一種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 動靜脈內(nèi)瘺是血液透析最常用的血管通路，是血液透析病人的"生命線"，患者常 需要每周2-3次進行穿刺以行透析治療，反復(fù)穿刺會對動靜脈內(nèi)瘺造成很大的損傷，穿刺 處容易出現(xiàn)淤血瘀斑，并會導(dǎo)致各種并發(fā)癥的產(chǎn)生，嚴(yán)重的會導(dǎo)致內(nèi)瘺閉合，治療中斷，影 響動靜脈內(nèi)瘺的使用壽命。
[0003] 目前，對于在血液透析過程中由于穿刺而出現(xiàn)的淤血、瘀斑缺少行之有效的治療 方法，臨床常規(guī)的做法是在穿刺后的患處涂敷喜遼妥，但成本較高，長期使用還會存在一定 的毒副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種用于治療穿刺后淤血 瘀斑的中藥組合物，該中藥組合物具有消瘀祛斑、促進吸收、軟化血管的作用，能夠達到保 護動靜脈內(nèi)瘺，延長其使用壽命的效果。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
[0006] -種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物，是由以下重量份的原料藥制成的：
[0007] 虎杖20-24份，燈盞細辛18-22份，雞血藤18-22份，絲穗金粟蘭18-22份，墻草 15_18份，拳寥14_16份，刺覽14_16份，甘草10_15份。
[0008] 本發(fā)明的用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物，優(yōu)選的藥物組方為：
[0009] 虎杖22份，燈盞細辛20份，雞血藤20份，絲穗金粟蘭20份，墻草16份，拳寥15 份，刺莧15份，甘草14份。
[0010] 藥物組方中，虎杖、燈盞細辛、雞血藤和甘草均為《中國藥典》2010年版（一部）收 載的品種，其質(zhì)量均符合各品種項下有關(guān)的各項規(guī)定。
[0011] 組方中各藥物的藥性如下：
[0012] 虎杖：微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰 的功效。用于濕熱黃疸，淋濁，帶下，風(fēng)濕痹痛，癰腫瘡毒，水火燙傷，經(jīng)閉，癥瘕，跌打損傷， 肺熱咳嗽。
[0013] 燈盞細辛：辛、微苦，溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通絡(luò)止痛，祛風(fēng)散寒的功效。用于 中風(fēng)偏癱，胸痹心痛，風(fēng)濕痹痛，頭痛，牙痛。
[0014] 雞血藤：苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有活血補血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡(luò)的功效。用于 月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，風(fēng)濕痹痛，麻木癱瘓，血虛萎黃。
[0015] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。
[0016] 絲穗金粟蘭（C. fortunei (A. Gray) Solms)，為金粟蘭科金粟蘭屬植物，全草入藥， 具有活血散瘀、清熱解毒的功效。
[0017] 墻草（P. micrantha L)，為墻草屬植物，全草入藥，具有消腫、拔膿的功效。
[0018] 拳寥（P.bistorta L)，為寥屬植物，多年生草本，根狀莖藥用，有清熱解毒、散結(jié)消 腫、涼血、止血的功效。
[0019] 刺覽（A. spinosus L)，為覽屬植物，全草藥用，有清熱解毒，散血消腫的功效。
[0020] 本發(fā)明的藥物組方中，各藥物組分經(jīng)辨證配伍，在藥效作用上相互佐助，共奏活血 化瘀、清熱、散結(jié)、通脈之功效，從根本上實現(xiàn)對由穿刺引起的淤血瘀斑實現(xiàn)標(biāo)本兼治。
[0021] 本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，包括外用藥的制備方法和內(nèi)服藥的制 備方法。
[0022] 其中，外用藥的制備方法，步驟如下：
[0023] (1)按組方量稱取各原料藥，將虎杖、雞血藤、絲穗金粟蘭、墻草、拳寥、甘草混合， 加入8-10倍量（g/mL)的水，煎煮2-3小時，濾過，濾渣再加入6-8倍量（g/mL)的水進行二 次煎煮，煎煮1-2小時，濾過，合并兩次煎煮液，濃縮，至相對密度為1. 2-1. 3 (50°C測），得浸 膏，備用；
