經(jīng)血管的膈膜起搏系統(tǒng)及使用方法
【專利說(shuō)明】經(jīng)血管的膈膜起搏系統(tǒng)及使用方法
[0001]對(duì)相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求于2012年6月21日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/662，579的權(quán)益，該申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用被明確地結(jié)合于此。
【背景技術(shù)】
[0003]在醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)中的病人可能由于其基本疾病狀況而經(jīng)歷有意志力地呼吸的能力的損傷，并且需要正壓機(jī)械呼吸(PPMV)來(lái)提供呼吸協(xié)助。PPMV通常是在I⑶中結(jié)合鎮(zhèn)靜來(lái)使用，以便為這些危重病人提供人工呼吸。此外，許多在全身麻醉下接受外科手術(shù)(例如在醫(yī)院手術(shù)室(OR)中)或者在麻醉或鎮(zhèn)靜下接受手術(shù)(例如在醫(yī)院急診室(ER)中)的病人通常在被麻醉或鎮(zhèn)靜的時(shí)候需要PPMV進(jìn)行呼吸協(xié)助。
[0004]雖然機(jī)械呼吸是維持生命的方式，但當(dāng)與鎮(zhèn)靜或麻醉結(jié)合時(shí)，它干擾膈膜的主動(dòng)收縮。長(zhǎng)時(shí)間完全受控的機(jī)械呼吸可導(dǎo)致膈膜的神經(jīng)激活和機(jī)械活動(dòng)的完全缺失，并且已經(jīng)顯示引起肌肉萎縮、蛋白水解和活性氧釋放，從而導(dǎo)致膈膜功能的快速喪失，一種被稱為呼吸機(jī)相關(guān)膈肌功能障礙((VIDD)的綜合癥。
[0005]膈膜廢用性萎縮的發(fā)作是快速的，從而導(dǎo)致更慢的病人恢復(fù)，這常常導(dǎo)致對(duì)呼吸機(jī)的依賴性并且轉(zhuǎn)化成呼吸機(jī)獲得性肺炎和院內(nèi)感染的更高發(fā)生，更長(zhǎng)時(shí)間地留在ICU中，并且增加住院費(fèi)用。
[0006]除了 ICU病人，機(jī)械呼吸也是對(duì)具有不利地影響神經(jīng)功能的疾病狀況，諸如脊髓損傷(SCI)，的個(gè)人進(jìn)行呼吸協(xié)助的主要方式。這些個(gè)人可能由于膈膜控制的部分或完全喪失而經(jīng)歷有意志力地呼吸的能力的損傷，并且易于造成對(duì)機(jī)械呼吸機(jī)的終身依賴。
[0007]目前有用于協(xié)助呼吸的對(duì)PPMV的幾種可行備選方案，并且已經(jīng)被指示在需要長(zhǎng)期呼吸協(xié)助的病人，諸如脊髓損傷(SCI)病人或具有先天性中樞性肺換氣不足綜合征(CCHS)的病人，中使用。它們包括膈神經(jīng)刺激和膈膜起搏。利用電極和外部起搏控制盒或植入的起搏器設(shè)備，這些方法使用電刺激來(lái)引起膈膜的收縮。
[0008]控制膈膜激活的兩根膈神經(jīng)沿著心臟的左和右側(cè)延伸通過(guò)胸腔，然后到達(dá)膈膜。膈神經(jīng)刺激是通過(guò)電刺激膈神經(jīng)以控制病人的膈膜來(lái)執(zhí)行的，這可引起呼吸循環(huán)。常規(guī)的技術(shù)包括在膈神經(jīng)周圍(在頸部或胸部水平)外科植入神經(jīng)袖帶(nerve cuff)，然后通過(guò)該神經(jīng)袖帶從位于外部的控制器向膈神經(jīng)輸送電刺激。這個(gè)過(guò)程相當(dāng)具有入侵性，在部署神經(jīng)袖帶時(shí)需要切口，并且相當(dāng)昂貴，使得它只能選擇性地用在對(duì)協(xié)助呼吸有終身需求的病人中。此外，神經(jīng)袖帶在膈神經(jīng)周圍的直接放置可損害膈神經(jīng)。這些膈神經(jīng)刺激系統(tǒng)迄今為止還沒(méi)有規(guī)定對(duì)危重I⑶病人的臨時(shí)使用。
