用于吻合裝置的安裝工具的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于吻合裝置的安裝工具，更具體地，本發(fā)明涉及一種用于在腸的側(cè)壁設(shè)置吻合裝置的安裝工具。此外，本發(fā)明涉及一種用于將所述裝置安裝至管狀結(jié)構(gòu)的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]大腸癌是世界第三大最常見的癌癥類型，每年大腸癌的新病例大約有一百萬例。在世界的工業(yè)區(qū)，癌癥的發(fā)生更是相當(dāng)?shù)某Ｒ姟?br>[0003]當(dāng)今用于機(jī)械地執(zhí)行中空器官的吻合的方法是利用圓形機(jī)械吻合器(circularmechanical staplers)，通過金屬或者塑料吻合器(staples)實(shí)現(xiàn)了切開的中空器官(dissected hollow organ)的組織邊緣的連接。已經(jīng)開發(fā)了各種各樣的外科吻合器(surgical staplers)用于胃部手術(shù)、食管手術(shù)以及腸手術(shù)。在進(jìn)行外科吻合時(shí)，一般兩個(gè)中空器官通過帶有封閉環(huán)狀吻合器(closed loopstapler.)的吻合器環(huán)連接。一般通過腔內(nèi)的外科吻合器實(shí)現(xiàn)端對(duì)端吻合，該外科吻合器具有一對(duì)交錯(cuò)的吻合器環(huán)。在此過程中，圓形刀片用于分離保持在圓環(huán)內(nèi)的組織。分隔的組織與吻合器一同移除以沿著縫合線在腔內(nèi)形成圓形開口。
[0004]關(guān)于吻合口愈合的主要問題是愈合過程中吻合口的血液循環(huán)。在過去的幾十年，盡管外科技術(shù)大規(guī)模發(fā)展，但是在胃腸道切除術(shù)后的發(fā)病和死亡(例如由于吻合口漏(anastomotic leakage))仍然是嚴(yán)重問題。缺血和炎癥是愈合過程中正?，F(xiàn)象，而缺血和炎癥會(huì)引起泄漏(leakage)和繼發(fā)性感染，泄漏(leakage)和繼發(fā)性感染對(duì)于病人的吻合區(qū)(stapling area)是致命的。因此，通過偏離造口(deviating stoma)以緩解來自吻合口的壓力是通常的做法，尤其是當(dāng)吻合口在直腸和結(jié)腸的下部時(shí)。在愈合過程，通過減少吻合口(anastomosis)處的壓力和排泄物流，可以減少泄漏的發(fā)生并且可以避免吻合口裂開的致命后果。這對(duì)于病人顯然是不方便的，因?yàn)椴∪吮仨氃诖蠹s3-6個(gè)月期間具有一個(gè)臨時(shí)的造口(stoma)，而且，之后為了封閉這個(gè)造口，病人不得不經(jīng)歷二次手術(shù)。不幸的是，在許多情況下，造口的封閉不可逆，病人永久的帶著造口生活從而導(dǎo)致病人生活質(zhì)量低，同時(shí)增加了成本。
[0005]而且，吻合口狹窄(anastomotic stenosis)增加了風(fēng)險(xiǎn)，由于中空組織內(nèi)的吻合器連接在中空組織的兩端，這樣外科吻合會(huì)產(chǎn)生一個(gè)相對(duì)于原腔(original lumen)的橫截面更小而且更硬的開口，換句換說，可能形成的頸部會(huì)導(dǎo)致狹窄。
[0006]因此，在該技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)需要開發(fā)一種裝置以克服這些缺陷。公開號(hào)為W02007122223的專利公開了這樣一種組件，其中，該組件包括用于在管狀器官的實(shí)現(xiàn)吻合時(shí)使用的互鎖部件(interlocking members)。所述組件包括兩個(gè)剛性部件使腸端部固定，兩個(gè)彈性環(huán)分別設(shè)置在兩個(gè)剛性部件上，然后，在每個(gè)剛性部件與對(duì)應(yīng)的彈性部件之間，剛性部件通過連接部件相互連接。然而，使用開口端部吻合環(huán)將腸的一側(cè)與腸的另一側(cè)或者開口端部連接是困難的，但是由于腫瘤難以接近而經(jīng)常需要將腸的一側(cè)與腸的另一側(cè)或者開口端部連接。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]因此，本發(fā)明優(yōu)選的目的是為了減輕、緩和或者消除上述提到的缺陷的單個(gè)或者任意組合，并解決至少一個(gè)上述提到的問題，本發(fā)明提供:砧(anvil)，該砧用于連接腸的側(cè)壁中的吻合裝置的第一部件，所述砧包括遠(yuǎn)端頭部和從所述頭部向近端延伸的連桿；所述遠(yuǎn)端頭部具有第一部件保持件，該第一部件保持件能夠在第一部件鎖定位置和第一部件釋放位置之間向中心橫向移動(dòng)；工具，該工具用于連接上述砧以在腸的側(cè)壁設(shè)置吻合裝置，所述工具包括用于接收砧的連桿的接收部件和用于吻合裝置的第二部件的底座，所述底座設(shè)置在接收部件的周圍，且所述接收部件能夠相對(duì)于所述底座移動(dòng)；以及成套部件，該成套部件包括所述砧和所述工具。
