治療甲亢的中藥組合物及制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及治療甲亢的中藥組合物及制備。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲亢是甲狀腺功能亢進(jìn)的簡稱，是由多種原因引起的甲狀腺激素分泌過多所至的 一組常見內(nèi)分泌疾病。臨床上甲亢患者主要表現(xiàn)為：心慌、心動過速、怕熱、多汗、食欲亢進(jìn)、 消瘦、體重下降、疲乏無力及情緒易激動、性情急躁、失眠、思想不集中、眼球突出、手舌顫 抖、甲狀腺腫或腫大、女性可有月經(jīng)失調(diào)甚至閉經(jīng)，男性可有陽痿或乳房發(fā)育等。甲狀腺腫 大呈對稱性,也有的患者是非對稱性腫大，甲狀腺腫或腫大會隨著吞咽上下移動，也有一部 分甲亢患者有甲狀腺結(jié)節(jié)。甲亢時引起的眼部改變，一類是良性突眼，患者眼球突出，眼睛 凝視或呈現(xiàn)驚恐眼神；另一種是惡性突眼，可以由良性突眼轉(zhuǎn)變而成，惡性突眼患者常有怕 光、流淚、復(fù)視、視力減退、眼部腫痛、刺痛、有異物感等，由于眼球高度突出，使眼睛不能閉 合，結(jié)膜、角膜外露而引起充血、水腫、角膜潰爛等，甚至失明。也有的甲亢患者沒有眼部癥 狀或癥狀不明顯。上述均是典型甲亢的臨床表現(xiàn)，但是并非每位甲亢患所有的臨床癥狀都 有，不同類型的甲亢，臨床表現(xiàn)也不同。
[0003] 公布號CN 103272184 A (申請?zhí)?01310236036. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治 療甲亢的藥劑，它包含下述重量配比的物質(zhì)：夏枯草、穿山甲、海蛤殼、海藻、昆布、桔梗、玄 參、沉香、生地、牡蠣、石決明、三棱、莪術(shù)、夜交藤、黃芪、天葵子、柴胡和黃藥子。公布號CN 103566027 A(申請?zhí)?01210262111. 0)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療甲亢的藥物，包括： 昆布、夏枯草、海藻、決明子、巴戟天、杜仲、木瓜、甘草、茯苓、玄參，其中各組分的重量份數(shù) 比為：昆布15-25份，夏枯草12-25份，海藻15-20份，決明子8-15份，巴戟天10-18份，杜 仲8-12份，木瓜6-15份，甘草9-12份，茯苓8-15份，玄參12-16份。公布號CN 103610912 A (申請?zhí)?01310619052. 2)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療甲亢的中藥，它是由下述重量 配比的原料制成：玉竹10~20、麥冬10~20、白芍20~30、當(dāng)歸10~20、海藻30~40、 玄參15~25、泄?jié)?~15、生牡蠣20~30、墨旱蓮8~16、丹皮7~14。
[0004] 目前，西醫(yī)抗甲狀腺藥物主要包括咪唑類和硫氧嘧啶類兩種，代表藥物分別為甲 巰咪唑和丙基硫氧嘧啶，長期服用易產(chǎn)生副作用，中藥治療更為安全，但部分中藥物效果較 差，不能滿足病人需求，因此需加強(qiáng)研究，提高療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 治療甲亢的中藥組合物及制備。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療甲亢的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：海藻8-12 ;棣棠花 6-9 ;粟奴3-5 ;牡蠣10-15 ;當(dāng)歸15-30 ;紫蘇梗9-18 ;枳殼9-18 ;石決明9-15 ;山藥15-25 ; 陳皮15-25 ;紅花6-9 ;黨參10-20 ;黃藥子6-9 ;玄參8-12 ; 丁香5-9 ;白芍10-16 ;鉤藤 9-16 ;夏枯草 8-12 ;木香 15-20 ;白術(shù) 15-20。
[0007] 優(yōu)選方案為，海藻9-11 ;棣棠花7-8 ;粟奴3. 5-4. 5 ;牡蠣11-14 ;當(dāng)歸20-25 ;紫 蘇梗11-16 ;枳殼11-16 ;石決明11-13 ;山藥17-23 ;陳皮17-23 ;紅花7-8 ;黨參12-18 ;黃 藥子7-8 ;玄參9-11 ;丁香6-8 ;白芍12-14 ;鉤藤11-14 ;夏枯草9-11 ;木香16-19 ;白術(shù) 16-19。
[0008] 更加優(yōu)選的是，海藻10 ;棣棠花7. 5 ;粟奴4 ;牡蠣12. 5 ;當(dāng)歸22. 5 ;紫蘇梗13. 5 ; 枳殼13. 5 ;石決明12 ;山藥20 ;陳皮20 ;紅花7.5 ;黨參15 ;黃藥子7.5 ;玄參10 ;丁香7 ; 白芍13 ;鉤藤12. 5 ;夏枯草10 ;木香17. 5 ;白術(shù)17. 5。
