胸腔引流設備的制造方法
【專利摘要】一種用于借助負壓從患者的胸膜腔抽吸流體的胸腔引流設備，所述胸腔引流設備具有用于收集被抽吸的流體的流體收集容器(3)和用于將流體收集容器(3)與患者的胸膜腔(P)連接的引流軟管(4)。流體收集容器(3)可與真空源(1)連接，以便在流體收集容器(3)中產生負壓。胸腔引流設備具有用于在患者呼吸期間減弱壓力差的可調節(jié)的裝置(5)，其中該裝置(5)能夠與真空源(1)的抽吸能力無關地進行調節(jié)。該設備實現(xiàn)肺的逐步擴張而沒有損害危險，進而使肺為引流結束做準備。
【專利說明】
胸腔引流設備
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及一種胸腔引流設備、一種用于在這種裝置中使用的腔室以及一種用于胸腔引流的方法。
【背景技術】
[0002]胸腔引流用于從胸膜腔(也稱為胸膜腔隙)運輸血液、分泌物或空氣。胸膜腔是在肺的肺膜(肺胸膜pleura pulmonal is)和胸膜(胸膜體壁層pleura parietal is)之間的空間。胸膜腔用漿液性的液體填充，其中生理學上充斥著相對于外界空氣的相對負壓，所述負壓在吸氣時還升高。由此，在吸氣時，肺必須跟隨胸壁肌肉和橫膈膜的主動擴張。如果例如在手術或事故時，胸膜腔中的相對負壓抵消，那么在吸氣時肺不再跟隨胸廓的擴張。導致空氣進入到胸膜腔中的缺陷一般稱為空氣瘺。
[0003]胸腔引流為此用作維持或恢復生理學的負壓。在此，通過肋間隙打開胸廓和胸膜，導入引流軟管并且最后施加受控的抽吸，以便對胸膜腔引流。關于必須打開胸廓的手術，最經常使用引流。
[0004]在現(xiàn)有技術中已知各種各樣的胸腔引流設備。所述胸腔引流設備如其在圖1中示出的那樣，通常具有用電動馬達運行的抽吸栗I或真空壁(Wandvakumm)，所述抽吸栗或真空壁經由抽吸管道2與流體收集容器3連接，并且所述抽吸栗或真空壁在該流體收集容器3中產生負壓。引流軟管4從流體收集容器3引導至胸膜腔P，以便將流體從胸膜腔P抽吸到流體收集容器中。在圖1中，用附圖標記L表示肺。
[0005]US 5 738 656公開具有引流管道和輔助管道的引流設備，借助所述引流設備能夠沖洗引流軟管并且能夠控制抽吸壓力。WO 2009/005424描述一種借助傳感器控制流體收集容器中的負壓的引流設備，其中傳感器設置在引導至抽吸栗的抽吸管道中。
[0006]在WO 2012/162848中提出一種用于胸腔引流療法的適應性的算法，其中確定空氣瘺的適合的大小參數(shù)并且隔膜空該大小參數(shù)調控由抽吸栗產生的真空。
[0007]US 6 261 276公開一種具有波紋管狀構成的流體收集容器的、手動操作的胸腔引流設備。該波紋管用作真空栗并且同時用作用于在流體收集容器中產生的負壓的指示器。
[0008]US 8 177 763公開一種具有與真空源連接的真空腔室且具有流體收集容器的引流設備，所述流體收集容器經由疏水性膜片與真空腔室處于流體相通的連接。
[0009]如果在治療結束時從胸膜腔移除引流軟管，那么存在肺過度擴張的危險，這能夠導致氣胸。對此原因是在深吸氣時壓力幅度突然變大，也就是說，在胸膜腔中存在強烈提高的負壓，所述負壓也過度擴張肺。

【發(fā)明內容】

[0010]因此，本發(fā)明的目的是:在胸腔引流結束時將肺的過度的過度擴張的危險減到最小。
[0011]具有權利要求1的特征的胸腔引流設備、具有權利要求16的特征的、用于在這種胸腔引流設備中使用的腔室以及具有權利要求17的特征的、用于胸腔引流的方法實現(xiàn)所述目的。
[0012]用于借助負壓從患者的胸膜腔抽吸流體的根據(jù)本發(fā)明的胸腔引流設備具有用于收集抽吸的流體的流體收集容器和用于將流體收集容器與患者的胸膜腔連接的引流軟管。流體收集容器可與真空源連接，以便在流體收集容器中產生負壓。胸腔引流設備具有用于減弱在患者呼吸期間壓力差的可調節(jié)的裝置，其中該裝置能夠獨立于真空源的抽吸能力來調節(jié)。
[0013]由此可行的是:在引流參數(shù)在其他方面保持不變的情況下，使患者習慣引流結束。由此可行的是:已經在胸腔引流期間允許在呼吸時越來越大的壓力差并且訓練肺，進而所述肺能夠克服更大的擴張而沒有損傷。由此大大地降低在引流結束時肺的過度擴張與隨后氣胸的風險。
