一種治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺功能亢進癥（甲亢）是以高代謝癥候群、甲狀腺激素分泌增多、促甲狀腺激 素（TSH)水平降低為臨床表現(xiàn)的綜合征。其中Graves甲亢（⑶）約占80%，它是一種器官 特異性自身免疫性疾病，其發(fā)病率女性與男性之比約為4 :1。因為甲亢是一種高代謝癥，約 半數(shù)患者可發(fā)生鈣、磷代謝紊亂和骨質(zhì)疏松。骨質(zhì)疏松癥是以低骨量和骨組織微結(jié)構(gòu)破壞 造成的腰背酸痛、身材縮短和盤背，更甚可致骨折。早在1890年vonRecklinghausen就首 次認識到了過量的甲狀腺激素水平與骨骼之間的關(guān)系并報道了1例多次骨折的甲亢患者。 Albright在1947年指出了"甲亢性骨質(zhì)疏松"這一病名，近年來國內(nèi)外有關(guān)甲亢的骨礦物 質(zhì)代謝方面的研究文獻不斷增多。國內(nèi)有文獻報道甲亢伴骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率為40. 0%- 58. 3%，并已引起廣泛重視。正常的骨骼發(fā)育需要一定水平的甲狀腺激素，但超過正常的水 平則使骨代謝紊亂出現(xiàn)骨量丟失。骨質(zhì)疏松以骨量減少為主要特征，BMD測定是其最直接 和最明確的判斷方法。有研究表明，游離甲狀腺激素與骨密度（BMD)呈負相關(guān)，甲亢為骨質(zhì) 疏松的危險因素之一已得到共識。
[0003] 西藥治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的療效得到肯定，但副作用（肝功異常及白細胞減少 等）發(fā)生率高，且對改善本病的臨床癥狀體征療效差。因此，需要尋找治療能夠緩解患者癥 狀體征療效、能夠預(yù)防和降低西藥引起的副作用，能夠降低甲減發(fā)生率及甲亢復(fù)發(fā)率的中 藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治 療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥，該中藥可明顯抑制甲狀腺激素，隨著甲狀腺激素的改善，骨密 度也隨之升高。
[0005] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 一種治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥，由以下重量份的中藥組成： 黨參8-16份、黃芪11-19份、白術(shù)8-16份、川貝母5-13份、浙貝母5-13份、海藻5-13 份、昆布5-13份、熟地黃11-19份、枸杞子8-16份、女貞子8-16份、青皮6-14份、香附6-14 份、玫瑰花6-14份、川考8-16份、延胡索8-16份、川貝母5-13份、浙貝母5-13份、海藻5-13 份、昆布5-13份、杜仲8-16份、牛膝8-16份、補骨脂8-16份、續(xù)斷8-16份、茯苓5-13份、 澤瀉5-13份、甘草4-8份。
[0006] 優(yōu)選的，上述的治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥，由以下重量份的中藥組成： 黨參10-14份、黃芪13-17份、白術(shù)10-14份、川貝母7-11份、浙貝母7-11份、海藻7-11 份、昆布7-11份、熟地黃13-17份、枸杞子10-14份、女貞子10-14份、青皮8-12份、香附 8-12份、玫瑰花8-12份、川芎10-14份、延胡索10-14份、川貝母7-11份、浙貝母7-11份、 海藻7-11份、昆布7-11份、杜仲10-14份、牛膝10-14份、補骨脂10-14份、續(xù)斷10-14份、 茯苓7-11份、澤瀉7-11份、甘草5-7份。
[0007] 更優(yōu)選的，上述的治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥，由以下重量份的中藥組成： 黨參12份、黃芪15份、白術(shù)12份、川貝母9份、浙貝母9份、海藻9份、昆布9份、熟地 黃15份、枸杞子12份、女貞子12份、青皮10份、香附10份、玫瑰花10份、川芎12份、延胡 索12份、川貝母9份、浙貝母9份、海藻9份、昆布9份、杜仲12份、牛膝12份、補骨脂12 份、續(xù)斷12份、茯苓9份、澤瀉9份、甘草6份。
[0008] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0009] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0010] 本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥：用于治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥。
[0011] 本發(fā)明中藥的禁忌事項：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0012] 本發(fā)明的中藥處方中涉及到的中藥藥材均在中國藥典2010版一部中有收載。 [0013] 祖國醫(yī)學(xué)中并無"甲亢合并骨質(zhì)疏松癥"這一病名，但根據(jù)其臨床癥狀體征，當歸 中醫(yī)古籍論述的"癭病"或"癭瘤"、"骨痹"或"骨痿"等范疇。目前中醫(yī)對甲亢或骨質(zhì)疏松 的研究較多，但對甲亢合并骨質(zhì)疏松癥的研究相對較少。甲亢合并骨質(zhì)疏松癥屬于本虛標 實、虛實夾雜之證。認為其主要責(zé)之于肝脾腎三臟，主要病機為氣陰兩虛，肝失條達，痰瘀熱 互結(jié)。故以健脾益氣，滋補腎陰，疏肝理氣，清熱化痰、活血化瘀為治則。