[0009]還已知其它的膈神經(jīng)刺激技術(shù)，諸如在美國(guó)專利N0.8，195，297中所描述的。但是，在’297專利中公開(kāi)的系統(tǒng)不允許在ICU環(huán)境中快速、短期用于ICU病人的管理，尤其是在PPMV開(kāi)始之后的前幾天。
[0010]用于電刺激膈膜的另一種方法被稱為膈膜起搏。常規(guī)上，膈膜起搏是通過(guò)直接在膈膜上通過(guò)腹腔鏡植入四個(gè)電極來(lái)執(zhí)行的(每一側(cè)兩個(gè)電極)，有電引線連接到位于身體外面的控制器。常規(guī)的膈膜起搏手術(shù)也是相當(dāng)耗時(shí)和相對(duì)具有入侵性的，在植入期間需要切口、在植入手術(shù)期間有風(fēng)險(xiǎn)并且在引線到身體的入口處有慢性感染的風(fēng)險(xiǎn)。因而，這些膈膜起搏系統(tǒng)迄今為止還沒(méi)有規(guī)定對(duì)危重ICU病人的臨時(shí)使用。
[0011]一種這樣的膈膜起搏系統(tǒng)在美國(guó)專利N0.7，962，215中描述。除了外科需要，’215專利的膈膜起搏系統(tǒng)被用來(lái)管理把已經(jīng)長(zhǎng)期使用呼吸機(jī)的、其肌肉纖維已經(jīng)全都萎縮并轉(zhuǎn)換成快型(VIDD)的病人體內(nèi)的類型IIa(快型)肌肉纖維轉(zhuǎn)換成類型I (慢型)肌肉纖維的治療。但是，’ 215專利中所描述的治療在仍然同時(shí)具有類型IIa(快型)肌肉纖維類型I (慢型)肌肉纖維并且將需要讓這兩種類型都成功脫離PPMV的危重病人的治療中將是不期望的。
[0012]因而，對(duì)用于ICU病人的管理，尤其是在PPMV開(kāi)始之后的前幾天或幾周，的快速、短期使用(如適用于ICU環(huán)境中)的微創(chuàng)膈膜起搏系統(tǒng)和方法存在需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本文所公開(kāi)的系統(tǒng)和方法的例子通過(guò)提供經(jīng)一次性血管內(nèi)電極經(jīng)血管起搏膈神經(jīng)的微創(chuàng)神經(jīng)刺激系統(tǒng)解決該需求及其它需求，其中一次性血管內(nèi)電極可以在局部麻醉下經(jīng)表皮放置。如在“【具體實(shí)施方式】”中所描述的，這種起搏系統(tǒng)和方法可以被用來(lái)提供短期電刺激，用于防止有變成呼吸機(jī)依賴風(fēng)險(xiǎn)的病人體內(nèi)的膈肌廢用性萎縮，和/或使依賴呼吸機(jī)的病人體內(nèi)的膈肌廢用性萎縮康復(fù)。
[0014]該系統(tǒng)或者設(shè)計(jì)成結(jié)合機(jī)械呼吸機(jī)一起使用，從而造成與每次呼吸機(jī)管理的呼吸同步的膈膜收縮間歇地與一些呼吸機(jī)呼吸同步，或者設(shè)計(jì)成作為獨(dú)立的系統(tǒng)。在有些實(shí)施例中，所述系統(tǒng)和方法可以在對(duì)象首次插管之后僅幾分鐘或幾小時(shí)采用。預(yù)期這種膈膜起搏治療能防止、減小或逆轉(zhuǎn)通常在依附于PPMV或者預(yù)計(jì)長(zhǎng)期需要PPMV和鎮(zhèn)靜的病人中發(fā)生的膈膜廢用性萎縮，并且，推而廣之，與PPMV關(guān)聯(lián)的不利效果將被避免或減小。因此，病人可以成功地比目前已知的方法更早地成功脫離PPMV，從而對(duì)病人提供極大的健康益處，更不必說(shuō)總住院費(fèi)用的大大減少。
