一種補(bǔ)益肺氣滋陰潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】一種補(bǔ)益肺氣滋陰潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥組合物及其制備方法。其中的中藥組合物由天冬、天花粉、蜜炙桑白皮份、炒苦杏仁、浙貝母、桔梗、前胡、陳皮、炒酸棗仁、知母、蜜炙甘草、地黃、蜜炙瓜蔞子、炒紫蘇子、紫苑、款冬花、醋炙五味子份、醋炙青皮、蜜炙黃芪、黃芩、淡竹葉組成。制備方法是瓜蔞子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁采用二氧化碳超臨界流體萃取法提取揮發(fā)油，天花粉、浙貝母、知母低溫冷凍超微粉碎，將提取過揮發(fā)油的成分與其余成分水提，將揮發(fā)油、超微粉、水提物混合即得。本發(fā)明的積極效果是：療效顯著，并秉承中醫(yī)藥治療過程中的整體實(shí)施的觀念，采用多靶點(diǎn)，多臟器，扶正驅(qū)邪，整體治療。所得藥物具有質(zhì)量穩(wěn)定、有效成分可控、服用劑量小。
【專利說明】一種補(bǔ)益肺氣滋陰潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及滋陰清熱潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著環(huán)境的惡化，霧霾天氣的增多，使得咳嗽等呼吸系統(tǒng)疾病成為臨床多發(fā)性病癥。主要致病因素是外感熱邪、燥邪刺激而導(dǎo)致的迷走神經(jīng)異常興奮所致。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺為華蓋，乃嬌臟，喜潤(rùn)惡燥，喜清肅不耐寒熱，燥為六淫之一，最易耗肺傷津，因此，感染后咳嗽初期，常感受熱、燥之邪而出現(xiàn)津耗陰傷之象者。表邪不解，遷延不愈，入里化熱，而或痰濁內(nèi)阻，郁而化熱，皆可導(dǎo)致熱灼津傷燥生，故肺陰虧虛之燥咳喘息癥最為常見。陰虛易招燥邪侵襲，燥邪又易耗津傷陰，如此反復(fù)，惡性循環(huán)，使得陽(yáng)亢、火旺、風(fēng)動(dòng)、氣逆之勢(shì)愈演愈烈，從而極易產(chǎn)生諸如哮病、喘證、咯血等變癥。現(xiàn)有的治療該種病癥的中藥，但療效均不夠理想。而且多將飲片常規(guī)粉碎加適量煉蜜制成的水蜜丸劑型，服用量大，起效慢，與中藥現(xiàn)代化理念不符。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種補(bǔ)益肺氣滋陰潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥組合物及其制備方法?？朔F(xiàn)有的治療該種病癥的中藥療效均不夠理想，劑型與中藥現(xiàn)代化理念不符的不足。
[0004]本發(fā)明的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥組成:天冬50-60份、天花粉50-60份、蜜炙桑白皮50-60份、炒苦杏仁20-30份、浙貝母30-40份、桔梗20-30份、前胡20-30份、陳皮20-30份、炒酸棗仁30-40份、知母30-40份、蜜炙甘草20-30份、地黃30-40份、蜜炙瓜萎子50-60份、炒紫蘇子30-40份、紫苑50-60份、款冬花50-60份、醋炙五味子50-60份、醋炙青皮50-60份、蜜炙黃芪30-40份、黃芩50-60份、淡竹葉30-40份。
[0005]本發(fā)明藥物的制備方法是:
1、將所取的瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁份采用二氧化碳超臨界流體萃取法提取揮發(fā)油，萃取條件為--溫度25-30°C，壓力5-15MPa，時(shí)間為2小時(shí)；
2、取步驟I所得揮發(fā)油8倍重量的β-環(huán)糊精，加所取β -環(huán)糊精等重量水，加熱溶解，60°C保溫，在攪拌速度為150轉(zhuǎn)/分鐘條件下，滴加步驟I所取的揮發(fā)油，攪拌1.5小時(shí)后，置(T4°C冰箱中冷藏24小時(shí)，抽濾，濾渣40°C干燥，粉碎，過100目篩，得揮發(fā)油包合物A ；
3、將提取過揮發(fā)油的瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁與桑白皮、桔梗、前胡、甘草、地黃、紫苑、款冬花、陳皮、青皮、黃芪、黃芩、淡竹葉加8-12倍重量的水提取三次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-601:條件下相對(duì)密度為1.05-1.08，得到濃縮液B，采用減壓干燥法得到干燥物。
[0006]4、將所取天冬、天花粉、浙貝母、知母采用低溫冷凍超微粉碎法得到粉碎混合物C。將A、B、C三種混合物，即得補(bǔ)益肺氣滋陰潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥組合物。