[0008]進(jìn)一步的目的，本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)將在下文的說明書、說明書附圖以及權(quán)利要求中描述。
【附圖說明】
[0009]本發(fā)明的上述方面以及其他方面、特征和優(yōu)點(diǎn)，將通過參考附圖以及下文實(shí)施例的描述進(jìn)行體現(xiàn)和解釋:
[0010]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的吻合裝置的立體爆炸圖；
[0011]圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式吻合裝置的側(cè)面爆炸圖；
[0012]圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的砧的立體圖；
[0013]圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的工具的立體圖；
[0014]圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的砧連接在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的工具上的立體圖；
[0015]圖6是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的砧連接在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的工具上的立體圖；
[0016]圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的砧連接在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的工具上的剖視圖；
[0017]圖8是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的砧連接在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的工具上的剖視圖，并帶有兩者交互處的放大視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018]圖1和圖2示出了一種用于連接至腸的側(cè)壁的裝置100。該裝置100可以依次連接至另一個(gè)與腸的另一部分的側(cè)壁連接的同樣的裝置100，或者該裝置100也可以連接至根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的另一個(gè)吻合裝置。用于設(shè)置在腸的側(cè)壁的裝置100包括第一部件10和第二部件20。所述第一部件10和第二部件20都大體為中空開口(open)結(jié)構(gòu)。
[0019]所述第一部件10包括彈性部11以及在圖2(其中，為了更清楚的觀察其他部件，彈性部11已省略)中示出的剛性支撐部12。彈性部11大體為對(duì)稱圓環(huán)狀(circularsymmetric ring)，且彈性部11被制作為填充有空氣(air)、氣體(gas)或者流體(fluid)的緊湊體(compact body)或軟管，該彈性部由彈性高分子材料(例如40肖氏硬度至70肖氏硬度的彈性高分子材料)制成。剛性支撐部12可以由高分子材料制成，具體地可以由生物相容性材料制成，更具體地可以由生物降解材料制成，剛性支撐部12具有充分的硬度以穩(wěn)固彈性部U。例如，彈性部11可以是合適的高分子材料或者橡膠材料(例如，合成橡膠)制成的彈性環(huán)。彈性部11具有第一軸向端部和第二軸向端部。剛性支撐部12設(shè)置在彈性部11的第一軸向端部。剛性支撐部12也呈環(huán)狀，環(huán)狀的剛性支撐部12的一側(cè)適于容納彈性部11。剛性支撐部12的所述一側(cè)可以具有彈性部底座(elastic part seat) 13。彈性部底座13可以為凹形以容納彈性部11的凸形軸向端部。彈性部11可以通過粘合、二次成型(over-moulding)或共成型(co-moulding)連接至剛性支撐部12。