[0015]根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的一方面，提供了用于管理治療計(jì)劃的方法，其中治療計(jì)劃設(shè)計(jì)成用于防止或逆轉(zhuǎn)從呼吸機(jī)接受呼吸協(xié)助的病人體內(nèi)的膈膜廢用性萎縮。呼吸機(jī)被用來(lái)向病人提供呼吸循環(huán)，病人具有規(guī)定協(xié)助水平。該方法包括:監(jiān)視呼吸機(jī)的呼吸循環(huán)，管理預(yù)先編程的對(duì)病人的刺激信號(hào)以便復(fù)原病人的膈神經(jīng)，并且對(duì)每個(gè)呼吸循環(huán)調(diào)節(jié)病人的膈膜輸出。在有些實(shí)施例中，刺激信號(hào)是經(jīng)一個(gè)或多個(gè)血管內(nèi)電極管理的。
[0016]根據(jù)第一實(shí)施例，刺激信號(hào)的管理可以在病人第一次從呼吸機(jī)接受呼吸協(xié)助開(kāi)始的一個(gè)時(shí)間段內(nèi)發(fā)生，諸如I小時(shí)、3小時(shí)、6小時(shí)、12小時(shí)、I天、3天和I周。
[0017]根據(jù)第二實(shí)施例，該方法還包括獲得指示以下至少一個(gè)的數(shù)據(jù):一個(gè)或多個(gè)呼吸機(jī)呼吸參數(shù)；一個(gè)或多個(gè)起搏參數(shù)；以及病人的規(guī)定協(xié)助水平。
[0018]根據(jù)第三實(shí)施例，一個(gè)或多個(gè)呼吸機(jī)呼吸參數(shù)包括指示通過(guò)呼吸機(jī)的呼吸的持續(xù)時(shí)間的定時(shí)數(shù)據(jù)。
[0019]根據(jù)第四實(shí)施例，該方法還包括維持刺激信號(hào)的輸送和呼吸機(jī)呼吸循環(huán)之間的同步。
[0020]根據(jù)第五實(shí)施例，維持同步包括經(jīng)來(lái)自一個(gè)或多個(gè)傳感器的數(shù)據(jù)確定當(dāng)前的呼吸循環(huán)，并且比較當(dāng)前的呼吸循環(huán)與來(lái)自至少一個(gè)之前呼吸循環(huán)的定時(shí)數(shù)據(jù)。
[0021]根據(jù)第六實(shí)施例，膈膜的復(fù)原(recruitment)提供規(guī)定協(xié)助水平的至少一部分。
[0022]根據(jù)第七實(shí)施例，該方法還包括確定可歸因于刺激信號(hào)的管理的膈膜貢獻(xiàn)水平，其中規(guī)定協(xié)助水平是膈膜貢獻(xiàn)水平與呼吸機(jī)貢獻(xiàn)水平之和。
[0023]根據(jù)第八實(shí)施例，刺激信號(hào)包括當(dāng)刺激信號(hào)輸送到病人時(shí)使其滿足膈膜貢獻(xiàn)水平的刺激信號(hào)特性。
[0024]根據(jù)第九實(shí)施例，膈膜貢獻(xiàn)水平是以潮氣容量或壓力單獨(dú)地或者結(jié)合地測(cè)量的，并且包括其成分。
[0025]根據(jù)第十實(shí)施例，規(guī)定的膈膜貢獻(xiàn)水平依賴于病人的病情和膈膜的收縮能力和/或功能狀態(tài)。
[0026]根據(jù)第十一實(shí)施例，確定收縮能力包括從膈膜對(duì)測(cè)試刺激模式的響應(yīng)測(cè)量強(qiáng)度和耐久性。
[0027]根據(jù)第十二實(shí)施例，病人的病情和膈膜的收縮能力和/或膈神經(jīng)的功能狀態(tài)在治療計(jì)劃的管理之前和/或治療計(jì)劃的管理期間被評(píng)估。
[0028]根據(jù)第十三實(shí)施例，確定病人膈膜的強(qiáng)度和耐久性包括測(cè)量膈膜的最大膈膜輸出和疲勞特性。
[0029]根據(jù)第十四實(shí)施例，監(jiān)視呼吸循環(huán)包括經(jīng)與呼吸機(jī)的呼吸電路和病人的氣道分離并且與之接口的呼吸傳感器感測(cè)呼吸循環(huán)數(shù)據(jù)，并且從感測(cè)到的呼吸循環(huán)數(shù)據(jù)確定呼吸循環(huán)的吸氣階段和呼氣階段以及每個(gè)階段的持續(xù)時(shí)間。
