/控制單元50之間進行分程傳遞，為了簡單起見未在圖1中示出。導管22還可包括沿導管的長度在任何合適的位點處放置的其它電極和/或傳感器。
[0033]另外，多個體表電極42被固定在如圖1所示的患者身體上的合適位置處。通過纜線將體表電極42連接至控制臺24中的體表電極接口 /控制單元60。
[0034]針對圖1中示出的示例性實施例，位點感測系統(tǒng)20使用基于阻抗的實時位置跟蹤技術定位設置在患者28身體中的導管20的遠側尖端附近的至少一個電極的位點。系統(tǒng)20通過驅動設置在導管22的遠側尖端40附近的至少一個電極和固定至患者28的身體表面的多個主體電極42之間的多個電流進行位置跟蹤。
[0035]控制單元50和60生成所述多個電流，并將所測量的電流分程傳遞至處理器70。處理器70基于所測量的電流計算在導管的遠側尖端處的所述至少一個電極和所述多個體表電極之間的多個相應阻抗。處理器70然后基于所計算的阻抗計算探頭22在患者身體中的位置。處理器70將導管的位點輸出至顯示器46上的操作人員30，其通常視覺上在心臟26的圖像44內予以標測。
[0036]探頭22可包括具有設置在遠側尖端附近的一個或多個探頭電極的導管。然后系統(tǒng)20計算多個探頭電極中的每一個和患者身體上相應位置處的所述多個體表電極之間的多個阻抗。
[0037]如下文將詳細描述，用于引導導管22的護套包括多個導電元件(例如，金屬插入件)，允許電流局部地穿過護套壁。盡管護套的管是電絕緣的，這些元件使系統(tǒng)20能夠使用阻抗測量值測量導管遠側尖端的位點。在本語境中，術語“金屬的”意指包括金屬，以便有利于電流的傳導。例如，金屬元件可完全由金屬制成、用金屬覆蓋或電鍍、或用金屬填充。
[0038]圖1中示出的位點感測系統(tǒng)僅用作概念澄清描述，并非為了限制本發(fā)明的實施例?？刂婆_24被配置成分程傳遞導管22的遠側尖端40附近設置的所述至少一個電極和所述多個主體電極42之間的信號。控制臺24還控制系統(tǒng)20的其它部件，以便跟蹤導管22的遠側尖端40在心臟26中的位點。體表電極42可放置在患者身體上的任何合適的位點中，以便優(yōu)化如本文所述導管遠側尖端附近的所述至少一個電極在患者身體內的檢測。除了位點跟蹤之外，控制臺24還可被配置成進行治療規(guī)程，諸如射頻消融。
[0039]可由系統(tǒng)20測量和/或處理任何合適的參數，并輸出至顯示器46。例如，使用接觸心臟腔室中的多個點的導管22的遠側尖端40附近的多個電極所測量的多個局部電心臟信號來標測心臟26的圖像44。該標測可輸出至顯示器46。
[0040]處理器70通常包括通用計算機，該計算機具有用于發(fā)送和接收來自探頭22的信號并用于控制本文所述的系統(tǒng)20的其它部件的合適的前端和接口電路。處理器70可在軟件中編程，以進行該系統(tǒng)使用的功能，并且該處理器可在存儲器中為軟件存儲數據。例如，可經網絡將軟件以電子形式下載到控制臺24，或者可將軟件設置在非臨時性有形介質諸如光學、磁或電子存儲器介質上。作為另外一種選擇，處理器70的功能中的一些或全部可由專用或可編程數字硬件部件執(zhí)行。
[0041]用于導管位點感測系統(tǒng)的電透明護套
[0042]在許多基于導管的醫(yī)學規(guī)程中，首先護套被插入患者28的血管系統(tǒng)，直到到達靶區(qū)域。然后將導管本身引導通過護套。通常，護套由潤滑的聚合物材料形成，諸如聚丙烯、聚乙烯、FEP(氟化乙烯丙烯)和ETFE(乙烯四氟乙烯)，它們是電絕緣的。然而，作為另外一種選擇，護套可由任何其它合適的材料制成。
[0043]當使用電絕緣護套時，導管電極和體表電極之間的電流被阻斷。因此，當在護套中時系統(tǒng)20可正確地測量導管遠側尖端的位點。在這種情況下，只有當遠側尖端從護套中出現時，系統(tǒng)20可檢測并顯現導管遠側尖端的位點。此種阻礙減慢并復雜化了導管的引導。
[0044]在本文所述的實施例中，孔沿護套的長度隨機地或在預定位置處形成于護套中。將導電元件，例如金屬插入件插入孔中。當導管在護套內移動時，憑借保持在適當位置的金屬插入件，電流能夠在導管尖端電極和體表電極間流動，從而促進系統(tǒng)20基于阻抗的位點測量。