[0014] 本發(fā)明的中藥組方機理如下： 君藥：黨參、黃芪、白術(shù)功以益氣健脾；熟地黃、枸杞子、女貞子功以滋補腎陰。
[0015] 臣藥：青皮、香附、玫瑰花功以疏肝理氣解郁；川芎、延胡索功以活血化瘀行氣；川 貝母、浙貝母、海藻、昆布功以清熱化痰，軟堅散結(jié)。 佐藥：杜仲、牛膝、補骨脂、續(xù)斷功以補腎強筋健骨；茯苓、澤瀉藥合用補中有瀉，以防 滋膩之品，礙脾傷胃。
[0016] 使藥：甘草調(diào)和諸藥。
[0017] 本方配伍合理，諸藥合用共奏健脾益氣，滋補腎陰，疏肝理氣，清熱化痰、活血化瘀 之效，緊扣氣陰兩虛型甲亢性骨質(zhì)疏松癥的基本病機，可明顯抑制甲狀腺激素，隨著甲狀腺 激素的改善，骨密度也隨之升高，運用中藥干預(yù)治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥具有良好的療效，取 得了良好的臨床療效，值得推廣。
【具體實施方式】
[0018] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0019] 實施例1 一種治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參12g、黃苗15g、白術(shù)12g、川貝母9g、浙貝母9g、海藻9g、昆布9g、熟地黃15g、枸杞 子12g、女貞子12g、青皮10g、香附10g、玫瑰花10g、川；12g、延胡索12g、川貝母9g、浙貝母 9g、海藻9g、昆布9g、杜仲12g、牛膝12g、補骨脂12g、續(xù)斷12g、茯苳9g、澤瀉9g、甘草6g。
[0020] 實施例2 一種治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參10g、黃苗17g、白術(shù)10g、川貝母llg、浙貝母7g、海藻llg、昆布7g、熟地黃17g、枸 杞子l〇g、女貞子14g、青皮8g、香附12g、玫瑰花8g、川；14g、延胡索10g、川貝母llg、浙貝 母7g、海藻llg、昆布7g、杜仲14g、牛膝10g、補骨脂14g、續(xù)斷10g、茯苳llg、澤瀉7g、甘草 7g〇
[0021] 實施例3 一種治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參14g、黃苗13g、白術(shù)14g、川貝母7g、浙貝母llg、海藻7g、昆布llg、熟地黃13g、枸 杞子14g、女貞子10g、青皮12g、香附8g、玫瑰花12g、川；10g、延胡索14g、川貝母7g、浙貝 母llg、海藻7g、昆布llg、杜仲10g、牛膝14g、補骨脂10g、續(xù)斷14g、茯苳7g、澤瀉llg、甘草 5g〇
[0022] 實施例4 一種治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參8g、黃苗19g、白術(shù)8g、川貝母13g、浙貝母5g、海藻13g、昆布5g、熟地黃19g、枸 杞子8g、女貞子16g、青皮6g、香附14g、玫瑰花6g、川；16g、延胡索8g、川貝母13g、浙貝母 5g、海藻13g、昆布5g、杜仲16g、牛膝8g、補骨脂16g、續(xù)斷8g、茯苳13g、澤瀉5g、甘草8g。
[0023] 實施例5 一種治療甲亢性骨質(zhì)疏松癥的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參16g、黃苗llg、白術(shù)16g、川貝母5g、浙貝母13g、海藻5g、昆布13g、熟地黃llg、枸 杞子16g、女貞子8g、青皮14g、香附6g、玫瑰花14g、川；8g、延胡索16g、川貝母5g、浙貝母 13g、海藻5g、昆布13g、杜仲8g、牛膝16g、補骨脂8g、續(xù)斷16g、茯苳5g、澤瀉13g、甘草4g。
[0024] 對本發(fā)明的中藥進行了臨床藥效學(xué)試驗，詳情如下： 1.資料與方法 1. 1研究對象 選取120例甲亢合并骨質(zhì)疏松癥患者。
[0025] 1. 2診斷標準 甲亢的診斷標準參照《內(nèi)科學(xué)》（陸再英等主編，人民衛(wèi)生出版社）及《中藥新藥臨床研 究指導(dǎo)原則》:（1)臨床表現(xiàn)：①高代謝癥候群：怕熱、多汗、皮膚暖溫、低熱、體重銳減及疲乏 無力。②精神、神經(jīng)系統(tǒng)：神經(jīng)過敏、多言好動、煩躁易怒、失眠不安、記憶力減退、焦慮、易 激動、注意力不集中及手臂平伸時出現(xiàn)細震顫。③心血管系統(tǒng)：心率快(常為竇性，休息狀態(tài) 時仍快)，心尖區(qū)第一心音亢進，心律失常（以房性早搏最常見，可發(fā)生陣發(fā)性或持久性房顫 或撲動）等。④消化系統(tǒng)：常有食欲亢進但伴隨體重下降及大便次數(shù)增多等。⑤甲狀腺： 患者甲狀腺大多數(shù)呈彌漫、對稱性腫大，無壓痛，質(zhì)軟光滑，無結(jié)節(jié)，甲狀腺左右葉上下極區(qū) 可有震顫及血管雜音。⑥伴突眼。⑦小部分患者有脛前黏液水腫。（2)甲亢的實驗室診斷， 即TSH水平降低或正常，F(xiàn)T3、FT4 水平升高：FT3 :2. 8 - 7.lpmol/1 ;FT4 :12 - 22pmol/l; TSH：0. 27-4. 2uIU/ml〇 (3