一種治療濕熱毒蘊型慢性皮膚潰瘍的中藥制劑及其制備方法
【專利說明】一種治療濕熱毒蘊型慢性皮膚潰瘍的中藥制劑及其制備方 法
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療濕熱毒蘊型慢性皮膚潰瘍的中 藥制劑及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 慢性皮膚潰瘍是常見病、多發(fā)病，病程長、難以治愈，嚴重影響患者的生活和工作 質(zhì)量，并且愈后易復(fù)發(fā)，慢性皮膚潰瘍久治不愈，存在癌變的風(fēng)險，醫(yī)療負擔(dān)重。
[0005] 慢性皮膚潰瘍的病理：慢性皮膚潰瘍，是各種原因引起的局部組織缺損。2周以上 創(chuàng)面未愈合者，為慢性皮膚潰瘍；1月以上未愈合者，為慢性難愈性皮膚潰瘍。慢性皮膚潰 瘍屬于中醫(yī)的"頑瘡"、"臁瘡"、"脫疽"、"席瘡"等范疇，包括血管性潰瘍(動脈閉塞硬化性潰 瘍、靜脈曲張性潰瘍)、外傷性潰瘍、感染性潰瘍、化學(xué)性潰瘍、放射性潰瘍、壓迫性潰瘍、神 經(jīng)營養(yǎng)不良性潰瘍、糖尿病性潰瘍、毒蛇咬傷性潰瘍、燒傷后瘢痕上潰瘍等。
[0006] 慢性皮膚潰瘍的全程存在著致病因素："虛、瘀、腐"的相互作用為患。其中"虛、瘀" 為本，"腐"為標。一般來講，"腐"在本病形成的早期起主要作用，而"虛"往往決定了 "瘀、 腐"發(fā)展的程度，同時又是慢性皮膚潰瘍后期的必然結(jié)果和主要矛盾，而"瘀"則往往貫穿于 疾病發(fā)展的始終。
[0007] 分析慢性皮膚潰瘍的病理，故辨其臨床證候分為：濕熱毒蘊型、濕熱瘀阻型、正 (氣)虛血瘀型三種分型。濕熱毒蘊型：多見于皮膚潰瘍的炎癥急性發(fā)作期。局部癢痛兼作， 瘡面腐肉較多，膿水浸淫，或穢臭難聞，瘡周皮膚漫腫灼熱。可伴惡寒發(fā)熱，口干苦，小便黃 赤，大便秘結(jié)，舌質(zhì)紅，舌苔黃膩，脈數(shù)。濕熱瘀阻型：多見于皮膚潰瘍的炎癥緩解期。局部 破潰，瘡面腐肉未脫，膿水淋漓?？砂榭诟桑诳?，小便黃赤，大便秘結(jié)，舌質(zhì)偏紅，舌苔薄黃 膩，脈數(shù)。正(氣）虛血瘀型：多見于皮膚潰瘍的肉芽組織增生期及組織重建階段。瘡面腐 肉已盡，肉芽色暗淡不鮮，膿水清稀，新肌難生或不生。可伴神疲乏力，舌質(zhì)淡，或有瘀斑，舌 苔薄，脈細。
[0008] 此外，又因為病因的不同，可有不同的全身癥狀表現(xiàn)，如糖尿病性潰瘍常伴見血糖 升高，可有多飲多食多尿、患肢感覺麻木等癥狀；外來傷害引起的可有外傷、毒蛇咬傷、燙 傷、接觸化學(xué)性物質(zhì)或放射性物質(zhì)等病史；靜脈曲張性潰瘍可伴見靜脈曲張團，淤積性皮 炎，患肢浮腫夜重，晨起減輕等；動脈閉塞硬化性潰瘍可伴見患肢夜間靜息痛，畏寒，間歇性 跛行等癥狀；壓迫性潰瘍常有全身或局部不能自主行動的情況，全身多發(fā)性大面積壓迫性 潰瘍可見患者有貧血、低蛋白血癥、電解質(zhì)紊亂等全身狀況極差的情形出現(xiàn)。
[0009] 中醫(yī)強調(diào)辨病與辨證相結(jié)合，整體與局部相結(jié)合，內(nèi)治與外治相結(jié)合。內(nèi)外合治的 辨證應(yīng)用：臨證當(dāng)在同一治療原則指導(dǎo)下，根據(jù)疾病不同階段或不同癥狀，綜合適時運用祛 腐化瘀，補虛活血，生肌煨膿法內(nèi)外合治，通過去除"虛"、"瘀"、"邪(毒)"關(guān)鍵因素，促進創(chuàng) 面修復(fù)愈合。