[0014]優(yōu)選地，用于減弱壓力差的裝置是用于調節(jié)到胸膜腔的空氣回流的裝置。由此能夠調節(jié)胸腔系統(tǒng)的柔性或硬度。肺的擴張進而在胸膜腔中的壓力差的減弱由此與到胸膜腔中的空氣回流的可能的量相關。
[0015]空氣回流的調節(jié)能夠手動地或自動地進行。在一個實施方式中，自動調節(jié)能夠根據(jù)傳感器值來調控。也就是說，不在更長的時間段，例如數(shù)個小時或數(shù)日期間相同地進行調節(jié)。更確切地說，該調節(jié)恒定地進行調控，以便例如當患者過度緊張或不期望地過深呼吸時也減弱突然出現(xiàn)的壓力差升高。傳感器值優(yōu)選是在容器中、在引流軟管中或在胸膜腔中檢測的壓力。
[0016]優(yōu)選地，用于減弱壓力差的裝置處于分泌物收集容器和抽吸源之間或設置在抽吸源的殼體中或設置在分泌物收集容器中或設置在分泌物收集容器上或設置在引流軟管中或設置在引流軟管上。
[0017]在一個優(yōu)選的實施方式中，用于減弱壓力差的裝置具有腔室，所述腔室的剛性是可調節(jié)的。在此，剛性的可調節(jié)性指的是壁的剛性、提供用于空氣引回的容積的變化并且還有到腔室中的外部空氣的輸送。這在下面根據(jù)優(yōu)選的實施方式闡述。
[0018]在下面描述的實施方式中，用于減弱壓力差的裝置具有腔室，所述腔室具有內腔并且具有引導至患者的開口。
[0019]在一個實施方式中，除裝入腔室的壁中的柔性的膜片之外，腔室由剛性的壁形成，其中膜片的柔性是可調節(jié)的。膜片能夠是彈簧加載的，這避免膜片的過強的膨脹。
[0020]在另一實施方式中，除形成壁的一部分的、彈簧加載的活塞之外，腔室由剛性的壁形成，其中所述活塞的位置可相對于內腔調節(jié)。
[0021]在另一實施方式中，腔室由剛性的壁形成，其中裝入容器設置在腔室中，所述裝入容器能夠從外部用不可壓縮的流體填充，以便以可調節(jié)的方式限制內腔的容積。
[0022]在另一實施方式中，除形成壁的一部分的柔性的波紋管之外，腔室由剛性的壁形成，所述波紋管具有朝腔室的內腔敞開的內腔，其中波紋管的內腔的容積是可調節(jié)的。
[0023]在另一實施方式中，存在具有內腔并且具有引導至患者的開口的第一腔室，其中第一腔室由剛性的壁形成，其中壁具有可封閉的第一換氣開口。所述第一腔室用于與第二腔室連接，所述第二腔室除第二換氣開口之外構成是閉合的，其中第一腔室與第二腔室可經由兩個換氣開口處于空氣連通的連接。
[0024]在另一實施方式中，腔室由剛性的壁構成，其中腔室具有填入開口，所述填入開口獨立于與抽吸源處于連接中的任何抽吸開口，并且為了調節(jié)呼吸的減弱的目的而通過所述抽吸開口能夠將空氣吹入到腔室中或栗出到腔室中。
[0025]在另一實施方式中，腔室由剛性的壁構成，其中腔室具有向外引導的閥，所述閥根據(jù)檢測到的負壓向外打開。
[0026]優(yōu)選地，腔室或第一腔室通過流體收集容器形成。所述腔室或所述第一腔室替代地設置在所述流體收集容器中或設置在所述流體收集容器上。替選地或附加地，所述腔室或所述第一腔室也能夠經由分支管道與引流軟管連接，或設置在抽吸源和流體收集容器之間。
[0027]在從屬權利要求中說明其他實施方式。
【附圖說明】
[0028]在下文中根據(jù)附圖描述本發(fā)明的優(yōu)選的實施方式，所述附圖僅用于闡述而不能夠考慮為是限制性的。在附圖中示出:
[0029]圖1示出肺與根據(jù)現(xiàn)有技術的與肺連接的胸腔引流設備的示意圖；
[0030]圖2a示出在當前的胸腔引流中在呼氣期間肺的示意圖；
[0031]圖2b示出在根據(jù)圖2a的呼氣期間胸膜腔中負壓的變化；
[0032]圖3a示出在當前的胸腔引流中在吸氣期間肺的示意圖；
[0033]圖3b示出在根據(jù)圖3a的吸氣期間胸膜腔中負壓的變化；
[0034]圖4a示出在沒有胸腔引流的呼氣期間肺的示意圖；
[0035]圖4b示出在根據(jù)圖4a的吸氣期間胸膜腔中負壓的變化；
[0036]圖5a示出在當前的胸腔引流中在吸氣期間肺的示意圖；
[0037]圖5b示出在根據(jù)圖5a的吸氣期間胸膜腔中負壓的變化；
[0038]圖6a示出在根據(jù)現(xiàn)有技術的胸腔引流期間肺的示意圖；
[0039]圖6b以時間的函數(shù)示出在根據(jù)圖6a的胸腔引流期間胸膜腔中壓力的示意圖；