[0009] 所述的治療甲亢的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的膏劑，其制備方法是： (1) 取海藻揀去雜質(zhì)，用水漂洗三次，加入海藻重量7倍的80%濃度的乙醇回流提取三 次，每次1-3小時(優(yōu)選的：每次1. 5-2. 5小時；更加優(yōu)選的：每次2小時)，過濾、合并所得 濾液，回收乙醇，減壓濃縮至清膏； (2) 取石決明洗凈，置于無煙爐火上，武火加熱10-20分鐘(優(yōu)選的：武火加熱12-18分 鐘；更加優(yōu)選的：武火加熱15分鐘)，然后置于砂鍋內(nèi)，加入鹽水煎煮至水干，取出打碎； (3) 將牡蠣、當(dāng)歸、紫蘇梗、枳殼、山藥、黨參、黃藥子、玄參、白芍、鉤藤、木香和白術(shù)除雜 洗凈，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加水所煮原料藥總重量6倍的水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的：浸泡 20分鐘)，大火煮至沸騰，持續(xù)15分鐘，轉(zhuǎn)小火煎煮40-50分鐘(優(yōu)選的：煎煮42-48分鐘； 更加優(yōu)選的：煎煮45分鐘)，過濾得濾液； (4) 將棣棠花、粟奴、陳皮、紅花、丁香和夏枯草清水淋洗，切絲后與煉蜜水混合均勻，文 火烘干后與步驟（2)所制原料藥一起粉碎，得藥粉； (5) 將步驟（3) (4)所得濾液及藥粉混合均勻，減壓濃縮至膏狀，再與步驟（1)所得清 膏混合，即得膏劑。
[0010] 所述的治療甲亢的中藥組合物膏劑的制備方法，步驟（2)中加入鹽水的量為石決 明重量的3-5倍(優(yōu)選的：加入鹽水的量為石決明重量的4倍)。
[0011] 所述的治療甲亢的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 取海藻揀去雜質(zhì)，用水漂洗三次，加入海藻重量7倍的80%濃度的乙醇回流提取三 次，每次1-3小時(優(yōu)選的：每次1. 5-2. 5小時；更加優(yōu)選的：每次2小時)，過濾、合并所得 濾液，回收乙醇，減壓濃縮至清膏； (2) 取石決明洗凈，置于無煙爐火上，武火加熱10-20分鐘(優(yōu)選的：武火加熱12-18分 鐘；更加優(yōu)選的：武火加熱15分鐘)，然后置于砂鍋內(nèi)，加入石決明重量4倍的鹽水煎煮至水 干，取出打碎； (3) 將牡蠣、當(dāng)歸、紫蘇梗、枳殼、山藥、黨參、黃藥子、玄參、白芍、鉤藤、木香和白術(shù)除雜 洗凈，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加水所煮原料藥總重量6倍的水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的：浸泡 20分鐘)，大火煮至沸騰，持續(xù)15分鐘，轉(zhuǎn)小火煎煮，過濾得濾液； (4) 將步驟（3)所剩藥渣，加水繼續(xù)煎煮35分鐘，過濾后合并兩次所得濾液； (5) 將棣棠花、粟奴、陳皮、紅花、丁香和夏枯草清水淋洗，切絲后與煉蜜水混合均勻，文 火烘干后與步驟（1)(2)所制清膏及原料藥一起粉碎，將藥粉加入至步驟（4)所得濾液中， 攪拌均勻即得湯劑。
[0012] 所述的治療甲亢的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟（3)轉(zhuǎn)小火煎煮35-55分鐘 (優(yōu)選的：煎煮40-50分鐘；更加優(yōu)選的：煎煮45分鐘)。
[0013] 所述的治療甲亢的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑，其制備方法 是： (1) 取海藻揀去雜質(zhì)，用水漂洗三次，加入海藻重量7倍的80%濃度的乙醇回流提取三 次，每次1-3小時(優(yōu)選的：每次1. 5-2. 5小時；更加優(yōu)選的：每次2小時)，過濾、合并所得 濾液，回收乙醇，減壓濃縮至清膏； (2) 取石決明洗凈，置于無煙爐火上，武火加熱10-20分鐘(優(yōu)選的：武火加熱12-18分 鐘；更加優(yōu)選的：武火加熱15分鐘)，然后置于砂鍋內(nèi)，加入石決明重量4倍的鹽水煎煮至水 干，取出打碎； (3) 將牡蠣、當(dāng)歸、紫蘇梗、枳殼、山藥、黨參、黃藥子、玄參、白芍、鉤藤、木香和白術(shù)除雜 洗凈，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加水所煮原料藥總重量6倍的水浸泡15-25分鐘(優(yōu)選的：浸泡 20分鐘)，大火煮至沸騰，持續(xù)15分鐘，轉(zhuǎn)小火煎煮45分鐘，過濾得濾液，真空濃縮該濾液至 膏狀物； (4) 將棣棠花、粟奴、陳皮、紅花、丁香和夏枯草清水淋洗，切絲后與煉蜜水混合均勻，文 火烘干后與步驟（2)所制原料藥一起粉碎，得藥粉； (5) 將步驟（1) (3) (4)所得清膏、膏狀物及藥粉混合，加入藥學(xué)輔料混勻，制成軟材， 擠壓過20目篩網(wǎng)，烘干、包裝得顆粒劑。
[0014] 所述的治療甲亢的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟（4)中粉碎過100-140目 篩(優(yōu)選的：粉碎過110-130目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過120目篩)。
[0015] 所述的治療甲亢的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的膠囊劑，其制備方法 是： (1) 取海藻揀去雜質(zhì)，用水漂