[0045]因此，由于系統(tǒng)20實時計算并向操作人員顯示護套的位點，操作人員30現在可快速地通過護套的腔將導管導航至靶區(qū)域處的位點。該特征顯著地減少了醫(yī)學規(guī)程的持續(xù)時間。
[0046]用于形成電透明護套的方法
[0047]在本文所示的實施例中，有多個用于形成電透明護套和具體地講導電元件的方法。以下描述導電元件的若干示例的具體實施。然而，一般來講，可以任何其它合適的方法實施這些元件。
[0048]在第一實施例中，將金屬珠混合在聚合物材料中，并通過擠壓形成護套。在第二實施例中，將聚合物沿模具的長度牽拉至具有開口的模具之上。通過開口將金屬注入聚合物中，以在護套中形成金屬元件。在第三實施例中，將孔鉆入形成護套的基于聚合物的多層管，并將金屬鉚釘插入孔中以在護套中形成金屬元件。在第四實施例中，將孔鉆入形成護套的基于聚合物的多層管，并通過形成于管材中的孔將彈簧線圈插入以在護套中形成金屬元件。
[0049]圖2是根據本發(fā)明的一個實施例的具有金屬填充的孔110的護套100的示意性圖示例證。通常用金屬填充多個導電孔110。孔110沿護套100的長度設置，相鄰孔之間的間距S如插圖130中所示，該插圖具有在護套100中的遠側尖端125處至少具有一個電極的導管120的剖面圖。護套100包括層110，諸如聚合物，使得金屬填充的孔通過護套100的外壁延伸至內腔。
[0050]隨著設置在遠側尖端上的電極125通過護套100移動，系統(tǒng)20通過導管電極125驅動的電流通過通常離遠側尖端最近的多個金屬孔傳輸，并通過患者28的身體傳輸至所述多個體表電極42，使得系統(tǒng)20可基于電流檢測導管遠側尖端在護套100中的位點。多個金屬填充的孔中的每一個是彼此電隔離的。
[0051]填充孔的金屬通常直徑為1mm，相鄰孔之間的間距為0.5mm，但可為任何合適的幾何形狀。然而，作為另外一種選擇，可使用任何其它合適的孔尺寸和間距。
[0052]在一些實施例中，以陣列布置金屬填充的孔110，沿護套100的長度具有固定間距S。在其它實施例中，以任意或隨機方式沿護套的長度布置具有隨機間距S的金屬填充的孔
110。相鄰金屬填充的孔之間的間距S可沿導管的長度取向成任何任意的方向。間距參數S在此處僅用作概念澄清描述，并非為了限制本發(fā)明的實施例。
[0053]具有以隨機方式布置的多個金屬填充的孔110的實施例在圖2中示出?？赏ㄟ^將金屬珠或任何合適的金屬物體混合入聚合物材料中并通過模具用金屬珠復合材料擠壓聚合物形成護套105，以構造具有層105的護套100，該層具有插入件130中所示的隨機金屬填充的孔110圖案。
[0054]相似地，可通過將聚合物材料牽拉至在模具中沿具有期望的設定好的陣列圖案的模具的長度布置的開口的管狀模具之上，形成具有以設定好的陣列圖案布置的多個金屬填充的孔110的實施例。將聚合物牽拉在模具之上之后，通過開口注入金屬并注入到聚合物中，以便形成期望的設定好的陣列圖案的多個金屬填充的孔110。
[0055]本文所述的實施例主要指導管22的遠側末端處或附近適合的電極。然而，作為另外一種選擇，本發(fā)明所公開的技術可用于測量沿導管的任何期望的位點處適合的電極的位點。在一些實施例中，電極可適合于沿總在護套內側的導管的位點處。本發(fā)明所公開的技術對于定位此類電極是尤其重要的。
[0056]圖3是根據本發(fā)明的一個實施例具有填充有金屬鉚釘240的孔的護套的200示意性圖示例證。多層護套200包括外護套層210、具有金屬編織物絲217的金屬編織物層215和給護套200的腔加襯的內襯層220。泰利福醫(yī)療原始設備制造商多層護套的示例可在兩份名稱為“含氟聚合物襯里、編織物強化的導管軸設計”和“消毒”規(guī)范文檔中找到，它們以引用方式并入本文。
[0057]通過護套200沿護套的長度在預定義的位置處將孔從外護套鉆入護套的腔中。將金屬鉚釘240插入鉆孔中。金屬鉚釘是將電流傳輸至用于檢測導管230在護套200中的位點的體表電極42所需的金屬元件?？梢灾T如鉆孔等任何合適的方式形成孔，并且金