[0040]圖7a示出在根據(jù)現(xiàn)有技術的胸腔引流結束之后根據(jù)圖6a的肺的示意圖；
[0041]圖7b以時間的函數(shù)示出在根據(jù)圖7a的胸腔引流結束之后胸膜腔中壓力的示意圖；
[0042]圖8示出肺與同肺連接的根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式的胸腔引流設備的示意圖；
[0043]圖9a示出胸腔引流期間的肺與根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的示意圖；
[0044]圖9b以時間的函數(shù)示出在根據(jù)本發(fā)明的、根據(jù)圖9a的胸腔引流期間胸膜腔中壓力的不意圖；
[0045]圖1Oa示出在胸腔引流結束之后的肺與根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的示意圖；
[0046]圖1Ob以時間的函數(shù)示出在根據(jù)本發(fā)明的根據(jù)圖1Oa的胸腔引流結束之后胸膜腔中壓力的示意圖；
[0047]圖11示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第一實施方式的示意圖；
[0048]圖12示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第二實施方式的示意圖；
[0049]圖13示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第三實施方式的示意圖；
[0050]圖14示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第四實施方式的示意圖；
[0051]圖15示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第五實施方式的示意圖；圖16示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第六實施方式的示意圖；
[0052]圖17示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第七實施方式的示意圖；
[0053]圖18示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第八實施方式的示意圖；
[0054]圖19示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第九實施方式的示意圖；
[0055]圖20以時間的函數(shù)示出在使用根據(jù)圖18和19的流體收集容器中的任一個的情況下在根據(jù)本發(fā)明的胸腔引流期間胸膜腔中壓力的示意圖；
[0056]圖21示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器的第十實施方式的示意圖；
[0057]圖22以時間的函數(shù)示出在使用根據(jù)圖21的流體收集容器的情況下在根據(jù)本發(fā)明的胸腔引流期間胸膜腔中壓力的示意圖；
[0058]圖23a示出肺與第二實施方式的與肺連接的根據(jù)本發(fā)明的胸腔引流設備的示意圖；
[0059]圖23b示出替選于圖23a的實施方式；
[0060]圖24a示出肺與第三實施方式的與肺連接的根據(jù)本發(fā)明的胸腔引流設備的示意圖；
[0061]圖24b示出根據(jù)按照圖24a的實施方式的變型形式的更具體的視圖。
【具體實施方式】
[0062]如上面已經提及，圖1示出在胸腔引流期間的肺。在圖2a中示出在呼氣期間的情況。在此，出于簡單性的原因，在該圖和后續(xù)的圖中僅還示出引流軟管4和流體收集容器3，然而未示出真空栗。然而，所述真空栗當然在引流期間經由抽吸管道(在此僅用簡單的開口2表示)與流體收集容器3連接。
[0063]在呼氣時，肺L縮小，如這通過圖2a中的雙箭頭示意地示出。雙箭頭將肺的擴張直觀化。胸膜腔中的絕對壓力降低，也即是說，與大氣壓的相對壓力差變小。這在圖2b用箭頭O示出。在呼氣時，在胸膜腔中充斥的負壓沿著大氣壓的方向升高。在該實例中，所述負壓達到-0.5kPa。
