇葉油以12倍量的水在80°C煎煮 3次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 20~1. 30的清膏,加入單糖漿 32萬ml攪勻,調(diào)整總量至160萬ml。
[0029] 實(shí)施例3 :制備糖漿劑
[0030] 實(shí)施例1得到的活性成分2560ml,加入單糖漿640ml攪勻。繼續(xù)靜置七天。調(diào)整 總量至3200ml。裝瓶,每瓶裝10ml。
[0031] 實(shí)施例4:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
[0032] -、材料與方法:
[0033] 二甲苯,南昌洪都試劑化工廠產(chǎn)品。
[0034] 阿司匹林腸溶衣,沈陽遼河制藥廠產(chǎn)品。
[0035] 干酵母,法國Lesaffre產(chǎn)品。
[0036] 散風(fēng)寧嗽糖漿,天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠產(chǎn)品。
[0037] 動(dòng)物:SD大鼠,180_220g,由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供,許可證 號(hào):SCXK (京)2002-2003。
[0038] 取健康SD大鼠,置于實(shí)驗(yàn)環(huán)境中適應(yīng)3-4天,實(shí)驗(yàn)前2天在固定時(shí)間用電子體溫 計(jì)測量大鼠肛溫一次,取體溫平均值在37. 5-38. 5°C的健康大鼠供實(shí)驗(yàn)使用。將大鼠隨機(jī) 分4組,并按IOml / kg體重的容積灌胃相應(yīng)藥物。試驗(yàn)設(shè):對(duì)照組(給生理鹽水20ml / kg);阿司匹林組;散風(fēng)寧嗽提取物組,,連續(xù)4天。于第四天實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),實(shí)驗(yàn)當(dāng)日 測體溫3次,每隔1小時(shí)一次,灌胃相應(yīng)藥物30分鐘后,每只大鼠背部皮下注射15%干酵母 懸液IOml / kg,分別于給藥后1、2、4、6、8、9、10小時(shí)測體溫一次,記錄并求出各測定時(shí)刻相 對(duì)于正常體溫的體溫變化值,結(jié)果見表1。
[0039] 表一
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合物,其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:半 夏192份、北沙參96份、厚樸48份、化橘紅192份、前胡192份、黃芩96份、浙貝母96份、 桔梗48份、葛根96份、天花粉96份、苦杏仁96份、紫蘇葉油0.61份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合物,其特征在于所述活性 成分采用下述方法制備得到:半夏加入干姜16份,加水煎煮提取,其余北沙參、厚樸、化橘 紅、前胡、黃芩、浙貝母、桔梗、葛根、天花粉、苦杏仁、紫蘇葉油加水煎煮,合并提取液,提取 液濃縮成為清膏,得到液體物A。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合物,其特征在于:半夏加 入干姜16份,用10倍量的水在70°C煎煮二次,濾過;其余北沙參、厚樸、化橘紅、前胡、黃 芩、浙貝母、桔梗、葛根、天花粉、苦杏仁、紫蘇葉油以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次, 每次1-2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 20~1. 30的清膏,得到液體物A。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任何一項(xiàng)所述的一種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合物,其特 征在于:所屬藥物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合物,其特征在于:所述藥 劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化 鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬 酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合物,其特征在于:所述中 藥組合物的劑型為口服劑型,包括丸劑、片劑、膠囊、糖漿或口服液。
7. -種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合物的制備方法,其特征在于:稱取半夏192份、北 沙參96份、厚樸48份、化橘紅192份、前胡192份、黃芩96份、浙貝母96份、桔梗48份、葛 根96份、天花粉96份、苦杏仁96份、紫蘇葉油0. 61份。半夏加入干姜16份,加水煎煮提 取,其余北沙參、厚樸、化橘紅、前胡、黃芩、浙貝母、桔梗、葛根、天花粉、苦杏仁、紫蘇葉油加 水煎煮,合并提取液,提取液濃縮成為清膏,得到液體物A。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合 物,其特征在于:稱取半夏192份、北沙參96份、厚樸48份、化橘紅192份、前胡192份、黃 芩96份、浙貝母96份、桔梗48份、葛根96份、天花粉96份、苦杏仁96份、紫蘇葉油0. 61 份。半夏加入干姜16份,用10倍量的水在70°C煎煮二次,濾過;其余北沙參、厚樸、化橘紅、 前胡、黃芩、浙貝母、桔梗、葛根、天花粉、苦杏仁、紫蘇葉油以6-12倍量的水在60-80°C煎煮 2-3次,每次1-2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對(duì)密度為1. 20~1. 30的清膏,得到液 體物A。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合物及其制備方法,屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種散風(fēng)解熱止嗽化痰的中藥組合物,其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:半夏192份、北沙參96份、厚樸48份、化橘紅192份、前胡192份、黃芩96份、浙貝母96份、桔梗48份、葛根96份、天花粉96份、苦杏仁96份、紫蘇葉油0.61份。本發(fā)明的特點(diǎn)是:本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果,得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案,制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市場銷售劑型相比顯著提高,患者服用劑量減少。具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
【IPC分類】A61P11-00, A61P11-14, A61K36-8966, A61P11-10
【公開號(hào)】CN104721505
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310717406
【發(fā)明人】王磊, 劉偉
【申請(qǐng)人】天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠
【公開日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2013年12月24日