用于超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮肺動脈瓣球囊擴張術(shù)的球囊導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于介入治療領(lǐng)域，具體涉及一種用于超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮肺動脈瓣球囊擴張術(shù)的球囊導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)皮球囊肺動脈辦成形術(shù)(percutaneousballoon pulmonary valvuloplaSTy,PBPV)，是較早應(yīng)用的介入性先天性心臟病的治療措施，首例成功報告為1982年。國內(nèi)也于20世紀80年代后期起步，目前已累積了較為成熟的經(jīng)驗，成為單純肺動脈瓣狹窄的首選治療方法。
[0003]目前經(jīng)皮球囊肺動脈瓣成形術(shù)需要使用放射線及造影劑，不僅存在較大的輻射損傷的風(fēng)險，會影響骨髓、生殖器及甲狀腺等器官的功能，而且造影劑存在引起過敏、腎功能衰竭的風(fēng)險。因此，意圖開發(fā)出一種以超聲為引導(dǎo)途徑的安全的手術(shù)方法及適配設(shè)備，以減少損傷及醫(yī)療費用。
[0004]但是，由于超聲是一個切面一個切面的逐個掃描，不像放射線是投影式探測，所以以超聲為唯一引導(dǎo)手段時，最大的困難在于超聲不能像放射線一樣準(zhǔn)確判斷導(dǎo)管頭端在心臟內(nèi)的位置，對手術(shù)過程中的準(zhǔn)確定位造成困難。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服上述問題，本發(fā)明提供一種超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮肺動脈瓣球囊擴張術(shù)，并提供一種適用于超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮肺動脈瓣球囊擴張術(shù)的球囊導(dǎo)管。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種用于超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮肺動脈瓣球囊擴張術(shù)的球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管和若干設(shè)置在所述導(dǎo)管外側(cè)的可膨脹球囊，所述球囊與所述導(dǎo)管套接實現(xiàn)密封；
[0007]所述導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有多個沿其長度方向平行且彼此獨立的通道，其中貫穿整個導(dǎo)管的為主通道，所述主通道的一側(cè)開口設(shè)置于所述導(dǎo)管的一側(cè)端部，形成主開口 ；
[0008]其他各個所述通道與所述主通道的端部開口同側(cè)的開口則分別設(shè)置于所述導(dǎo)管的側(cè)壁處，各個所述球囊唯一對應(yīng)的密封套接于各個位于側(cè)壁處的通道開口的外側(cè)，形成彼此獨立且互不干擾的可膨脹密封空間；
[0009]各個所述通道的另一側(cè)開口則分別連接有充盈閥門，用于向各個所述通道內(nèi)注入或抽吸氣體或液體膨脹或吸癟球囊。
[0010]所述導(dǎo)管的長度尺寸為100-130cm。
[0011]所述主通道的直徑尺寸適于通過0.035英寸的導(dǎo)絲。
[0012]進一步的，所述導(dǎo)管為三通道導(dǎo)管，除主通道外的其他兩個通道分別與對應(yīng)球囊套接，按照靠近所述主開口的距離分別形成并列的指引球囊和工作球囊，其中，
[0013]所述指引球囊的與導(dǎo)管長度方向相垂直的直徑為l-3cm，所述指引球囊與所述導(dǎo)管外壁相套接的沿導(dǎo)管長度方向的長度為0.5-1.5cm ；