[0064]如果現(xiàn)在患者在胸腔引流期間吸氣，那么肺L擴張。這在圖3a中示出。在胸膜腔中的容積同樣變大并且由于由此相對于大氣壓更大的壓力差，即由于更大的絕對負壓值，將空氣從流體收集容器3中抽到胸膜腔中。這在圖3a中用矩形條和附圖標記V表示。在圖3b中，用箭頭I表示吸氣時的負的壓力值。所述負的壓力值在該實例中為-2.5kPa。
[0065]如果夾住引流軟管4，那么抽吸栗被斷開或整個引流設備被移除，那么肺與胸膜腔再次形成單獨的系統(tǒng)，如這在圖4b中示出。在圖4b中，箭頭O再次表明在呼氣期間的壓力值。在該實例中，值未改變地為-0.5kPa。在圖5a中示出在沒有與胸腔引流連接的情況下進行吸氣時的情況。因為空氣不能夠從容器被抽到胸膜腔中，所以胸膜腔P中的絕對負壓值更強烈地升高。在該實例中升高到-5.5kPa。在圖5b中虛線表示的曲線示出在胸腔引流期間的擴張。因此，肺L能夠更強烈地擴張而無胸腔引流。產生肺的過度擴張并且進而氣胸的危險。
[0066]圖6a和6b再次示出在胸腔引流期間的情況，圖7a和7b示出在胸腔引流結束之后的情況。在圖7a中示出壓力計M，借助所述壓力計測量胸膜腔中的壓力。Λρ在此表示在呼氣和吸氣之間的壓力差。在此，P在該圖和類似的圖中代表胸膜腔中的壓力并且t代表時間。
[0067]如在圖6b和7b的對比中可看出:在引流被抑制或結束之后壓力差突然地或直接地提尚O
[0068]現(xiàn)在應當用根據(jù)本發(fā)明的胸腔引流設備避免該情況。因此，圖8示出根據(jù)第一實施方式的根據(jù)本發(fā)明的胸腔引流設備。該設備同樣具有抽吸裝置，優(yōu)選具有經由抽吸管道與流體收集容器3連接的抽吸栗或真空栗I。引流軟管4從流體收集容器3引導至病人的胸膜腔P。代替馬達驅動的真空栗I，流體收集容器3也能夠連接到醫(yī)院的內部真空系統(tǒng)上。
[0069]流體收集容器3構成是剛性的。所述流體收集容器能夠由一個或多個腔室構成。至少一個腔室能夠設置有肋片，以便限制抽吸的流體的向四周溢出。流體收集容器3具有用于與引流軟管4連接的引流開口 30。此外，所述流體收集容器3具有用于與抽吸栗I連接的抽吸開口 2。抽吸開口 2優(yōu)選設置有止回閥和/或濾菌器，以便保護抽吸栗I免受污染。這種容器在現(xiàn)有技術中充分已知。根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器3也能夠比在現(xiàn)有技術中的更小。
[0070]根據(jù)本發(fā)明，本身剛性的且構成有不可變的內部容積的流體收集容器2設有裝置5，借助所述裝置能夠調節(jié)流體收集容器2的硬度。在此，系統(tǒng)在手術之后或在引流開始時即刻調節(jié)為是軟的并且在接近引流結束時越來越硬并且更加剛性，進而肺能夠獲得更大的擴張。
[0071]裝置包括具有引導至患者的開口的本身閉合的腔室。
[0072]在根據(jù)圖9a的實施方式中，該裝置5具有膜片50，所述膜片形成流體收集容器3的外壁的一部分。流體收集容器因此形成上述腔室。該膜片50構成是流體密封的，尤其是氣密的。所述膜片能夠借助彈簧51擴張，由此能夠調節(jié)其硬度，即其固有的彈力。在圖9a中示意示出彈簧51的進而膜片50的三個位置1、2、3。在圖9b中可見:胸膜腔中的壓力曲線如何根據(jù)該彈簧調節(jié)變化。如果在第I天彈簧51處于位置3，那么膜片50幾乎不擴張并且非常軟。在壓力差升高的情況下，由于柔性的膜片50，流體收集容器3改變容積，使得空氣足以能夠到達胸膜腔P中并且避免肺L的過度擴張。
[0073]在第2天，通過所述膜片更加張緊，例如張緊至位置2的方式，使膜片50稍微更加更剛性。引流系統(tǒng)由此整體上變得更硬或更剛性，因為流體收集容器3的容積變化被限制。在吸氣時，現(xiàn)在更少的空氣從流體收集容器3到達胸膜腔P中。胸膜腔P中的負壓能夠變大。這在圖9b中，在用“第2天”表示的范圍中可見。肺L因此能夠例如稍微更加擴張。在第3天，通過將彈簧51引到根據(jù)圖9a的位置I中，膜片50還更張緊并且變硬。在胸膜腔P中的絕對負壓還能夠更強烈地升高，如這在圖9b中在“第3天”范圍中可見。因此，胸膜腔P中的壓力比例和肺L的擴張能夠逐漸地轉化為在胸腔引流結束之后的狀態(tài)，而沒有獲得壓力差中突然的變化。在圖1Oa和1b中示出在胸腔引流結束之后的情況。如可識別的是:Ap2等于或近似等于Λ