[0030]根據(jù)第十五實(shí)施例，監(jiān)視呼吸循環(huán)還包括為每次呼吸確定呼吸機(jī)輸出信號(hào)的幅度和變化率當(dāng)中至少一個(gè)。
[0031]根據(jù)第十六實(shí)施例，管理刺激信號(hào)包括根據(jù)一個(gè)或多個(gè)起搏參數(shù)生成刺激信號(hào)；并且與呼吸機(jī)呼吸循環(huán)相關(guān)地輸送刺激信號(hào)。
[0032]根據(jù)第十七實(shí)施例，對(duì)每個(gè)呼吸循環(huán)，諸如起搏的呼吸循環(huán)，調(diào)節(jié)病人的膈膜輸出包括:監(jiān)視響應(yīng)于上一個(gè)被管理的刺激信號(hào)的膈膜輸出；并且比較上一個(gè)被管理的刺激信號(hào)的膈膜輸出與預(yù)先設(shè)定的目標(biāo)范圍。或者，該方法可以對(duì)一個(gè)呼吸循環(huán)跳過(guò)起搏(僅MV)，但在下一個(gè)呼吸循環(huán)刺激(即，機(jī)械呼吸和膈膜起搏)。然后，該方法可以比較這些值并且調(diào)節(jié)下一次起搏呼吸。
[0033]根據(jù)第十八實(shí)施例，監(jiān)視響應(yīng)于上一個(gè)被管理的刺激信號(hào)的膈膜輸出包括:經(jīng)一個(gè)或多個(gè)傳感器感測(cè)膈膜輸出數(shù)據(jù)，其中膈膜輸出數(shù)據(jù)指示以下一個(gè)或多個(gè):氣流、潮氣容量、壓力，和/或從流、潮氣容量和/或壓力的組合得出的參數(shù)；并且處理感測(cè)到的膈膜數(shù)據(jù)以確定膈膜輸出。
[0034]根據(jù)第十九實(shí)施例，對(duì)每個(gè)呼吸循環(huán)調(diào)節(jié)病人的膈膜輸出還包括:如果上一個(gè)被管理的刺激信號(hào)的膈膜輸出在預(yù)先選定的目標(biāo)范圍之外，則對(duì)下一次呼吸機(jī)呼吸修改被管理的刺激信號(hào)。
[0035]根據(jù)第二十實(shí)施例，預(yù)先選定的目標(biāo)范圍包括膈膜貢獻(xiàn)水平。
[0036]根據(jù)第二十一實(shí)施例，該方法還包括，如果上一個(gè)被管理的刺激信號(hào)的膈膜輸出在預(yù)先選定的目標(biāo)范圍之外，則確定造成原因。
[0037]根據(jù)第二十二實(shí)施例，如果造成原因是由于病人呼吸力學(xué)的變化，則在治療計(jì)劃的管理期間評(píng)估病人膈膜和呼吸系統(tǒng)的狀況。
[0038]根據(jù)第二十三實(shí)施例，該方法還包括基于被評(píng)估的膈膜的狀況來(lái)重新編程刺激信號(hào)。
[0039]根據(jù)第二十四實(shí)施例，評(píng)估膈膜包括:監(jiān)視指示呼吸機(jī)呼吸循環(huán)的流和壓力的數(shù)據(jù)，以確定呼氣末延遲的定時(shí)；基于被監(jiān)視的呼吸機(jī)呼吸循環(huán)的數(shù)據(jù)，利用刺激信號(hào)逐步刺激膈膜；并且確定膈膜和呼吸系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)功能特性，其中這一個(gè)或多個(gè)功能特性包括最大靜態(tài)吸氣壓力、吸氣容量、呼吸功、壓力-時(shí)間乘積、壓力-時(shí)間指數(shù)、肌電圖(EMG)、最大松弛率和呼氣時(shí)間常數(shù)當(dāng)中的一個(gè)或多個(gè)。