[0024] ⑵將燈盞細辛、刺莧混合，粉碎，過100-120目篩細粉，備用；
[0025] (3)將步驟⑴的濃縮后的浸膏、步驟⑵得到的細粉混合，加入香油或凡士林后， 以常規(guī)方法制成外用軟膏劑。
[0026] 內(nèi)服藥的制備方法，與外用藥制備方法的不同之處在于，步驟（3)中，將浸膏和細 粉混合后，加入一種或多種藥學(xué)上可接受載體和/或賦形劑制成口服制劑，可以為片劑、膠 囊劑、顆粒劑、丸劑或散劑。
[0027] 載體包括如生理鹽水、緩沖鹽水、葡萄糖、水、甘油、乙醇或它們的組合物；賦形劑 可以選自磷酸鈣，硬脂酸鎂，滑石粉，糊精，淀粉，凝膠纖維素，甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉 鹽或聚乙烯吡咯烷酮。
[0028] 本發(fā)明的有益效果：
[0029] 本發(fā)明的中藥組合物具有消瘀祛斑、促進吸收、軟化血管的作用，能夠達到保護動 靜脈內(nèi)瘺，延長其使用壽命的效果。
【具體實施方式】
[0030] 下面通過具體實例對本發(fā)明進行進一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為 了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進行限定。
[0031] 實施例1
[0032] -種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物：
[0033] 配方：虎杖22克，燈盞細辛20克，雞血藤20克，絲穗金粟蘭20克，墻草16克，拳 寥15克，刺莧15克，甘草14克。
[0034] 制備方法：
[0035] (1)按組方量稱取各原料藥，將虎杖、雞血藤、絲穗金粟蘭、墻草、拳寥、甘草混合， 加入8倍量（g/mL)的水，煎煮3小時，濾過，濾渣再加入6倍量（g/mL)的水進行二次煎煮， 煎煮2小時，濾過，合并兩次煎煮液，濃縮，至相對密度為I. 2 (50°C測），得浸膏，備用；
[0036] ⑵將燈盞細辛、刺莧混合，粉碎，過120目篩細粉，備用；
[0037] (3)將步驟⑴的濃縮后的浸膏、步驟⑵得到的細粉混合，加入香油后，以常規(guī)方 法制成外用軟膏劑。
[0038] 用法用量：每日2次，每次2~3ml，患處直接給藥，15天為一療程。
[0039] 實施例2
[0040] 一種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物：
[0041] 配方：虎杖20克，燈盞細辛22克，雞血藤18克，絲穗金粟蘭22克，墻草15克，拳 寥16克，刺莧14克，甘草15克。
[0042] 制備方法：
[0043] (1)按組方量稱取各原料藥，將虎杖、雞血藤、絲穗金粟蘭、墻草、拳寥、甘草混合， 加入10倍量（g/mL)的水，煎煮2小時，濾過，濾渣再加入8倍量（g/mL)的水進行二次煎煮， 煎煮1小時，濾過，合并兩次煎煮液，濃縮，至相對密度為I. 3 (50°C測），得浸膏，備用；
[0044] ⑵將燈盞細辛、刺莧混合，粉碎，過100目篩細粉，備用；
[0045] (3)將步驟（1)的濃縮后的浸膏、步驟（2)得到的細粉混合，加入硬脂酸鎂作為賦 形劑，以常規(guī)方法制成膠囊劑，規(guī)格為〇. 25g/粒。
[0046] 用法用量：每日三次，每次2粒，15天為一療程。
[0047] 實施例3
[0048] 一種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物：
[0049] 配方：虎杖24克，燈盞細辛18克，雞血藤22克，絲穗金粟蘭18克，墻草18克，拳 寥14克，刺莧16克，甘草10克。
[0050] 制備方法、用法用量同實施例1，不再贅述。
[0051] 臨床資料：
[0052] 為驗證本發(fā)明實施例制備的中藥組合物對穿刺后引起的淤血、瘀斑的治療效果， 選擇200例次由于靜脈穿刺引起皮下淤血的血液透析患者進行臨床觀察。
[0053] 1.診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0054] (1)肉眼診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0055] 皮下淤血呈片狀，多日不消失，淤血塊直徑大于3cm。
[0056] (2)參照國內(nèi)血液病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)血常規(guī)、骨髓檢查確診。血象檢查符合