Plo
[0074]根據(jù)本發(fā)明，肺L的負荷因此逐步地升高至引流被移除。如在該實例中描述的那樣，升高能夠每天進行。然而，升高也能夠以不同的時間間隔中進行和/或從負荷減小的階段中斷。這根據(jù)個體患者的治療過程通過主治的醫(yī)務人員來決定。根據(jù)本發(fā)明避免:在引流結束并且移除引流之后能夠發(fā)生肺L的突然的過度擴張。
[0075]在圖11中示出根據(jù)本發(fā)明的流體收集容器3的所提及的第一實施方式。附圖標記30表示用于與引流軟管4連接的開口，附圖標記2表示用于與抽吸栗I或抽吸管道連接的抽吸開口。膜片50固定在在其他部分中剛性的并且構成有不可變的內部容積的流體收集容器3的壁31中。膜片50能夠構成是矩形的、三角形的、圓形的、橢圓形的或以其他形狀構成。所述膜片構成是流體密封的。優(yōu)選地，所述膜片由硅酮構成。
[0076]膜片50在此沿著其外部的環(huán)周保持且固定在壁31中。所述膜片例如能夠與所述壁粘貼、焊接或一件式地與所述壁以多次注塑成型法制造。
[0077]彈簧51優(yōu)選與膜片50固定地連接并且可經由可移動的錨52調節(jié)。錨52在其位置中能夠相對于容器3固定并且能夠相對于膜片50的表面移動。這在圖中用雙箭頭示出。這也適合具有錨和其他固定裝置的下面的實例。
[0078]錨52例如能夠構成為滑塊或旋鈕或與這種操作元件連接。所述錨例如是設置在容器上的附加體的一部分。這種附加體在圖8中設有附圖標記5。
[0079]在圖11中用虛線示出的膜片50示出吸氣時膜片的位置，用實線示出的膜片50示出呼氣時膜片的位置。
[0080]在圖12中示出第二實施方式。在此，膜片50經由剛性的連桿520與在垂直于膜片表面的方形可調節(jié)的錨52連接。在此，膜片50也能夠固定在不同的擴大的位置中，以便調節(jié)其彈力和硬度或柔性。膜片50從容器3被拉開得越遠且更擴張，整個系統(tǒng)就越硬。用虛線示出的膜片又示出吸氣時膜的位置，用實線表示的膜片50示出呼氣時膜的位置。
[0081]在圖13中示出第三實施方式。在此，膜片50可平行于其表面調節(jié)；也就是說，所述膜片平行于其表面被張緊或松弛。這用雙箭頭表示。這也能夠經由操作機構例如滑塊或旋鈕實現(xiàn)。在此適用相同的內容:膜片越被張緊，整個系統(tǒng)就越硬或越剛性。用虛線示出的膜片又示出吸氣時的情況。
[0082]在根據(jù)圖14的實施方式中，固定元件32是可移動的，使得膜片50不同程度地強地擴張，借助所述固定元件將膜片50保持在容器3的壁31中。固定元件32能夠如在此描述的那樣構成滑塊或滑座。所述固定元件也能夠例如以遮光板的形式打開和關閉。此外，如在根據(jù)圖13的實施方式中那樣相同地適用。
[0083]在根據(jù)圖15的實施方式中，容器3的壁31的一部分構成是剛性的但是可移動的。該部分形成活塞54，所述活塞保持在向大氣敞開的活塞殼體55中?；钊?4向外密封。在此，例如密封環(huán)56設置在活塞54的外側上。該活塞54再次經由彈簧51與可調節(jié)的錨52連接?；钊?4的可移動性進而容器3的柔性或硬度能夠再次通過錨52的位置調節(jié)。彈簧51在此實現(xiàn)吸氣或呼氣時容器3的柔性。也就是說，當吸氣時在內腔中真空的抽吸力大于彈力時，活塞54沿朝容器3的內腔的方向移動。錨52的位置影響系統(tǒng)的硬度。
[0084]迄今描述的實施方式能夠設置在容器3上。所述實施方式也能夠構成在容器3和引流軟管4之間或抽吸栗I和容器3之間的分開的中間容器中。
[0085]在根據(jù)圖16和17的實施方式中，引流設備的系統(tǒng)硬度同樣通過容器容積的變化產生，然而流體收集容器3本身沒有部分柔性地構成。
[0086]在根據(jù)圖16的流體收集容器3中設置柔性的裝入容器57。所述裝入容器例如能夠是袋。該裝入容器經由填入開口 571與流體收集容器3的外側連接。填入開口 571可用封閉件570封閉。不可壓縮的流體，例如水能夠以預設的量填入該裝入容器57中，進而裝入容器57占據(jù)在流體收集容器3之內預先限定的容積。由此，流體收集容器3的為了與供胸膜壓力平衡所提供的氣體容積變小并且系統(tǒng)變硬。在愈發(fā)治愈的情況下，裝入容器57被填充更多，以便肺為引流結束做準備。