祛腐，包括清熱解毒，利濕化瘀，通絡(luò)的中藥，內(nèi)服外敷，外用升丹制劑，拔毒， 提膿化腐，或祛瘀化腐中藥外用，清除阻礙創(chuàng)面修復(fù)的腐，并為生肌創(chuàng)造條件；生肌，包括 益氣健脾，活血，通絡(luò)生肌的中藥內(nèi)服外敷，外用生肌散等摻藥生肌長皮，或活血生肌中藥 外用，化生新肌，修復(fù)組織缺損，促使創(chuàng)面愈合。祛瘀化腐、活血生?。?瘀"為瘡面難愈合的 關(guān)鍵。氣血瘀阻經(jīng)絡(luò)，則可妨礙氣血的運行，阻礙氣血生化之機，以致新血不生，正氣無由恢 復(fù)，使瘡面難以得到精氣津血的濡養(yǎng)滋潤，新肌不能生長；瘀久化火，致使熱盛肉腐，血肉腐 敗，則液化成膿。如此，膿腐不盡，新肌不生，瘡面久不愈合。只有局部潰瘍瘡面，氣血運行 正常，經(jīng)絡(luò)疏通，才能恢復(fù)正氣，托毒外出，化腐排膿，生肌斂瘡收口。煨膿祛腐、煨膿長肉： 保持創(chuàng)面濕潤，在祛腐階段，煨膿祛腐促使局部瘡面膿液分泌增多，干性壞死組織或焦痂軟 化，出現(xiàn)溶解、脫落，促使瘡面基底部暴露；在生肌階段，若瘡面滲出液少，呈干性，肉芽組織 及上皮組織生長緩慢，換藥時疼痛較劇，瘡面易再受損傷，宜油性制劑，如復(fù)黃生肌愈創(chuàng)油 等以煨膿長肉。骨與肌腱暴露創(chuàng)面處理：在失活的組織處外用九一丹、八二丹等提膿祛腐中 藥，并行"蠶食療法"逐步清除，注意保留肌腱和骨骼周圍尚未失活的組織促進肉芽組織生 長，將裸露的骨質(zhì)或肌腱覆蓋，然后續(xù)用化瘀生肌中藥，促進上皮增生，促使創(chuàng)面完全愈合 對沒有明顯壞死的肌腱和骨骼，可在裸露處外用補虛化瘀生肌的中藥。注意肉芽組織生長 狀態(tài)：注意肉芽組織生長狀態(tài)，防止肉芽生長過剩，高出皮膚表面，阻礙上皮正常略行，影響 創(chuàng)面愈合進程，必要時應(yīng)選用平胬丹，或墊棉壓迫法或適當(dāng)修剪肉芽，保持肉芽組織與皮膚 持平，使上皮順利生長。
[0010] 中醫(yī)學(xué)認為，慢性皮膚潰瘍，臨床多見創(chuàng)面難斂難收，加之多經(jīng)過反復(fù)清瘡，多種 藥物浸潤等治療。故正氣虛損、脈絡(luò)瘀阻，無力托毒外泄，使邪無出路，濕熱毒邪蘊結(jié)為發(fā)病 主要關(guān)鍵因素。治療當(dāng)針對上述基本病機，制定相應(yīng)的"補"、"通"、"清"治療原則。
[0011] 慢性皮膚潰瘍的檢查需要檢查以下幾個方面：血常規(guī)、尿常規(guī)、瘡面膿液細菌培 養(yǎng)、血糖等檢查。
[0012]目前，治療慢性皮膚潰瘍的方法為：1.對因處理：如過敏性性(藥疹）的要切斷過 敏源；糖尿病病足，要注意血糖的控制；物理化學(xué)的損傷，要注意遠離致病源；職業(yè)病，盡量 的消除致病的條件等。2.支持治療：包括良好的局部制動、抬1?患部、良好的護理等，注意 水電解質(zhì)的平衡，給予高蛋白高能量和維生素的飲食。提高病人的免疫力。3.藥物的治 療：抗過敏藥物，抗寄生蟲藥物，抗生素（抗感染，保護創(chuàng)面)，以及促進潰瘍愈合的藥物等。 4.手術(shù)處理：對于腫瘤引起的或是有皮膚的惡變、癌變等應(yīng)及時處理。局部治療：①潰瘍 清創(chuàng)換藥；清除壞死組織、瘢痕、陳舊肉芽組織、異物等，直至相對健康、血運豐富的組織。對 于伴有骨、關(guān)節(jié)等外露的慢性潰瘍而需要行皮瓣修復(fù)者，創(chuàng)面處理的好壞是皮瓣移植成功 的關(guān)鍵之一。分別用雙氧水、新潔而滅、生理鹽水、碘伏浸泡及沖洗5min。皮維碘紗布覆 蓋，局部水腫嚴重者，用3%高滲鹽水濕敷，或根椐細菌、真菌培養(yǎng)及檢查結(jié)果，加用抗生素 和抗真菌藥。