[0014]所述工作球囊的與導(dǎo)管長度方向相垂直的直徑為l-3cm，所述工作球囊與所述導(dǎo)管外壁相套接的沿導(dǎo)管長度方向的長度為2.5-4.5cm。
[0015]所述工作球囊的直徑以每增加0.2cm為一個型號。
[0016]本發(fā)明還提供了一種上述用于超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮肺動脈瓣球囊擴張術(shù)的球囊導(dǎo)管的使用方法，所述球囊導(dǎo)管適用于患者是重度肺動脈瓣狹窄的患者時，具體包括如下步驟:
[0017](I)取所述球囊，經(jīng)股靜脈穿刺，并置入與所述球囊的導(dǎo)管外徑相匹配的動脈鞘管，將所述球囊經(jīng)動脈鞘管送入體內(nèi)，超聲檢測下腔靜脈切面，當(dāng)所述導(dǎo)管通過下腔靜脈進入右心房后，通過所述充盈閥門向所述指引球囊內(nèi)注入氣體，使所述引導(dǎo)球囊完全膨脹，所述導(dǎo)管將隨血流通過三尖瓣，到達右室流出道，利用超聲探測所述球囊的位置，進而確定所述導(dǎo)管的頂端的位置；
[0018](2)如果肺動脈瓣狹窄非常嚴重，所述指引球囊不能通過肺動脈瓣，而停留于右室流出道，此時可以經(jīng)所述導(dǎo)管的所述主通道送入0.035英寸的直頭導(dǎo)絲，當(dāng)導(dǎo)絲伸出導(dǎo)管后，即可通過肺動脈瓣到達肺動脈，此時吸癟所述指引球囊，將所述球囊導(dǎo)管沿導(dǎo)絲繼續(xù)往前送出，通過肺動脈瓣后，重新充盈指引球囊輔助定位；如果肺動脈瓣為中度狹窄，則無需上述操作，即可將導(dǎo)管經(jīng)肺動脈瓣送入主肺動脈內(nèi)。
[0019](3)在超聲引導(dǎo)下，將導(dǎo)管繼續(xù)向前輸送，由于指引球囊直徑大于左(或右)肺動脈開口直徑，所以導(dǎo)管不能通過左(或右)肺動脈，即當(dāng)指引球囊位于左(或右)肺動脈開口時，導(dǎo)管不能再繼續(xù)往前輸送，此時工作球囊正好位于肺動脈瓣環(huán)處；通過超聲可以準(zhǔn)確判斷指引球囊的位置，進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。
[0020](4)固定所述導(dǎo)管的位置，并以生理鹽水?dāng)U張所述工作球囊，達到工作壓力，持續(xù)5-10秒，吸癟所述指引球囊和工作球囊，退出導(dǎo)管，保留導(dǎo)絲于患者體內(nèi)，送入端孔導(dǎo)管測量肺動脈瓣壓差，根據(jù)壓差決定是否選擇更大球囊再次擴張。
[0021]本發(fā)明還提供了一種上述用于超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮肺動脈瓣球囊擴張術(shù)的球囊導(dǎo)管的使用方法，所述球囊導(dǎo)管用于中度肺動脈瓣狹窄的患者，具體包括如下步驟:
[0022](I)取所述球囊導(dǎo)管，經(jīng)股靜脈穿刺，并置入與所述球囊的導(dǎo)管外徑相匹配的動脈鞘管，將所述球囊導(dǎo)管經(jīng)動脈鞘管送入體內(nèi)，超聲檢測下腔靜脈切面，當(dāng)所述導(dǎo)管通過下腔靜脈進入右心房后，通過所述充盈閥門向所述指引球囊內(nèi)注入氣體，使所述指引球囊完全膨脹，所述導(dǎo)管將隨血流通過三尖瓣，到達肺動脈瓣，利用超聲探測所述球囊的位置，進而確定所述導(dǎo)管的頂端的位置；
[0023](2)當(dāng)所述引導(dǎo)球囊通過肺動脈瓣到達肺動脈后，應(yīng)該保持所述指引球囊呈充盈狀態(tài)，并將所述引導(dǎo)球囊置于略高于肺動脈瓣葉的位置，但不可到達左肺動脈開口 ；此時擴張所述定位球囊進行定位，定位后直接經(jīng)主通道插入導(dǎo)絲，提供支撐力以固定導(dǎo)管，同時以生理鹽水?dāng)U張所述工作球囊，達到工作壓力，持續(xù)5-10秒，吸癟所述工作球囊和所述指引球囊，退出導(dǎo)管，保留導(dǎo)絲于患者體內(nèi)，送入端孔導(dǎo)管測量肺動脈瓣壓差，根據(jù)壓差決定是否選擇更大球囊再次擴張。