[0087]在根據(jù)圖16的實施方式中，流體收集容器3具有內部的分隔壁33，所述分隔壁將裝入容器57與剩余的內腔隔開。在此，在流體收集容器3的內部中的子區(qū)域之間的換氣始終是可行的。該分隔壁33是可選的。裝入容器57也能夠設置在流體收集容器3的其他的或唯一的內腔中。
[0088]在根據(jù)圖17的實施方式中，存在擴展容器58，所述擴展容器經由換氣開口34與流體收集容器3連接。優(yōu)選地，擴展容器58能夠插在流體收集容器3上或不同地固定在所述流體收集容器上。擴展容器58能夠如流體收集容器3那樣構成是剛性的和硬的。然而，優(yōu)選地，所述擴展容器構成是柔性的，使得其容積至少部分地匹配在容器內部充斥的負壓。在引流開始時存在這種擴展容器。所述擴展容器能夠在引流過程中通過更小的擴展容器替代。在引流結束時，優(yōu)選僅仍使用流體收集容器3，其中隨后換氣開口 34以氣密的方式封閉。
[0089]在圖18和19中示出實現(xiàn)胸膜腔中快速主動調控負壓的實施方式。波紋管59設在在根據(jù)圖18的流體收集容器3上，所述波紋管相對于流體收集容器3的內腔構成是敞開的并且相對于環(huán)境構成是閉合的。該波紋管59具有剛性的壁590，所述壁能夠借助錨52朝容器3的內腔移動并且能夠遠離所述內腔移動。由此，波紋管59的內腔能夠變化。錨52和波紋管59的移動能夠手動地進行，其中壁590根據(jù)治療階段以相對于內腔不同的間距固定進而調節(jié)引流系統(tǒng)的硬度。壁590位于流體收集容器3越近進而波紋管59的內部容積越小，整個系統(tǒng)就越硬。
[0090]通過錨與電動馬達連接并且經由控制裝置移動能夠實現(xiàn)主動調控。在此，能夠根據(jù)治療過程引到固定的位置上進而在那保持數(shù)小時。然而，優(yōu)選地，監(jiān)控引流軟管中的或與其平行的輔助管道中的或流體收集容器中的壓力。所獲得的傳感器值提供關于壓力變化的信息。錨根據(jù)該監(jiān)控的壓力變化移動。也就是說，過強地吸氣并且能夠預料到壓力差峰值，那么壁590朝向容器3移動并且波紋管59變小。空氣從流體收集容器3輸送至胸膜腔P。這在圖18中用虛線示出。由此，在圖20中用虛線示出的壓力差峰值能夠在吸氣時降低或有針對性地產生，如這在與用實線示出的更強減弱的壓力變化曲線的對比中可見。
[0091]根據(jù)圖20的相同的結果也能夠借助根據(jù)圖19的實施方式實現(xiàn)。在此，柔性的裝入容器57，在此為球形瓶(Bal 1n)又設置在流體收集容器3中。裝入容器57具有向外指向的開口 571，其中在這種情況下所述開口設置有未示出的閥。空氣通過該開口 571優(yōu)選同樣根據(jù)測量出的壓力變化并且優(yōu)選氣動地被吹入并且抽吸到裝入容器57中。空氣在過深吸氣時被吹入并且在標準化的情況下，也即是說，在再次淺呼吸時如果需要就再次抽吸出來。通過選擇抽吸出或吹入的空氣量也能夠引起壓力差峰值。
[0092]裝入容器57不是強制必需的?？諝庖材軌蛑苯哟等氲搅黧w收集容器3中并且從所述流體收集容器抽吸出。
[0093]在根據(jù)圖21的實施方式中，存在可手動或電動操作的閥53，所述閥在流體收集容器3的內腔中預設的極限壓力下打開。由此空氣能夠從外部流動到流體收集容器3中并且壓力差關于大氣減低。隨著肺的治愈增加，不同地調節(jié)極限壓力，使得閥53在更大的壓力差的情況下才打開。因此，閥53例如能夠在第一天在容器3中充斥-2kPa的負壓的情況下打開，在第二天在-4kPa的情況下打開，在第三天在-6kPa的情況下打開。在圖22中示出在吸氣和呼氣時胸膜腔中的壓力變化，所述壓力變化反映這種閥調節(jié)的結果。
[0094]根據(jù)圖11至15以及21的上述靜態(tài)(statisch)的實施方式同樣能夠近似自動地操作。所述實施方式也能夠設有控制裝置，以便根據(jù)壓力測量值實現(xiàn)引流系統(tǒng)的硬度的自動主動調控，以便獲得根據(jù)圖20的結果。
[0095]該主動調控不僅在胸腔引流結束做的準備中是有利的。所述主動調控也用于:避免通常在無意過深的吸氣時突然的峰值并且用于避免例如在夾住引流軟管時或在抽吸栗無意地中斷抽吸栗時無預先準備地中斷引流的風險。如果在吸氣時面臨壓力差峰值，那么使整個系統(tǒng)更軟，以便平滑胸膜腔中的壓力差峰值并且避免過度的肺擴張。