[0007]本發(fā)明是基于方中的天冬、天花粉清瀉肺火，滋陰潤(rùn)肺；紫苑、款冬花潤(rùn)肺下氣，化痰止咳共為君藥；桑白皮、瓜萎子、浙貝母、知母，共輔君藥清瀉肺熱，化痰降氣，止咳定喘，共為臣藥；地黃、黃芩、淡竹葉養(yǎng)心滋陰，瀉火除煩共為佐藥；桔梗開宣肺氣，化痰寬胸引藥上行，直達(dá)病灶，方中諸藥合用，共奏滋陰潤(rùn)肺、清熱化痰、降氣止嗽之功。
[0008]本發(fā)明藥物的服法及服用量為:單次服用劑量按照其活性成分2g/次計(jì)，每日2次。
[0009]本發(fā)明的積極效果是:得到一種療效顯著的補(bǔ)益肺氣滋陰潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥。并秉承了中醫(yī)藥治療過程中的整體實(shí)施的觀念，采用多靶點(diǎn)，多臟器，扶正驅(qū)邪，整體治療手段。使所得藥物具有質(zhì)量穩(wěn)定、有效成分可控、服用劑量小的優(yōu)點(diǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0010]實(shí)施例1
天冬50份、天花粉50份、桑白皮(蜜炙)50份、苦杏仁(去皮炒)20份、浙貝母30份、桔梗20份、前胡20份、陳皮20份、酸棗仁(炒)30份、知母30份、甘草(蜜炙)20份、地黃30份、瓜萎子(蜜炙)50份、紫蘇子(炒)30份、紫苑50份、款冬花50份、五味子(醋炙)50份、青皮(醋炙)50份、黃芪(蜜炙)30份、黃芩50份、淡竹葉30份。
[0011]將瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁份采用二氧化碳超臨界流體萃取法提取揮發(fā)油，萃取條件為:溫度25-30°C，壓力5-15MPa，時(shí)間為2小時(shí)，取揮發(fā)油8倍量的β -環(huán)糊精，加8倍量水，加熱溶解，60°C保溫，在攪拌速度為150轉(zhuǎn)/分鐘條件下，滴加揮發(fā)油，攪拌1.5小時(shí)后，置(T4°C冰箱中冷藏24小時(shí)，抽濾，濾渣40°C干燥，粉碎，過100目篩，得揮發(fā)油包合物A。將提取過揮發(fā)油的瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁與桑白皮、桔梗、前胡、甘草、地黃、紫苑、款冬花、陳皮、青皮、黃芪、黃芩、淡竹葉加8-12倍水提取三次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1.05-1.08，得到濃縮液B，采用減壓干燥法得到干燥物，將天冬、天花粉、浙貝母、知母采用低溫冷凍超微粉碎法得到粉碎混合物C。將A、B、C三種混合物，均勻混合，制成顆粒劑，干燥，即得。
[0012]實(shí)施例2
天冬55份、天花粉55份、桑白皮(蜜炙)55份、苦杏仁(去皮炒)25份、浙貝母35份、桔梗25份、前胡25份、陳皮25份、酸棗仁(炒)35份、知母35份、甘草(蜜炙)25份、地黃35份、瓜萎子(蜜炙)55份、紫蘇子(炒)35份、紫苑55份、款冬花55份、五味子(醋炙)55份、青皮(醋炙)55份、黃芪(蜜炙)35份、黃芩55份、淡竹葉35份。
[0013]將瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁份采用二氧化碳超臨界流體萃取法提取揮發(fā)油，萃取條件為:溫度25-30°C，壓力5-15MPa，時(shí)間為2小時(shí)，取揮發(fā)油8倍量的β -環(huán)糊精，加8倍量水，加熱溶解，60°C保溫，在攪拌速度為150轉(zhuǎn)/分鐘條件下，滴加揮發(fā)油，攪拌1.5小時(shí)后，置(Γ4°C冰箱中冷藏24小時(shí)，抽濾，濾渣40°C干燥，粉碎，過100目篩，得揮發(fā)油包合物A。將提取過揮發(fā)油的瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁與桑白皮、桔梗、前胡、甘草、地黃、紫苑、款冬花、陳皮、青皮、黃芪、黃芩、淡竹葉加8-12倍水提取三次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1.05-1.08，得到濃縮液B，采用減壓干燥法得到干燥物，將天冬、天花粉、浙貝母、知母采用低溫冷凍超微粉碎法得到粉碎混合物C。將A、B、C三種混合物與適量硬脂酸鎂，均勻混合，制成片劑，干燥，即得。
[0014]實(shí)施例3
天冬60份、天花粉60份、桑白皮(蜜炙)60份、苦杏仁(去皮炒)30份、浙貝母40份、桔梗30份、前胡30份、陳皮30份、酸棗仁(炒)40份、知母40份、甘草(蜜炙)30份、地黃40份、瓜萎子(蜜炙)60份、紫蘇子(炒)40份、紫苑60份、款冬花60份、五味子(醋炙)60份、青皮(醋炙)60份、黃芪(蜜炙)40份、黃芩60份、淡竹葉40份。