[0024]本發(fā)明所述的球囊導(dǎo)管，由于其指引球囊及工作球囊會在充氣后膨脹，其截面積相比于導(dǎo)管的截面積會大大增加，此時應(yīng)用超聲探測會非常容易探測到球囊的位置，能方便的將導(dǎo)管送到肺動脈內(nèi)。因此，采用此結(jié)構(gòu)球囊進行的擴張術(shù)，可以有效采用超聲方式進行引導(dǎo)探測，以避免現(xiàn)有技術(shù)中射線引導(dǎo)帶來的潛在危害。
[0025]本發(fā)明所述球囊導(dǎo)管，可分別根據(jù)患者的狀況選擇合適的結(jié)構(gòu)進行操作。所述三通道球囊適用于重度肺動脈瓣狹窄的患者肢，進一步利用導(dǎo)絲輔助通過肺動脈，進而保證手術(shù)的準(zhǔn)確性。
[0026]本發(fā)明提供的擴張術(shù)方法，有效利用所述的球囊導(dǎo)管，實現(xiàn)了超聲引導(dǎo)及探測，有效解決了現(xiàn)有手術(shù)中的危害。
【附圖說明】
[0027]為了使本發(fā)明的內(nèi)容更容易被清楚的理解，下面根據(jù)本發(fā)明的具體實施例并結(jié)合附圖，對本發(fā)明作進一步詳細的說明，其中，
[0028]圖1為本發(fā)明所述導(dǎo)管為三通道導(dǎo)管的球囊的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029]圖中，I為指引球囊，2為工作球囊，3為主通道開口，4為與工作球囊2連通的充盈閥門，5為與主通道開口 3連接的充盈閥門，6為與指引球囊I連接的充盈閥門。
【具體實施方式】
[0030]本發(fā)明所述的用于超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮肺動脈瓣球囊擴張術(shù)的球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)管和若干設(shè)置在所述導(dǎo)管外側(cè)的可膨脹球囊，所述球囊與所述導(dǎo)管套接實現(xiàn)密封；
[0031]所述導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有多個沿其長度方向平行且彼此獨立的通道，其中貫穿整個導(dǎo)管的為主通道，所述主通道的一側(cè)開口設(shè)置于所述導(dǎo)管的一側(cè)端部，形成主開口 ；
[0032]其他各個所述通道與所述主通道的端部開口同側(cè)的開口則分別設(shè)置于所述導(dǎo)管的側(cè)壁處，各個所述球囊唯一對應(yīng)的密封套接于各個位于側(cè)壁處的通道開口的外側(cè)，形成彼此獨立且互不干擾的可膨脹密封空間；
[0033]各個所述通道的另一側(cè)開口則分別連接有充盈閥門，用于向各個所述通道內(nèi)注入或抽吸氣體或液體膨脹或吸癟球囊。
[0034]進一步的，所述導(dǎo)管的長度尺寸AE段為100-130cm，所述主通道的直徑尺寸適于通過0.035英寸的導(dǎo)絲。
[0035]實施例1
[0036]如圖1所示，所述的球囊導(dǎo)管為導(dǎo)管設(shè)有三個通道的球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)。
[0037]其中，所述導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有三個沿其長度方向平行且彼此獨立的通道，其中貫穿整個導(dǎo)管的為主通道，所述主通道的一側(cè)開口設(shè)置于所述導(dǎo)管的一側(cè)端部，形成主開口 ；其他兩個通道分別與所述主通道的主開口同側(cè)的開口則分別設(shè)置于所述導(dǎo)管的側(cè)壁處，所述球囊唯一對應(yīng)的密封套接于各個位于側(cè)壁處的通道開口的外側(cè)，形成彼此獨立且互不干擾的可膨脹密封空間，并按照靠近所述主開口的距離分別形成并列的指引球囊和工作球囊，其中，
[0038]所述指