②皮膚濕疹的處理：充分遵循皮膚科外用藥物的使用原則：急性發(fā)作期，滲出 較多，應(yīng)用3%硼酸溶液濕敷，滲出較少后用糖皮質(zhì)激素霜劑；慢性期用鹵米松乳膏或百多 邦軟膏。③局部理療：氦氖激光、超短波、紅外線等局部照射。④手術(shù)治療：對于潰瘍面積 較大、長期換藥未愈或伴有骨、關(guān)節(jié)、肌腱或鋼板等外露者，應(yīng)考慮手術(shù)治療。①抗菌或抗真 菌藥的應(yīng)用，根椐細菌、真菌培養(yǎng)及檢查結(jié)果，靜脈應(yīng)用抗生素和抗真菌藥；②應(yīng)用抗組織 胺藥、鈣劑、維生素 C等；③提高機體抵抗力的藥物：如烏體林斯等；④糾正貧血或低蛋白血 癥。其他伴隨疾病的治療：對于合并有下肢靜脈曲張、糖尿病、心臟病高血壓病等，請相關(guān)專 科醫(yī)生會診，進行正規(guī)、系統(tǒng)治療。
[0013] 另外，臨床上治療慢性皮膚潰瘍的方法還有：可以給予莫匹羅星軟膏外用，涂于患 處，每日2次，但西醫(yī)治療，在長期使用抗生素的情況下會使人體產(chǎn)生依賴、破壞人體的微 生物平衡，還會對肝腎功能造成損害，藥物的治療療程較長，毒副作用較多，對肝、腎、胃損 害較大，易產(chǎn)生耐藥性，臨床療效不甚顯著，往往難以根治。
[0014]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療濕熱毒蘊型慢性皮膚潰瘍的中 藥制劑及其制備方法，本發(fā)明具本發(fā)明以益氣健脾、祛瘀化腐、活血生肌為治療原則，兼有 清熱解毒、利濕化瘀、提膿化腐的功效，主治濕熱毒蘊型慢性皮膚潰瘍，具有起效快、有效率 高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價格低等優(yōu)勢。
[0016] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療痰飲阻肺型心功能不全的中藥制 劑，其中，內(nèi)服藥物為：峨?yún)ⅰ⒋ㄜ?、紅曲、當(dāng)歸、老君須、白術(shù)、太子參、茯苓、白礬、皂角刺、桔 梗、黃芪、白芷、鳳尾草、沙棘、赤小豆、白芥子、沒藥和拳參；外用藥物為：黑面葉、羊角草、 玉龍鞭、狗骨、蛇接骨、石蝴蝶、九倒生、落地生根、鴨跖草、千里光、乳香、牛黃、紫花地丁、黑 沙蒿和銀朱。
[0017] 所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：峨?yún)?4~24份、川芎15~35份、 紅曲11~21份、當(dāng)歸10~22份、老君須15~35份、白術(shù)12~22份、太子參12~32份、 茯苓10~20份、白礬14~28份、皂角刺10~30份、桔梗15~25份、黃芪13~23份、 白芷10~20份、鳳尾草12~22份、沙棘12~32份、赤小豆15~36份、白芥子15~27 份、沒藥10~20份和拳參14~24份； 所述外用藥物中，各種原料藥的重量份數(shù)比為：黑面葉3~5份、羊角草12~32份、 玉龍鞭14~34份、狗骨15~25份、蛇接骨13~33份、石蝴蝶14~27份、九倒生12~ 22份、落地生根18~36份、鴨妬草14~34份、千里光16~32份、乳香10~20份、牛黃 14~34份、紫花地丁 12~22份、黑沙蒿15~25份和銀朱3~5份。
[0018] 所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：峨?yún)?5~23份、川芎15~35份、 紅曲12~20份、當(dāng)歸11~21份、老君須15~35份、白術(shù)14~20份、太子參15~30份、 茯苓12~20份、白礬14~26份、皂角刺14~30份、桔梗15~