[0040]根據(jù)第二十五實(shí)施例，膈膜刺激目標(biāo)在于在每次呼吸機(jī)呼吸期間發(fā)生，以便減小正壓并減小呼吸機(jī)引起的肺損傷(VILI)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0041]根據(jù)第二十六實(shí)施例，監(jiān)視呼吸機(jī)的呼吸循環(huán)包括感測(cè)指示呼吸機(jī)吸氣和呼氣的信號(hào)；并且計(jì)算以下一個(gè)或多個(gè):吸氣階段；呼氣階段；吸氣暫停；呼氣暫停。
[0042]根據(jù)第二十七實(shí)施例，管理刺激信號(hào)包括刺激信號(hào)與吸氣階段同時(shí)輸送。
[0043]根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的另一方面，提供了用于防止或逆轉(zhuǎn)從呼吸機(jī)接受呼吸協(xié)助的病人的膈膜廢用性萎縮的經(jīng)血管的膈膜起搏系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括配置為發(fā)送輸送到其的刺激信號(hào)的至少一個(gè)血管內(nèi)電極。在有些實(shí)施例中，刺激信號(hào)配置為復(fù)原病人的膈神經(jīng)，在有些實(shí)施例中，刺激信號(hào)具有一個(gè)或多個(gè)刺激參數(shù)。該系統(tǒng)還包括配置為從關(guān)聯(lián)的呼吸機(jī)感測(cè)呼吸循環(huán)信號(hào)并且從膈神經(jīng)的復(fù)原感測(cè)膈膜響應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)傳感器，與至少一個(gè)血管內(nèi)電極電通信耦合的脈沖發(fā)生器，以及配置為輸入指示治療計(jì)劃的一個(gè)或多個(gè)方面的數(shù)據(jù)的至少一個(gè)輸入設(shè)備。該系統(tǒng)還包括與一個(gè)或多個(gè)傳感器、至少一個(gè)輸入設(shè)備及脈沖發(fā)生器電通信耦合的控制器。在有些實(shí)施例中，控制器編程為:接收指示治療計(jì)劃的一個(gè)或多個(gè)方面的輸入數(shù)據(jù)，其中輸入數(shù)據(jù)包括感測(cè)到的指示呼吸機(jī)操作的信號(hào)和一個(gè)或多個(gè)起搏參數(shù)；監(jiān)視呼吸循環(huán)信號(hào)并確定呼吸循環(huán)的吸氣階段和呼氣階段；根據(jù)一個(gè)或多個(gè)起搏參數(shù)生成刺激信號(hào)并且在呼吸機(jī)呼吸循環(huán)的預(yù)先選定的時(shí)間把生成的刺激信號(hào)輸送到至少一個(gè)血管內(nèi)電極；以及對(duì)每個(gè)呼吸循環(huán)調(diào)節(jié)病人的膈膜輸出。
[0044]根據(jù)第二十八實(shí)施例，控制器還編程為調(diào)節(jié)病人的膈膜輸出，以滿足病人的規(guī)定協(xié)助水平。
[0045]根據(jù)第二十九實(shí)施例，控制器還編程為維持刺激信號(hào)的輸送和呼吸機(jī)呼吸循環(huán)的同步。
[0046]根據(jù)第三十實(shí)施例，控制器還編程為:監(jiān)視響應(yīng)于上一個(gè)被管理的刺激信號(hào)的膈膜輸出；并且比較上一個(gè)被管理的刺激信號(hào)的膈膜輸出與預(yù)先選定的目標(biāo)范圍。
[0047]根據(jù)第三十一實(shí)施例，控制器編程為通過(guò)經(jīng)所述一個(gè)或多個(gè)傳感器之一感測(cè)膈膜輸出數(shù)據(jù)并且處理感測(cè)到的膈膜數(shù)據(jù)以確定膈膜輸出來(lái)監(jiān)視膈膜輸出，其中膈膜輸出包括流、潮氣容量和/或壓力，和/或從流、潮氣容量和/或壓力的組合得出的參數(shù)。
[0048]根據(jù)第三十二實(shí)施例，控制器還編程為，如果上一個(gè)被管理的刺激信號(hào)的膈膜輸出在預(yù)先選定的范圍之外，則對(duì)下一次呼吸機(jī)呼吸修改被管理的刺激信號(hào)。或者，信號(hào)可以在下一次呼吸利用編程的起搏被修改并管理(即，組合的呼吸)，因?yàn)橛行┖粑鼨C(jī)呼吸可以在刺激之間被跳過(guò)。