[0057] 1)全血細胞減少，網(wǎng)織紅細胞絕對值減少（< 100X 107U ;
[0058] 2)骨髓檢查至少有一個部位增生低下，如骨髓增生活躍須伴有巨核細胞減少，骨 髓小粒的非造血細胞增加。
[0059] 2.病例選擇：
[0060] 選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的血液系統(tǒng)疾病發(fā)生皮下淤血的患者200例次，其中男性104 例次，女性96例次，隨機分為試驗組I、試驗組II、試驗組III和對照組，每組50例。
[0061] 3.治療方法：
[0062] 試驗組I :使用本發(fā)明實施例1制備的中藥組合物，每日2次，每次2~3ml，患處 直接給藥。
[0063] 試驗組II :使用本發(fā)明實施例2制備的中藥組合物，每日三次，每次2粒。
[0064] 試驗組III :同時使用本發(fā)明實施例1和實施例2制備的中藥組合物，外敷、內(nèi)服 同時進行。
[0065] 對照組：患處涂敷喜遼妥，按說明書使用。
[0066] 觀察期間停用一切藥物，囑患者注意飲食，忌辛辣，四組均以15天為1療程，治療 2個療程后統(tǒng)計結(jié)果。
[0067] 4.療效評定標(biāo)準(zhǔn)：
[0068] 顯效：皮下淤血塊消失或淤血塊直徑減小至小于Icm ;
[0069] 好轉(zhuǎn)：皮下淤血塊有所減小，但淤血塊的直徑仍大于Icm ;
[0070] 無效：皮下淤血塊未見減小，甚至有所增大。
[0071] 5.治療結(jié)果：
[0072] 經(jīng)治療觀察后，結(jié)果見表1。
[0073] 表1臨床治療結(jié)果
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物，其特征在于，是由以下重量份的原料 藥制成的： 虎杖20-24份，燈盞細辛18-22份，雞血藤18-22份，絲穗金粟蘭18-22份，墻草15-18 份，拳寥14-16份,刺覽14-16份,甘草10-15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物，其特征在于，是 由以下重量份的原料藥制成的：虎杖22份，燈盞細辛20份，雞血藤20份，絲穗金粟蘭20份， 墻草16份，拳寥15份，刺覽15份，甘草14份。
3. 權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物的制備方法，其 特征在于，步驟如下： (1) 按組方量稱取各原料藥，將虎杖、雞血藤、絲穗金粟蘭、墻草、拳寥、甘草混合，加入 8-10倍量的水，煎煮2-3小時，濾過，濾渣再加入6-8倍量的水進行二次煎煮，煎煮1-2小 時，濾過，合并兩次煎煮液，濃縮，至50°C測相對密度為1. 2-1. 3,得浸膏，備用； (2) 將燈盞細辛、刺莧混合，粉碎，過100-120目篩細粉，備用； (3) 將步驟（1)的濃縮后的浸膏、步驟（2)得到的細粉混合，加入香油或凡士林后，以常 規(guī)方法制成外用軟膏劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟（3)中，將浸膏和細粉混合后，加入 一種或多種藥學(xué)上可接受載體和/或賦形劑制成口服制劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述載體包括如生理鹽水、緩沖鹽水、 葡萄糖、水、甘油、乙醇或它們的組合物；賦形劑選自磷酸鈣，硬脂酸鎂，滑石粉，糊精，淀粉， 凝膠纖維素，甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉鹽或聚乙烯吡咯烷酮。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療穿刺后淤血瘀斑的中藥組合物，是由以下重量份的原料藥制成的：虎杖20-24份，燈盞細辛18-22份，雞血藤18-22份，絲穗金粟蘭18-22份，墻草15-18份，拳蓼14-16份，刺莧14-16份，甘草10-15份。本發(fā)明的中藥組合物具有消瘀祛斑、促進吸收、軟化血管的作用，能夠達到保護動靜脈內(nèi)瘺，延長其使用壽命的效果。
【IPC分類】A61K36-704, A61P7-02, A61P29-00, A61P9-00
【公開號】CN104666447
【申請?zhí)枴緾N201510111840
【發(fā)明人】肖合存, 柳剛, 厲淑榮, 曹德燕, 陳美 , 程佳
【申請人】山東大學(xué)第二醫(yī)院
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年3月13日