[0096]上述實例涉及在流體收集容器3中或在流體收集容器3上的變化。相同的變化也能夠出現(xiàn)在抽吸栗I的殼體中:也就是說，例如壓力平衡容器6或閥能夠安裝在引流軟管2上或安裝在抽吸栗I的真空接口上，其中壓力平衡容器6能夠設有上述膜片、裝入容器或波紋管。這在圖23a中示出。此外，用于減弱壓力差的這種裝置5也能夠設置在抽吸栗I的殼體10中，其中經由抽吸開口，或如圖23b中示出的那樣，經由流體收集容器3的附加的開口進行與流體收集容器3的連接。此外，也仍存在其他的設置可能性。在圖23b中用至此相同的附圖標記表示相同的部件。
[0097]同樣地，引流軟管4能夠設有分支管道7，所述分支管道引導至這種平衡容器6或閥。這在圖24a中示出。在圖24b中示出在栗I的殼體10中的具體的設置，其中示出用于減弱的裝置5，然而未示出圍住所述裝置的殼體6。用相同的附圖標記表示相同的部件。
[0098]在此描述的實例也與受調控的抽吸栗共同作用工作，所述抽吸栗監(jiān)控并且調控引流系統(tǒng)中的負壓。例如，能夠監(jiān)控在腔中，也就是說，在胸膜腔中、在引流軟管中、在輔助管道中或流體收集容器中的該負壓。對此原因是:借助抽吸栗進行的調控對于平衡呼氣和吸氣之間的壓力變化過慢。然而，系統(tǒng)的根據(jù)本發(fā)明可調節(jié)的硬度實現(xiàn)靜力學和動力學的平衡，所述平衡足夠快，以將肺訓練成，使得在引流結束時不產生突然的壓力差進而保護肺。
[0099]根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)避免肺的突然的擴張進而在胸腔引流結束的時間點實現(xiàn)對于的肺的最佳的訓練。
[0100]附圖標記列表
[0101]I 抽吸栗53 閥
[0102]10 殼體54 活塞
[0103]55 活塞殼體
[0104]2 抽吸開口56 密封環(huán)
[0105]57 裝入容器
[0106]3 流體收集容器570封閉件
[0107]30 引流開口571填入開口
[0108]31 壁58 擴展容器
[0109]32 固定元件59 波紋管
[0110]33 分隔壁590壁
[0111]34 換氣開口
[0112]6 壓力平衡容器
[0113]4 引流軟管
[0114]7 分支管道
[0115]5 用于調節(jié)胸腔引流設備的硬
[0116]度的裝置L 肺
[0117]50膜片P胸膜腔
[0118]51彈簧O呼氣時的壓力
[0119]52錨I吸氣時的壓力
[0120]520連桿M壓力計
【主權項】
1.一種用于借助負壓從患者的胸膜腔抽吸流體的胸腔引流設備， 其中所述胸腔引流設備具有用于收集被抽吸的流體的流體收集容器(3)和用于將所述流體收集容器(3)與患者的胸膜腔(P)連接的引流軟管(4)， 其中所述流體收集容器(3)能夠與真空源(I)連接，以便在所述流體收集容器(3)中產生負壓， 其特征在于， 所述胸腔引流設備具有用于在患者呼吸期間減弱壓力差的能調節(jié)的裝置(5)，其中所述裝置(5)能夠與所述真空源(I)的抽吸能力無關地進行調節(jié)。2.根據(jù)權利要求1所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置(5)是用于調節(jié)至胸膜腔的空氣回流的裝置。3.根據(jù)權利要求2所述的胸腔引流設備， 其中用于調節(jié)空氣回流的所述裝置(5)能夠手動或自動地進行調節(jié)。4.根據(jù)權利要求2所述的胸腔引流設備， 其中用于調節(jié)空氣回流的所述裝置能夠自動地進行調節(jié)，并且所述調節(jié)根據(jù)傳感器值來調控。5.根據(jù)權利要求1至4中任一項所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置(5)設置在分泌物收集容器(3)和抽吸源(I)之間或在抽吸源(I)的殼體(10)中，或設置在所述分泌物收集容器(3)中或設置在是分泌物收集容器(3)上或設置在所述引流軟管(4)中或設置在引流軟管(4)上。6.根據(jù)權利要求1至5中任一項所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置具有腔室(3，6)，所述腔室的剛性是能調節(jié)的。