[0049]根據(jù)第三十三實(shí)施例，控制器還編程為，如果上一個(gè)被管理的刺激信號(hào)的膈膜輸出在預(yù)先選定的范圍之外，則確定造成原因。
[0050]根據(jù)第三十四實(shí)施例，如果控制器確定造成原因是由于病人呼吸力學(xué)的變化，則控制器還編程為在治療計(jì)劃的管理期間評(píng)估病人膈膜和呼吸系統(tǒng)的狀況。
[0051]根據(jù)第三十五實(shí)施例，控制器還編程為基于被評(píng)估的膈膜的狀況來(lái)重新編程刺激信號(hào)。
[0052]根據(jù)第三十六實(shí)施例，控制器還編程為通過(guò)以下來(lái)評(píng)估膈膜:監(jiān)視指示呼吸機(jī)呼吸循環(huán)的流和壓力的數(shù)據(jù)以確定呼氣末延遲的定時(shí)，基于被監(jiān)視的呼吸機(jī)呼吸循環(huán)的數(shù)據(jù)利用刺激信號(hào)逐步刺激膈膜，并且確定膈膜和呼吸系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)功能特性。在有些實(shí)施例中，這一個(gè)或多個(gè)功能特性包括最大靜態(tài)吸氣壓力、吸氣容量、呼吸功、壓力-時(shí)間乘積、壓力-時(shí)間指數(shù)、EMG、最大松弛率和呼氣時(shí)間常數(shù)當(dāng)中的一個(gè)或多個(gè)。
[0053]根據(jù)第三十七實(shí)施例，控制器還編程為基于膈膜的評(píng)估來(lái)確定脫離呼吸機(jī)的準(zhǔn)備就緒。
[0054]根據(jù)第三十八實(shí)施例，刺激信號(hào)包括在刺激串開(kāi)始或在刺激串中間的雙重脈沖或三重脈沖。
[0055]根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的另一方面，提供了一種用于防止附連到機(jī)械呼吸機(jī)并接受人工呼吸循環(huán)呼吸協(xié)助和鎮(zhèn)靜的病人的呼吸廢用性萎縮的方法。該方法包括:在接近左膈神經(jīng)的病人的脈管系統(tǒng)內(nèi)放置第一電極、在接近右膈神經(jīng)的病人脈管系統(tǒng)內(nèi)放置第二電極，并且在把病人附連到呼吸機(jī)的時(shí)間內(nèi)向第一和第二電極輸送預(yù)先編程的刺激信號(hào)，以便與呼吸機(jī)呼吸循環(huán)同步地刺激膈膜。
[0056]根據(jù)第三十九實(shí)施例，在所述時(shí)間內(nèi)包括以下之一:在十二小時(shí)內(nèi)；在六小時(shí)內(nèi)；在五小時(shí)內(nèi)；在四小時(shí)內(nèi)；在三小時(shí)內(nèi)；以及在一小時(shí)內(nèi)。
[0057]根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的還有另一方面，提供了一種用于管理治療計(jì)劃的方法，其中治療計(jì)劃用于防止從呼吸機(jī)接受呼吸協(xié)助的病人的膈膜廢用性萎縮或者加速其逆轉(zhuǎn)。呼吸機(jī)為病人提供呼吸循環(huán)并且病人具有規(guī)定協(xié)助水平。該方法包括:存儲(chǔ)指示預(yù)先選定的膈膜輸出范圍的測(cè)量值，其中膈膜輸出是規(guī)定協(xié)助水平的至少一部分，監(jiān)視呼吸機(jī)的呼吸循環(huán)，與呼吸機(jī)的呼吸循環(huán)同步地管理對(duì)病人的刺激信號(hào)以復(fù)原病人的膈膜，膈膜的復(fù)原造成一定水平的膈膜輸出，以及對(duì)每個(gè)被刺激的呼吸循環(huán)調(diào)節(jié)可歸因于膈復(fù)原的病人的膈膜輸出，以便落在預(yù)先選定的膈膜輸出范圍內(nèi)。