[0015]將瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁份采用二氧化碳超臨界流體萃取法提取揮發(fā)油，萃取條件為:溫度25-30°C，壓力5-15MPa，時(shí)間為2小時(shí)，取揮發(fā)油8倍量的β -環(huán)糊精，加8倍量水，加熱溶解，60°C保溫，在攪拌速度為150轉(zhuǎn)/分鐘條件下，滴加揮發(fā)油，攪拌1.5小時(shí)后，置(T4°C冰箱中冷藏24小時(shí)，抽濾，濾渣40°C干燥，粉碎，過100目篩，得揮發(fā)油包合物A。將提取過揮發(fā)油的瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁與桑白皮、桔梗、前胡、甘草、地黃、紫苑、款冬花、陳皮、青皮、黃芪、黃芩、淡竹葉加8-12倍水提取三次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1.05-1.08，得到濃縮液B，采用減壓干燥法得到干燥物，將天冬、天花粉、浙貝母、知母采用低溫冷凍超微粉碎法得到粉碎混合物C。將A、B、C三種混合物，均勻混合，制成顆粒劑，干燥，即得。
[0016]本發(fā)明與原有潤(rùn)肺止嗽丸的功效比較實(shí)驗(yàn):
一藥效學(xué)臨床研究
1.實(shí)驗(yàn)對(duì)象
選取符合《中醫(yī)癥候規(guī)范》所界定的62例患有肺氣陰虛、咳嗽喘促痰涎壅盛的患者，年齡15-75歲，平均年齡(39.18±10.41)歲，其中男性29例，女性33例，平均病程為(10.36±5.72)月，隨機(jī)將上述患者分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，每組各31例，兩組患者分別性另O、年齡、病程等方面比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，0°>0.05)，存在可比性。
[0017]2.實(shí)驗(yàn)方法
對(duì)照組患者按計(jì)量給予市售潤(rùn)肺止嗽丸Sg/袋，每日2次，實(shí)驗(yàn)組患者給予按照實(shí)施例1所述的顆粒，規(guī)格為2g/袋，每日2次，兩組患者均連續(xù)治療I個(gè)療程，30d。
[0018]3.療效評(píng)價(jià)
判定治療作用的結(jié)果為:治愈、顯效、有效和無(wú)效。治愈:咳嗽、咳痰、氣喘癥狀完全消失，肺部哮鳴音消失；顯效:咳嗽、咳痰、氣喘癥狀基本消失，肺部哮鳴音明顯減輕；有效:咳嗽、咳痰、氣喘癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肺部哮鳴音減輕?’無(wú)效:咳嗽、咳痰、氣喘癥狀無(wú)改善或加重，以及肺部哮鳴音加重。
[0019]4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果:
4.1本發(fā)明對(duì)患者治療效果的影響，見表1。
[0020]表1兩組患者臨床療效比較

【權(quán)利要求】
1.一種補(bǔ)益肺氣滋陰潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥組合物，其特征是:由以下重量份數(shù)的原料藥組成:天冬50-60份、天花粉50-60份、蜜炙桑白皮50-60份、炒苦杏仁20-30份、浙貝母30-40份、桔梗20-30份、前胡20-30份、陳皮20-30份、炒酸棗仁30-40份、知母30-40份、蜜炙甘草20-30份、地黃30-40份、蜜炙瓜萎子50-60份、炒紫蘇子30-40份、紫苑50-60份、款冬花50-60份、醋炙五味子50-60份、醋炙青皮50-60份、蜜炙黃芪30-40份、黃芩50-60份、淡竹葉30-40份。
2.一種補(bǔ)益肺氣滋陰潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟: (1)將所取的瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁份采用二氧化碳超臨界流體萃取法提取揮發(fā)油，萃取條件為--溫度25-30°C，壓力5-15MPa，時(shí)間為2小時(shí)； (2)取步驟(I)所得揮發(fā)油8倍重量的β-環(huán)糊精，加所取環(huán)糊精等重量的水，力口熱溶解，60°C保溫，在攪拌速度為150轉(zhuǎn)/分鐘條件下，滴加步驟I所取的揮發(fā)油，攪拌1.5小時(shí)后，置(T4°C冰箱中冷藏24小時(shí)，抽濾，濾渣40°C干燥，粉碎，過100目篩，得揮發(fā)油包合物A ; (3)將經(jīng)步驟(I)提取過揮發(fā)油的瓜萎子、紫蘇子、五味子、酸棗仁、苦杏仁與桑白皮、桔梗、前胡、甘草、地黃、紫苑、款冬花、陳皮、青皮、黃芪、黃芩、淡竹葉加8-12倍重量的水提取三次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對(duì)密度為1.05-1.08，得到濃縮液B，采用減壓干燥法得到干燥物； (4)將所取天冬、天花粉、浙貝母、知母采用低溫冷凍超微粉碎法得到粉碎混合物C，將經(jīng)上述步驟所得的A、B、C三種混合物，即得補(bǔ)益肺氣滋陰潤(rùn)肺定喘止嗽的中藥組合物。
【文檔編號(hào)】A61P11/10GK104173781SQ201310199764
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2013年5月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年5月27日
【發(fā)明者】展月, 吳巧玲, 關(guān)麗丹, 周春華, 張穎, 閻君, 趙宇萌 申請(qǐng)人:吉林修正藥業(yè)新藥開發(fā)有限公司