7.根據(jù)權利要求1至6中任一項所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置具有腔室(3，6)，所述腔室具有內腔并且具有引導至患者的開口(30)，其中除裝入所述腔室(3，6)的壁(31)中的柔性的膜片(50)之外，所述腔室(3，6)由剛性的壁形成，并且其中所述膜片(50)的柔性是能調節(jié)的。8.根據(jù)權利要求7所述的胸腔引流設備， 其中所述膜片(5)是彈簧加載的。9.根據(jù)權利要求1至6中任一項所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置具有腔室(3，6)，所述腔室具有內腔并且具有引導至患者的開口(30)，其中除形成壁(31)的一部分的、彈簧加載的活塞(54)之外，所述腔室(3，6)由剛性的壁形成，所述活塞的位置能夠相對于所述內腔調節(jié)。10.根據(jù)權利要求1至6中任一項所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置具有腔室(3，6)，所述腔室具有內腔并且具有引導至患者的開口(30)，其中所述腔室(3，6)由剛性的壁形成，并且其中裝入容器(57)設置在所述腔室(3，6)中，所述裝入容器能夠從外部用不可壓縮的流體填充，以便以能調節(jié)的方式限制所述內腔的容積。11.根據(jù)權利要求1至6中任一項所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置具有腔室(3，6)，所述腔室具有內腔并且具有引導至患者的開口(30)，其中除形成壁(31)的一部分的、柔性的波紋管(59)之外，所述腔室(3,6)由剛性的壁形成，所述波紋管具有朝所述腔室(3，6)的所述內腔敞開的內腔，其中所述波紋管(59)的內腔的容積是能調節(jié)的。12.根據(jù)權利要求1至6中任一項所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置具有第一腔室(3，6)，所述第一腔室具有內腔并且具有引導至患者的開口(30)，其中所述第一腔室(3，6)由剛性的壁形成，其中壁(31)具有用于與第二腔室(58)連接的、能封閉的第一換氣開口(34)，所述第二腔室除第二換氣開口之外均閉合地構成，其中所述第一腔室(3，6)與所述第二腔室(58)經由兩個換氣開口能夠形成空氣相通的連接。13.根據(jù)權利要求1至6中任一項所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置具有腔室(3，6)，所述腔室具有內腔并且具有引導至患者的開口( 30 )，其中所述腔室(3，6)由剛性的壁形成，并且其中所述腔室(3，6)具有填入開口(571)，所述填入開口獨立于與所述抽吸源(I)處于連接中的任何抽吸開口(2)，并且為了調節(jié)呼吸的減弱的目的而通過所述抽吸開口能夠將空氣吹入到所述腔室(3，6)中或栗出到所述腔室(3，6)中。14.根據(jù)權利要求1至6中任一項所述的胸腔引流設備， 其中用于減弱壓力差的所述裝置具有腔室(3，6)，其中所述腔室具有內腔并且具有引導至患者的開口(30)，其中所述腔室(3，6)由剛性的壁形成，并且其中所述腔室(3，6)具有向外引導的閥(53)，所述閥根據(jù)檢測到的負壓向外打開。15.根據(jù)權利要求7至14中任一項所述的胸腔引流設備， 其中所述腔室通過所述流體收集容器(3)形成或設置在所述流體收集容器(3)中或設置在所述流體收集容器(3)上，或經由分支管道(7)與所述引流軟管(4)連接或設置在抽吸源(I)和流體收集容器(3)之間。16.—種用于在根據(jù)權利要求1至5中任一項所述的胸腔引流設備中使用的腔室，其中所述腔室(3，6)根據(jù)權利要求6至15中任一項構成。17.—種用于胸腔引流的方法， 其中借助負壓將流體從患者的胸膜腔抽吸到流體收集容器(3)中，其中所述方法包括在患者呼吸期間逐步地或受調控地調節(jié)壓力差的減弱。
【文檔編號】A61M1/00GK105939737SQ201580006175
【公開日】2016年9月14日
【申請日】2015年1月27日
【發(fā)明人】馬丁·瓦爾蒂, 希爾馬·埃勒特
【申請人】美德樂控股公司