[0020]在將腫瘤從腸移除期間，通過在腸的每一側(cè)的合適距離處切割腸而移除腸的患部。根據(jù)腫瘤的位置以及位于方式，可能需要將腸的自由端部中的一個(gè)的側(cè)(side)與腸的另一自由端部的側(cè)(side)連接，或者，可能需要將一個(gè)自由端部的側(cè)(side)與另一個(gè)自由端部連接。根據(jù)圖1和圖2所述的裝置允許穿過一個(gè)所述自由端部的側(cè)創(chuàng)建連接。
[0021]當(dāng)連接腸的自由端部的側(cè)時(shí)，首先通過縫合線封閉開口端部。然后在合適位置切割腸。如圖3所示，裝置100設(shè)置在砧300上。
[0022]砧300包括圓盤狀頭部301，該圓盤狀頭部301在尺寸和形狀上適于保持第一部件10并圍繞該第一部件10的邊緣。用于連接工具的連桿302從頭部301軸向延伸，該工具用于第二部件20的安裝。在腸的側(cè)壁切割切口。然后，圓盤狀頭部301插入到腸中，該圓盤狀頭部301具有連接于圓盤狀頭部301之上的第一部件10。隨后縫合腸的側(cè)壁，使得僅有連桿302遠(yuǎn)離腸橫向延伸。
[0023]如圖4所示，連桿302然后插入到工具400中，該工具400用于設(shè)置第二部件20。為此，工具400包括連桿接收部件401。連桿接收部件401包括雌性部402，該雌性部402具有可以恰當(dāng)?shù)乜叟浜显谡?00上的鎖定凸緣303的周圍的葉片403。對(duì)應(yīng)鎖定脊404設(shè)置在雌性部402的腔體內(nèi)，以使得連桿302可以在近端方向上插入連桿接收部件401從而橫向向外推動(dòng)葉片403，直到鎖定凸緣303經(jīng)過鎖定脊404的近端，之后，鎖定脊404向中心扣回(snap back) ο
[0024]在如圖5所示的位置，砧300連接至工具400。連桿接收部件401可以在其近端區(qū)域穿過線，以實(shí)現(xiàn)連桿接收部件401相對(duì)于第二部件底座405向近端運(yùn)動(dòng)，用于在工具400的遠(yuǎn)端接收第二部件20，從而通過在工具400的遠(yuǎn)端區(qū)域的扭轉(zhuǎn)手柄(未示出)的扭轉(zhuǎn)拖拽砧300至工具400內(nèi)。
[0025]所述第二部件20包括第一軸向端部和第二軸向端部。第二部件20的第一端部與彈性部11的第二軸向端部的形狀相匹配，以使得腸壁可以均勻地分布在彈性部11的第二軸向端部和第二部件20之間。為將第一部件10連接至第二部件20，從而提供連接部件30。連接部件30可以是第二部件上的至少一個(gè)雄性部31和第一部件10上的至少一個(gè)雌性部
32。在圖1和圖2公開的【具體實(shí)施方式】中，第二部件20的雄性部31是銷(pins)31，第一部件10的剛性支撐部12包括孔或縫隙32形式的對(duì)應(yīng)雌性部32，以通過將銷31插入孔或縫隙32中而使第二部件與第一部件10連接。第二部件20的銷31可以包括倒鉤(barbs) 33且第一部件10的剛性支撐部12上的孔或縫隙32在其口部(mouths)可以具有凸緣，以在合適距離使第一部件10和第二部件相互扣住，以在第一部件10的彈性部11和第二部件20之間擠壓的腸上施加壓力。
[0026]根據(jù)圖1和圖2的【具體實(shí)施方式】，第二部件20包括腸相互作用部(intestineinteracting part) 21、銷承載部和組織切割部22。腸相互作用部21、銷承載部和組織切割部22優(yōu)選由高分子材料制成，具體的由生物相容性材料制成，更具體的由生物降解材料制成。從銷承載部22延伸的銷(pins) 31優(yōu)選地由生物相容性金屬材料制成，但是也可以想到使用剛性聚合物。腸相互作用部21在其第一軸向端部具有凹的腸/彈性部底座(concaveintestine/elastic part seat) 23，該凹的腸/彈性部底座23意圖在于與腸、第一部件10相對(duì)，這樣圓形狀的彈性部11(對(duì)相接觸的腸造型)可以方便地設(shè)置于第二部件20上。腸相互作用部21具有孔或縫隙24且所述銷承載部22設(shè)置有銷31。銷31容納在孔或縫隙24中，以使得銷31很容易與第一部件10的支撐部(support pail) 12相配合。因